Креон 25000 капсулы твердые 300мг блистер №20 (59846)

код товара: 59846
в наличии
Срок годности до 01.11.2025
Цена:
411грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 59846
Срок годности до 01.11.2025
Цена:
411грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительАББОТТ
Форма выпускаПо 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 1 флакону в картонной коробке. КРЕОН®25000, КРЕОН®40000: по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. КРЕОН®10000: по 10 капсул в блистере, по 1 или 2 или 3 блистера в картонной коробке.
Действующее веществоМУЛЬТИЭНЗИМЫ
Торговое названиеКреон
Обновлено:
06.03.2024
Проверено

Описание

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Инструкция - Креон 25000 капсулы твердые 300мг блистер №20

Производитель

АББОТТ

Страна происхождения

Германия

Состав

діюча речовина:

Креон® 10 000: 1 капсула містить 150 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (мінімікросферах™), які мають ферментативну активність: ліпази 10000 од. ЄФ, амілази 8000 од. ЄФ, протеази 600 од. ЄФ;

Креон® 25 000: 1 капсула містить 300 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (мінімікросферах™), які мають ферментативну активність: ліпази 25000 од. ЄФ, амілази 18000 од. ЄФ, протеази 1000 од. ЄФ;

Креон® 40 000: 1 капсула містить 400 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (мінімікросферах™), які мають ферментативну активність: ліпази 40000 од. ЄФ, амілази 25000 од. ЄФ, протеази 1600 од. ЄФ;

допоміжні речовини: макрогол 4000, гіпромелози фталат, спирт цетиловий, триетилцитрат, диметикон 1000,

капсула тверда: желатин, заліза оксид (E 172), титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат.

Форма выпуска

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 1 флакону в картонной коробке. КРЕОН®25000, КРЕОН®40000: по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. КРЕОН®10000: по 10 капсул в блистере, по 1 или 2 или 3 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капсулы твердые с гастрорезистентними гранулами.

Креон® 10 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 2, с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (мінімікросферами™);

Креон® 25 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 0 с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (мінімікросферами™);

Креон® 40 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размера 00 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным телом, заполненные коричневатыми гранулами (мінімікросферами™).

Действующее вещество

МУЛЬТИЭНЗИМЫ

Фармакодинамика

Креон® содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечно-растворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) мінімікросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая большое количество мінімікросфер за мультидозовим принципу, что обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения хорошее распределение ферментов в содержимом кишечника. Когда мінімікросфери попадают к тонкому кишечнику, оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), высвобождая ферменты с ліполітичною, амілолітичною и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечними ферментами.

Клиническая эффективность.

в Целом было проведено 30 исследований эффективности препарата Креон® с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЕНПЗ). Десять из них были плацебо-контролируемыми, или в них использовали сравнение с исходными показателями; в этих исследованиях участвовали пациенты с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями.

Во всех рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях эффективности заранее определенной первичной целью было доказательство большей эффективности препарата Креон® по сравнению с плацебо по первичным показателем эффективности - коэффициент всасывания жира (КВЖ).

Коэффициент всасывания жира определяет процентное содержание жира, который впитался в организм, беря во внимание потребление жира и выведения жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях ЕНПЗ среднее значение КВЖ (%) был выше у пациентов, которые принимали Креон® (83 %) по сравнению с группой плацебо (62,6 %). В ходе всех исследований, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) в конце периода лечения препаратом Креон® был сходным до средних значений КВЖ для препарата Креон® применялся в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии болезни, наблюдалось также улучшение характерной симптоматики (частоты испражнений, их консистенции, метеоризма).

Дети.

Эффективность препарата Креон® была продемонстрирована у 288 детей от новорожденного до подросткового возраста, больных муковисцидозом. В ходе всех исследований средние значения КВЖ на конец периода лечения препаратом Креон® превышали 80 % у детей всех возрастных групп.

Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классических фармакокинетических исследований не проводилось. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, как белки они подвергаются протеолітичному пищеварению, проходя через желудочно-кишечный тракт, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.

Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, субхронічну или хроническую токсичность. Исследований генотоксичності, канцерогенности или токсического влияния на репродуктивность не проводилось.

Показания

Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванная различными заболеваниями, в том числе указанными ниже, но не ограничены этим перечнем:

- муковисцидоз;

- хронический панкреатит;

- панкреатектомія;

- гастрэктомия;

- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, гастроентеростомія за Більротом II);

- синдром Швахмана-Даймонда;

- состояние после атаки острого панкреатита и восстановления энтерального или перорального питания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Способы применения

Дозирование препарата базируется на индивидуальной потребности больного и зависит от степени тяжести заболевания и состава пищи.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы и мінімікросферичні гранулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости во время или после приема пищи, в т. ч. легкой закуски. Если пациент не может проглотить капсулу целиком (например, дети и пациенты пожилого возраста), ее можно осторожно раскрыть и добавить мінімікросферичні гранулы к мягкой пищи с кислой средой (рН<5,5), что не требует разжевывания, или к жидкости с кислой средой (рН<5,5).

