Кальций-Д3 Никомед таблетки жевательные №20 апельсин (05122)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина D3) – 5 мкг (200 МЕ), что соответствует холекальциферолу концентрата 2,20 мг;

Другие составляющие: сорбит (Е 420), изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), моно- и диглицериды жирных кислот, апельсиновый ароматизатор.

Таблетки жевательные.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета без оболочки с апельсиновым вкусом. Допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению продуцирования паратиреоидного гормона (ПТГ), являющегося стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3 всасывается в тонком кишечном тракте. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамина D-зависимого транспортного механизма.

Примерно 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99 % кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1 % - остается во внутреннем и внеклеточной среде. Примерно 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, 40 %, что остались, входящих в состав белков, в основном - к альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени на гідроксильноактивну форму 25-гідроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с фекалиями и мочой.

Применять для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3; для профилактики и комплексной терапии остеопороза.

- Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;

- тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин);

- заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гіперкальціурією;

- нефролитиаз (мочекаменная болезнь);

- гипервитаминоз D3;

- туберкулез в активной фазе.

Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с рифампицином, фенитоином или барбитуратами.

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск гиперкальциемии.

Кальций может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда. Препараты тетрациклинового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций – Д3 Никомед.

Гиперкальциемия может потенцировать токсичность сердечных гликозидов (возможно возникновение аритмий и др.) при применении препаратов кальция и витамина D3. Одновременное применение пациентам, принимающим сердечные гликозиды и большие дозы кальция, не рекомендуется. При необходимости совместной терапии с сердечными гликозидами необходимо использовать низкие дозы препарата, проводить контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов рекомендуется принимать Кальций – Д3 Никомед не ранее чем через 1 час после их приема.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть понижена за счет уменьшения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать через 4 часа после приема Кальций – Д3 Никомед.

При одновременном применении кальция может нарушаться абсорбция хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций – Д3 Никомед.

Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать за 2 ч до или после приема Кальций - Д3 Никомед.

Глюкокортикоиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикоидами может потребовать увеличения дозы препарата Кальций – Д3 Никомед.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих ионообменные смолы, например холестирамин или слабительные средства, такие как парафиновое масло, может привести к уменьшению желудочно-кишечной абсорбции витамина D3.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать.

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D3.

Взрослые: рекомендованная доза – 1 таблетка 1-3 раза в сутки.

Дети от 5 лет: рекомендованная доза - 1 таблетка 1-2 раза в сутки по рекомендации врача.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза.

Взрослые: рекомендуемая доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется применять такие же дозы, как и у взрослых.

Дети. Препарат применять для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3 детям от 5 лет по рекомендации врача.

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозе D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Длительное передозировки высокими дозами препарата может привести к необратимому поражению почек и кальциноза тканей.

Молочно-щелочной синдром может развиться при применении больших доз кальция и легкозасвоюючих щелочных веществ. Симптомы молочно-щелочного синдрома см. в разделе «Побочные реакции».

Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае предварительной терапии тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами, их необходимо отменить. Необходимо опорожнить желудок пациентам и ввести в организм большое количество жидкости. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов. Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует контролировать электрокардиограмму (ЭКГ) и центральное венозное давление (ЦВД).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям:

нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ.

Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность). Наблюдается только при передозировке.

Со стороны пищеварительного тракта.

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

Витамин D3 следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D3 в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D3 (см. раздел «Противопоказания»).

Кальций – Д3 Никомед противопоказано применять пациентам с саркоидозом и гипопаратиреоидизмом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму.

Кальций – Д3 Никомед с осторожностью применять иммобилизованным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.

Одновременное применение высоких доз источников поступления витамина D3 и/или лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), может вызвать гиперкальциемию и молочно-щелочной синдром с последующим нарушением функции почек. Дополнительные дозы кальция или витамина D3 следует принимать под наблюдением врача. Таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функции почек.

Употребление продуктов питания, содержащих оксалаты (ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасывание кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Д3 Никомед в течение 2 часов после употребления ревеня, шпината, круп.

Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Таблетки Кальций – Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит сорбит, изомальт и сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Применение таблеток Кальция - Д3 Никомед показан в период беременности для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Исследования на животных показали, что витамин D3 в высоких дозах имеет репродуктивную токсичность. Беременным женщинам следует избегать передозировки препарата Кальций – Д3 Никомед, поскольку постоянная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин D3 в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом.

Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить флакон плотно закрытым при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!