Фармазолин мята и эвкалипт спрей назальный раствор 1мг/мл флакон 10мл №1 (59185)

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл препарату містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % безводну речовину 1 мг;

допоміжні речовини: олія евкаліптова; олія м'яти; бензалконію хлорид; динатрію едетат; пропіленгліколь; поліетиленгліколь 1500; повідон; гіпромелоза; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, додекагідрат; калію дигідрофосфат; сорбіт (Е 420); вода для ін'єкцій.

Спрей назальный, раствор.

Прозрачная от слегка желтоватого до желтоватого с зеленоватым оттенком жидкость.

Ксилометазолін есть симпатоміметичним агентом, действует на ?-адренергические рецепторы.

Ксилометазолін при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участков носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что приводит к очищению носовых проходов и облегчения носового дыхания.

Действие препарата начинается через 2 минуты после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолін снижает инфекционную активность риновірусу человека, что ассоциируется с обычной простудой.

Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) препарат Фармазолін® с мятой и эвкалиптом, спрей назальный, помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Препарат имеет сбалансированное значение рН в границах, свойственных носовой полости.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что почти не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к пределу определения).

Ксилометазолін не имеет мутагенных свойств. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенного воздействия ксилометазолина.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолина или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноїдальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолін может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолін пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три - и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три - или тетрациклическим антидепрессантам и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатоміметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с ?-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат применять взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 г раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впорскувальних движений, пока смазка не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готов для немедленного применения.

Применять спрей необходимо таким образом:

- тщательно очистить нос перед применением препарата;

- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

- осуществить впрыск и одновременно произвести легкий вдох через нос;

- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом должен использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети.
Препарат не применять детям возрастом до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающееся остановкой сердца реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы:

редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (?1/100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (?1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (?1/100, <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

часто (?1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять в случае сопутствующего лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности через потенциальный сосудосуживающий эффект.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолін экскретируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.
Надлежащие сведения относительно влияния препарата Фармазолін® с мятой и эвкалиптом на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.