L-тироксин

Категории
Фильтры
Фильтр
Цена
грн.
Сбросить
Фильтр
Сортировка
L-тироксин-Фармак таблетки 25 мкг №50
 
Цена:

59.30грн.
Цена:

68грн.
L-тироксин таблетки 100 мг №50
Фармак
Цена:

83.20грн.

Инструкция L-тироксин

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия

Страна происхождения

Германия

Общее описание

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, по своему действию идентичен природному гормону, который вырабатывается щитовидной железой. После частичного превращения в ліотиронін (Т3), преимущественно в печени и почках, и перехода в клетки организма он влияет на развитие, рост и обмен веществ.

Форма выпуска и упаковка

Блистер по 25 таблеток; по 1 или по 2, или по 4 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическое действие

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE/ L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE) Тиреоидные гормоны. Код АТС Н03А А01. таблетки по 50 мкг: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета с насечкой для деления с одной стороны и тиснением "50" с другой; таблетки по 100 мкг: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета с насечкой для деления с одной стороны и тиснением "100" с другой. Таблетку можно разделить на 2 равные части.

Фармокинетика

Всасывание принятого орально левотироксина происходит, главным образом, в тонком кишечнике и значительно зависит от галеновой формы препарата - максимально до 80 % при приеме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов после приема. Действие препарата наблюдается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Объем распределения в организме определяют из расчета ? л/кг. Левотироксин связывается с белками плазмы более чем на 99 %. Связь с белками не является ковалентной, таким образом, связанный гормон, который находится в плазме, способный к постоянному и быстрому обмену с фракциями свободного гормона. Благодаря высокому уровню связывания с белками, левотироксин не поддается ни гемодиализа, ни гемоперфузии. Период полувыведения препарата составляет 7 дней. При тиреотоксикозе этот период сокращается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 суток. В печени накапливается около 1/3 общего количества введенного левотироксина, который быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, который находится в плазме крови. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки, расщепление происходит главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и фекалиями.

Особые условия

Тиреоидные гормоны не способствуют снижению массы тела. Назначение физиологических доз не приводит к снижению массы тела у больных с нормально функционирующей щитовидной железой (эутиреоидное состояние). При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных реакций (см. раздел "Передозировка"). Перед началом проведения терапии гормонами щитовидной железы или проведении проб на тиреоїдину супресію нужно исключить такие заболевания: ишемическая болезнь сердца (стенокардия), артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников, функциональная автономия щитовидной железы или нормализовать состояние больного. Нужно обязательно избегать развития даже самых маленьких состояний гипертиреоза, вызванного действием препарата, при ишемической болезни, сердечной недостаточности или тахиаритмиях. В таких случаях следует чаще проверять уровень тиреоидного гормона. В случае развития вторичного тиреотоксикоза причину следует определить до назначения заместительной терапии, при необходимости следует провести курс заместительной терапии для компенсации недостаточности коры надпочечников. При подозрении на автономный тиреоидит следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфію до начала лечения. Не назначать препарат больным с гіпертиреоїдним состоянию, когда проводится лечение антитиреоїдними средствами для лечения гіпертиреоїдизму. При вторичном гипотиреозе нужно выяснить, наблюдается ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В случае подтверждения этого необходимо сначала провести заместительную терапию (гидрокортизоном). При применении левотироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, которые имеют повышенный риск заболевания остеопорозом, для избежания повышения уровня левотироксина в крови выше физиологического содержимого следует проводить чаще контроль функции щитовидной железы. Были сообщения о случаях возникновения гипотиреоза у больных, одновременно получавших севеламер и левотироксин, поэтому у таких больных необходимо тщательно контролировать уровень ТТГ. Соблюдение дозы и частоту приема лекарственного средства должен у лиц пожилого возраста контролировать врач. При подозрении на аутоиммунный тиреоидит следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфію до начала лечения. При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных явлений (см. раздел "Передозировка"). После начала применения левотироксина или при смене препарата рекомендуется скорректировать дозу препарата в соответствии с индивидуальной реакции больного на этот препарат и данных лабораторных исследований. Препарат нужно с осторожностью применять больным сахарным диабетом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Состав

1 таблетка содержит левотироксина натрия 50 мкг или 100 мкг соответственно; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочечные парциальные.

