Кориол таблетки 3.125мг №28 (02581)

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Словения

Діюча речовина: карведилол.

1 таблетка містить 3,125 мг або 6,25 мг карведилолу.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, сахароза, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

По 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке. по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки.

Таблетки по 3,125 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, белого цвета таблетки с фаской.

Таблетки по 6,25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, белого цвета таблетки, с риской с одной стороны и с меткой «S2» с другой.

КАРВЕДИЛОЛ

Карведилол - это неселективный бета-блокатор с судиннорозширювальним эффектом. От также имеет антиоксидантные и антипролиферативные свойства.

Активный ингредиент карведилол является рацематом; енантіомери отличаются своими эффектами и метаболизмом. S(-) энантиомер имеет блокирующее активность против альфа1 - и бета-адренорецепторов, а R(+) энантиомер имеет блокирующее активность только против альфа1-адренорецепторов. Вследствие кардіонеселективної блокады бета-адренорецепторов препарат уменьшает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сердечный выброс. Карведилол снижает давление в легочных артериях и в правом предсердии. Вследствие блокады альфа1-адренорецепторов вызывает расширение периферических сосудов и снижает их сопротивление. Благодаря этим эффектам карведилол расслабляет сердечную мышцу и предотвращает развитие приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью карведилол способствует повышению лівошлуночкового выброса крови и улучшает симптомы болезни. Подобные эффекты отмечались у пациентов с дисфункцией левого желудочка. Карведилол не имеет эффекта настоящего симпатоміметика, и, как и пропранолол, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Снижается активность ренина в плазме, задержка жидкости является редким явлением. Влияние на артериальное давление и сердцебиение проявляется через 1-2 часа после приема препарата.

У пациентов с гипертензией и нормальной функцией почек карведилол снижает сосудистое сопротивление почек. Не происходит никаких значительных изменений гломерулярной фильтрации, потока плазмы через почки и выделение электролитов. Поддерживается поток периферической крови, таким образом очень редко имеет место явление холодных конечностей, которое часто наблюдается во время лечения бета-блокаторами.

Как правило, карведилол не влияет на уровни липопротеина в сыворотке крови.

Карведилол быстро и почти полностью всасывается после приема. Он почти полностью связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 2 л/кг. Его концентрация в плазме крови пропорциональна принятой пероральной дозы.

Только около 30 % введенного карведилола являются биодоступными через значительный передсистемний метаболизм (главным образом благодаря ферментам печени CYP2D6 и CYP2C9). Образуются три активных метаболита со способностью блокировать бета-адренорецепторы; один из них (4'-гідроксифенілове производное) есть в 13 раз мощнее, чем карведилол, относительно блокады бета-рецепторов. По сравнению с карведилолом активные метаболиты имеют слабый сосудорасширяющий эффект. Метаболизм является стереоселективним, поскольку уровни R(+) карведилола в плазме крови в 2-3 раза выше, чем уровни S(-) карведилола. Уровне активных метаболитов в плазме крови приблизительно в 10 раз ниже, чем уровни карведилола. Период полувыведения у них разный: 5-9 часов для R(+) карведилола и 7-11 часов для S(-) карведилола.

Уровни карведилола в плазме крови в среднем на 50% выше у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с циррозом печени биодоступность карведилола была в 4 раза больше, а пиковый уровень в плазме - в 5 раз выше, чем у здоровых лиц. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность может увеличиваться до 80 % через сниженный эффект передсистемного метаболизма. Поскольку карведилол главным образом выводится с фекалиями, то появление клинически значительной аккумуляции у пациентов с нарушением функции почек является маловероятной.

Прием пищи замедляет скорость абсорбции препарата, но не влияет на его биодоступность.

- эссенциальная артериальная гипертензия. Коріол® можно применять отдельно или в комбинации с другими протигіпертонічними препаратами, особенно с тиазидными диуретиками);

- хроническая стабильная стенокардия;

- хроническая стабильная сердечная недостаточность (в качестве дополнения к стандартной терапии диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ), для предотвращения прогрессирования заболевания у пациентов с сердечной недостаточностью II-III класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская Сердечная Ассоциация).

