Мовекс Актив таблетки покрытые оболочкой №30 (60265)

Мови Хелс ГМБХ, Швейцария

Индия

Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг, диклофенака калия 50 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (E 110).

По 30 или по 60 таблеток, покрытых оболочкой, в бутылке, в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Любое неблагоприятное влияние (заболевания, возрастные нарушения обмена веществ, травматизм) уменьшает его синтез и концентрацию в соединительной ткани, что приводит к нарушению структуры, функции суставов и появлению боли. Гликозаминогликаны и протеогликаны являются частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных гликозаминогликанов хрящевой ткани. Глюкозамина сульфат имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома. Глюкозамина сульфат селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидних радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловленном нестероидными противовоспалительными препаратами.

Хондроитина сульфат - это высокомолекулярный полисахарид, принимающий участие в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов (эластазы, гиалуронидазы), которые разрушают суставной хрящ, поддерживает вязкость синовиальной жидкости и стимулирует регенерацию суставного хряща. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани. Замедляет прогрессирование остеопороза. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.

Калия диклофенак - это нестероидное противовоспалительное средство с аналгезивною, противовоспалительным и антипіретичною активностью, имеет быстрое начало действия, что особенно важно для лечения острой боли в условиях воспаления. Механизм действия связан с неселективным блокированием синтеза фермента циклооксигеназы, что приводит к ингибиции синтеза простагландинов, которые играют главную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак калия подавляет преимущественно фазу экссудации, в меньшей мере-пролиферации, снижая синтез коллагена и связанное с этим склерозирование тканей.

Уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, уменьшает проявления утренней скованности в суставах, отек мягких тканей, улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата.

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении - 25-26 %. После распределения в тканях самые большие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Приблизительно 90 % глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальный кровоток поступает в печень. Весомая часть глюкозамина, который всасывается, метаболизируется в печени. Распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30 % принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве - с калом.

Хондроитина сульфат. После однократного приема максимальная концентрация хондроитина в плазме крови (Смах) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме крови. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13-15 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Калия диклофенак не кумулирует. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 99,7 %. Проникает в синовиальную жидкость. Системный клиренс активного вещества - 263 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. 60 % выводится с мочой в виде метаболитов, менее 1 % - почками в неизмененном виде, остаток - в виде метаболитов с желчью.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, хондропротекторное и регенеративное действие. Замедляет процессы повреждения хрящевой ткани и резорбцию костной ткани, восстанавливает хрящевую ткань, ускоряет образование костной мозоли при травмах, способствует восстановлению функции суставов.

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, уменьшением подвижности суставов.

Остеоартриты, периартриты (в том числе коленного, тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз), ревматоидный артрит.

Переломы и травмы (для ускорения образования костной мозоли), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (вследствие растяжения, ударов).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков. Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, гастроинтестинальное кровотечение или перфорация в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); острая или рецидивирующая язва желудка или кишечника в анамнезе. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит). Противопоказано пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивница или острый ринит. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлдом - Пью, цирроз или асцит). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ?30 мл/мин). Склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, фенилкетонурия. Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV). Лечение періопераційного боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения). Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, инфаркт миокарда в анамнезе; цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые перенесли инсульт или имеют эпизоды транзиторных ишемических атак; заболевания периферических артерий.

Збільшуєвсмоктуваністьтетрациклінівзішлунково-кишковоготракту,уменьшает-пеніцилінівіхлорамфеніколу.

Літій.Приодночасномузастосуваннідиклофенакможепідвищуватиконцентраціюлітіюуплазмікрові.Рекомендованоперевірятирівнілітіюуплазмікрові.

Дигоксин.Диклофенакможепідвищуватиконцентраціїдигоксинууплазмікровіприодночасномузастосуванні.Рекомендованоперевірятирівнідигоксинууплазмікрові.

Діуретикитаантигіпертензивніпрепарати.ЯкіпризастосуваннііншихНПЗП,одночаснезастосуваннядиклофенакуможеослаблюватиантигіпертензивнудіюдіуретиківабоантигіпертензивнихпрепаратів(наприкладбета-блокаторів,інгібіторівангіотензин-перетворювальногоферменту(АПФ))шляхомпригніченнясинтезувазодилататорнихпростагландинів.Томутакукомбінаціюслідзастосовуватизобережністю,упацієнтів,особливолітньоговіку,слідрегулярноперевірятиартеріальнийтиск.Пацієнтиповинніотримуватиналежнугідратацію,такожслідперевірятифункціюнирокнапочаткукомбінованоїтерапії,анадалі-регулярно,зокремачерезпідвищенийризикнефротоксичностіпризастосуваннідіуретиківтаінгібіторівапф.