Это может быть яблочное пюре или йогурт, или фруктовый сок с рН <5,5, например, яблочный, апельсиновый или ананасовый сок. Такую смесь не следует хранить. Разламывание и разжевывание мінімікросферичних гранул или добавление их к пище или жидкости с рН >5,5 может разрушать защитную кишечную оболочку. Это может привести к преждевременному высвобождению ферментов в ротовой полости, а также к снижению эффективности препарата и раздражение слизистых оболочек.

Необходимо контролировать, чтобы препарат не остался в ротовой полости.

Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важным является употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры. Любую смесь мінімікросферичних гранул с пищей или жидкостями следует принять немедленно и не хранить.

Дозирование при муковисцидозе.

Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследований "случай-контроль" Ассоциации МВ США и исследований "случай-контроль" в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации дозирования для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет - 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;

- дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего питательного статуса;

- поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ед. липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:

- дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. При приеме пищи необходимыми являются дозы от 25000 до 80000 ед. ЕФ липазы и половина индивидуальной дозы при легкой закуске.



Дети.

Креон® можно применять детям.

Передозировка

Сообщалось о случаях гіперурикозурії и гиперурикемии, которые были связаны с приемом чрезвычайно высоких доз панкреатина.

Побочные действия

В ходе клинических исследований влияние препарата Креон® изучался более чем у 900 пациентов. Чаще всего сообщалось о расстройствах желудочно-кишечного тракта, преимущественно от легкой до умеренной степени тяжести.

Побочные реакции, которые наблюдались в течение клинических исследований, и их частота, представленные далее.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (? 1/10) - боль в животе*; часто (? 1/100 до <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; неизвестной частоты - сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фіброзуюча колонопатія).

*Расстройства желудочно-кишечного тракта главным образом были связаны с существующим заболеванием. Про диарею и боль в животе сообщалось с частотой, сходной или меньшей, чем при применении плацебо.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (? 1/1 000 до < 1/100) - сыпь; неизвестной частоты - зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Сообщалось о сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фіброзуюча колонопатія) у больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особенности применения»).

Большинство аллергических реакций, которые проявлялись со стороны кожи, но не только, были обнаружены как побочные реакции в течение послерегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и полученные от неопределенного количества пациентов, точную частоту этих реакций оценить невозможно.

Дети

Специфических нежелательных реакций у детей установлено не было. Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей, больных муковисцидозом, были подобными таковым у взрослых.

Особые условия

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фіброзуюча колонопатія).

в Качестве меры предосторожности рекомендуется в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера абдоминальных симптомов обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фіброзуючої колонопатії, особенно если пациент принимает более 10000 ед. липазы/кг/сутки.

Как и другие представленные сегодня на рынке препараты панкреатина свиного происхождения, Креон® производится из ткани поджелудочной железы свиней, предназначенных для пищевых целей. Хотя риск того, что с препаратом Креон® в организм человека попадет возбудитель инфекции, снижена путем испытаний и деактивации определенных вирусов во время процесса производства, существует теоретический риск передачи вирусных инфекций, в том числе тех, которые вызываются новыми или неопределенными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключить нельзя.

Однако, до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания в результате применения препаратов свинного панкреатина, хотя они применяются уже в течение длительного времени.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентов с аллергией к белкам свиного происхождения.



Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможности токсического влияния на репродукцию и развитие плода не ожидается.

Поскольку исследования на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у кормящей матери, любого воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не предвидится. Поэтому ферменты поджелудочной железы можно применять женщинам в период кормления грудью.

При необходимости беременные или женщины, которые кормят грудью, могут принимать Креон® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата Креон® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительный.



Категория отпуска. Без рецепта.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года. Срок годности после первого вскрытия - 6 месяцев.


Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

ПАНКРЕАТИН, АДЖИЗИМ, ИННОЗИМ ТАБЛЕТКИ, КРИОВИН, МИКРАЗИМ, НЕО-ПАНПУР, ОПТИЛАЗА, ПАНКРЕАЗИМ, ПАНЦИТРАТ, ПЕНЗИТАЛ, ПРОЛИПАЗА, ТРИФЕРМЕНТ, ФЕСТАЛ Н, ЭНЗИБЕНЕ, ЭНЗИБЕНЕ 10000, ЭНЗИСТАЛ П, ЕВРОБИОЛ 25000, КРЕАЗИМ 10000, КРЕАЗИМ 20000, КРЕОН®, КРЕОН® 10 000, КРЕОН® 25 000, КРЕОН® 40 000, КРИОВИН 25000, ПАНГРОЛ®-400, ПАНКРЕАТИН 8000, ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ-ФАРМЕКС, ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ, ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000, ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС, ПАНЦИТРАТ® 10000, ПАНЦИТРАТ® 25000, КРЕОН®ЧИК, ФЕСТАЛ® НЕО

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004