Кальция хлорид-Дарница раствор 10% ампулы 10 мл №10 (23776)

Действующее вещество: calcium chloride.

1 мл раствора содержит кальция хлорида (кальция хлорида гексагидрата) 100 мг.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Кальция хлорид-Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированном кальция. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции.

Случаи гипокальциемии, требующих быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе).

В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.

Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролітіаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз. гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки.

Одновременное применение с цефтриаксоном.

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальційвмісних препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует распределить не менее чем на 3 часа.

Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хінідіном возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных составах.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременный прием с другими кальций - или магнійвмісними препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Внутривенное ведение струйно: 5 мл 10 % раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.

Внутривенное ведение капельно: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводят со скоростью 6-8 капель/мин.

Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 мин, при необходимости повторить через 6 часов.

Детям.

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 ч или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) - 10 мл (1000 мг).

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови - 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) вводить парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетіазидні диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости - вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. В случае необходимости проводить гемодиализ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении - фибрилляция желудочков сердца.

Психические нарушения: депрессия.

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.

Метаболические нарушения: гиперкальциемия.

Реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении препарата появляется обычная реакция на него - ощущение жара в полости рта, а затем во всем теле.

Кальция хлорид-Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающее и некротизуючу действие. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует по возможности отсосать кальция хлорид с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, раствор для инъекций 25 %, или 5-10 мл магния сульфата, раствор для инъекций 25 %. Для устранения резорбтивного воздействия назначают димедрол, при гиперкальциемии - ЭДТА.

С осторожностью применять пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостатности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Кальций хлористый для инъекций не следует назначать детям внутрь через тяжелое раздражение желудочно-кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения препаратом противопоказаны управление автотранспортом и работа с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин по безопасности и эффективности препарата не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение препарата в период кормления грудью.

Дети. Применение детям возможно с 1 года жизни.

Несовместимость. Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Срок годности. 5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Категория отпуска. По рецепту.