Антикоагулянтитаантитромботичнізасоби.Рекомендованопризначатизобережністю,оскількиодночаснезастосуванняпідвищуєризиквиникненнякровотечі.

Існуютьданіпропідвищенийризиквиникненнякровотечіупацієнтів,якіодночаснозастосовувалидиклофенакіантикоагулянти.Томурекомендованийретельнийнаглядзапацієнтами,якіодночаснозастосовуютьдиклофенакіантикоагулянти,і,вразінеобхідності,корекціядозуванняантикоагулянтів.Препаратможепосилюватидіюантикоагулянтів,щопотребуєконтролюпоказниківзгортанняприодночасномузастосуванні.Якііншінестероїдніпротизапальніпрепарати,диклофенакувисокихдозахможеоборотнопригнічуватиагрегаціютромбоцитів.

ІншіНПЗП,утомучисліселективніінгібіторициклооксигенази-2ікортикостероїди.Одночаснезастосуваннядиклофенакутаіншихсистемнихнпзпабокортикостероїдівпідвищуєризикрозвиткушлунково-кишковоїкровотечіабовиразки.Слідуникатиодночасногозастосуваннядвохабобільшенпзп.Одночаснезастосуваннядиклофенакутакортикостероїдівможепідвищитичастотупобічнихреакцій.Призастосуванніпрепаратузнижуєтьсяпотребаунестероїднихпротизапальнихзасобах.

Єповідомленняякпрогіпоглікемічні,такігіперглікемічніреакціїпіслязастосуваннядиклофенаку.Зцієїпричинирекомендованоконтролюватирівніглюкозиукрові.

Метотрексат.Диклофенакможепригнічуватитубулярнийнирковийкліренсметотрексату,щопідвищуєрівеньметотрексату.СлідзобережністюзастосовуватиНПЗп,включаючидиклофенак,припризначенніменшніжза24годинипередлікуваннямметотрексатом,оскількирівніметотрексатуукровіможутьзростати,ітоксичністьметотрексатуможепосилюватись.Спостерігалисявипадкисерйозноїтоксичності,колиметотрексатіНПЗП,включаючидиклофенак,призначализінтерваломменшніж24години.Цявзаємодіяопосередковуєтьсянакопиченнямметотрексатуурезультатіпорушеннянирковоїекскреціїуприсутностінпзп.

Циклоспорин.Диклофенак,якііншіНПЗП,можепосилюватинефротоксичністьциклоспоринучерезвпливнанирковіпростагландини.Узв'язкузцимпрепаратслідзастосовуватиудозахнижчих,ніждляпацієнтів,якінеотримуютьциклоспорин.Можевплинутинаконцентраціюукровіциклоспоринутаварфарину.

Такролімус.Підвищуєтьсяризикнефротоксичності,колиНПЗПпризначатиодночаснозтакролімусом.Цеможебутиопосередкованочерезмеханізмпригніченнянирковихпростагландинівякнпзп,такіінгібіторукальциневрину.

Антибіотикихінолоновогоряду.Черезвзаємодіюантибіотиківхінолоновогорядутанпзпможливапоявасудом.Цеявищеможеспостерігатисянезалежновіднаявностіепілепсіїабосудомванамнезіпацієнта.Узв'язкузцимслідзобережністюзастосовуватиантибіотикихінолоновогорядупацієнтам,яківжеотримуютьНПЗП.

Фенітоїн.Приодночасномузастосуванніфенітоїнутадиклофенакуслідконтролюватиконцентраціюфенітоїнууплазмікрові,враховуючиочікуванезбільшенняекспозиціїфенітоїну.

Колестиполіхолестирамін.Ціпрепаратиможутьспричинитизатримкуабозменшенняабсорбціїдиклофенаку.Зважаючинаце,рекомендуєтьсязастосовуватидиклофенакпринаймніза1годинудоабочерез4-6годинпіслявведенняколестиполу/холестираміну.

Серцевіглікозиди.Одночаснезастосуваннясерцевихглікозидівінпзппацієнтамможесприятипосиленнюсерцевоїнедостатності,зниженнюшвидкостіклубочковоїфільтрації(ШКФ)іпідвищеннюконцентраціїглікозидууплазмікрові.

Міфепристон.НПЗПнеслідзастосовуватипротягом8-12днівпісляприйомуміфепристону,оскількиНПЗПможутьзменшитиефектміфепристону.

