Фуросемид-Д табл.0.04г №50 (03630)

Дарница

Украина

діюча речовина: furosemide;
1 таблетка містить фуросеміду (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 40 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячеечных упаковок в пачке.

Таблетки.
Таблетки круглой формы белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

ФУРОСЕМИД

Фуросемид-Дарница - быстродействующий натрийуретическим диуретик. Действует на протяжении всего толстого сегмента восходящего отдела петли Генле и блокирует реабсорбцию 15-20 % профільтрованих ионов натрия. Увеличивает выведение из организма натрия, хлора, бикарбоната, фосфатов, кальция, магния и калия, повышает рН мочи. Имеет вторичную действие за счет высвобождения внутрипочечных медиаторов и перераспределения внутрішньониркового кровотока. Диуретический эффект характеризуется кратковременностью, значительной выраженностью и зависимостью от дозы препарата.

Действие на экскрецию ионов натрия носит волнообразный характер. В начале, по мере нарастания концентрации препарата в крови, экскреция натрия возрастает, а затем, по мере уменьшения концентрации фуросемида в крови, экскреция натрия уменьшается ниже исходного (феномен «отдачи»). Это обусловлено компенсаторной активацией антинатрійуретичної звена нейрогуморальной регуляции в ответ на увеличенный диурез. Диуретическое действие препарата развивается в течение первого часа (15-30 минут) после приема и продолжается до 46 часов.

При приеме внутрь биодоступность фуросемида составляет 60-70 %. Связывание с белками плазмы крови - 91-97 %. Біотрансформуєтся в печени с образованием глюкоронідів. Экскретируется на 87 % почками, 13 % - с жовчею. Период полувыведения (Т1/2) - от 0,5 до 1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тмах) - 1-2 часа.

Отеки различного генеза: при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков), при хронической почечной недостаточности, при нефротическом синдроме (если необходимо лечение с применением диуретиков), при заболеваниях печени (в случае необходимости - для дополнения лечения с применением антагонистов альдостерона). Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов. Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность к фуросемиду или к остальным компонентам, входящим в состав препарата, а также к сульфонамидам, сульфосечовини.

Пациенты с прекоматозними и коматозными состояниями, которые ассоциируются с печеночной энцефалопатией, терминальная стадия почечной недостаточности, анурия при нечувствительности к фуросемиду. Выраженная гіпонатрій - и гипокалиемия, гиповолемия, дегидратация.

Беременность, кроме применения при острой почечной недостаточности у беременных и во время родов (проведение лечения в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода). Период кормления грудью.

При одновременном применении препарата Фуросемид-Дарница со следующими группами лекарственных средств могут наблюдаться такие эффекты.

Глюкокортикоиды следует с осторожностью применять глюкокортикоиды с Фуросемидом-Дарница через возможно развитие дисбаланса электролитов.

Теофиллин, варфарин, діазоксиди, курареподобными средства (тубокурарин) - усиливается эффект данных препаратов.

Сердечные гликозиды (дигоксин) - одновременное застсування с Фуросемидом-Дарница может вызвать развитие аритмии на фоне гипокалиемии и вызвать синдром удлинения интервала QT. Развитие гипокалиемии под действием Фуросемида-Дарница повышает токсичность сердечных гликозидов.

Амфотеріцин, цефалоридин, цефалексин - повышается нефротоксичность Фуросемида-Дарница.

Антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, адреноблокаторы, ганглиоблокаторы) - усиливается антигипертензивный эффект.

Фенобарбитал, фенитоин - снижается диуретический эффект Фуросемида-Дарница.

Тиазидные диуретики - усиливается мочегонный эффект Фуросемида-Дарница.

Ототоксические лекарственные средства (антибиотики аминогликозиды, цефалоспорины, этакриновая кислота) - повышается ототоксичность Фуросемида-Дарница.

Хлоралгидрат - в отдельных случаях прием фуросемида на протяжении 24 часов после хлоралгидрата может вызвать приливы крови, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.

Цисплатин - в случае одновременного применения цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме этого, может усиливаться нефротоксичность цисплатина, если фуросемид не назначается в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и с положительным балансом жидкости, когда применяется для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином.

Сукральфат, холестирамин, холестипол - не должны применяться с интервалом менее 2 часов, поскольку сукральфат уменьшает абсорбцию фуросемида с кишечнике, то есть снижает его действие.

