Нифуроксазид-Сперко капсулы 200мг №12 (33392)

Действующее вещество: нифуроксазид.

1 капсула содержит ніфуроксазиду 200 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

В состав оболочки капсулы входят желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110).

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Уегѕіпіа), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Рrоteus (вид Рrоteus іnconstans), а также штаммов подгруппы А вида Рrоvidentia alcalifaciens. Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокінетичним особенностям препарат оказывает исключительно ентеральну антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксическим эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых; хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения; в комплексном лечении дисбактериоза кишечника, для профилактики инфекционных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана. Детский возраст до 7 лет (детям в возрасте до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза - 800 мг. Продолжительность лечения - не более 7 суток.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Препарат хорошо переносится, изредка возможно возникновение временной боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения ніфуроксазиду, поскольку данные симптомы самостоятельно исчезают.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило, кожного типа (высыпания на коже, зуд, крапивница, пустулез). В единичных случаях, как и при применении других нітрофуранових производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема ніфуроксазиду и других производных нитрофурана.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенного и ембріотоксичного влияния во время применения ніфуроксазиду в период беременности не зарегистрировано, но из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение препарата во время беременности возможно по назначению и под наблюдением врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Известно, что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не проникает в грудное молоко, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.

Дети.

Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата и применять препарат более 7 дней. При лечении острой диареи необходимо проводить регідратаційну терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного) а также придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.

Не следует ограничиваться применением только ніфуроксазиду при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. В случае диареи, длящейся более 3-х дней от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины диареи. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Во время лечения ніфуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфірамоподібної реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха)).

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием препарата.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.

Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.