Левоком таблетки 250/25мг №30 (34836)

Срок годности до 01.10.2023
код товара: 34836
в наличии
Срок годности до 01.10.2023
в наличии
код товара: 34836
Количество:
Цена:
187.30грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.10.2023
в наличии
код товара: 34836
Количество:
Цена:
187.30грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Производитель
ФармаСтарт г.Киев
Форма выпуска
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 и по 10 блистеров в пачке из картона.
Действующее вещество
ЛЕВОДОПА, КАРБИДОПА
Описание

Фармакотерапевтическая группа. Противопаркинсонические препараты. Дофаминергические средства. ДОФА и производные. Леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Код АТС N04В А02.

Инструкция - Левоком таблетки 250/25мг №30

Производитель

ФармаСтарт г.Киев

Страна происхождения

Украина

Состав

Діючі речовини: 1 таблетка містить леводопи 250 мг, карбідопи 25 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, барвник Індигокармін (Е 132), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Форма выпуска

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 и по 10 блистеров в пачке из картона.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета с вкраплениями, круглой формы, с риской.

Действующее вещество

ЛЕВОДОПА, КАРБИДОПА

Фармакодинамика

Левоком - комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа - метаболический предшественник дофамина, что в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга превращается в дофамин, пополняя его дефицит и ослабляя тем самым симптомы паркинсонизма. Леводопа уменьшает выраженность многих симптомов болезни, особенно ригидности и брадикінезії. Уменьшает тремор, дисфагию, сиалорею, ортостатическую неустойчивость, связанных с болезнью и синдромом Паркинсона.

Однако значительная часть принятой внутрь леводопы превращается в дофамин вне мозга и не проходит через ГЭБ.

Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая таким образом количество леводопы, попадающее в мозг и превращается там в дофамин.

Преимуществами комбинированного препарата являются лучшие по сравнению с леводопой терапевтическое действие и восприимчивость больными; менее выраженные побочные эффекты, поскольку для достижения терапевтического действия применяют меньшие дозы леводопы.

Препарат обеспечивает терапевтически эффективный уровень леводопы в плазме крови в течение длительного времени. Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет периферический метаболизм леводопы.

Фармакокинетика

Активные компоненты, входящие в состав препарата, испытывают присущих им преобразований. Леводопа хорошо всасывается из пищеварительного канала, преимущественно из тонкого кишечника. Распределяется между органами и тканями. Леводопа подвергается сложным метаболическим превращениям, главным из которых является декарбоксилирование ее с образованием дофамина, норадреналина и адреналина, которые выводятся почками. Примерно 80% леводопы выделяется с мочой, главным образом в виде дигидроксифенилуксусной и гомованилиновой кислот. Менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения леводопы из плазмы крови - примерно 1 ч, в присутствии карбидопы период полувыведения увеличивается до 2 часов.

Карбидопа (альфа-метилдофагидразин) после приема внутрь быстро, но не полностью, всасывается из пищеварительного канала. Распределяется в организме, не проникает через ГЭБ. Примерно 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится почками.

Показания

Болезнь Паркинсона.
Синдром Паркинсона.

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов моноаминоксидазы типа Б, например селегіліну гидрохлорида; см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Тяжелые психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО. Эти препараты необходимо отменить за две недели до назначения Левокома.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Левокома с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует коррекции дозы гипотензивных средств в начале лечения препаратом.

При одновременном применении Левокома с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию.

Левоком применяют вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно ослабления тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Вместе с препаратом могут применяться антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии Левокомом, может быть необходима коррекция его дозы.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для Левокома.

Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут уменьшить терапевтический эффект Левокома.

Папаверин и фенитоин могут уменьшать противопаркинсонический эффект Левокома.

Метоклопрамид увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут потенцировать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

Совместное применение ингибиторов катехолометилтрансферази (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Левоком можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопу.

У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Способы применения

Левоком применяют взрослым внутрь. Оптимальную суточную дозу препарата необходимо тщательно подбирать для каждого пациента.

Пациенты, которые не получают леводопу: для больных, начинающих лечение препаратом Левоком, начальная доза составляет 1/2 таблетки один или два раза в сутки после еды. При необходимости дозу повышают постепенным добавлением по 1/2 таблетки ежедневно или через день до получения оптимального терапевтического эффекта.

Терапевтический ответ на препарат наблюдается в течение одного дня, а иногда после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается в течение семи дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, которые получают леводопу: прием леводопы следует прекратить по крайней мере за 12 часов (24 часа для медленного высвобождения) до начала терапии препаратом Левоком. Самый простой способ - прием препарата утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна содержать примерно 20% предыдущей суточной дозы леводопы.

Начальная доза: пациенты, которые получают более 1500 мг леводопы в сутки, должны начинать с дозы препарата - 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия: терапия препаратом Левоком должна быть индивидуальной и постепенно корректироваться в соответствии с терапевтического эффекта.

При необходимости дозу препарата можно увеличить до 1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу препарата можно увеличивать по 1 таблетке в сутки или через сутки. Максимальная суточная доза Левокома - 8 таблеток (200 мг карбидопы и 2 г леводопы).

Пациенты, которые получают другие ингибиторы декарбоксилазы: при переходе пациента из комбинации леводопы с другими ингибиторами декарбоксилазы применение этих препаратов следует прекратить за 12 часов до начала применения препарата Левоком. Начинать следует с дозировки препарата Левоком, которое обеспечит такое же количество леводопы, что и в комбинации леводопа/ другие ингибиторы декарбоксилазы.

