Кальций-Д3 Никомед Остеофорте таблетки жевательные флакон №30 (06714)

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 2500 мг, что эквивалентно

1000 мг кальция, холекальциферола (витамина Д3) – 20 мкг (800 МЕ) или в виде концентрата холекальциферола 8 мг (холекальциферол, токоферол, масло соевое гидрогенизированное, сахароза, желатин, крахмал кукурузный);

другие составляющие: ксилит, повидон, магния стеарат, лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е 953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот, сахаролоза).

Таблетки жевательные.

Круглые, белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с лимонным вкусом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), являющегося стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечном тракте. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного витамина Д-зависимого транспортного механизма.

Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в жестких структурах организма (кости, зубы); 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном - в альбумины. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин Д3 легко впитывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови посредством специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не подвергшийся метаболизму витамин Д3 сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с калом и мочой.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у людей старшего возраста. Как дополнительное лечение для профилактики и комплексной терапии остеопороза у пациентов с риском возникновения недостаточности кальция и витамина Д3.

• Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз Д;
• повышенная чувствительность к сое или арахису;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Такая совместная терапия может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.

Одновременное применение холестирамина или слабительных средств на основе парафинового масла из кальция -Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ может снижать всасывание витамина Д.

Кальций может оказывать влияние на абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.

При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ не ранее чем через 3 часа после их приема.

Щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в злаковых) могут ингибировать всасывание кальция из-за образования нерастворимых соединений с ионами кальция. Пациентам не следует применять препараты кальция в течение 2 часов при приеме продуктов, содержащих в большом количестве щавелевую и фитиновую кислоты.

Взрослые и старше: по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглотить или разжевать.

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминоза и гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. В очень тяжелых случаях - гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Длительное передозировки высокими дозами препарата может вызвать поражение почек и кальциноз мягких тканей.

Лечение. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов и мониторинга показателей ЭКГ и ЦВД (центрального венозного давления).

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: редко (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны обмена веществ.

Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.

Витамин Д необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин Д в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют иммобилизованным больным из-за риска развития гиперкальциемии.

Чтобы избежать передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо учитывать содержание витамина Д в Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина Д принимают только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.

Пациентам, обладающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит изомальт (Е 953) и сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Для предотвращения передозировки суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3, поэтому Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ противопоказано применять в период беременности.

Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в организм матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Препарат не используют детям.

Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить флакон плотно закрытым при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!