Эффералган суппозитории ректальные 150мг №10 (60835)

1 супозиторій ректальний містить 80 мг або 150 мг парацетамолу.

Допоміжні речовини: твердий жир (напівсинтетичні гліцериди).

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории ректальные белого цвета.

Аналгетик-антипиретик, нестероидное противовоспалительное средство. Имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Парацетамол, входящий в состав свечей ректальных всасывается слизистой оболочкой прямой кишки медленнее, чем при пероральном применении. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 2-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 20-25%.

Метаболизируется в печени в основном с образованием конъюгатов с сульфатами и глюкуронатами и, в некоторой степени, (меньше 4 %) - путем окисления при участии цитохрома Р450) с образованием цистеина и меркаптопурової кислоты.

80% парацетамола выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5% от принятой дозы.

Период полувыведения парацетамола в случае использования ректальных суппозиториев составляет примерно 4-5 часов.

Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой или средней степени и/ или состояний, сопровождающихся гіпертермічною реакцией.

· повышенная чувствительность к парацетамолу;

· печеночная недостаточность;

· воспаления слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса;

· детский возраст до 1 месяца.

Не применять других лекарственных средств, содержащих парацетамол, так как это может привести к передозировке (более 60 мг/кг/сутки) и вызывать побочные явления.

Применяется ректально.

Разовая доза составляет 15мг/кг массы тела, детям препарат назначают в 4 приема с интервалами в 6 часов, при суточной дозе 60 мг/кг массы тела .

Суппозитории ректальные по 80 мг для детей в возрасте от 1 до 5 месяцев, когда масса тела ребенка составляет от 4 до 6 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом между введениями 6 часов, в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сутки.

Образец расчета, когда масса тела ребенка - 4 кг:

= 3 (до трех суппозиториев в сутки),

где:

· 60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,

· 80 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Суппозитории ректальные по 150 мг для детей в возрасте от 5 месяцев до 3-х лет, когда масса тела ребенка составляет в среднем от 6 до 12 кг. От 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом между введениями 6 часов, в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сутки.

Образец расчета, когда масса тела ребенка - 10 кг:

= 4 (до четырех суппозитории в сутки),

где:

· 60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки,

· 50 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Учитывая особенность лекарственной формы, интервал между приемами должен быть не менее 6 часов, то есть не более 4 приемов по одному суппозиторию за сутки.

В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, бледность. Большинство этих симптомов развивается в течение первых 24 час. Передозировка (если количество принятого препарата многократно превышает максимально рекомендуемую дозу) может вызвать токсическое действие на печень, что сопровождается повышением уровня печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы, билирубина и снижением уровня протромбина. Отклонения этих показателей от нормы начинается через 12 - 48 часов после приема препарата.

Лечение: немедленная госпитализация, как антидот применяют N-ацетилцистеин внутривенно или перорально, дезинтоксикационное и симптоматическое лечение.

Возможны аллергические реакции: кожные высыпания с эритемой или крапивницей. При появлении высыпаний следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В медицинской литературе описано несколько случаев тромбоцитопении.

От применения препарата следует воздерживаться при наличии у ребенка диареи.

Препарат может повлиять на результаты анализов мочевой кислоты или сахара в крови.

Если боль длится более 5 сут или лихорадка более 3 суток, или появились новые симптомы заболевания, врачу следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.

Срок годности - 3 года.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Без рецепта.