Глимепирид-Тева

Категории
Фильтры
Фильтр
Бренд
Действующее вещество
Сбросить
Фильтр
Сортировка
нет в наличии
Глимепирид-Тева таблетки 3 мг №30
Цена:

 
нет в наличии
Глимепирид-Тева таблетки 4 мг №30
Цена:

 

Инструкция Глимепирид-Тева

Производитель

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль

Страна происхождения

Венгрия

Общее описание

Глимепирид-Тева - гипогликемическая вещество, активное при приеме внутрь, относится к группе производных сульфонилмочевины и может применяться при инсулиннезависимом сахарном диабете.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки. Таблетки по 2 мг - круглые таблетки зеленого цвета с вкраплениями, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки - тиснение «9» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома. С другой стороны таблетки - тиснение «72» с одной стороны и тиснение «55» с другой стороны от линии разлома. Таблетки по 3 мг - круглые таблетки светло-желтого или желтого цвета, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки - тиснение «G» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома. Таблетки по 4 мг - круглые таблетки голубого цвета с вкраплениями, с линией разлома с каждой стороны. С одной стороны таблетки - тиснение «9» с одной стороны и тиснение «3» с другой стороны от линии разлома. С другой стороны таблетки - тиснение «72» с одной стороны и тиснение «56» с другой стороны от линии разлома.

Фармакологическое действие

Пероральные гипогликемические средства. Сульфонаміди, производные мочевины. Код АТХ A10B B12.

Фармокинетика

Всасывания. После перорального приема глимепирид имеет 100 % биодоступность. Употребление пищи не оказывает значительного влияния на всасывание, а лишь несколько замедляет скорость всасывания. Максимальные концентрации препарата в сыворотке крови (Смах) достигаются примерно через 2,5 часа после перорального приема препарата (средний показатель составляет 0,3 мкг/мл при приеме многократной суточной дозы 4 мг). Существует линейное соотношение между дозой и Cmax, а также дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время»). Распределение. Глимепирид имеет очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99 %) и низкий клиренс (около 48 мл/мин). У животных глимепирид выделяется в грудное молоко. Глимепирид проникает через плаценту. Проникновение через гематоэнцефалический барьер является низким. Биотрансформация и выведение. Средний основной период полувыведения (t1/2) при концентрациях препарата в плазме крови, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет приблизительно 5-8 часов. После приема больших доз наблюдалось незначительное увеличение t?. После приема однократной дозы глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, 58 % радиоактивного вещества обнаруживалось в моче и 35 % - в кале. Неизмененное вещество в моче не проявлялась. В моче и кале обнаруживаются два метаболита, которые наиболее вероятно образуются в результате метаболизма в печени (главный фермент CYP2C9), один из которых является гідроксипохідним, а другой - карбоксипохідним. После перорального приема глимепирида терминальный период полувыведения этих метаболитов составлял от 3 до 6 и от 5 до 6 часов соответственно. Сравнение фармакокинетики после однократного и многократного приема препарата один раз в сутки не выявило достоверных различий. Міжіндивідуальна вариабельность была очень низкой. Кумуляции, которая бы имела важное значение, не наблюдалось. Особые категории пациентов. Фармакокинетические параметры у мужчин и женщин, так же как у молодых и лиц пожилого возраста (старше 65 лет), были сходными. У пациентов со сниженным клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в плазме крови, что, вероятнее всего, обусловлено более быстрым выведением вследствие меньшей степени связывания с белками. Почечное выведение обоих метаболитов поднимался. В целом у этих пациентов не ожидается дополнительного риска кумуляции препарата. Фармакокинетические показатели у 5 пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на желчевыводящих путях, были подобны таковым у здоровых добровольцев. Дети, в том числе подростки. Исследование, в котором изучалась фармакокинетика, безопасность и переносимость после однократного приема 1 мг глимепирида в сытом состоянии у 30 детей (4 детей в возрасте 10-12 лет и 26 детей в возрасте 12-17 лет) с сахарным диабетом II типа, продемонстрировало, что средние показатели AUC(0-last), Cmax и t1/2 были подобны тем, что ранее наблюдались у взрослых.

