Глютазон

Категории
Фильтры
Фильтр
Действующее вещество
Сбросить
Фильтр
Сортировка
нет в наличии
Глютазон таблетки 15 мг №28
Глютазон таблетки 15 мг №28
 
Цена:

 
нет в наличии
Глютазон таблетки 45 мг №28
Глютазон таблетки 45 мг №28
 
Цена:

 
товар отсутствует
Глютазон таблетки 30 мг №28
Глютазон таблетки 30 мг №28
 
Цена:

 

Инструкция Глютазон

Производитель

Кусум Фарм ТОВ, Україна

Страна происхождения

Украина

Общее описание

Глютазон® - пероральный гипогликемический препарат тіазолідиндіонового ряда. Действие пиоглитазона зависит от наличия инсулина. Высокоселективный агонист ?-рецепторов, которые активируются пероксисомним проліфератором (?-PPAR). ?-PPAR-рецепторы обнаруживаются в жировой, мышечной тканях и в печени. Активация ядерных рецепторов PPAR-? модулирует транскрипцию генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и метаболизме липидов. Глютазон® снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, в результате этого увеличивается расход инсулинозависимой глюкозы и снижается выброс глюкозы из печени. В отличие от производных сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки. Таблетки по 15 мг: белые, круглые, плоские таблетки с тиснением «К» с одной стороны и гладкие с другой; таблетки по 30 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон; таблетки по 45 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Антидиабетические препараты. Гипогликемические средства за исключением инсулинов. Тиазолидиндионы. Код АТС А10В G03.

