Производитель | НИКОМЕД |
Форма | Таблетки |
Форма выпуска | По 30, 60, или 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. |
Действующее вещество | КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ, КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ |
Минеральные примеси. Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТС 12 Х.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамина Д3) – 10 мкг (400 МЕ) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг.
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, стеарат магния, аспартам (Е 951), лимонный ароматизированный гранулят.
Таблетки жевательные.
Круглые, белые двояковыпуклые таблетки без оболочки с лимонным вкусом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин Д-зависимого транспортного механизма. Примерно 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99 % кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1 % - остается во внутреннем и внеклеточной среде. Примерно 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, 40 %, что остались, входящих в состав белков, в основном - к альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени на гідроксильноактивну форму 25-гідроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.
Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у взрослых; для профилактики и комплексной терапии остеопороза.
- Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз Д3;
- повышенная чувствительность к сое или арахису;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
При одновременной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут усилить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 1 час после их приема.
Рекомендуемая доза для взрослых и людей старшего возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Таблетку следует разжевать или рассосать.
Пациенты печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
Передозировка препаратом может привести к гипервитаминоза и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, киль в костях, нефрокальциноз, нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти.
Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000,< 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными діуретинами, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют иммобилизованным больным за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит сорбит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение таблеток Кальция-Д3 Никомед Форте показано в период беременности при дефиците кальция и/или витамина Д3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3.
Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакций при управлении автотранспортом.
Дети. Препарат не применяют детям.
Категория отпуска. Без рецепта.
Срок годности 3 года.
Условия хранения. Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.