Метронидазол таблетки 0.25г №20 (2х10) (21408)

код товара: 21408
в наличии
Срок годности до 01.08.2025
Цена:
60.20грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 21408
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.08.2025
Цена:
60.20грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительЛубныфарм ОАО
Форма выпускаТаблетки по 250 мг № 10 в блистерах; № 20 (№ 10х2) в блистерах.
Действующее веществоМЕТРОНИДАЗОЛ
Торговое названиеМетронидазол
Условия отпускаПо рецепту
Обновлено:
19.02.2024
Проверено

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Антипротозойные препараты. Производные имидазола. Код АТХ J01X D01.

Средства для лечения амебиаза и других протозойных заболеваний. Антипротозойные препараты. Код АТХ P01A B01.

Инструкция - Метронидазол таблетки 0.25г №20 (2х10)

Производитель

Лубныфарм ОАО

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина: metronidazole;

1 таблетка містить метронідазолу, у перерахунку на 100 % вміст метронідазолу 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, повідон.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг № 10 в блистерах; № 20 (№ 10х2) в блистерах.

Лекарственная форма

Таблетки.

Цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых плоские, края поверхностей скошенные, с риской для деления белого или белого с желтоватым или зеленоватым оттенком цвета.

Действующее вещество

МЕТРОНИДАЗОЛ

Фармакодинамика

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолов и обладает широким спектром действия. Предельные концентрации препарата в сыворотке крови, которые дают возможность отдифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), это такие: S < 4 мг/л и R > 4 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и времени. В связи с этим полезно иметь информацию об местную распространенность резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь общими ориентирами, которые указывают на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.

К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол сдерживает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика

Абсорбция. При пероральном приеме метронидазол быстро и почти полностью всасывается (минимум 80 % за час). Максимальная концентрация в сыворотке крови, которая достигается после перорального приема препарата, подобная той, что достигается после внутривенного введения эквивалентных доз.

Биодоступность при пероральном приеме составляет 100 % и не снижается значительно при одновременном приеме пищи.

Распределение. Примерно через 1 час после приема однократной дозы 500 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл. Через 3 часа средняя концентрация в плазме крови составляет 13,5 мкг/мл.

Период полувыведения - 8-10 часов, связывание с белками крови незначительное - не более 20 %. Кажущийся объем распределения высокий (примерно 40 л, то есть 0,65 л/кг).

Распределение быстрый и значительный, с достижением концентраций, близких к уровней препарата в плазме крови, в легких, почках, печени, коже, желчи, ликворе, слюне, семенной жидкости и вагинальном секрете.

Метронидазол проходит через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Биотрансформация. Метаболизм метронидазола происходит путем окисления в печени. Образуются два метаболита:

- главный спиртовой метаболит, который обеспечивает примерно 30 % антибактериальной активности метронидазола в отношении анаэробных бактерий, период полувыведения составляет примерно 11 часов;

- кислотный метаболит, присутствующий в меньшем количестве и обеспечивает примерно 5 % антибактериальной активности метронидазола.

Вывод. Значительная концентрация в печени и желчи; малая концентрация в ободочной кишке; незначительная элиминация с фекалиями. Выведение препарата осуществляется на 35-65 % почками (в виде метронидазола и окисленных метаболитов).

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифические вагиниты; лямблиоз; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; замена внутривенного лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола или другим компонентам препарата - детский возраст до 6 лет, что обусловлено лекарственной формой. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации не рекомендуются.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь, во время лечения метронидазолом и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфірамподібної реакции (антабусного эффекта) (горячие приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Дисульфирам: сообщалось о случаях делирия, спутанности сознания у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфану в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бусульфану.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и осуществлять надзор за уровнями МЧС (международного нормализованного соотношения). Рекомендуется корректировка дозы перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены. Взаимодействие с гепарином отсутствует.

