Эналаприл-Астрафарм таблетки 10мг №20 (59207)

одна таблетка містить еналаприлу малеату 0,01 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний або кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат, барвник Е 122.

Одна таблетка містить еналаприлу малеату 0,02 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, або кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат.

Таблетки.
Таблетки белого цвета (0,02 г) или таблетки розового цвета с вкраплениями более интенсивного окраса (0,01 г); плоскоцилиндрической формы с фаской и риской

ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Фармакологическую активность проявляет метаболит эналаприла - еналаприлат. Препарат подавляет образование ангиотензина II и предотвращает его сосудосуживающему действию, снижает уровень альдостерона в плазме крови, ингибирует распад брадикинина, усиливает синтез простагландина Е2. Вызывает антигипертензивный эффект, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

После приема внутрь около 60 % принятой дозы абсорбируется из пищеварительного тракта. В печени ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ подвергается гидролизу, в результате чего образуется еналаприлат, который и блокирует ангиотензинпревращающий фермент, подавляя образование ангиотензина II. Максимальная концентрация ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу в сыворотке крови достигается через 1 час, еналаприлату - через 3-4 часа после приема. Препарат действует в течение 12-24 часов, начинает выводиться из плазмы крови уже через 6 часов, полная экскреция - через 30-35 часов. Основной путь выведения - через почки, 94 % принятого внутрь ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу выводится в виде еналаприлату. Период полувыведения енаприлату составляет около 11 часов.

Артериальная гипертензия; реноваскулярная гипертензия; застойная сердечная недостаточность.

Ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, беременность, лактация, детский возраст, прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, повышенная чувствительность к ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу и других ингибиторов АПФ.

При одновременном применении ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), особенно у больных с нарушениями функции почек, возможно развитие гиперкалиемии. Гиперкалиемия может быть спровоцирована одновременным с ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом приемом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, которые содержат калий.

Применение ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ вместе с диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, гідралазином, празозином усиливает гипотензивное действие на фоне приема препарата.

При одновременном применении ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ:

с нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно индометацином) возможно снижение активности ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ;

с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и соответственно усиливается риск возникновения побочных и токсических эффектов лития;

с препаратами наперстянки клинически значимого взаимодействия не отмечено.

ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ усиливает действие алкоголя, уменьшает период полувыведения теофиллина; циметидин продлевает период полувыведения ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ .

Средства, угнетающие функцию костного мозга, вместе с ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом повышают риск нейтропении или агранулоцитоза.

При одновременном назначении препарата с эстрогенами последние могут уменьшать антигипертензивный эффект препарата за счет задержки жидкости в организме.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу .

Дозы препарата подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу увеличивают до 10-20 мг в сутки. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При реноваскулярные гипертензии ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ назначают сначала в дозе 5 мг в сутки, постепенно увеличивая дозу. Поддерживающая доза - 10-20 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 40 мг.

При застойной сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг, затем, в случае отсутствии эффекта, дозу следует постепенно увеличивать до средней поддерживающей дозы 20 мг в сутки в 1 или 2 приема. Эффект терапии оценивают через 4 недели от начала приема препарата.

У пациентов с нарушениями функции почек, если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин, доза препарата составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимальную дозу, которая составляет 10-20 мг в сутки, превышать не следует. Целесообразно при необходимости увеличить интервалы между приемами препарата.

Если пациент принимает диуретики, то за 2-3 дня до назначения ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу их следует отменить. Если это невозможно, необходимо начинать лечение с минимальной начальной дозы под тщательным медицинским наблюдением.

Больным, которые лечатся гемодиализом, назначают 2,5 мг ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМУ в день диализа, в другие дни врач подбирает дозу в зависимости от уровня артериального давления. Режим дозирования ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу - 1-2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Безопасность и эффективность ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу у детей не установлена, поэтому детям его не назначают.

Передозировка препарата может привести к артериальной гипотензии и ухудшения перфузии жизненно важных органов.

Лечение: необходимо придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижние конечности. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД (в условиях стационара - введение 0,9 % натрия хлорида или плазмозаменителей, при тяжелых степенях передозировке возможно проведение гемодиализа и внутривенное введение ангиотензина).

В случае ангионевротического отека назначают антигистаминные препараты.

В отдельных случаях наблюдаются:

со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), особенно после приема первой дозы препарата, обмороки, в редких случаях - боль в грудной клетке, стенокардия, нарушения сердечного ритма;

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения; нарушение сна, нервозность, депрессии, парестезии;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, охриплость голоса, в единичных случаях - бронхоспазм, одышка, ринорея; фарингит;

со стороны пищеварительного тракта и печени: изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз и содержания билирубина за счет нарушения функции печени с поражением и некрозом гепатоцитов;

со стороны мышечной системы: судороги мышц;

со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с нарушением функции почек, и у пациентов, которые принимают диуретики, наблюдается обратимое повышение показателей креатинина и мочевины в сыворотке крови, протеинурия, которые после отмены препарата нормализуются;

со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - агранулоцитоз;

аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. ангионевротический отек с эозинофилией, температурными реакциями, болями в суставах.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к ингибиторам АПФ, возможна чрезмерная гипотензия. ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ мало влияет на половую функцию.

С осторожностью следует назначать препарат больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Больным со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу препарата и/или увеличить интервал между приемами.

С особой осторожностью (учитывая соотношение польза/риск) следует назначать препарат после операции трансплантации почки, больным с нарушениями кроветворения, аутоиммунными заболеваниями, выраженным аортальным или митральным стенозами, другими заболеваниями с обструкцией путей оттока из левого желудочка.

В случаях гиповолемии в связи с предыдущей терапией салуретиками до назначения ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени.

Следует с осторожностью назначать ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ одновременно с иммунодепрессантами.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат можно применять вместе с сердечными гликозидами и диуретиками.

Снижение эффективности ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМу возможно в случае потребления пищи с высоким содержанием натрия хлорида.

Во время лечения ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМом не следует употреблять алкоголь из-за риска развития гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке ЭНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Препарат следует отменить перед исследованием функции паращитовидной железы.

При длительном применении препарата необходимо контролировать показатели периферической крови.

Для препаратов группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность.

Условия отпуска.
По рецепту.

Условия и срок хранения.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.