Катаксол капли глазные раствор 0.15 мг/мл флакон-капельница 15мл (30346)

Діюча речовина: sodium azapentacene polysulfonate.

1 мл розчину містить натрію азапентацену полісульфонату 0,15 мг.

Допоміжні речовини: динатрію тетраборат декагідрат, кислота борна, калію хлорид, тіомерсал, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор темно-красного цвета.

Согласно квіноїдною теории относительно патогенеза катаракты считается, что ЅН-радикал растворимого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, дегенерирует и окисляется под действием хіноїдної вещества, образованного при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

Азапентацен имеет большое сродство с ЅН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидного вещества на протеин, который содержится в хрусталике глаза. Кроме того, было обнаружено, что он способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.

Считается, что азапентацен обладает профилактическим действием против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.

Применение азапентацена в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.

Азапентацен не вызывал острой токсичности у мышей после однократного перорального приема дозы, что составляет 5000 мг/кг.

Вероятность возникновения раздражения глаза при применении азапентацена низкая согласно данным исследования, в течение которого кроликам 5 раз в сутки в течение 4 недель местно вводили в глаз азапентацен.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Катаракта (возрастная, травматическая, врожденная, вторичная).

Реакции гиперчувствительности к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Не было описано клинически релевантных взаимодействий.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Закапывать по 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие век. Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Дети

Эффективность и безопасность применения азапентацена детям не установлены. Препарат не рекомендуется применять этой группе пациентов.

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.

Следующие побочные реакции были выявлены во время применения азапентацену. Частоту проявлений побочных реакций не можно оценить из имеющихся данных.

Со стороны органов зрения:

• боль в глазах,
• раздражение глаз,
• повышенная слезоточивость,
• гиперемия глаз.

Сообщение о подозреваемые побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это дает возможность постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Если одновременно применять несколько средств для местного применения в глаза, следует подождать 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

В состав препарата входит тиомерсал (ртутьорганическое соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по местному применению азапентацена беременным женщинам ограничены. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют контрацептивные средства.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли азапентацен в грудное молоко после местного применения; однако нельзя исключать риск для младенца, который находится на грудном кормлении. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью или прекращения применения препарата, учитывая потенциальную пользу от применения азапентацена для матери и риск для ребенка.

Фертильность

Исследований влияния азапентацена при местном применении в глаз на репродуктивную функцию не осуществляли.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении азапентацена возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. В случае развития таких реакций после закапывания препарата пациенту следует подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте. После открытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Категория отпуска

По рецепту.