Особые условия

Глимепирид-Теванеобхідноприйматибезпосередньопередабопідчасвживанняїжі. Упершітижнілікуванняможеіснуватипідвищенийризикрозвиткугіпоглікемії,томунеобхідноздійснюватиособливоретельнеспостереження. Якщопацієнтхарчуєтьсянерегулярноабовзагалізабуваєпоїсти,лікуванняпрепаратомможепризвестидогіпоглікемії.Можливісимптомигіпоглікеміївключаютьголовнийбіль,сильневідчуттяголоду,нудоту,блювання,втому,апатію,сонливість,розладисну,підвищеннямоторноїактивності,агресивність,порушенняконцентрації,тривожністьізатримкуреакції,депресивнийстан,сплутаністьсвідомості,порушеннямовленнятазоровірозлади,афазію,тремор,парез,сенсорніпорушення,запаморочення,безпорадність,втратусамоконтролю,делірій,мозковісудоми,сонливістьтавтратусвідомостіаждокоми,поверхневедиханняібрадикардію. Крімтого,можутьбутиприсутніознакиадренергічноїконтррегуляції,такіякспітніння,холоднаівологашкіра,тривожність,тахікардія,артеріальнагіпертензія,відчуттясерцебиття,стенокардіятасерцевіаритмії. Клінічнакартинатяжкогонападугіпоглікеміїможебутиподібноюдоклінічноїкартиниінсульту.Симптомигіпоглікеміїмайжезавждибудутьналежнимчиномконтролюватисянегайнимвживаннямвуглеводів(цукор).Штучніпідсолоджувачінеефективні. Іздосвідузастосуванняіншихпохіднихсульфонілсечовинивідомо,що,незважаючинапочатковуефективністьзаходівзусуненнягіпоглікемії,вонаможевиникнутизнову. Тяжкааботривалагіпоглікемія,якатількитимчасовоконтролюєтьсязвичайнимикількостямицукру,вимагаєнегайноголікування,іноді-госпіталізації. Факторы,щоможутьспричинитирозвитокгіпоглікемії: -небажаннячи(частішеухворихлітньоговіку)нездатністьхворогоспівпрацюватизлікарем; -недоедание,нерегулярнехарчуваннячипропусквживанняїжіабоперіодголодування; -порушеннядієти; -дисбалансміжфізичниминавантаженнямитаприйомомвуглеводів; -вживанняалкоголю,особливовпоєднаннізпропускомвживанняїжі; -порушеннянирковоїфункції; -тяжкіпорушенняфункціїпечінки; -передозуванняглімепіриду; -певнідекомпенсованізахворюванняендокринноїсистеми,яківпливаютьнаметаболізмвуглеводівчиконтррегулюютьгіпоглікемію(наприклад,деякіпорушенняфункціїщитовидноїзалози,недостатністьфункціїпередньоїдолігіпофізачикоринаднирковихзалоз); -супутнійприйомдеякихіншихлікарськихзасобів(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»). ЛікуванняпрепаратомГлімепірид-Тевавимагаєрегулярногоконтролюрівняглюкозивкровітасечі.Крімтого,рекомендуєтьсявизначеннявмістуглікозильованогогемоглобінувкрові. Підчаслікуванняпрепаратомнеобхіднотакожрегулярноконтролюватипоказникифункціїпечінкитагематологічніпоказники(особливокількістьлейкоцитівітромбоцитів). Устресовихситуаціях(наприклад,травми,незапланованіхірургічнівтручання,інфекціїзгарячкою)можебутипоказанетимчасовепереведенняпацієнтанаінсулін. Немаєдосвідузастосуванняпрепаратуглімепірид-Тевапацієнтамізтяжкимиураженнямифункціїпечінкиабопацієнтам,якізнаходятьсянадіалізі.Пацієнтамізтяжкимиураженнямифункціїнирокабопечінкипоказанепереведеннянаінсулін. Застосуванняпрепаратівсульфонілсечовинипацієнтамізнедостатністюферментуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази(Г6ФД)можепризвестидогемолітичноїанемії.Оскількиглімепіридналежитьдокласупохіднихсульфонілсечовини,слідзобережністюзастосовуватийогопацієнтаміздефіцитомг6фдтарозглядатиможливістьпереходунаальтернативнутерапіюпрепаратами,якінеєпохіднимисульфонілсечовини. Хворимзіспадковоюнепереносимістюгалактози,лактазноюнедостатністюЛаппачиглюкозо-галактозноюмальабсорбцієюнеслідзастосовуватиглімепірид-Тева,оскількипрепаратміститьлактозимоногідрат. Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю. Беременность Риск,пов'язанийздіабетом Відхиленнявіднормальнихрівнівглюкозивкровіпідчасвагітностіможутьбутипричиноюзбільшенняімовірностівиникненнявродженихвадрозвиткутаперинатальноїсмертності.Томуслідретельноконтролюватикількістьглюкозивкровівагітноїжінки,щобуникнутитератогенногоризику. Вагітназцукровимдіабетомповиннабутипереведенанаінсулін.Жінки,якіхворіютьнацукровийдіабет,повинніінформуватисвоголікаряпрозапланованувагітністьдлякорекціїлікуваннятапереходунаінсулін. Риск,пов'язанийізглімепіридом Немаєдостатніхданихщодозастосуванняглімепіридупідчасвагітності.Дослідженнянатваринахдемонструютьрепродуктивнутоксичність,яка,ймовірно,обумовленафармакологічноюдією(гіпоглікемія)глімепіриду. Такимобразом,препаратГлімепірид-Теванеможназастосовуватиуперіодвагітності. Увипадкахзавчасногоплануваннявагітностічивиявленнявагітностіпідчаслікуванняглімепіридомслідякнайшвидшеперейтинатерапіюінсуліном. Періодгодуваннягруддю Невідомо,чипроникаєглімепіридугруднемолоко.Оскількиіншіпрепарати,похіднісульфонілсечовини,екскретуютьсяугруднемолокотаіснуєризикрозвиткугіпоглікеміїуновонароджених,нерекомендуєтьсязастосовуватипрепаратуперіодгодуваннягруддю. Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами. Дослідженняізвивченнявпливупрепаратуназдатністькеруватитранспортнимизасобамитапрацюватизмеханізмаминепроводилися. Здатністьпацієнтадоконцентраціїішвидкоїреакціїможепогіршуватисяурезультатігіпоглікеміїабогіперглікемії,абовнаслідокпорушеннязору.Цеможеспричинятиризикуситуаціях,колиціякостієособливоважливими(наприклад,керуванняавтомобілемабомеханізмами). Пацієнтамслідпорадитивживатизаходидлязапобіганнявиникненнюгіпоглікеміїпідчаскеруванняавтомобілем.Цеособливостосуєтьсятихосіб,якіпоганоабозовсімнеможутьрозпізнавативсебесимптоми-провісникигіпоглікемії,татих,укогонападигіпоглікеміїєчастими.Необхідносерйознозважити,чивартозатакихобставинсідатизакермоабопрацюватизмеханізмами.