Фармокинетика

Всасывания. После приема внутрь пиоглитазон быстро всасывается; максимальные концентрации в плазме крови неизмененного пиоглитазона обычно достигаются уже через 2 часа после приема. Пропорциональное повышение концентрации в плазме наблюдалось для доз от 2 до 60 мг. Стабильное состояние достигается после приема препарата в течение 4 - 7 дней. Многократное применение не приводит к кумуляции препарата или его метаболитов. Прием пищи не влияет на всасывание. Абсолютная биодоступность пиоглитазона превышает 80 %. Распределение. Расчетный объем распределения у человека составляет 1,25 л/кг. Пиоглитазон и все его активные метаболиты экстенсивно связываются с белками плазмы (> 99 %). Метаболизм. Пиоглитазон экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования алифатических метиленових групп. Обычно это осуществляется при участии фермента 2С8 системы цитохрома Р450, хотя и другие изоферменты могут быть задействованы в меньшей степени. 3 из 6 идентифицированных метаболитов являются активными (М-II, М-II и М-IV). Учитывая активность, концентрацию и связь с белками, пиоглитазон и его метаболит М-III одинаково влияют на эффективность. На этой основе вклад М-IV в эффективность примерно втрое превышает вклад пиоглитазона, тогда как относительный вклад М-II является минимальным. Исследования in vitro не выявили каких-либо свидетельств того, что пиоглитазон подавляет любой субтип системы цитохрома Р450. У человека не происходит индукции главных изоферментов системы цитохрома Р450 1А, 2С8,9 и 3А4. Выделения. 55 % пиоглитазона экскретируется с фекалиями и 45 % - с мочой. Средний период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 5 - 6 часов, а для всех его активных метаболитов - от 16 до 23 часов. Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические параметры у пациентов в возрасте 65 лет и старше и у молодых пациентов подобные. Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек концентрация пиоглитазона и его активных метаболитов в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек, но клиренс родительского соединения подобный. Таким образом, концентрация свободного (несвязанного) пиоглитазона является неизменной. Пациенты с нарушениями функции печени. Общая концентрация пиоглитазона в плазме является неизменной, но при увеличенном объеме распределения клиренс снижен наряду с увеличенной фракцией несвязанного пиоглитазона.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Ввиду отсутствия клинических данных применения пиоглитазона в период беременности или кормления грудью не рекомендуется. Дети. Данные относительно применения пиоглитазона детям отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов. Особенности применения. Задержка жидкости и сердечная недостаточность. Пиоглитазон может вызывать задержку жидкости, что может усугубить сердечную недостаточность. Лечение пациентов, которые имеют хотя бы один фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (например, инфаркт миокарда в анамнезе), следует начинать с минимальной дозы с последующим постепенным ее повышением. Эту группу пациентов следует постоянно контролировать относительно признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела или появления отеков, особенно у пациентов со сниженным диастолическим резервом. Поскольку инсулин и пиоглитазон ассоциируется с задержкой жидкости, их одновременное применение может усилить риск отеков. Пациенты, которые принимают комбинацию этих препаратов, должны тщательно контролироваться относительно проявлений признаков сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. При любом ухудшении сердечного статуса пиоглитазон следует отменить. При применении пиоглитазона у пациентов старше 75 лет следует проявлять осторожность вследствие ограниченного опыта применения в этой возрастной группе. Мониторинг функции печени. Перед началом лечения пиоглитазоном следует проверить уровень активности печеночных ферментов у всех пациентов. Не следует назначать пиоглитазон пациентам при наличии клинических проявлений заболевания печени в активной фазе и при повышении уровня АЛТ более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы. При умеренном повышении активности ферментов печени следует с осторожностью начинать или продолжать лечение пиоглитазоном. В период лечения пиоглитазоном пациентам с патологией печени или при развитии симптомов дисфункции печени (тошнота, анорексия, боль в области живота, утомляемость) необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При 3-кратном повышении уровня активности ферментов (АЛТ) или развития желтухи лечение пиоглитазоном следует прекратить. Увеличение массы тела. Имеются данные о дозозависимом увеличении массы тела. Висцеральный жир существенно уменьшался, тогда как экстраабдоминальная жировая масса увеличивалась. Подобные изменения в распределении жировой массы в организме при приеме пиоглитазона сопровождались улучшением чувствительности к инсулину. В некоторых случаях увеличение массы тела может ассоциироваться с задержкой жидкости, может быть симптомом сердечной недостаточности, поэтому следует тщательно контролировать массу тела. Пациентам рекомендуется строго контролировать калорийность пищи. Гематология. Во время лечения пиоглитазоном наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина (относительное снижение 4 %) и гематокрита (относительное снижение 4,1 %) вследствие увеличения объема плазмы крови. Подобные изменения наблюдались для метформина (относительное снижение гемоглобина - 3-4 %, гематокрита - 3,6-4,1 %) и в меньшей степени для препаратов группы сульфонилмочевины (относительное снижение гемоглобина - 1-2 %, гематокрита - 1-3,2 %). Гипогликемия. В результате повышенной чувствительности тканей к инсулину пациенты, которые принимают пиоглитазон в виде двойной или тройной терапии с препаратами сульфонилмочевины и инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. При риска гипогликемии может потребоваться снижение дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина. Нарушения со стороны органа зрения. При нарушении остроты зрения может развиться макулярный отек. В таком случае необходима консультация офтальмолога. Другие. Возможен риск переломов у женщин при терапии пиоглитазоном, что необходимо учитывать при длительном лечении. Вследствие повышения чувствительности тканей к инсулину результатом лечения пиоглитазоном женщин с синдромом поликистозных яичников может быть возобновление овуляции. Такие пациенты рискуют забеременеть. Пациенток следует предупреждать о возможности беременности. Если беременность уже наступила, пиоглитазон следует отменить. Глютазон содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение побочных реакций, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Состав

Действующее вещество: pioglitazone. 1 таблетка содержит пиоглитазона гидрохлорида эквивалентно пиоглитазона 15 мг или 30 мг или 45 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбоксиметил-целлюлоза, магния стеарат.

Показания

Лечение сахарного диабета ІІ типа: как монотерапия - пациентам (особенно пациентам с избыточной массой тела) с противопоказаниями и непереносимостью метформина в случае неадекватного контроля уровня сахара в крови диетой и физическими упражнениями; в виде двойной комбинированной терапии с - метформином пациентам (особенно пациентам с избыточной массой тела) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на применение максимально переносимой дозы метформина; - производными сульфонилмочевины только у пациентов с непереносимостью и противопоказанием к метформину при недостаточном гликемическом контроле, несмотря на применение максимально переносимой дозы производных сульфонилмочевины; в виде тройной комбинированной терапии с - метформином и производными сульфонилмочевины у пациентов (особенно с избыточной массой тела) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на применение двойной комбинированной терапии. Глютазон® показан также в комбинации с инсулином при сахарном диабете II типа пациентам с недостаточным гликемическим контролем при применении инсулина, которым метформин противопоказан или есть непереносимость метформина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Сердечная недостаточность (стадии I - IV NYHA), тяжелые нарушения функции печени, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет типа І.