Повышенная чувствительность к карведилола или к любому из веществ препарата.

Нестабильная/декомпенсированная сердечная недостаточность.

Атриовентрикулярная блокада II-III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).

Тяжелая брадикардия (ЧСС < 50 ударов в минуту).

Синдром слабости синусного узла (включая сино-атріальну блокаду).

Кардиогенный шок.

Сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения положительных інотропних средств и/или диуретиков.

Тяжелая гипотензия (систолическое давление < 85 мм рт. ст.).

Легочная гипертензия.

Легочное сердце.

Наличие в анамнезе бронхиальной астмы или бронхоспазма.

Клинически выраженная печеночная недостаточность.

Метаболический ацидоз.

Феохромоцитома.

Стенокардия Принцметала.

Обструктивные заболевания дыхательных путей.

Дигоксин

Концентрации дигоксина повышаются примерно на 15 % при одновременном введении дигоксина и карведилола. Как дигоксин, так и карведилол замедляют AV проводимость. Рекомендуется повышенный мониторинг уровней дигоксина при начале, корректировке или прекращении приема карведилола.

Инсулин или пероральные гипогликемические средства

Препараты с бета-блокирующими свойствами могут усилить эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств по снижению уровня сахара в крови. Проявления гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены (особенно тахикардия). Поэтому для пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Стимуляторы и ингибиторы метаболизма в печени

Рифампицин снижает концентрации карведилола в плазме крови приблизительно на 70 %. Циметидин увеличивает AUC примерно на 30 %, но не вызывает никаких изменений Cmax. Повышенное внимание может быть нужна тем, кто принимает стимуляторы оксидаз смешанной функции, например рифампицин, поскольку уровни карведилола в сыворотке крови могут быть снижены, или ингибиторы оксидаз смешанной функции, например циметидин, поскольку уровни в сыворотке крови могут быть повышенными. Однако на основе относительно малого влияния циметидина на уровни препарата карведилола минимальна вероятность любого клинически важного взаимодействия.

Препараты, уменьшающие катехоламины

За пациентами, которые принимают препараты с бета-блокирующими свойствами, и препарат может уменьшить катехоламины (например резерпин, гуанетидин, метилдопа, гуанфацин и ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В)) следует установить тщательный контроль на предмет проявлений гипотензии и/или тяжелой брадикардии.

Циклоспорин

Наблюдалось умеренное повышение средних минимальных концентраций циклоспорина после начала лечения карведилолом 21 пациента с трансплантацией почки, которые страдают хроническим васкулярне неприятие. Примерно у 30% пациентов дозу циклоспорина следует уменьшить с целью поддержания концентраций циклоспорина в терапевтическом диапазоне, в то же время другие не нуждались ни корректировки. В среднем, у этих пациентов доза циклоспорина была снижена примерно на 20 %. Через широкую индивидуальную вариабельность необходимости корректировки дозы рекомендуется, чтобы концентрации циклоспорина тщательно контролировались после начала терапии карведилолом, и чтобы при необходимости проводилась коррекция дозы циклоспорина.

Верапамил, дилтиазем или другие противоаритмические препараты

В комбинации с карведилолом могут увеличить риск нарушений AV проводимости. Наблюдались отдельные случаи нарушения проводимости (редко с гемодинамическим нарушением), когда карведилол и дилтиазем вводились параллельно. Как и другие препараты с бета-блокирующими свойствами, если карведилол назначены перорально с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить ЭКГ и мониторинг артериального давления. Эти препараты не следует вводить внутривенно.

Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента при одновременном применении карведилола и амиодарона (перорально) или антиаритмических препаратов i класса. Вскоре после начала лечения бета-блокаторами сообщалось о развитии брадикардии, остановки сердца, фибрилляцию желудочков у пациентов, которые одновременно применяли амиодарон. Существует риск развития сердечной недостаточности в случае проведения сопутствующей внутривенной терапии антиаритмическими препаратами классов Іа или Іс.