Препараты лития - фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к увеличению уровней лития в сыворотке крови, результатом чего является повышенный риск токсичности лития, включая больший риск возникновения кардіотоксичних и нейротоксичных эффектов лития. Таким образом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития у пациентов, которые получают данную комбинированную терапию.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего гормона (ингибиторы АПГ) или антагонисты рецепторов ангиотензина II - пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой гипотензии и ухудшению функцї почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего гормона или антагониста рецепторов ангиотензина ІІ, или же при первом применении этих лекарственных средств в увеличенной дозе. Нужно решить: следует временно прекратить применение фуросемида, или по крайней мере уменьшить дозу фуросемида за три дня до начала лечения, или же увеличить дозу ігнібітору АПГ или антагониста рецептора ангиотензина II.

Кортикостероиды, карбеноксолон, корень солодки в больших дозах и длительное применение слабительных средств - увеличивается риск развития гіпокаліємї.

Противодиабетические лекарственные средства, симпатомиметики (эпинефрин, норепінефрин) - снижается эффект данных препаратов.

Высокие дозы цефалоспоринов могут развиться нарушения функций почек.

Циклоспорин А - сопутствующее применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с увеличенным риском виникненння подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушения почечной экскреции уратов, вызванной циклоспорином.

Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, которые, подобно фуросемиду, подлежат значительной канальцевой секреции в почках, могут уменьшать эффективность фуросемида. И наоборот, фуросемид может уменьшать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз (в частности как фуросемида, так и других лікарьких средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и повышение риска побочных эффектов, вызванных фуросемидом или применением сопутствующей терапии.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, может уменьшать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием организма или с гиповолемией нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов.

Нефротоксические лекарственные средства - возможно усиление вредного воздействия на почки.

Радиоконтрастные вещества - у пациентов, которые принадлежали к группе высокого риска нефропатии вследствие терапии радіоконтрастними веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась большая частота ухудшения функции почек после получения радиоконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения радиоконтрастных веществ.

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально, в зависимости от выраженности расстройств водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. Препарат применяют обычно натощак.

Для взрослых максимальная суммарная суточная доза Фуросемида-Дарница (при пероральном и парентеральном применении) не должна превышать 1500 мг.

Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 3 лет. Для детей рекомендованная доза фуросемида для перорального приема составляет 2 мг/кг массы тела, но максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Специальные рекомендации относительно дозирования для взрослых.

При отеках при хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза лекарственного средства для перорального приема составляет 20-50 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Рекомендуется принимать дневную дозу, разделенную на два или три приема.

При отеках при хронической почечной недостаточности нужно осторожно титровать дозу для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na+). Рекомендуемая начальная суточная доза для перорального приема составляет 40-80 мг. В случае необходимости можно корректировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначаться однократно или делиться на два приема. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, общая суточная пероральная доза составляет 250-1500 мг.

При острой почечной недостаточности перед тем, как начать применение фуросемида, нужно компенсировать гиповолемию, гипотензию и существенный электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс. Рекомендуется как можно скорее осуществить переход от внутривенного введения к пероральному приему.

При отеках при нефротическом синдроме рекомендованная начальная доза для перорального приема составляет 40-80 мг в сутки. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общая суточная доза может назначаться единовременно или делиться на несколько приемов.

При отеках при заболеваниях печени Фуросемид-Дарница назначают как дополнение к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона является недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушение электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует осторожно титровать, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает назначение такой дозы, которая приводит к дневному уменьшению массы тела приблизительно на 0,5 кг. Рекомендуемая начальная суточная пероральная доза составляет 20-40-80 мг. В случае необходимости можно регулировать дозу в зависимости от терапевтического ответа пациента. Общую суточную дозу можно назначать однократно или делить на несколько приемов.

При необходимости применения доз 20 мг, 50 мг назначают другие препараты фуросемида в соответствующих лекарственных форме и дозировке.

Артериальная гипотензия, снижение объема циркулирующей крови, повышение гематокрита, гипокалиемия и гипохлоремический анкалоз, дегидратация, коллапс, аритмии, острая почечная недостаточность.
Лечение. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, коррекция ионов плазмы, нормализация центрального венозного давления.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, усиленное чувство жажды, парестезии, снижение концентрации внимания, сухость во рту, спутанность сознания, сонливость, слабость, бред, ощущение давления в голове.

