Кардикет таблетки ретард 20мг №50 (34452)

Срок годности до 01.08.2024
код товара: 34452
в наличии
Срок годности до 01.08.2024
в наличии
код товара: 34452
Количество:
Цена:
135.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.08.2024
в наличии
код товара: 34452
Количество:
Цена:
135.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Производитель
Шварц Фарма АГ, Нiмеччина
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере, № 50 (10х5) в пачке.
Действующее вещество
Изосорбида динитрат
Описание

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Код АТС C01D A08.

Инструкция - Кардикет таблетки ретард 20мг №50

Производитель

Шварц Фарма АГ, Нiмеччина

Страна происхождения

Германия

Состав

Діюча речовина: isosorbide dinitrate.

1 таблетка ретард містить 20 мг або 40 мг, або 60 мг ізосорбіду динітрату.

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; тальк; магнію стеарат; полівінілацетат; крохмаль картопляний.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, № 50 (10х5) в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: верхняя сторона плоская с фаской и линией разлома; с одной стороны от линии разлома штамп «IR», с другой - «20» или «40» или «60». Обратная сторона выпуклая, с надписью «SCHWARZ PHARMA».

Действующее вещество

Изосорбида динитрат

Фармакодинамика

Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат (ІСДН) действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанілатциклази и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанілатмонофосфату (цГМФ). Таким образом стимулируется (цГМФ)-зависимая протеинкиназа, и вследствие этого изменяется фосфорилирование различных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилирования легких цепей миозина и снижение контрактильності.

ІСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что приводит к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному «депонированию» крови и уменьшает венозный возврат к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).

Действие на артерии, а при высших дозах - на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.

Влияние как на преднагрузки, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.

Кроме того, ІСДН вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения. Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов. Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.

Фармакокинетика

В пищеварительном тракте ІСДН высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность - 22 % (эффект первого прохождения через печень). Терапевтическая концентрация достигается через 30 минут, максимальная концентрация (Cmax) - 1 час. Связывание с белками плазмы крови - 30 %. Период полувыведения составляет 12 часов. ІСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 - 1,5-2 часа) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 - 4-6 часов). Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания

Лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда).

Лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

- при гиперчувствительности к изосорбида динитрата, другим нитратным соединениям или к любому вспомогательному веществу;

- при острой недостаточности кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

- при кардиогенном шоке (если соответствующими мероприятиями не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);

- при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;

- при констриктивном перикардите;

- при тампонаде сердца;

- при тяжелой гипотензии (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт.ст.);

- при остром инфаркте миокарда с низким давлением наполнения (например, при нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность);

- при выраженной анемии;

- при травмах головы;

- при геморрагическом инсульте и других заболеваниях, сопровождающихся кровоизлиянием в мозг;

- при гиповолемии.

Во время терапии нитратами нельзя применять ингибиторы фосфодиэстеразы, например, силденафил, тадалафил, варденафил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие препарата может усиливаться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами, например, с ?-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, вазодилататорами, нейролептиками, циклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя. Гипотензивное действие препарата усиливается при одновременном приеме с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), что может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости силденафил следует принимать не ранее чем через 72 часа после приема препарата.

Есть сообщения, что одновременное применение препарата с дигідроерготаміном может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его гипертензивное действие.

Способы применения

При отсутствии других рекомендаций применять препарат независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Когда необходимо разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить на таблетку большим пальцем. Таблетка легко разделится на 2 половинки.

Кардикет® ретард 20: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепараты суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в сутки с интервалом в 6 часов.

Кардикет® ретард 40: по 1 таблетке 1 раз в сутки или по ? таблетки 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы. При повышенной потребности в нитропрепараты суточную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день.

Кардикет® ретард 60: по 1 таблетке 1 раз в сутки. При повышенной потребности в нитропрепараты сутки дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Вторую/следующую дозу следует принимать не ранее, чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Лечение следует начинать с наименьших доз, постепенно увеличивая дозу до максимально эффективной. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, которое нельзя резко прекращать.

Поскольку КАрдикет® РЕТАРД 20/40/60 мг - матричные таблетки, в отдельных случаях может наблюдаться выделение матричного каркаса таблетки, не содержащий действующего вещества.

Нет свидетельств о необходимости менять дозирование для пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы:

· снижение артериального давления ? 90 мм рт.ст.;

· бледность;

· повышенное потоотделение;

· слабое наполнение пульса;

· тахикардия;

· головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела);

· головная боль;

· слабость;

· тошнота;

· рвота;

· диарея;

· в отношении пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида дыни трату;

· чрезмерные дозы могут повышать внутричерепное давление, что иногда вызывает церебральные симптомы.

Общие мероприятия:

· остановить поступление препарата;

· общие меры, которые применяют в случае вызванной нитратами артериальной гипотензии:

· придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье;

· обеспечить поступление кислорода;

· увеличить циркулирующий объем;

· провести специальную противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии).

Специальные мероприятия.