Клонидин

Сопутствующий прием клонидина и препаратов с бета-блокирующими свойствами может усилить эффекты снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений. При завершении сопутствующего лечения препаратами с бета-блокирующими свойствами и клонидином сначала следует прекратить прием бета-блокирующего препарата. Потом, через несколько дней, можно прекратить терапию клонидином путем постепенного снижения дозировки.

Другие антигипертензивные лекарственные средства

Как и другие препараты с бета-блокирующим действием, карведилол может усилить эффект других сопутствующе введенных препаратов, что является антигипертензивными за действием (например антагонисты альфа1-рецепторов) могут привести к гипотензии отношении своего профиля побочных эффектов.

Анестетики

Следует быть очень осторожными во время анестезии через сінергістичні негативные инотропные и гипертензивные эффекты карведилола и анестетиков.

Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. Пациентам с сердечной недостаточностью Коріол® следует принимать во время приема пищи для замедления скорости абсорбции и снижение частоты появления ортостатической гипотензии.

Дозу следует подбирать индивидуально. Лечение следует начинать с низких доз, которые следует постепенно увеличивать до достижения оптимального клинического эффекта. После приема первой дозы и после каждого повышения дозы рекомендуется измерять артериальное давление в положении стоя через 1 час после введения для исключения возможной гипотензии.

Лечение препаратом Коріол® следует прекращать постепенно путем снижения доз в течение 1-2 недель.

Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его следует восстановить с назначения низкой дозы.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная доза препарата Коріол® составляет 12,5 мг утром после завтрака, или 6,25 мг дважды в сутки (утром и вечером). После 2 дней лечения дозу можно увеличить до 25 мг утром (1 таблетка 25 мг) или 12,5 мг дважды в сутки. Снова дозу можно увеличить за 14 дней до 25 мг дважды в сутки.

Максимальная разовая доза препарата Коріол® при лечении артериальной гипертензии составляет 25 мг, максимальная суточная доза - не выше 50 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата Коріол® для лечения гипертензии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3,125 мг дважды в день.

Хроническая стабильная стенокардия

Начальная доза препарата Коріол® составляет 12,5 мг дважды в сутки (утром и вечером), после приема пищи. Через 2 дня лечения дозу можно увеличить до 25 мг дважды в сутки.

Максимальная доза препарата Коріол® при лечении хронической стабильной стенокардии составляет 25 мг дважды в сутки (утром и вечером).

Рекомендуемая начальная доза препарата Коріол® для лечения хронической стенокардии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3,125 мг дважды в сутки.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Коріол® рекомендуется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности легкой, умеренной и тяжелой степени в качестве дополнительной терапии к таким стандартным препаратам как диуретики, ингибиторы АПФ или сердечные гликозиды. Его можно также назначать пациентам, которые не переносят ингибиторы АПФ. Пациентам можно назначать Коріол® только после сбалансирования доз диуретиков, ингибитора АПФ и сердечных гликозидов (если назначен).

Дозу следует подбирать индивидуально. За пациентом следует установить тщательное медицинское наблюдение в течение первых 2-3 часов после приема начальной дозы или после увеличения дозы, и проверять на переносимость препарата. Если частота сердечных сокращений пациента снижается до величины менее 55 ударов в минуту дозу препарата Коріол® следует уменьшить. Если появляются симптомы гипотензии, то сначала следует решить вопрос об уменьшении дозы діуретику или ингибитора АПФ, а если эти меры недостаточны, то обычно нужно уменьшить дозу препарата Коріол®.

В начале лечения препаратом Коріол® или после увеличения дозы, может возникать переходное обострение сердечной недостаточности. В таком случае следует увеличить дозу діуретику. Иногда необходимо временно уменьшить дозу препарата Коріол® или даже прекратить прием. Как только клиническое состояние стабилизируется, можно возобновить лечение Коріолом или увеличить дозу.