Состав

Действующее вещество: глимепирид. 1 таблетка содержит глимепирида 2 мг или 3 мг, или 4 мг. Вспомогательные вещества: таблетки по 2 мг - лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин алюминиевый лак (Е 132); таблетки по 3 мг - лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172); таблетки по 4 мг - лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин алюминиевый лак (Е 132).

Показания

Сахарный диабет II типа у взрослых, если уровень сахара в крови нельзя поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Противопоказания

- Инсулинозависимый диабет; - диабетическая кома; - диабетический кетоацидоз; - тяжелые расстройства функции почек или печени; - повышенная чувствительность к препарату или к любому компоненту препарата, другим производным сульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам. В случае тяжелых расстройств функции почек или печени необходимо переведение пациента на инсулин.

Способы применения

Обычно достаточной является одна доза Глимепирид-Тева в сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака. В противном случае незадолго до или во время первого основного приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Риск, связанный с диабетом. Нарушение нормального уровня глюкозы крови в период беременности с высокой вероятностью приводит к врожденных пороков и перинатальной летальности. В связи с этим для избежания тератогенных явлений следует внимательно наблюдать за уровнем глюкозы в крови в течение периода беременности. При таких обстоятельствах необходимо назначение инсулина. Пациенткам, которые планируют беременность, необходимо проинформировать об этом своего врача.