Показания

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ - Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы; - профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы; - заместительная терапия при гипотиреозе; - вспомогательное средство для тиреостатичної терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния. Дополнительные показания для L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ - Супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии; - как диагностическое средство при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Нелеченый гипертиреоз любого происхождения (например нелеченный тиреотоксикоз). Нелеченная недостаточность коры надпочечников. Нелеченная гипофизарная недостаточность. Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит. Во время беременности одновременное применение левотироксина и любого тиреостатичного средства противопоказано.

Способы применения

Данные относительно дозирования следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальная суточная доза препарата должна определяться на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. В случае сохранения минимальной функции щитовидной железы следует применять наименьшую заместительную дозу. Взрослые пациенты. Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25-50 мкг/сутки, для чего применяют препарат в соответствии с меньшим содержанием действующего вещества, поддерживающая – 100-200 мкг/сут (повышение дозы на 25-50 мкг проводится с интервалами в 2-4 недели). Профилактика рецидива зоба. 75-200 мкг/сутки. Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции. 75-200 мкг/сутки. После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли. 150-300 мкг/сутки. Дети старше 3 лет. Для детей старше 3 лет с приобретенным гипотиреозом начальная доза составляет 12,5-50 мкг в сутки, для чего применяют лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества. Повышать дозу надо постепенно, каждые 2-4 недели, согласно результатам клинического обследования, а также с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы и уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови до достижения дозы, которая полностью обеспечивает замісний эффект. Больные пожилого возраста. Особенно осторожными необходимо быть в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, больных ишемической болезнью сердца, больных с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В приведенных случаях лечение надо начинать с тщательной осторожностью, применяя малую дозу – 12,5 мкг в сутки. Повышать дозу до уровня поддерживающей следует постепенно, в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата в сутки каждые 2 недели. Для этого следует применять другие препараты левотироксина с возможностью данного дозирования. Кроме этого, необходимо увеличить частоту контроля уровня ТТГ в крови. Опыт показывает, что применение минимальной дозы является оптимальным решением при небольшой массе тела и большом узловом зобе. Всю суточную дозу следует проглотить, не разжевывая таблетки, запить небольшим количеством жидкости, например ? стаканом воды. Принимают препарат натощак, как минимум за 30 минут до завтрака. Благодаря особой форме таблетки ее можно разделить таким образом: таблетку кладут на твердую поверхность насечкой для деления кверху и надавливают на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении (см. рисунок 1). Рис. 1 Продолжительность лечения: - при гипотиреозе: обычно, в течение всей жизни; - при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни; - при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни; для лечения эутиреоидного зоба необходим период составляет от 6 месяцев до 2 лет, но если лечение препаратом не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические подходы; - после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности или кормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно и адекватно, особенно во время беременности и кормления грудью. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, факт наличия опасности для плода пока неизвестен. Количество гормонов щитовидной железы, выделяется молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах является недостаточной для развития у младенцев гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ. Во время беременности у больных гипотиреозом может повышаться потребность в левотироксині, что обусловлено изменением уровня эстрогенов, поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности и при необходимости проводить корректировку заместительной дозы. Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатическое препаратами. Тиреостатичні лекарственные средства, в отличие от левотироксина, в значительных дозах проникают через плацентарный барьер, что может вызвать развитие гипотиреоза плода. Во время беременности запрещено выполнять тест на подавление функции щитовидной железы.