Начальная доза в первые две недели составляет по 3,125 мг дважды в сутки (утром и вечером). Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 нед до 6,25 мг дважды в сутки (утром и вечером), затем до 12,5 мг дважды в сутки (утром и вечером) и до 25 мг дважды в сутки (утром и вечером) при условии, если пациент хорошо переносит предварительно назначенную дозу. Пациент должен принимать самую высокую поддерживающую дозу, которую он переносит. Максимальная суточная доза для пациентов с массой тела до 85 кг составляет 25 мг дважды в сутки (утром и вечером) и 50 мг дважды в сутки (утром и вечером) для пациентов с массой тела более 85 кг.

Пациенты пожилого возраста

Никакой корректировки дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коріол® не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Никакой корректировки дозы не требуется для пациентов с систолическим артериальным давлением более 100 мм рт. ст. (также см. раздел «Особые предупреждения и предосторожности при применении»).

Симптомы и проявления

В случае передозировки возможны выраженная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок и остановка сердца. Также могут быть проблемы с дыханием, бронхоспазм, рвота, расстройства сознания и генерализованные судороги.

Лечение

Промывание желудка или вызывание рвоты можно применить в первые несколько часов после приема препарата.

Кроме общего поддерживающего лечения, необходимо проверять и, при необходимости, корректировать важные параметры жизнедеятельности в условиях реанимационного отделения.

Пациента следует положить. При наличии выраженной брадикардии можно назначить внутривенное введение атропина в дозе 0,5-2 мг и/или глюкагона, который назначается в начале в дозе 1-10 мг внутривенно, а затем, при необходимости, в виде капельной инфузии (2-5 мг/ч). Для поддержания функции желудочков рекомендуется введение глюкагона или симпатомиметиков (добутамин, изопреналин). При необходимости положительного инотропного эффекта следует решить вопрос о введение ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ). Если расширение периферических сосудов является главным в профиле интоксикации, то следует ввести норфенефрин или норадреналин с длительным мониторингом кровообращения, или от 5 мкг до 10 мкг внутривенно, повторяя согласно реакции со стороны артериального давления, или 5 мкг/мин в виде инфузии с титрованием в соответствии с показателя артериального давления. В случае резистентной к препаратам брадикардии следует начать терапию с помощью кардиостимулятора. При бронхоспазме следует вводить ?-симпатомиметики (как аэрозоль или внутривенно), или амінофілін внутривенно путем медленной инъекции или инфузии. В случае судорог рекомендуется медленная внутривенная инъекция диазепама или клоназепама. В случае тяжелой передозировки с симптомами шока поддерживающее лечение необходимо продолжать в течение достаточно долгого периода, а именно - до стабилизации состояния пациента, поскольку следует ожидать удлинения периода полувыведения и повторное распределение карведилола из более глубоких отделов.

Частота появи побічних реакцій не залежить від дози, за винятком запаморочення, порушення зору та брадикардії.

Категорії частоти появи побічних реакцій є наступними: дуже часто ? 1/10; часто ? 1/100 - < 1/10; нечасто ? 1/1000 - < 1/100; рідко ? 1/10000 - < 1/1000; дуже рідко < 1/10000.

Інфекції та інвазії
Часто: бронхіт, пневмонія, інфекція верхнього відділу дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів.

З боку системи крові та лімфатичної системи
Часто: анемія;
рідко: тромбоцитопенія;
дуже рідко: лейкопенія, зменшення рівня протромбіну.

З боку імунної системи
Дуже рідко: підвищена чутливість (алергічна реакція), анафілактичні реакції.

Порушення метаболізму та травлення
Часто: підвищення ваги, гіперхолестеролемія, порушення контролю глюкози в крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів з уже існуючим цукровим діабетом, можливі прояви латентного діабету, симптоми існуючого діабету можуть посилитися під час терапії, гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія, підвищення рівнів лужної фосфатази, креатиніну, сечовини.

Психічні порушення
Часто: депресія, депресивний настрій;
нечасто: розлади сну.

З боку нервової системи
Дуже часто: запаморочення, головний біль;
нечасто: стан перед втратою свідомості, втрата свідомості, парестезія.

