Звонки по Украине бесплатно
в Вашем городе
Низорал крем 2% 15г (17562)
| Производитель | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия |
| Форма | Крем |
| Форма выпуска | Без рецепта. Упаковка. По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке. |
| Действующее вещество | КЕТОКОНАЗОЛ |
| Торговое название | Низорал |
Описание
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.
Инструкция - Низорал крем 2% 15г
Производитель
Страна происхождения
Состав
Діюча речовина: ketoconazole;
1 г крему містить 20 мг кетоконазолу;
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.
Форма выпуска
Лекарственная форма
Крем. Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Действующее вещество
Фармакодинамика
Кетоконазол інгібує біосинтез ергостеролу у грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані.
Крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіж, який зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами, а також при станах шкіри, зумовлених присутністю Malassezia spp. Симптоматичне покращення спостерігається до появи перших ознак одужання.
Фармакокинетика
Після місцевого застосування крему Нізорал® вміст кетоконазолу у крові дорослих не визначається. У ході одного дослідження немовлятам із себорейним дерматитом (n = 19) щодня наносили приблизно 40 г крему Нізорал® 2 % на 40 % площі поверхні тіла: кетоконазол визначався у плазмі крові 5 немовлят, концентрація становила від 32 до 133 нг/мл.
Показания
Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.
Крем Низорал® также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.
Противопоказания
Крем Низорал® противопоказан лицам, у которых известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из ингредиентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не отмечается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Способы применения
Себорейний дерматит: рекомендовано наносити крем Нізорал® на уражену шкіру 1 чи 2 рази на добу залежно від тяжкості інфекції.
Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід переглянути діагноз. Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування становить: висівковоподібний лишай - 2-3 тижні, дріжджові інфекції - 2-3 тижні, пахова епідермофітія - 2-4 тижні, епідермофітія тіла - 3-4 тижні, епідермофітія ступнів - 4-6 тижнів.
Зазвичай тривалість лікування себорейного дерматиту триває від 2 до 4 тижнів. Для підтримуючої терапії при себорейному дерматиті крем наносити 1 або 2 рази на тиждень.
Передозировка
Местное применение.
Местное применение крема в избыточном количестве может возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение.
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.
Побочные действия
Побічні реакції, що виникли у ? 1 % пацієнтів:
загальні порушення та реакції у місці застосування - еритема, свербіж;
З боку шкіри та підшкірної клітковини - відчуття печіння.
Побічні реакції, що виникали у <1 % пацієнтів:
загальні порушення та реакції у місці застосування - кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія, реакції у місці нанесення;
З боку імунної системи - реакції гіперчутливості;
З боку шкіри та підшкірної клітковини - бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри.
Постмаркетингові спостереження
Побічні реакції при застосуванні крему Нізорал®, про які вперше повідомлялося у післяреєстраційний період, наведені нижче. Частота виникнення побічних реакцій визначена таким чином: дуже часто ? ?1/10; часто ? ?1/100 та < 1/10; нечасто ? ?1/1000 та <1/100;
рідко ? ?1/10 000 та <1/1000; дуже рідко ? <1/10 000, включаючи окремі повідомлення.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - висипання, кропив'янка.
Особые условия
Для запобігання синдрому відміни після припинення тривалого застосування місцевих кортикостероїдів рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражене місце вранці, а крем Нізорал® - ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити терапію кортикостероїдами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування препарату вагітним та жінкам, які годують груддю. Після місцевого застосування крему Нізорал® кетоконазол у плазмі крові невагітних жінок не визначається. Невідомі ризики, пов'язані із застосуванням препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Нізорал®, крем, не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Особые условия хранения
Досвід застосування крему Нізорал® дітям відсутній.
Синоним
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