Способы применения

Глютазон® принимают взрослые перорально 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза пиоглитазона составляет 15 мг или 30 мг, при необходимости дозу можно повысить до 30 - 45 мг 1 раз в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия клинических данных применения пиоглитазона в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по частоте: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редко распространенные (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко распространенные (< 1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Монотерапия пиоглитазоном: со стороны органов зрения: распространенные - нарушения зрения; инфекции: распространенные - инфекции верхних дыхательных путей; нераспространенные - синусит; со стороны нервной системы: распространенные - гипоестезия; нераспространенные - бессонница; другие: распространенные - увеличение массы тела. Пиоглитазон в комбинированной терапии с метформином: со стороны системы крови: распространенные - анемия; со стороны органов зрения: распространенные - нарушения зрения; со стороны пищеварительного тракта: распространенные - метеоризм; со стороны костно-мышечной системы: распространенные - артралгии; со стороны нервной системы: распространенные - головная боль; со стороны мочевыделительной системы: распространенные - гематурия; со стороны репродуктивной системы: распространенные - эректильная дисфункция; другие: распространенные - увеличение массы тела. Пиоглитазон в комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины: со стороны вестибулярного аппарата: нераспространенные - вертиго; со стороны органов зрения: распространенные - нарушения зрения; со стороны пищеварительного тракта: распространенные - метеоризм; общие нарушения: нераспространенные - утомляемость; метаболические нарушения: нераспространенные - повышенный аппетит, гипогликемия; со стороны нервной системы: распространенные - головокружение; нераспространенные - головная боль; со стороны мочевыделительной системы: распространенные - гликозурия, протеинурия; со стороны кожи: нераспространенные - повышенное потоотделение; другие: распространенные - увеличение массы тела; нераспространенные - повышение молочной дегидрогеназы. Пиоглитазон в тройной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины: метаболические расстройства: очень распространенные - гипогликемия; со стороны костно-мышечной системы: распространенные - артралгии; другие: распространенные - увеличение массы тела, повышение креатинфосфокиназы в плазме крови. Пиоглитазон в комбинированной терапии с инсулином: метаболические расстройства: очень распространенные - гипогликемия; общие нарушения: очень распространенные - отек; инфекции: распространенные - бронхит; со стороны костно-мышечной системы: распространенные - артралгии, боль в спине; со стороны дыхательной системы: распространенные - одышка (диспноэ); со стороны сердечно-сосудистой системы: распространенные - сердечная недостаточность; другие: распространенные - увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия показали, что пиоглитазон существенно не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина, фенпрокумона и метформина. Одновременное применение пиоглитазона с производными сульфонилмочевины не влияет на фармакокинетику этих препаратов. Исследования у человека не предполагают индукции главных ферментов системы цитохрома Р450 1А, 2С8/9 и 3А4. Следовательно, можно ожидать отсутствие взаимодействия с веществами, которые метаболизируются этими ферментами, например, пероральными контрацептивами, циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами редуктазы ГМКА-КоА. Были сообщения, что одновременное применение пиоглитазона с гемфиброзилом (ингибитором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к 3-кратное повышение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) пиоглитазона. Поскольку существует потенциал для повышения риска развития дозозависимых побочных явлений, может потребоваться снижение дозы пиоглитазона при одновременном применении с гемфиброзилом. Одновременное применение пиоглитазона с рифампицином (индуктором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к снижению на 54 % AUC пиоглитазона. Может понадобиться повышение дозы пиоглитазона при одновременном применении с рифампицином при условии тщательного мониторинга гликемического контроля.

Передозировка

Максимальная доза, о которой сообщалось, - 120 мг в сутки в течение 4 суток, а дальше - 180 мг в сутки в течение 7 суток - не ассоциировалась с любыми симптомами. Гипогликемия может наблюдаться при применении комбинации пиоглитазона с производными сульфонилмочевины или инсулином. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Категория отпуска. По рецепту.

Синонимы

ПИОГЛИТАЗОН, ГЛИТАП, ГЛЮТАЗОН®, ДРОПИА-САНОВЕЛЬ, НИЛГАР 15, НИЛГАР 30, ПИОГЛАР, ПИОЗ, ПИОНОРМ, ЭКТОС

Ваш город: Днепр?
08004 08004