Со стороны органов чувств: мимолетное ухудшение слуха, шум в ушах, нарушения зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрішньопечінкова холестатическая желтуха, увеличение уровня печеночных трансаминаз, печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью.

Метаболические нарушения и нарушения со стороны обмена веществ: гіперглікємія, гіперурікємія, гиперкальциемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, метаблічний алкалоз, обострение подагры, электролитный дефицит, гіперкреатинінємія, гіповолємія, обезвоживание организма, увеличение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, острая или/и ортостатическая гипотензия, некротический васкулит, тромбофлебит.

Со стороны системы крови: эозинофилия, пурпура, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Существенное уменьшение количества воды в организме может привести к усилению процессов свертывания крови с тенденцией к развитию тромбозов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, судороги, тетания.

Со стороны мочевыделительной системы: васкулит, интерстициальный нефрит, острая задержка мочи у пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией простаты, сужением уретры.

Дерматологические реакции: зуд кожи, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, крапивница, буллезные высыпания, васкулит сосудов кожи, фоточувствительность.

Аллергические реакции: тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны организма в целом: повышение температуры тела.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Фуросемид-Дарница обычно не применяют в период беременности. Применение беременным и во время родов допустимо только по жизненным показаниям при острой почечной недостаточности, когда необходимость применения для женщины превышает риск для плода. Проведение лечения в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода.
Поскольку фуросемид проникает в грудное молоко, в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети
Препарат в данной лекарственной форме применяют детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

При наличии водянки без периферических отеков препарат рекомендуется применять в дозах, обеспечивающих дополнительный диурез в объеме не более 700-900 мл/сутки, что не вызывает существенных изменений показателей ионов плазмы, остаточного азота, способствует профилактике олигурии.

При лечении артериальной гипертензии суточную дозу делят на 2-3 разовые, что дает возможность избежать развития феномена «отдачи».

При сохранении олигурии в течение 24 часов лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата необходимо периодически измерять артериальное давление (АД), уровень электролитов (особенно калия) плазмы, азота мочевины, креатинина, мочевой кислоты. Целесообразно рекомендовать пациенту пищу с высоким содержанием калия (печеный картофель, бананы, томаты, шпинат, сухофрукты). Следует иметь в виду, что при применении препарата может возникнуть потребность в медикаментозной компенсации потерь калия.

При сахарном диабете препарат применяют под контролем уровня глюкозы в крови и моче. С осторожностью применяют при подагре, гипопротеинемии.

Во время лечения фуросемидом должен обеспечиваться постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкцией оттока мочи требуют пристального внимания, особенно на начальных этапах лечения.

Лечение с применением фуросемида требует регулярного медицинского наблюдения. Необходим особенно тщательный мониторинг больных артериальной гипотензией; пациентов, которые попадают в группу особого риска вследствие значительного снижения кровяного давления, например, пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, поставляющих кровь к головного мозга; пациентов с гепаторенальним синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, которая ассоциируется с тяжелым заболеванием печени; пациентов с гипопротеинемией, например, которая ассоциируется с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться одновременно с потенцированием ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы.

На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как существующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и питания. Например, в результате рвоты или диареи может возникнуть нехватка калия.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазним дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При приеме препарата Фуросемид-Дарница нельзя исключать вероятность снижения способности концентрировать внимание, что важно для лиц, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами.

Категория отпуска
По рецепту.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

ФУРОСЕМИД, АПО-ФУРОСЕМИД, АРИМИД, БРЮСЕМИД, ДИУФУР, ДИФУРЕКС, КИНЕКС, ЛАЗИКС, ЛАЗИКС®, ЛАЗИКС® НЕО, НОВО-СЕМИД, УРИКС, УРИФУР, ФЛОРИКС, ФРУСЕМИД, ФУРАСЕМИД, ФУРО, ФУРОЗЕМИКС, ФУРОН, ФУРОРЕЗЕ, ФУРОСЕМИД (ФУРЕЗИС), ФУРОСЕМИД СОФАРМА, ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА, ФУРОСЕМИД-ТЕВА, ФУРСЕМИД, ЭЛСИМИД