ПотужніінгібіториСУР2С9.Рекомендованозобережністюпризначатидиклофенакодночаснозпотужнимиінгібіторамисур2с9(наприкладсульфінпіразономівориконазолом),щоможепризвестидозначногозбільшеннямаксимальноїконцентраціїуплазмікровітаекспозиціїдиклофенакузарахунокпригніченняметаболізмудиклофенаку.

Селективніінгібіторизворотногозахопленнясеротоніну(СІЗЗС).СупутнєзастосуванняНПЗПтаСІЗЗСзбільшуєризикшлунково-кишковихкровотеч.

Средства,застосуванняякихможеспричинитивиникненнягиперкаліємії.

Супутнєлікуваннякалійзберігаючимидіуретиками,циклоспорином,такролімусомаботриметопримомможеспричинитизбільшеннярівнясироватковогокалію,якийслідконтролювати.

Антидіабетичніпрепарати.Клінічнідослідженняпоказали,щодиклофенакможнапризначатиодночаснозпероральнимиантидіабетичнимипрепаратамибезвпливунаїхклінічнийефект.Протебулиокреміповідомленняпрогіперглікеміютагіпоглікемію,щопотребуєкоригуваннядозиантидіабетичнихпрепаратівпідчаслікуваннядиклофенаком.

Рекомендованийконтрольрівняглюкозивкровіякзастережнийзахідпротягомкомбінованоїтерапії.

Ефективністьлікуванняпідвищуєтьсяпризбагаченніраціонувітамінамиа,Стасолямимарганцю,магніюміді,цинку,селену.

Взрослым назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой.

Общая продолжительность лечения в рекомендуемой дозе не должна превышать 3-х недель.

Схему лечения подбирать индивидуально. По назначению врача лечение может быть более длительным.

Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

После снятия болевого синдрома и консультации врача лечение можно продолжить препаратом Мовекс® Комфорт.

Возможно усиление побочных эффектов.

Симптомы: типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение острого отравления нпвп, включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания. Проведения специальных мероприятий, таких как фосфорный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВП из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма. В случае потенциально токсичной передозировки необходимо применение активированного угля; в случае потенциально опасного для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Обычно препарат переносится хорошо.

Большинство побочных эффектов после применения препарата Мовекс® Актив обусловлены содержанием диклофенака и являются дозозависимыми.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, буллезная), крапивницу, экзему, мультиформную эритему (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эритродермию (эксфолиативный дерматит), анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, гипотензия и шок), ангионевротический отек, бронхиальная астма (включая одышку), пневмонит, васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия, стоматит, афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, гастрит, язвы желудка и кишечника, в том числе с кровотечением или перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как колит, неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.

Со стороны печени: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, вертиго, раздражительность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения мозгового кровообращения, судороги, депрессия, ощущение тревожности, общая слабость, ночные кошмары, тремор, психотические расстройства, асептический менингит, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Дерматологические реакции: выпадение волос, фоточувствительность, пурпура, включая аллергическую пурпуру, дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, медуллярный некроз почки. Тулубоінтерстиціальний нефрит, задержка жидкости в организме, импотенция.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Особливостізастосування.

Неперевищуватирекомендованудозу.

Узв'язкузприйомомселективнихінгібіторівцог-1/ЦОГ-2,окремихНПЗПпідвищуєтьсяризиктромботичнихсерцево-судиннихтацереброваскулярнихускладнень.Слідуникатиодночасногозастосуванняпрепаратутасистемнихнестероїднихпротизапальнихпрепаратів,такихякселективніінгібіторициклооксигенази-2,черезвідсутністьбудь-якихдоказівсинергічногоефектутаузв'язкузпотенційнимиадитивнимипобічнимиефектами.Слідзобережністюпризначатилікуванняпацієнтамлітньоговіку,особливоослабленимпацієнтамабопацієнтамзнизькоюмасоютіла.ЯкііншіНПЗП,диклофенаквсилусвоїхфармакодинамічнихвластивостейможемаскуватисимптомиінфекції.Слідперіодичнопереглядатипотребипацієнтаузастосуваннідиклофенакудляполегшеннясимптомівтаувідповідьнатерапію.

Кардіоваскулярнітацереброваскулярніпрояви.

