Производитель | Гедеон Рихтер АО Венгрия |
Форма | Таблетки |
Форма выпуска | По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке. |
Действующее вещество | ТОЛЬПЕРИЗОН |
Торговое название | Мидокалм |
Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних стосовно більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найбільш часто виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.
За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50?60 % випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.
Побічні реакції наведено за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: нечасті (? 1/1000, < 1/100), поодинокі (? 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними).
Класи систем органів | Нечасті (≥1/1000, <1/100) | Поодинокі (≥1/10000, <1/1000) | Рідкісні (<1/10000) |
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи | Анемія Лімфаденопатія | ||
Порушення з боку імунної системи | Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція | Анафілактичний шок | |
Порушення харчування та обміну речовин | Анорексія | Полідипсія | |
Психічні розлади | Безсоння Порушення сну | Зниження активності Депресія | Сплутаність свідомості |
Порушення з боку нервової системи | Головний біль Запаморочення Сонливість | Порушення уваги Тремор Судоми Гіпестезія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість) | |
Порушення з боку органів зору | Порушення зору | ||
Порушення з боку органів слуху та рівноваги | Шум у вухах Вертиго | ||
Порушення з боку серця | Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску | Брадикардія | |
Порушення з боку судинної системи | Гіпотонія | Гіперемія шкіри | |
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння | Утруднення дихання Носова кровотеча Прискорене дихання | ||
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота | Болі в епігастрії Запор Метеоризм Блювання | |
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Пошкодження печінки легкого ступеня | ||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висип | ||
Порушення з боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини | М’язова слабкість Міалгія Болі в кінцівках | Відчуття дискомфорту в кінцівках | Остеопенія |
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів | Енурез Протеїнурія | ||
Загальні порушення і ускладнення в місці введення | Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюваність | Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага | Відчуття дискомфорту в грудях |
Лабораторні показники | Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз | Підвищення концентрації креатиніну в крові |
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.