З боку органів зору
Часто: порушення зору, зниження сльозовиділення (сухість очей), подразнення очей.

З боку серцево-судинної системи
Дуже часто: серцева недостатність, гіпотензія;
часто: брадикардія, набряк (включаючи генералізований, периферичний, залежний набряк та набряк статевих органів та ніг), гіперволемія, перенасичення рідиною, ортостатична гіпотензія, розлади циркуляції периферичної крові (холодні кінцівки, хвороба периферичних судин, загострення синдрому Шарко та феномен Рейно);
нечасто: атріовентрикулярна блокада, стенокардія, артеріальна гіпертензія, відчуття серцебиття.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Часто: задишка, набряк легенів, астма у чутливих пацієнтів;
рідко: закладеність носа.
З боку травного тракту
Часто: нудота, діарея, блювання, диспепсія, абдомінальний біль;
нечасто: запор;
рідко: сухість у ротовій порожнині, періодонтит, мелена.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Дуже рідко: підвищення аланінамінотрансферази (ALT), аспартатамінотрансферази (AST) та гаммаглютамілтрансферази (GGT).

З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: реакції з боку шкіри (наприклад алергічна екзантема, дерматит, підвищена пітливість, кропив'янка, свербіж, подібні до псоріазних та червоного плескатого лишаю ураження шкіри), алопеція, погіршення перебігу псоріазу, підвищене потовиділення.

З боку скелетно-м'язового апарату та сполучної тканини
Часто: біль у кінцівках;
рідко: артралгія, судоми.

З боку нирок та сечовивідних шляхів
Часто: ниркова недостатність та порушення функції нирок у пацієнтів із дифузною хворобою судин та/чи основною нирковою недостатністю, розлади сечовипускання;
дуже рідко: нетримання сечі у жінок, гематурія, альбумінурія, глюкозурія, гіперурикемія.

З боку статевої системи та молочних залоз
Нечасто: порушення еректильної функції.

Загальні порушення
Дуже часто: астенія (втома);
часто: біль, грипоподібні симптоми, підвищення температури;

Запаморочення, втрата свідомості, головний біль та астенія зазвичай є легкими та, імовірніше, з'являються на початку лікування.

У пацієнтів із серцевою недостатністю з застійними явищами погіршення серцевої недостатності та затримка рідини можуть з'явитися під час підвищення дози карведилолу шляхом титрування.

Про серцеву недостатність часто повідомляли як про побічне явище як у пацієнтів, які приймали плацебо, так і у пацієнтів, які приймали карведилол (14,5 % та 15,4 % відповідно, у пацієнтів із дисфункцією лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарду).

Зворотне погіршення функції нирок спостерігалося при терапії карведилолом у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця та дифузною хворобою судин і/або основною нирковою недостатністю.

Як клас, блокатори бета-адренорецепторів можуть робити вираженим латентний цукровий діабет, погіршеним виражений цукровий діабет та пригнічувати регуляцію рівня глюкози в крові.

Карведилол може спричиняти нетримання сечі у жінок, що зникає після припинення прийому препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Отримано недостатньо клінічних даних про вплив карведилолу у період вагітності. Результати експериментів на тваринах є недостатніми для оцінки впливу у період вагітності, впливу на розвиток плода та впливу на дитину після народження. Потенційний ризик для людини залишається невідомим. Бета-блокатори чинять небезпечний фармакологічний вплив на плід. Вони можуть спричинити у плода гіпотонію, брадикардію та гіпоглікемію.

Коріол® не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Годування груддю.

Оскільки існує можливість, проникнення карведилолу у грудне молоко, то протягом лікування препаратом Коріол® не рекомендується годувати дитину груддю.

Діти.

Не рекомендується призначати Коріол® дітям.

Особливості застосування.