Відповідногомедичногонаглядутаконсультуванняпотребуютьпацієнтизгіпертензієюта/абозастійноюсерцевоюнедостатністюлегкогочипомірногоступеняванамнезі,оскількипідчасзастосуванняНПЗП,включаючидиклофенак,спостерігаласязатримкарідинитанабряки.Придовгостроковомулікуванніпідвищуєтьсяризиктромбозуартерій(наприкладінфарктуміокардаабоінсульту).Пацієнтамзнеконтрольованоюгіпертензією,застійноюсерцевоюнедостатністю,діагностованоюішемічноюхворобоюсерця,оклюзійнимизахворюваннямпериферичнихартерійта/абоцереброваскулярнимзахворюваннямтакардіоваскулярнимифакторамиризику(наприклад,гіпертонія,гіперліпідемія,цукровийдіабет,куріння)призначатидиклофенакпісляретельноїклінічноїоцінки.Оскількикардіоваскулярніризикидиклофенакуможутьзростатиіззбільшеннямдозитатривалостілікування,йогонеобхіднозастосовуватиякомогакоротшийперіодтаунайнижчійефективнійдозі.

Впливнашлунково-кишковийтракт.

Шлунково-кишковакровотеча(гематемезис,мелена),виразкаабоперфорація,щоможутьбутилетальними,відзначалисяпризастосуваннінестероїднихпротизапальнихпрепаратів,включаючидиклофенак.Ціявищаможутьвиникатиубудь-якийперіодчасувпродовжлікування,незалежновіднаявностічивідсутностісимптомів-передвісниківабосерйознихшлунково-кишковихявищванамнезі.Упацієнтівлітньоговікутакіускладненнямаютьзазвичайбільшсерйознінаслідки.Уразівиникненняшлунково-кишковоїкровотечіабовиразкиупацієнтів,якіотримуютьлікуваннядиклофенаком,цейлікарськийзасібслідвідмінити.ЯкіпризастосуваннівсіхНПЗП,ретельниймедичнийнаглядіособливаобережністьпотрібніприпризначеннідиклофенакупацієнтамзсимптомами,щовказуютьнапорушеннязбокушлунково-кишковоготракту,зпідозрюваноювиразкою,кровотечею,перфорацією.Ризиквиникненнякровотечі,виразкиабоперфораціїушлунково-кишковомутрактізбільшуєтьсязпідвищеннямдознпзп,включаючидиклофенак,атакожупацієнтівзвиразкоюванамнезі,зокремаускладненоюкровотечеюабоперфорацією.Упацієнтівлітньоговікуспостерігаєтьсяпідвищеначастотапобічнихреакційнанпзп,особливошлунково-кишковоїкровотечітаперфорації,щоможутьбутилетальними.Слідрозглянутипитанняпрокомбінованутерапіюіззастосуваннямзахиснихзасобів(наприкладмізопростолуабоінгібіторівпротонноїпомпи)длятакихпацієнтів,атакождляпацієнтів,якіпотребуютьсупутньогозастосуваннялікарськихзасобів,щомістятьнизькідозиацетилсаліциловоїкислоти(АСК)/аспіринуабоіншихлікарськихзасобів,щопідвищуютьризикдляшлунково-кишковоготракту.Пацієнтизішлунково-кишковоютоксичністюванамнезі,особливолітньоговіку,потребуютьспостереженнядлявиявленнянезвичнихабдомінальнихсимптомів(особливошлунково-кишковоїкровотечі).Сліддотримуватисьобережностіпацієнтам,якіотримуютьсупутнєлікуванняпрепаратами,щопідвищуютьризикпоявивиразкиабокровотечі,такимияксистемнікортикостероїди,антикоагулянти,наприкладварфарин,селективніінгібіторизворотногозахопленнясеротоніну(СІЗЗС)абоантиагрегантніпрепарати,наприкладацетилсаліциловакислота.Щобзнизитиризиктоксичноговпливунатравнийтрактупацієнтівлітньоговікулікуванняпочинаютьтапідтримуютьнайнижчимиефективнимидозами.

Впливнапечінку.

Ретельниймедичнийнаглядпотрібенувипадку,якщопрепаратпризначатипацієнтамзпорушеннямфункціїпечінки,оскількиїхстанможезагостритися.ЯкіпризастосуваннівсіхНПЗП,включаючидиклофенак,рівеньодногочибільшепечінковихферментівможепідвищуватися.Підчастривалоголікуваннядиклофенакомрегулярнийконтрольфункціїпечінкипоказанийякзапобіжнийзахід.Якщовідхиленнявіднормальнихпоказниківфункціїпечінкизберігаєтьсяабопосилюється,з'являютьсяклінічнісимптомизахворюванняпечінкиабоспостерігаютьсяіншіпрояви(еозинофілія,висипання),застосуванняпрепаратуслідприпинити.Гепатитможерозвитисяпідчасприйомудиклофенакубезпродромальнихсимптомів.Потребуєобережностізастосуваннядиклофенакупацієнтамзпечінковоюпорфірією,оскількивінможеспричинитизагострення.