5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Литий: у пациентов, которые одновременно применять препараты лития и метронидазол, сообщалось о задержке лития, которая сопровождалась признаками возможного поражения почек. До начала применения метронидазола следует постепенно снизить дозу лития или отменить его. У пациентов, которые получают препараты лития одновременно с метронидазолом, в течение периода применения метронидазола следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Циклоспорин: риск увеличения концентрации циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном применении этих препаратов следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

Фенитоин и фенобарбитал: на фоне применения фенобарбитала или фенитоина метаболизм метронидазола осуществляется с гораздо большей, чем в норме, скоростью, поэтому период полувыведения сокращается примерно до 3 часов.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфану в плазме крови, что может привести к тяжелым проявлениям токсического действия бусульфану.

Особые проблемы в отношении МЧС. Много случаев повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдалось у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить влияние инфекционной патологии и ее лечения на уровень МЧС. Однако некоторые виды антибактериальных средств требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклінів, котримоксазолу и некоторых цефалоспоринов.

Влияние на параклинические тесты. Следует помнить, что метронидазол может іммобілізувати трепонемы, а это приводит к ложно-положительного теста Нельсона.

Способы применения

При амебиазе Метронидазол принимать непрерывно в течение 7 дней. Взрослым: 1,5 г в сутки, то есть по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет: 30-40 мг/кг массы тела в сутки за 3 приема.

В случае возникновения абсцесса печени при амебиазе дренирование или аспирацию гноя осуществляют одновременно с терапией метронидазолом.

Лямблиоз лечить в течение 5 дней. Взрослым назначать 750 мг-1 г Метронидазол в сутки. Детям в возрасте 6-10 лет - 375 мг/сут, 10-15 лет - 500 мг в сутки. Для достижения назначенного дозировку применять метронидазол в соответствующем дозировке или других лекарственных формах.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит, обусловленные трихомонадами) Метронидазол назначают на курс лечения в течение 10 дней, комбинируя по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки и 1 вагинальный суппозиторий (500 мг) в сутки. Половой партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие у него клинических признаков трихомонадной инфекции, даже если результат лабораторных тестов отрицательный.

При трихомониазе у мужчин (уретрит, обусловленный трихомонадами) Метронидазол назначать на курс лечения в течение 10 дней: по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

В исключительных случаях может возникнуть необходимость в повышении суточной дозы до 750 мг или 1 г.

При неспецифических вагинитах назначать по 500 мг (2 таблетки) препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней. Половой партнер должен лечиться одновременно.

Для лечения анаэробных инфекций (терапия первой линии или заместительное лечение) взрослым назначать 1-1,5 г (4-6 таблеток) Метронидазола в сутки, детям старше 6 лет - 20-30 мг/кг массы тела в сутки за 2 приема.

Передозировка

Прием однократной дозы не более 12 г наблюдался во время суицидальных попыток и случайной передозировки.

Симптомы включали рвоту, атаксию и легкую дезориентацию.

Лечение. Специфического антидота нет. В случае значительной передозировки следует применить симптоматическую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии; тошнота; рвота; диарея; воспаления слизистой оболочки ротовой полости; стоматит; вкусовые расстройства; анорексия; обложенный язык; случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.

Со стороны кожи: длительная гиперемия, зуд, сыпь (в единичных случаях - пустулезный сыпь), фебрильные проявления, крапивница, ангионевротический отек, единичные случаи анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обесцвечивание языка, волосатый язык (например, за чрезмерное развитие фунгальной флоры).

Со стороны нервной системы: головная боль, сенсорные периферические нейропатии или транзиторные эпилептические приступы, судороги, головокружение, атаксия, сонливость, случаи энцефалопатии (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, ригидность затылочных мышц, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и подвижности) и подострый мозочковий синдром (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата, асептический менингит.

Со стороны органов зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения цветового зрения, невропатия зрительного нерва/неврит.

Со стороны психики: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение.

