Но-шпа

Инструкция Но-шпа

Производитель

Санофи

Страна происхождения

Венгрия

Общее описание

Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодіестераза.

Форма выпуска и упаковка

№ 20 (10x2): по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. № 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке. № 100: по 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону с наклейкой на флаконе для контроля первого вскрытия в картонной коробке. № 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере, закрытом крышкой с защитной лентой от открытия, по 1 дозирующему контейнеру в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки. Выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, с гравировкой «spa» с одной стороны.

Фармакологическое действие

Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А03А D02.

Фармокинетика

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он в высокой степени (95-98 %) связывается с альбуминами плазмы, гамма - и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 45-60 минут после перорального применения. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Полупериод биологического существования составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, примерно 50 % выводится с мочой и приблизительно 30 % - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Особые условия

Надлежащие меры безопасности при применении. Применять с особой осторожностью при артериальной гипотензии. Каждая таблетка препарата Но-шпаО содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, пологие или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Кормление грудью. Через отсутствие данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружения, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания. Дети. Детям в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано. Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Состав

Діюча речовина: дротаверин. 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Показания

С лечебной целью при: - спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холецистите, перихолециститі, холангите, папіліті; - спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролітіазі, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Как вспомогательное лечение при: - спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио - и/или пілороспазмі, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом; - головной боли напряжения; - гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Способы применения

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки за 2-3 приема. В случае применения дротаверина детям: для детей в возрасте 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема); для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема). Перед началом применения таблеток Но-шпаО в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Побочные действия

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системе органов и частоте возникновения: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, <1/10), нераспространенные (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000). Нарушения иммунной системы. Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость. Сердечно-сосудистые нарушения. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия. Нарушения нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница. Желудочно-кишечные нарушения. Редко: тошнота, запор, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпаО одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Передозировка

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С. Категория отпуска. Без рецепта.

Синонимы

ДРОТАВЕРИН,ДОЛАРЕН® GIRLS, ДОЛЧЕ, ДРОТАВЕРИН, НО-КРУ-ША, НО-Х-ША, НО-ШПА, НОХШАВЕРИН "ОЗ", НОШ-БРА, ПЛЕ-СПА, СПАЗОВЕРИН, СПАКОВИН, ТАБЛЕТКИ "ДРОТАВЕРИН-КМП"