Впливнанирки.

ОскількипідчасзастосуванняНПЗП,включаючидиклофенак,спостерігаласязатримкарідинитанабряки,особливоїобережностісліддотримуватисьпацієнтамізпорушеннямфункціїсерцяабонирок,артеріальноюгіпертензієюванамнезі,пацієнтамлітньоговіку,пацієнтам,якіотримуютьсупутнєлікуваннядіуретикамиабопрепаратами,щоможутьсуттєвовпливатинанирковуфункцію,атакожпацієнтамізсуттєвимзниженнямоб'ємупозаклітинноїрідинизбудь-якоїпричини,наприкладдоабопісляобширногохірургічноговтручання.Утакихвипадкахпризастосуваннідиклофенакурекомендованопроводитимоніторингнирковоїфункції.Післяприпиненнятерапіїстанпацієнтів,якправило,повертаєтьсядостану,якийпередувавлікуванню.

Впливнашкіру.

Повідомлялосяпросерйозніреакціїзбокушкіри,деякізнихлетальні,утомучисліексфоліативнийдерматит,синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз,якіспостерігалисядужерідкопідчасзастосуваннянпзп,включаючидиклофенак.Найвищийризикрозвиткуцихреакційіснуєнапочаткутерапії,убільшостівипадківупершиймісяцьлікування.Слідприпинитиприйомпрепаратуприпершихпроявахшкірноговисипу,виразкахслизовоїоболонкиабобудь-якихіншихпроявахгіперчутливості.

СЧВтазмішанізахворюваннясполучноїтканини.

Упацієнтівізсистемнимчервонимвовчаком(СЧВ)тазмішанимизахворюваннямисполучноїтканиниможливийпідвищенийризикасептичногоменінгіту.

Гематологічніпрояви.

Підчасдовгостроковоголікуваннядиклофенаком,якіпризастосуваннііншихНПЗП,рекомендованіконтрольніаналізикровізвизначеннямкількостіформенихелементів.Препаратможеоборотнопригнічуватиагрегаціютромбоцитів.Пацієнтизпорушеннямигемостазу,геморагічнимдіатезомабогематологічнимивідхиленнямипотребуютьретельногонагляду.

Застосуванняпринаявностіастми.

Упацієнтівзастмою,сезоннималергічнимринітом,набрякомназальноїслизовоїоболонки(тобтоназальнимиполіпами),хронічнимиобструктивнимизахворюваннямилегенівабохронічнимиінфекціямиреспіраторноготракту(особливопринаявностізв'язкузсимптомами,подібнимидоалергічногориніту),реакціїнаНПЗП,подібнідозагостреньастми(такзванааспіриноваастмазнепереносимістюаналгетиків),набрякКвінкетакропив'янказустрічаютьсячастіше,ніжуіншихпацієнтів.Втакихвипадкахрекомендованіспеціальнізастережнізаходи(готовністьдонаданняневідкладноїдопомоги).Цетакожстосуєтьсяпацієнтів,якімаютьалергічніреакціїнаіншіречовини,наприкладвисипання,свербіжабокропив'янка.Якііншізасоби,якіпригнічуютьактивністьпростагландинсинтетази,диклофенакнатріютаіншіНПЗПможутьспричинитибронхоспазмупацієнтівзастмою,утомучисліванамнезі.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.Жіночафертильність:якііншіНПЗП,диклофенакможевпливатинажіночуфертильністьітомунерекомендованийжінкам,якіплануютьвагітність.Слідрозглянутипитанняпроприпиненнязастосуваннядиклофенакужінкам,якінеможутьзавагітніти,атакожжінкам,якимпроводятьсяобстеженнястосовнобезплідності.

Препаратнезастосовуватиуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.Зазвичайприприйоміпрепаратуврекомендованійдозііприкороткочасномукурсілікуваннявпливунашвидкістьреакційнеспостерігається.Протепацієнтам,уякихпризастосуванніпрепаратуМовекс®Активвиникаютьпорушенняфункційцентральноїнервовоїсистеми,неслідкеруватиавтотранспортомабопрацюватизіскладнимимеханізмами.

Дети.Препаратнезастосовуватидітям.

Срок годности. 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска. По рецепту.

МОВЕКС® АКТИВ