Со стороны системы крови: редкие случаи агранулоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении и панцитопении; лейкопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: поступали сообщения о повышении активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щф), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени, иногда с желтухой, сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требующих проведения трансплантации печени, у пациентов, которые лечились метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками.

Другие. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, являющихся продуктом метаболизма метронидазола.

Особые условия

Во время приема Метронидазола не следует употреблять алкоголь из-за возможности возникновения дисульфірамоподібної реакции (антабусный эффект) (приливы, эритема, рвота, тахикардия).

Существует вероятность персистирования гонококковой инфекции после элиминации Trichomonas vaginalis.

В случае наличия почечной недостаточности продолжительность периода полувыведения метронидазола не изменяется. Соответственно, нет необходимости в снижении дозы метронидазола. Одновременно в организме таких пациентов сохраняются метаболиты метронидазола. Клиническое значение этого феномена пока неизвестно.

У пациентов, которые проходят гемодиализ, за 8 часов процедуры происходит эффективное удаление метронидазола и его метаболитов из кровотока. Соответственно, сразу после завершения процедуры гемодиализа необходимо повторно ввести дозу метронидазола.

Пациентам с почечной недостаточностью, которым проводят фракционный перитонеальный диализ или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ, не следует изменять дозы Метронидазола.

Необходимо прекратить лечение Метронидазолом, если возникает атаксия, головокружение или спутанность сознания.

Важно помнить о возможном риске ухудшения неврологического статуса у пациентов с тяжелыми, хроническими или активными расстройствами центральной или периферической нервной системы.

меры предосторожности при применении. Считается, что препарат не вызывает какого-либо риска канцерогенности у человека.

Если в анамнезе есть гематологические расстройства или лечения осуществляется большими дозами метронидазола и/или в течение длительного времени, рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов.

Если развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. В случае длительного лечения следует наблюдать за появлением признаков развития побочных эффектов, таких как центральная и периферическая нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожный криз).

Метронидазол следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной энцефалопатией.

Метаболизм метронидазола осуществляется преимущественно за счет окисления в печени. При наличии выраженной печеночной недостаточности может наблюдаться значительное снижение клиренса метронидазола. У пациентов с печеночной энцефалопатией возможна значительная кумуляция метронидазола. Высокие концентрации препарата в плазме крови, которые возникают в результате такой кумуляции, могут частично обеспечивать симптоматику энцефалопатии. Таким образом, Метронидазол следует с осторожностью применять для лечения пациентов с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу препарата следует снизить до трети от обычной; эту пониженную дозу можно принимать 1 раз в сутки.

Пациентов следует предупредить, что метронидазол может окрашивать мочу в темный цвет (это обусловлено присутствием метаболитов метронидазола).



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Метронидазол можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Метронидазол проникает в грудное молоко. Метронидазол не следует применять в период кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку во время лечения метронидазолом могут возникнуть спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, судороги, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.



Дети. Препарат в виде таблеток по 250 мг можно применять детям в возрасте от 6 лет.



Категория отпуска. По рецепту.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

5, МЕТРОНИДАЗОЛ, АПО-МЕТРОНИДАЗОЛ, АРИЛИН, БРОМЕТРОНИД 25, ГРАВАГИН, ИНТЕЗОЛ-МИ, КАМЕЗОЛ, КЛИОН, МЕТАГИЛ, МЕТРИД, МЕТРО, МЕТРОГИЛ, МЕТРОЛИЛ, МЕТРОН 4, МЕТРОНИЛ, НОВИЗОЛ, НОВО-НИДАЗОЛ, ОРВАГИЛ, РИВОЗОЛ (МЕТРОНИДАЗОЛ-РИВО), ТРИКАСАЙД, ТРИХАЗОЛ, ТРИХОМЕКС 250, ФЛАГИЛ, ЭФЛОРАН, ЮДОГИЛ, МЕТРОЗОЛ ДЕНТА, МЕТРОКСАН 0, РОЗАМЕТ, ТРИХОПОЛ, ФЕМОГИЛ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004