Хронічна серцева недостатність із застійними явищами

У пацієнтів із серцевою недостатністю з застійними явищами може мати місце погіршення серцевої недостатності або затримка рідини під час підвищення дози карведилолу шляхом титрування. Якщо такі симптоми з'являться, то слід збільшити дозу діуретиків, а дозу карведилолу не слід збільшувати, поки не відновиться клінічна стабільність. Іноді може виникнути необхідність у зменшенні дози карведилолу, або в рідких випадках тимчасово припинити його прийом. Такі епізоди не виключають наступного вдалого титрування дози карведилолу.

Карведилол слід застосовувати з обережністю у комбінації з серцевими глікозидами, оскільки обидва препарати можуть уповільнити A-V провідність.

Ортостатична гіпотензія

Особливо на початку лікування препаратом Коріол® і при збільшенні дози може виникати ортостатична гіпотензія із запамороченням та вертиго, іноді також з втратою свідомості. На найбільший ризик наражаються пацієнти із серцевою недостатністю, люди літнього віку, а також пацієнти, які приймають інші гіпотензивні засоби або діуретики. Ці ефекти можна попередити застосуванням низької початкової дози препарату Коріол®, ретельним збільшенням підтримуючої дози та прийманням препарату після їди. Пацієнтам потрібно розповісти про заходи для уникнення ортостатичної гіпотензії (обережність при вставанні; при появі запаморочення пацієнт має сісти або лягти).

Функція нирок при серцевій недостатності із застійними явищами

Зворотне погіршення функції нирок спостерігалося при терапії карведилолом у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю з низьким артеріальним тиском (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.), ішемічною хворобою серця та дифузною хворобою судин і/або основною нирковою недостатністю. У пацієнтів із серцевою недостатністю з застійними явищами з такими факторами ризику слід перевіряти функцію нирок під час підвищення дози карведилолу шляхом титрування та припинити прийом препарату або зменшити дозу, якщо буде відбуватися погіршення ниркової недостатності.

Дисфункція лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда

Перед лікуванням карведилолом пацієнт має бути клінічно стабільним та йому слід приймати інгібітор АПФ протягом щонайменше попередні 48 годин, а доза інгібітора АПФ має бути стабільною протягом щонайменше попередні 24 години.

Хронічна обструктивна хвороба легенів

Карведилол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легенів з бронхоспастичним компонентом, які не приймають пероральний або інгаляційний препарат, та тільки якщо потенційна користь переважує потенційний ризик.

У пацієнтів із тенденцією до бронхоспазму зупинка дихання може мати місце у результаті можливого підвищення резистентності. За пацієнтами слід встановити ретельний догляд під час початку прийому та підвищення дози карведилолу шляхом титрування, та дозу карведилолу слід зменшити, якщо під час лікування спостерігається будь-який доказ бронхоспазму.

Цукровий діабет

Слід бути обережним при застосуванні карведилолу пацієнтам з цукровим діабетом, оскільки ранні прояви гострої гіпоглікемії можуть бути замасковані чи зменшені. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з цукровим діабетом застосування карведилолу може асоціюватися з погіршенням контролю рівня глюкози в крові, тому для пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується регулярний моніторинг рівня глюкози в крові, на початку прийому карведилолу або при підвищенні дози шляхом титрування, та відповідне коригування гіпоглікемічної терапії.

Хвороба периферичних судин

Карведилол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з хворобою периферичних судин, оскільки ?-блокатори можуть прискорити чи загострити симптоми артеріальної недостатності. Оскільки карведилол також має ?-блокуючі властивості, цей ефект більшою частиною балансується.

Феномен Рейно

Карведилол слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які страждають на розлади периферичного кровообігу (наприклад феномен Рейно), оскільки симптоми можуть загостритися.

Тиреотоксикоз

Карведилол може маскувати симптоми тиреотоксикозу.

Анестезія та велике хірургічне втручання

Слід бути обережним пацієнтам, яким проводиться загальне хірургічне втручання, через сінергістичні негативні інотропні ефекти карведилолу та анестетиків (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Брадикардія

Карведилол може викликати брадикардію. Якщо частота пульсу зменшується до 55 ударів на хвилину і менше, то слід зменшити дозу карведилолу.

