Гидазепам IC таблетки сублингвальные 0,02 №20 (56768)

Действующее вещество: gidazepam.

1 сублінгвальна таблетка содержит 20 мг (0,02 г) или 50 мг (0,05 г) гидазепама.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), крахмал картофельный, повидон, натрия цитрат, калия ацесульфам, кросповидон, тальк, магния стеарат, ароматизатор дынный.

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой стороны - риска.

Гідазепам принадлежит к группе производных бенздіазепіну. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, соединяя анксиолитическое и активирующее действия с антидепресантними компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Действует как дневной транквилизатор и селективный анксиолитик. Отличается от других бенздиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженной міорелаксантною действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не ускоряет утомления в процессе оперантної деятельности.

У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдался мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени знижувалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.

При сублингвальном применении гідазепам быстро абсорбируется. После сублингвального приема одноразовых доз действие препарата проявляется через 5-15 мин, достигая максимума в течение 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гідазепам больше всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высокая. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкілований метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.

Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс - 3,03 л/ч, МRT - 127,32 часа.

Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор с низким риском развития побочных явлений.

Применяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астеніях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями), повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.

Средство совместим с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гідазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофану, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.

Препарат применяют сублингвально. Принимать по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение более высоких суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.

Как дневной транквилизатор Гідазепам ІС можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.

Средняя суточная доза препарата при лечении больных невротический, неврозоподібний, психопатический, психопатоподібний состояния составляет 60-200 мг; при мигрени - 40-60 мг.

Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза - 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.

Продолжительность курса терапии составляет от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.

Препарат можно применять в амбулаторной практике.

Возможно возникновение побочных эффектов, свойственных другим транквилизаторам бенздиазепинового ряда - сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить прием гидазепама.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов - производных бенздіазепіну.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны кожи: высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама).

При возникновении побочных реакций дозу следует уменьшить или отменить прием препарата.

Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Дети. Применение препарата детям противопоказано.

Срок годности. 4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.