Производитель | Мерк КГаА, Германия для Никомед, Германия |
Форма выпуска | По 10 мл 0,025 % и 0,05 % раствора; по 5 мл 0,01 % раствора во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. |
Действующее вещество | ОКСАМЕТАЗОЛИН |
Торговое название | Називин |
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A05.
Діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить:
Називін® 0,01 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг;
Називін® 0,025 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг;
Називін® 0,05 % оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;
Допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); бензалконію хлориду розчин 50 %; вода очищена.
Капли назальные.
Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.
Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает собственную симпатомиметическую и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Називин® 0,05 %, капли назальные
Двойное слепое сравнительное исследование с параллельными группами, проведенном с участием 247 пациентов показало быстрее и лучше улучшения типичных симптомов острого ринита (заложен нос, насморк, чихание, ухудшено самочувствие) (р <0,05) за счет комбинации сосудосуживающего, противовирусного, противовоспалительного и антиоксидантного эффектов оксиметазолина. Таким образом, лечение с помощью 0,05% оксиметазолина, назальных капель, по сравнению с физиологическим раствором значительно сокращает продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (р <0,001).
В случае применения Називина®, назальных капель 0,01% и 0,025% эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания.
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками,
примерно 1,1 % - с калом.
Действие препарата продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов), максимально - до 12 часов.
- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
- Аллергический ринит.
- Вазомоторный ринит.
- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Атрофический ринит.
При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.
При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Феохромоцитома.
Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
Гипертрофия простаты.
Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Називин® 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %, капли, назначают для применения в нос.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Применяют капли Називин® 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.
Применяют препарат Називин® 0,025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Младенцы.
Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.
Називин® 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % применяют не дольше 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гіпосмія, психические расстройства.
Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.
Частота возникновения классифицируется следующим образом: очень часто: ? 10%, часто (?1 % - <10 %), нечасто: (?0,1 % - <1 %), редко: ? 0,01% - <0,1%, очень редко или единичные случаи : < 0,01%.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения.
Очень редко: апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.
Со стороны скелетно-м?мышечной системы.
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы.
Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмия.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Срок годности. 3 года.
После первого открытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Не следует применять Називин® 0,025% детям в возрасте до 1 года; Називин® 0,05% - до 6 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.