Пациенты, которые получают другие противопаркинсонические препараты: при введении Левокома прием других противопаркинсонических средств может быть продлен, хотя их доза должна быть скорректирована врачом в соответствии с инструкциями для медицинского применения.

Комбинация препарата с ингибиторами МАО типа Б (МАО-Б) способна повысить эффективность препарата в контролируемых случаях акінезії и/или дискинезии.

Пациенты пожилого возраста: этот препарат применяют пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: ранние признаки - подергивание мышц, блефароспазм; артериальная гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, экстренно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа для лечения явлений передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективное.

Побочные действия

При применении леводопы/карбидопы чаще всего возникают побочные эффекты, вызванные центральной нейрофармакологической активностью дофамина: дискинезии (включая хореєподібні), дистонические и другие непроизвольные движения, тошнота. Подергивание мышц и блефароспазм могут быть ранними признаками для уменьшения дозы препарата. Они исчезают при снижении дозы препарата или в процессе лечения.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой, приведены ниже:

- со стороны нервной системы - головокружение, сонливость, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может возникнуть через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, видимо, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может быть необходима коррекция доз и интервалов между ними)), парестезии, судороги, склонность к потере сознания, потеря сознания, атаксия, усиление тремора рук, міоспазм, потеря чувствительности, тризм, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром (который проявляется в виде лихорадки и мышечной подвижность), активация скрытого синдрома Бернара-Горнера;

- со стороны психики - изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и транзиторный психоз), депрессия с развитием суицидальных намерений или без них, деменция, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, эйфория, ажитация, чувство страха, дезориентация, склонность к азартным играм;

- со стороны органов чувств - диплопия, мидриаз, окулогирный криз, помутнение зрения;

- со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушение сердечного ритма, сильное сердцебиение, ортостатические нарушения, включая ортостатическую гипотензию, артериальная гипертензия, флебит, сосудистый отек;

- со стороны крови и лимфатической системы - лейкопения, гемолитическая и негемолітична анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

- со стороны дыхательной системы - загрудинная боль, охриплость голоса, одышка, нарушение дыхания;

- со стороны пищеварительного тракта - рвота, ощущение сухости и горечи во рту, глоссалгия, сіалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, темное окрашивание слюны;

- со стороны обмена веществ - анорексия, снижение или увеличение массы тела;

- со стороны иммунной системы крапивница, зуд, отек Квинке, пурпура Шенляйна-Геноха;

- со стороны кожных покровов - приливы крови к лицу, повышенная потливость, высыпания, отеки, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;

- со стороны мочеполовой системы - задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм, повышение либидо, гиперсексуальность;

- прочие - астения, слабость, утомляемость, недомогание, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, головная боль, гиперемия, злокачественная меланома;

- лабораторные тесты - могут наблюдаться отклонения от нормы различных лабораторных тестов, в частности щелочной фосфатазы, аспартат - и аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, и положительная реакция Кумбса. Возможно снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, повышение уровня глюкозы в сыворотке крови, количества лейкоцитов и бактерий в моче, гематоурія.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью. Для предотвращения возникновения отрицательных реакций у детей нужно принять решение: прерывать кормление грудью или прекратить прием препарата, учитывая важность лечения для матери.

Дети.

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Особенности применения.

Левоком не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами, а также не рекомендуется для лечения хореи Гентингтона. Препарат не следует применять при противопоказаниях к применению симпатомиметиков.

Все пациенты, которые принимают препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики Левоком необходимо отменить.

Препарат следует осторожно назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями легких, бронхиальной астмой, психическими нарушениями, судорожным синдромом, открытоугольной глаукомой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта), при заболеваниях почек, печени и органов эндокринной системы. С осторожностью назначают также пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, при наличии предсердной, узловой или желудочковой аритмии. У таких пациентов необходимо наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, особенно во время определения начальной дозы.

Под наблюдением должны находиться пациенты, у которых при применении препарата появились гиперкинезы хореоатетоїдного типа. Левоком в некоторых случаях может вызвать рецидив гиперкинезов и психические нарушения, что может быть следствием увеличения дофамина в головном мозге и требует снижения дозы препарата. Если необходимо назначить психотропные препараты, следует учитывать возможность ослабления в таких случаях противопаркинсонического эффекта Левокома. Пациентов с хронической открытоугольной глаукомой лечить препаратом можно при условии систематического офтальмологического контроля и мониторинга внутриглазного давления.

В случае отмены препарата дозу уменьшают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они принимают антипсихотические средства.

Если необходимо провести операцию под наркозом, Левоком накануне отменяют. Прием препарата возобновляют после операции, как только пациент сможет его принимать.

В период применения препарата необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени, почек, сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности - редкие. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их проявлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.

Известно, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют повышенный риск развития меланомы. Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) во время лечения Левокомом.

Препараты леводопы с карбидопой могут вызывать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (головокружение, сонливость и/или случаи внезапных сонных падений, дискинезии), которые наблюдаются при лечении Левокомом, влияют на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, требующими полной сосредоточенности. Пациентов следует предупредить о необходимости воздерживаться от управления автотранспортом и работы с техникой.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25?С.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ДОПАР, ДУОДОПА®, ЗИМОКС, КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА, КАРБИЛЕВОДОПА, ЛЕВОКАРБГЕКСАЛ®, ЛЕВОКОМ, ЛЕВОКОМ РЕТАРД, НАКОМ, НАКОМ®, СИНДОПА 110, СИНДОПА 125, СИНДОПА 275, СИНЕМЕТ-СР®, СИНЕМЕТ®, КАРБИДОПА+ЛЕВОДОПА*

08004 08004