Побочные действия

На основе опыта применения препарата Глимепирид-Тева и других производных сульфонилмочевины выявлены побочные эффекты, которые приведены ниже по классам органов и систем в порядке уменьшения частоты возникновения: очень часто (? l/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); редко (? 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения. Обычно эти явления исчезают при прекращении лечения. Частота неизвестна: в ходе послерегистрационного наблюдения зафиксированы случаи тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуры. Со стороны иммунной системы Очень редко: лейкоцитокластичний васкулит, легкие реакции гиперчувствительности, которые могут переходить в серьезные реакции с одышкой, снижением артериального давления и иногда - шоком. Неизвестно: возможна перекрестная аллергия с производными сульфонилмочевины, сульфонамидами или родственными веществами. Метаболические и алиментарные расстройства Редко: гипогликемия. Такие гипогликемические реакции преимущественно возникают немедленно, могут быть тяжелыми и не всегда легко могут быть скорректированы. Возникновение подобных реакций, как и в случае лечения другими гипогликемическими средствами, зависит от индивидуальных факторов, таких как привычки в питании и доза (подробнее в разделе «Особенности применения»). Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Со стороны органов зрения Неизвестно: могут возникать транзиторные зрительные расстройства, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови. Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, ощущение дискомфорта в животе и боль в животе, которые редко приводят к необходимости прекращения лечения. Гепатобилиарные расстройства Очень редко: нарушение функции печени (например, холестаз или желтуха), гепатит и печеночная недостаточность. Неизвестно: повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу и чувствительность к свету. Лабораторные показатели Очень редко: снижение уровня натрия в сыворотке крови. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения «польза/риск» применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о все подозреваемые побочные реакции через национальные системы сообщений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если препарат принимать одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами может возникать нежелательное повышение или снижение гипогликемического действия глимепирида. Поэтому другие лекарственные средства нужно применять только по назначению врача. Глимепирид метаболизируется цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9). Известно, что на метаболизм влияет сопутствующее введение индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов CYP2C9 (например, флуконазола). Результаты исследования in vivo показали, что AUC глимепирида вдвое повышается при одновременном применении флуконазола (ингибитора CYP2C9). Гипогликемия как результат усиление гипогликемического действия может возникать, если препарат принимать одновременно с такими препаратами: фенилбутазон, азапрозазон и оксифенбутазон, инсулин и пероральные антидиабетические средства, метформин, салицилаты и п-аминосалициловая кислота, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, кумариновые антикоагулянты, фенфлурамин, дизопирамид, фибраты, ингибиторы АПФ, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро - и іфосфаміди, сульфинпиразон, некоторые производные сульфонамида длительного действия, тетрациклин, кларитромицин, ингибиторы МАО, хинолоновые антибиотики, пробенецид, миконазол, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), тритоквалін, флуконазол. Гипогликемическая действие глимепирида может уменьшаться, что приводит к ухудшению контроля гликемии, если препарат принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат такие активные ингредиенты: эстрогены и прогестагены, салуретики, тиазидные диуретики, средства для стимуляции щитовидной железы, глюкокортикоиды, фенотиазиновые производные, хлорпромазин, адреналин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (продолжительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид. Антагонисты H2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить или к потенцированию или снижению гипогликемического эффекта. Под влиянием симпатолітичних лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции при гипогликемии могут быть снижены или отсутствуют. Употребление алкоголя может усиливать или уменьшать гипогликемический влияние препарата Глимепирид-Тева непредсказуемым образом. Препарат может усиливать или уменьшать действие производных кумарина. Колесевелам связывается с глімепіридом и уменьшает всасывание последнего из желудочно-кишечного тракта. Никаких взаимодействий не наблюдалось, если глимепирид принимали минимум за 4 часа до применения колесевеламу. В связи с этим глимепирид следует принимать минимум за 4 часа до применения колесевеламу.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление алкоголя может усиливать или уменьшать гипогликемический влияние Глимепирид-Тева непредсказуемым образом.

Передозировка

Возможно возникновение гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч и может возникать снова после начального улучшения. Симптомы могут проявиться через 24 часа, после всасывания препарата. В общем, рекомендуется госпитализация, поскольку необходим контроль врача. Может возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Обычно гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как тремор, беспокойство, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги. Лечение передозировки заключается главным образом в предотвращении абсорбции препарата путем вызывания рвоты с следующим употреблением воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное средство). Если применять препарат в большой дозе, показано промывание желудка с следующим применением активированного угля и натрия сульфата. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Как можно скорее следует начать введение глюкозы. В случае необходимости следует применять болюсну внутривенную инъекцию 50 мл 50 % глюкозы, далее - 10 % раствор глюкозы с тщательным контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое. При лечении гипогликемии, вызванной случайным приемом глимепирида, у младенцев и детей младшего возраста дозу глюкозы нужно особенно тщательно корректировать, учитывая возможность возникновения опасной гипергликемии, а ее контроль осуществлять путем внимательного наблюдения за уровнем глюкозы в крови.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Категория отпуска. По рецепту.

Синонимы

ГЛИМЕПИРИД, АМАПИРИД, АМАРИЛ®, АМИКС 1, АМИКС 2, АМИКС 3, АМИКС 4, ГЛАЙРИ-1, ГЛАЙРИ-2, ГЛАЙРИ-3, ГЛАЙРИ-4, ГЛЕМАЗ, ГЛЕМПИД®, ГЛИАНОВ, ГЛИБЕТИК, ГЛИКОСАН-2 мг, ГЛИКОСАН-3 мг, ГЛИКОСАН-4 мг, ГЛИМАКС®, ГЛИМАРИЛ, ГЛИМЕГАММА 2, ГЛИМЕГАММА 3, ГЛИМЕГАММА 4, ГЛИМЕГАММА 6, ГЛИМЕД, ГЛИМЕПИРИД, ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ, ГЛИМЕПИРИД-МАКСФАРМА, ГЛИМЕПИРИД-ТЕВА, ГЛИНОВА, ГЛИПОМАР, ГЛИРИД, ГЛИСЕН 2, ГЛИСЕТ, ДИАБРЕКС®, ДИАМЕПРИД, ДИАПИРИД®, ДИМАРИЛ, МЕГЛИМИД, ОЛИОР, ОЛТАР® 1 мг, ОЛТАР® 2 мг, ОЛТАР® 3 мг, ОЛТАР® 4 мг, ОЛТАР® 6 мг, ПЕРГЛИМ 1, ПЕРГЛИМ 2, ПЕРГЛИМ 3, ПЕРГЛИМ 4, ПЕРИНЕЛ, ТРИПРАЙД, ЭГЛИМ

Ваш город: Днепр?
08004 08004