Производитель | Київський вітамінний завод АТ |
Форма выпуска | По 6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке. |
Действующее вещество | ДЕКВАЛИНИЯ ХЛОРИД |
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиний. Код АТС G01A C05.
Действующее вещество:
деквалиния хлорид;
1 таблетка влагалищная содержит 10 мг деквалиния хлорида;
другие составляющие:
лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат магния.
Таблетки влагалищные.
Основные физико-химические свойства:
таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.
Фемиклин содержит деквалинию хлорид – четвертичное аммониевое соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Была установлена активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эта активность выражена как минимальная ингибирующая концентрация (МИК).
Грамположительные бактерии - MIК (мг/л) - Грамотрицательные бактерии - MIК (мг/л)
Streptococci группы В - 2-8 - Fusobacteria - 32-64
Staphylococcus aureus - 0,2-10 - Gardnerella vagin a lis - 2,0-256
Streptococci группы А – 0,25-20 – E. coli – 1-400
Listeria sp. - 4-32 – Serratia sp. - 3,1-400
Peptostreptococci - 1-32 - Klebsiella sp. - 3,1-400
Streptococci группы D – 0,2-64 – Pseudomonas sp. - 5-400
Грибы - - -Bacteroides sp./Prevotella sp. - 64-512
Candida trop i calis - 0,2-50 - Proteus sp. - 20 - > 1024
Candida albicans - 0,2-200 - Простейшие одноклеточные организмы -
Candida glabrata - 0,2-256 - Trichomonas vaginalis - 28,8-400
Candida krusei - 128
После растворения влагалищной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000-2000 мг/л, что выше, чем MIК90, для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединениях, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаление обычно наступает через 24-72 часа.
Поскольку вагинальное всасывание незначительно, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
- Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидоз).
- трихомониаз.
- санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Рекомендуется применять 1 влагалищную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Влагалищную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, едва согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после его прекращения.
Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделение, запах). Лечение, продолжающееся менее 6 дней, может привести к рецидивированию. Курс лечения – 6 дней.
Дети.
Поскольку данные по безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать препарат пациентам данной возрастной категории.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Общие нарушения и местные реакции в области введения
В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждение поверхности эпителия влагалища в результате дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщалось о лихорадке.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Фемиклин содержит полностью нерастворимые вспомогательные вещества. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что влагалищная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целым. Как следствие такое лечение неэффективно. Для предотвращения этого, прежде чем вводить таблетку в сухое влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвет белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать его при температуре не менее 80 °С.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фемиклин можно применять в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклина беременным в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. ч. данные постмаркетинговых исследований, указывают на отсутствие никаких нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода/новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.