Побочные действия

Если доза не переносится больным, что бывает очень редко, или в случае передозировки, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение следующих симптомов. Со стороны нервной системы. Тремор, псевдоопухоль головного мозга, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, головная боль. Со стороны сердца. Тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, развитие стенокардии, мерцательная аритмия, экстрасистолия. Со стороны пищеварительного тракта. Рвота, понос. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы. Нарушения менструального цикла. Общие нарушения. Гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, потеря массы тела, слабость и судороги мышц. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют снизить или прекратить применение препарата на несколько дней. Были сообщения о случаях внезапной смерти, которая была вызвана расстройствами сердечной деятельности у больных, которые долгое время применяли повышенные дозы левотироксина. При исчезновении побочных явлений лечение возобновляют, осторожно проводя подбор дозы препарата. Возможно появление аллергических реакций, включая крапивницу, бронхоспазм и отек гортани, а в отдельных случаях - анафилактический шок. В этом случае применение препарата отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антидиабетические средства. Левотироксин может снижать эффект антидиабетических препаратов. Более частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата. Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтних препаратов, что увеличивает риск кровоизлияний, например кровоизлияние в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо проводить лабораторный контроль показателей коагуляции и при необходимости снизить суточную дозу антикоагулянтних средств. Ингибиторы протеазы (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить тщательный мониторинг гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина следует откорректировать. Фенитоин может оказывать влияние на действие левотироксина, вытесняя его из белков плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT4) и свободного трийодтиронина (fT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы. Холестирамин, колестипол тормозят всасывание левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4 - 5 часов перед приемом таких продуктов. Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до употребления препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия из белков плазмы, что приводит к повышению фракции fT4. Севеламер может снижать всасывание левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения показателей функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина корректируют. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунітиніб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения показателей функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения. При необходимости дозу левотироксина корректируют. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и препараты, содержащие йод, подавляют периферические превращения Т4 в Т3. Из-за высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. С особой осторожностью препарат следует назначать больным вузлувий зоб неопределенной этиологии. Сертралин, хлорохин/прогуаніл снижают эффективность левотироксина и повышают уровень сывороточного ТТГ. Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин), могут повышать печеночный клиренс левотироксина. Эстрогены. Женщины, принимающие контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщины постклимактерического возраста, которые принимают гормонозамісні препараты, могут потребовать более высоких доз левотироксина. Препараты, содержащие сою, могут подавлять кишечную абсорбцию левотироксина. Вначале и особенно в конце применения соевой диеты может потребоваться коррекция дозы препарата.

Передозировка

При передозировке наблюдается учащенный пульс, учащенное сердцебиение, чувство тревоги, ощущение жара, повышение температуры тела, повышенная потливость, аритмия, бессонница, тремор, повышение частоты приступов стенокардии, беспокойство, потеря массы тела, рвота, понос, головная боль, слабость и судороги мышц, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга. Были сообщения о изолированные случаи эпилептических припадков у соответствующей категории пациентов, когда лимит индивидуальной толерантной дозы был превышен. Рекомендуют прекратить прием препарата и провести контрольные обследования. Повышение уровня Т3 (трийодтиронин) является достоверным индикатором передозировки препарата, более чем повышение уровней Т4 и fТ4 (свободный) в сыворотке крови. В случае развития тяжелой тахикардии, беспокойство, возбуждение или гіперкінезії их можно ослабить с помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатичні средства при этом не применяют, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. При экстремальных дозах (попытки самоубийства) может помочь гемосорбция. Были сообщения о случаях внезапной смерти, связано с нарушением работы сердца, у больных, которые длительное время применяли повышенные дозы левотироксина. Применение в период беременности или кормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно и адекватно, особенно во время беременности и кормления грудью. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, факт наличия опасности для плода пока неизвестен. Количество гормонов щитовидной железы, выделяется молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах является недостаточной для развития у младенцев гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ. Во время беременности у больных гипотиреозом может повышаться потребность в левотироксині, что обусловлено изменением уровня эстрогенов, поэтому функцию щитовидной железы контролировать как во время, так и после беременности и при необходимости проводить корректировку заместительной дозы. Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатическое препаратами. Тиреостатичні лекарственные средства, в отличие от левотироксина, в значительных дозах проникают через плацентарный барьер, что может вызвать развитие гипотиреоза плода. Прием очень высоких доз левотироксина в период беременности может негативно повлиять на постнатальное развитие ребенка. Во время беременности запрещено выполнять тест на подавление функции щитовидной железы так же, как и применять радиоактивные субстанции. Дети. Лекарственное средство применяют в педиатрической практике. Подробная информация относительно рекомендованных доз и способа применения препарата приведена в разделе "Способ применения и дозы".

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Синонимы

ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЙ, L-ТИРОКС ЕВРО 100, L-ТИРОКС ЕВРО 50, L-ТИРОКС САНДОЗ®, L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 25 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛИН-ХЕМИ, L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА, L-ТИРОКСИН-ФАРМАК®, L-ТРОКСИН, БАГОТИРОКС, ЛЕВОМЕД-100, ЛЕВОМЕД-125, ЛЕВОМЕД-150, ЛЕВОМЕД-50, ЛЕВОМЕД-75, ЛЕВОТИРОКСИН, ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ, ТИВОРАЛ®, ТИРО-4, ТИРОДАР, ЭЛТРОКСИН, ЭУТИРОКС, ЭФЕРОКС

08004 08004