Мальтофер таблетки жевательные 100мг №30 (73986)

Действующее вещество: 1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, какао порошок, цикламат натрия, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстраты, ароматизатор шоколадный.

Таблетки жевательные.

Плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и штрихом с одной стороны.

Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа – ферритином.

Благодаря такому подобию железо (III) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Всасываемое железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа.

Препарат железа представляет собой полимальтозный комплекс гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами в поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч Дальтон, столь большой, что его диффузия из-за мембран слизистой кишечника примерно в 40 раз ниже, чем у гексагида.

Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой и липопротеинов низкой плотности снижается.

Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция).

Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всасываемого железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках.

Не впитавшееся железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при шелушении эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет всего 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа при менструации.

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – ЖДА).

Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- чрезмерное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);

- расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

- анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);

- стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии;

– одновременное применение парентеральных форм железа.

Взаимодействие не наблюдалось. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) угнетают всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принятых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин.

Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов.

Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологические действия железа. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

Суточная доза и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточной дозировки).

Суточную дозу можно принять за 1 раз или распределить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.

Препарат Мальтофер®, таблетки жевательные можно разжевывать или проглатывать целиком.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным – как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходит только через 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица суточной дозировки.

Категория больных
ЗДА
ЛДЗ
Профилактика

Дети старше

12 лет
1 – 3 таблетки

*
*
Взрослые,

женщины в период кормления грудью
1 – 3 таблетки

1 таблетка

*

Женщины в период беременности
2 – 3 таблетки

1 таблетка

1 таблетка

* В связи с необходимостью назначения меньших доз препарата этой категории больных рекомендуется применять препарат Мальтофер, капли оральные или Мальтофер, сироп.

На фоне приема Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко (< 1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

Другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможен темный цвет стула, обусловленный выделением невсосавшегося железа. Это не имеет клинического значения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В контролируемых исследованиях у беременных женщин во ІІ и ІІІ триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Применение Мальтофер во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети. Препарат применяют детям старше 12 лет. Детям младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.

Особенности применения.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат Мальтофер не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Срок годности. 5 лет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Категория отпуска. По рецепту.