Экзодерил лак для ногтей 5% раствор флакон 2.5мл №1 (59801)

Действующее вещество: amorolfine.

1 мл раствора содержит 55,74 мг аморолфіну гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфіну.

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатний сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Екзодерил® лак, лак для ногтей по 50 мг/мл, - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфін принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерической неплоских стеролов.

Аморолфін - это антимікотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против:

- дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

- дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

- плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

- грибов семейства Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

- диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфіну.

Аморолфін из лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способный ерадикувати грибы, находящиеся в ложе ногтя и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения препарата Екзодерил® лак, лака для ногтей по 50 мг/мл.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к аморолфіну или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Нет специальных исследований относительно сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением аморолфіну 5 %, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, которая предоставляется в комплекте. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфіну 5 % пораженный участок ногтя должна быть отшлифована снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многоразовых аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Держите бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружать аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком в горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими растворителями (разбавители, уайт-спирит и т. п) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходимая частота и продолжительность лечения зависит в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах руки) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ноги). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофітії стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и прибегнуть к соответствующему методу опорожнения желудка.

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможные поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (? 1/10 000, < 1/1000) - нарушения ногтей, изменение окраски ногтей, оніхоклазія (ломкость ногтей), онихорексис (ломкость ногтей); очень редко (< 1/10 000) - ощущение жжения кожи.

Особые меры безопасности.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Особенности применения.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, которые делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не было выявлено признаков тератогенности, но при пероральном введении препарата в высоких дозах отмечался ембріотоксичний влияние. Системная абсорбция аморолфіну течение и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека нехтовно малый. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения препарата Екзодерил® лак в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Срок годности. 36 месяцев.

После вскрытия флакона: 6 месяцев.

Хранить флакон плотно закупоренным. Не требует специальных условий хранения.

Категория отпуска. Без рецепта.