Підвищена чутливість

Слід бути обережним при введенні карведилолу пацієнтам з наявністю в анамнезі серйозних реакцій підвищеної чутливості та пацієнтам, які проходять терапію десенсибілізації, оскільки бета-блокатори можуть підвищити як чутливість до алергенів, так і серйозність анафілактичних реакцій.

Псоріаз

Пацієнтам з наявністю в анамнезі псоріазу, що асоціюється з терапією бета-блокаторами, слід приймати карведилол тільки після зважування співвідношення ризику так користі.

Одночасне застосування блокаторів кальцієвих каналів чи протиаритмічних препаратів

Ретельний моніторинг ЕКГ та артеріального тиску є необхідним для пацієнтів, яким призначено супутню терапію блокаторами кальцієвих каналів на зразок верапамілу або ділтіазему чи іншими протиаритмічними препаратами.

Феохромоцитома

У пацієнтів з феохромоцитомою прийом блокатора ?-рецепторів слід розпочинати до застосування будь-якого блокатору ?-рецепторів. Хоча карведилол і має фармакологічну блокуючу активність проти як бета, так і альфа-рецепторів, немає ніякого досвіду застосування карведилолу при такому стані. Тому слід бути обережним при введенні карведилолу пацієнтам, у яких підозрюється наявність феохромоцитоми.

Стенокардія Принцметала

Препарати з неселективною бета-блокуючою активністю можуть спровокувати біль у грудині у пацієнтів зі стенокардією Принцметала. Немає жодного клінічного досвіду з карведилолом у таких пацієнтів, хоча альфа-блокуюча активність карведилолу і може попередити такі симптоми, однак слід бути обережним при введенні карведилолу пацієнтам, у яких підозрюють наявність стенокардії Принцметала.

Контактні лінзи

Носіїв контактних лінз слід попередити про можливість зменшення сльозовиділення.

Припинення лікування

При різкому припиненні лікування препаратом Коріол® (так само, як і іншими бета-блокаторами) може виникати пітливість, тахікардія, задишка та посилення стенокардії. На найбільший ризик наражаються ті пацієнти зі стенокардією, у яких може виникнути серцевий напад. Дозу необхідно зменшувати поступово протягом 1-2 тижнів. Якщо лікування було тимчасово припинено більше ніж на 2 тижні, то його поновлення слід проводити, починаючи з найнижчої дози.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини препарату Коріол®

Коріол містить сахарозу та лактозу. Препарат не можна призначати пацієнтам з наступними проблемами зі здоров'ям: непереносимість фруктози, неперносимість галактози, дефіцит лактази, галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції чи сахарозо-ізомальтазна недостатність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не проводилося жодних досліджень щодо впливу карведилолу на здатність пацієнтів керувати автомобілем або іншими механічними засобами.

Через індивідуально різні реакції (наприклад запаморочення, втомлюваність) може бути порушена здатність керувати автомобілем, іншими механічними засобами або працювати без надійної підтримки. Це стосується зокрема початку лікування, після підвищення дози, при зміні препаратів та у комбінації зі спиртним.

Срок годности. 5 лет.

Для лекарственного средства не нужны специальные условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

КАРВЕДИЛОЛ, АТРАМ, КАРВЕДИГАММА®, КАРВЕДИЛОЛ ОРИОН, КАРВЕДИЛОЛ ПФАЙЗЕР®, КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ®, КАРВЕДИЛОЛ-АПОТЕКС, КАРВЕДИЛОЛ-ГРИНДЕКС, КАРВЕДИЛОЛ-КВ, КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ, КАРВЕМЕД®, КАРВЕТРЕНД®, КАРВИД, КАРВИДЕКС®, КАРДИВАС, КАРДИЛОЛ®, КАРДИОСТАД®, КАРДОЗ, КИНЕТРА-САНОВЕЛЬ, КОРВАЗАН®, КОРИОЛ®, КРЕДЕКС, МЕДОКАРДИЛ, ПРОТЕКАРД, ТАЛЛИТОН®, ЭУКАРДИК