Специфического антагониста сосудорасширяющего эффекта изосорбида динитрата нет. Поскольку артериальная гипотензия, развивающаяся при передозировке, является результатом венодилатації и артериальной гиповолемии, терапия должна быть направлена на увеличение объема циркулирующей крови (см. «Общие мероприятия»). Иногда бывает достаточно придать пациенту горизонтального положения. Иногда необходимо сделать внутривенную инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида (или аналогичного) раствора. Применение адреналина в такой ситуации не рекомендуется (преобладает вредный эффект над положительным).

Лечение метгемоглобинемии

- восстановительная терапия с витамином с, метиленовым синим или толуидиновым синим на выбор;

- применение кислорода (в случае необходимости);

искусственная вентиляция, замена крови (в случае необходимости).

- гемодиализ (в случае необходимости).

Реанимационные мероприятия: в случае признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно следует предпринять реанимационных мероприятий.

Побочные действия

Нежелательные эффекты можно определить как очень частые (более 10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редко (от 0,01 % до 0,1 %) и редкие (менее 0,01 %).

При применении препарата могут наблюдаться нижеследующие нежелательные явления.

Со стороны нервной системы: частые - рефлекторная тахикардия; нечасто - усиление симптомов стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: очень частые - головная боль («нитратный головная боль»), что постепенно уменьшается при дальнейшем приеме препарата; частые - головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - тошнота, рвота; редко - изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические кожные реакции (например, сыпь, покраснение), прилив крови; редкие - сосудистый отек, синдром Стивенса-Джонсона; в редких случаях - эксфолиативный дерматит.

Со стороны сосудистой системы: частые - ортостатическая гипотензия; нечасто - сосудистая недостаточность (что иногда сопровождается брадикардией и потерей сознания).

Общие нарушения: частые - ощущение слабости.

При применении органических нитратов сообщалось о тяжелых гипотензивные реакции, сопровождавшиеся тошнотой, рвотой, ощущением беспокойства, бледностью и повышенным потоотделением, затуманенням зрения.

Во время терапии препаратом может возникнуть временная гипоксемия через относительное перераспределение кровотока в альвеолярные зоны с гіповентиляцією. В частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда.

Особые условия

Препарат следует применять с особой осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

- при аортальном и/или митральном стенозе;

- при ортостатической дисфункции;

- при тяжелых заболеваниях печени и почек, почечной (печеночной) недостаточности;

- пациентам пожилого возраста;

- при хирургических вмешательствах;

- при закрытоугольной глаукоме;

- при гипотиреозе;

- при гипертермии;

- при чрезмерном истощены пациента;

У больных с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Описано развитие толерантности (снижение эффективности), а также перекрестная толерантность к другим препаратам нитратного типа (снижение эффекта, если пациент перед этим принимал другой нитрат). Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз (120 мг в сутки).

Пациентам, находящимся на поддерживающей терапии препаратом, необходимо сообщить, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), через риск развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Вследствие того, что препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость галактозы, наследственный лактазодефіцит Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Вследствие того, что препарат содержит сахарозу, препарат нельзя назначать пациентам с такими редкими генетическими заболеваниями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция), сахарозо-ізомальтазна недостаточность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных отсутствуют. Если польза от применения превышает потенциальный риск, препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости и под постоянным наблюдением врача.

Неизвестно, проникает изосорбида динитрат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.

Дети. Не применяют детям.

Особые условия хранения

Срок годности. 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, АПО-ИСДН, АЭРОСОНИТ, ДИГНОНИТРАТ, ДИКОР ЛОНГ, ДИЛАТРАТ-SR, ДИНИТ, ДИТРАТ, ИЗО МАК, ИЗО МАК РЕТАРД, ИЗО МАК ТД-СПРЕЙ, ИЗО МАК® СПРЕЙ, ИЗО-МАК РЕТАРД, ИЗО-МИК™, ИЗО-МИК®, ИЗО-МИК® 10 мг, ИЗО-МИК® 20 мг, ИЗО-МИК® 5 мг, ИЗОДИНИТ, ИЗОДИНИТ®, ИЗОДИНИТРАТ®, ИЗОКАРД, ИЗОКЕТ РЕТАРД, ИЗОКЕТ®, ИЗОЛОНГ, ИЗОСОРБ РЕТАРД, ИЗОСОРБИД ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ ВОДНЫЙ, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ РАЗБАВЛЕННЫЙ, ИЗОСОРБИДА- 5-МОНОНИТРАТ РАЗВЕДЕННЫЙ 70%, ИСДН, ИСДН 20 СТАДА РЕТАРД, КАРДИКЕП СР, КАРДИОГАРД, КАРДОНИТ®, КОРДИЛ, КОРНИЛАТ, МАЙКОР, МАЙКОР РЕТАРД, НИТРОСОРБИД, НИТРОСОРБИД-Н.С., НИТРОСОРБИД-РУСФАР, НИТРОСОРБИД-ФАРМАПОЛ, НИТРОСОРБИТ, СЕДОКАРД, СЕДОКАРД®-РЕТАРД-20, СЕДОКАРД®-РЕТАРД-40, СОРБИДИН, СОРБОНИТ, СОРБОНИТ ПРОЛОНГАТУМ, ЭТИДИНИЗ, КАРДИКЕТ® РЕТАРД

08004 08004