Нейробион таблетки покрытые оболочкой №20 (60452)

1 таблетка содержит тиамина дисульфида (витамина В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 200 мг, цианокобаламина (витамина В12) 240 мкг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, метилцеллюлоза, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, тальк.

Оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85 %), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые, блестящие, почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Витамины, что содержатся: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12), имеют особое значение как коэнзимы в промежуточном метаболизме, протекающая в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказана аналгезивна действие комплекса витаминов В.

Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях 2 мкмоль. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. В организме человека может сохраняться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4 - 10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2 - 5 часов.

В организме человека может сохраняться примерно 40 - 150 мг, 1,7 - 3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается в жкт при помощи двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;

- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В12 сохраняется, в основном, в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05 % от количества, сохраняется. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Лечение невритов и невралгий, таких как:

- невралгия тройничного нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиас;

- поясничный синдром (люмбаго);

- плексит (шейного и плечевого сплетений);

- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

- прозоплегія (поражение лицевого нерва).

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, еритроцитозі, тромбоэмболии.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать протипаркінсонічну действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Препарат применяют внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью после еды.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподібний эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (свыше 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) выше рекомендуемых доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны нервной системы.

Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта.

Неизвестно: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, повышенная потливость, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат назначают только после тщательного соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата во время беременности.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фунікулярному мієлозі или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку Нейробіон содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Срок годности 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.