Гутталакс

Инструкция Гутталакс

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Страна происхождения

Швейцария

Общее описание

Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметанової группы, которое после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует его слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшению времени транзита и смягчение кала.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл во флаконе полиэтиленовом по 1 флакону в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капли. Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти неощутимым запахом.

Фармакологическое действие

Контактные слабительные средства. Код АТС A06A B08.

Фармокинетика

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстой кишки без заметной абсорбции. Поэтому внутрішньопечінкова циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщепления в кишечнике образуется активный слабительный компонент, бис-(п-гідроксифеніл)-пиридий-2-метан (BHPM). Начало действия происходит в промежутке от 6 до 12 часов, что связано с высвобождением активной субстанции препарата. После перорального приема лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.

Особые условия

Как и другие слабительные средства, ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ не следует применять ежедневно или на протяжении долгого периода без установления причины запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса, гипокалиемии. У пациентов, которые принимали ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ, наблюдались головокружение и/или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что явления соответствуют синкопе дефекации (или синкопе, связанным с попыткой справлять нужду) или с вазовагальною ответом на боль в животе, связанной с запором, но не обязательно с приемом натрия пікосульфату. 1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Применение в период беременности или кормления грудью. Длительный опыт не выявил побочного нежелательного или вредного воздействия ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу при приеме во время беременности. Несмотря на это, ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности только по назначению врача лишь в случае, когда польза от его применения превышает риск для плода/ребенка. Клинические данные свидетельствуют, что ни активный компонент натрия пікосульфату BHPM (бис-(п-гідроксифеніл)-пиридий-2-метан), ни его глюкурониды не выделяются в молоко здоровых женщин, кормящих грудью. Таким образом, ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ можно безопасно применять во время кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не проводились. Дети. Препарат применяют у детей с момента рождения. Без консультации врача детям ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ применять не следует.

Состав

Действующее вещество: натрия пикосульфат. 1 мл (= 15 капель ) содержит натрия пікосульфату моногидрата 7,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат (E 211), сорбита раствор (Е 420), кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Показания

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Противопоказания

ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ противопоказан пациентам при кишечной непроходимости, острых заболеваниях органов брюшной полости, включая аппендицит, острых воспалительных заболеваниях кишечника, остром абдоминальном боли, сопровождающейся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные выше. ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ также противопоказан в состоянии сильной дегидратации и пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пікосульфату или иного компонента препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

Способы применения

Рекомендуются такие дозы: взрослым и детям старше 10 лет - 10-20 капель (5 - 10 мг); детям 4-10 лет - 5-10 капель (2,5 - 5 мг). Для детей с момента рождения до 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела. ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Длительный опыт не выявил побочного нежелательного или вредного воздействия ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу при приеме во время беременности. Несмотря на это, ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности только по назначению врача лишь в случае, когда польза от его применения превышает риск для плода/ребенка.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда. Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в желудке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение больших доз ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу и диуретиков или адренокортикостероїдів может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечным гликозидам. Сопутствующий прием антибиотиков может уменьшить слабительное действие ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу.

Передозировка

Симптомы. При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимая потеря калия и других электролитов. Кроме этого, сообщали о ишемию слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и возможного образования почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительными средствами являются сообщения о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии. Терапия. После перорального применения ГУТТАЛАКСу ПІКОСУЛЬФАТу абсорбция может быть минимизирована или устранена путем вызывания рвоты или промывания желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса. Это особенно важно для людей преклонного возраста и детей. Некоторое значение может иметь применение антиспазматичних средств.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в месте, недоступном для детей. Защищать от света. Категория отпуска. Без рецепта.

Синонимы

НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ,NA-ПИКОСУЛЬФАТ,АГИОЛАКС® ПИКО,ГУТТАЛАКС,ГУТТАЛАКС®,ГУТТАЛАКС® ПИКОСУЛЬФАТ,ЛАКСИГАЛ,ПИКОЛАКС,ПИКОЛАКС-СТОМА,ПИКОЛАКС®,ПИКОЛЮКС,ПИКОНОРМ,РЕГУЛАКС® ПИКОСУЛЬФАТ КАПЛИ,СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ,ЭНТЕРОЛАКС