Маалокс

Инструкция Маалокс

Производитель

Авентис

Страна происхождения

Италия

Общее описание

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтралізуючу способность и защитный эффект. В исследованиях применения однократной дозы invitro методом Vatier: общая кислотонейтралізуюча способность (титрование при рН 1): 14,71 ммоль Н+ ионов.

Форма выпуска и упаковка

№ 20 (10x2); 40 (10х4); 80 (10х8): по 10 таблеток в блистере; по 2, 4 или 8 блистеров в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные. Круглые со скошенными краями таблетки с запахом лимона от белого до желтоватого цвета с гравировкой.

Фармакологическое действие

Антациды. Код АТС А02А D01.

Фармокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не попадает в систему кровообращения.

Особые условия

Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в таких случаях: - потеря массы тела; - возникновение затруднения при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе; - расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения; - почечная недостаточность. Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью, дети в возрасте до 2 лет или пациенты пожилого возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, или у детей в возрасте до 2 лет может вызвать дефицит фосфатов в организме (так как алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гіперкальціурією с риском остеомаляции. При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом. Поскольку Маалокс содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы. Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Меры предосторожности при применении. Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечника (запором или поносом), препарат следует применять только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, которые находятся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить діалізну остеомаляцію. Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае, если проводят лечение другими пероральными препаратами, Маалокс нужно принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препаратов, указанных в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий". Нет опыта применения препарата детям в возрасте до 15 лет. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет. Специфические тератогенные или фетотоксичні эффекты у человека пока не наблюдались. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли это лекарственное средство, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому во время беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери преобладает риск для плода. Следует обязательно учитывать, что Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно: - соли гидроксида магния могут вызвать диарею; - соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается во время беременности. Не следует принимать Маалокс на протяжении длительного времени и в больших дозах. Период кормления грудью. Во время лечения препаратом Маалокс можно продолжать кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет. Дети. Нет опыта применения препарата детям в возрасте до 15 лет.

Состав

Діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. 1 таблетка містить магнію гідроксиду 400 мг, алюмінію гідроксиду 400 мг. Допоміжні речовини: cорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), мальтит (Е 965), гліцерин (85 %), сахарин натрію, лимонний ароматизатор, тальк, магнію стеарат.

Показания

Лечение изжоги и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), гиперчувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Способы применения

Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержимое пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость. Принимать суспензию без предварительного разбавления. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхивать до образования однородной взвеси. Таблетки применяют после еды или в случае возникновения боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверных данных о тератогенных эффектов у животных нет. Специфические тератогенные или фетотоксичні эффекты у человека пока не наблюдались. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли это лекарственное средство, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому во время беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери преобладает риск для плода. Следует обязательно учитывать, что Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно: - соли гидроксида магния могут вызвать диарею; - соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается во время беременности. Не следует принимать Маалокс на протяжении длительного времени и в больших дозах.

Побочные действия

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Расстройства со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея или запоры (см. раздел "Особые указания"). Метаболические и алиментарные расстройства - Гіпермагніемія, - гіпералюмінемія, - гипофосфатемия. Применение в течение длительного времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или детям в возрасте до 2 лет может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции (см. раздел "Особые указания").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, которые применяются перорально. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина. Комбинации, которые требуют специальных предупредительных мер при применении. Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, которые применяются одновременно. Как меру пресечения следует делать перерыв минимум 2 часа между приемом антацидов и других препаратов. По возможности, промежуток времени должен составлять больше 2 ч между применением препарата МаалоксО и таких препаратов, как: - ацетилсалициловая кислота - H2-блокаторы гистаминовых рецепторов - атенолол - бифосфонаты Катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью. - хлорохин - цикліни - дигіталісний гликозид - этамбутол - фексофенадин - железо (соли) - фтор - фторхинолоны - натрия фторид - глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона) - тиреоидные гормоны - индометацин - изониазид - кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка) - лансопразол - лінкозаміди - метопролол - нейролептики фенотиазинового ряда - пеницилламина - фосфор (добавки) - пропанолол - сульпирид Полістиролсульфонат (кайєксалат) Следует проявлять осторожность при применении этого препарата одновременно с полістиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида). Комбинации, которые следует учитывать. Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие підлуження мочи в случае комбинации с салицилатами. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови. Действие уліпристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако, отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации: - снижение артериального давления; - тошнота, рвота; - сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич; - брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ; - гиповентиляция; - в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца; - синдром анурии. Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. раздел "Особые указания"). Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью внутривенного введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой; лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Категория отпуска. Без рецепта.

Синонимы

АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИД*+МАГНИЯ ГИДРОКСИД*, АДЖИФЛЮКС, АЛМАГЕЛЬ, АЛМАГЕЛЬ®, АЛМОЛ, АЛЬМА-ГАЛ, АЛЬМАПУР, АЛЮМАГ, АЛЮМАГ®, МААЛОКС®, РИВОЛОКС (АНТАЦИД-РИВО), СТОМАЛОКС