Гидрасек

Категории
Фильтры
Фильтр
Цена
грн
Действующее вещество
Сбросить
Фильтр
Сортировка
Цена:

427.70грн
Цена:

428.10грн

Инструкция Гидрасек

Производитель

Софартекс

Страна происхождения

Франция

Общее описание

Рацекадотрил - это пролекарства, которые требуют гидролиза для образования активного метаболита тіорфану, который является ингибитором енкефалінази, пептидазы клеточных мембран, что находится в разных тканях, особенно в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент способствует как гидролизу экзогенных, так и расщеплению эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Итак, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, физиологически активные на уровне пищеварительного тракта, продлевая их антисекреторное функцию.

Форма выпуска и упаковка

По 16 саше в картонной коробке.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии. Белый порошок с характерным запахом абрикоса.

Фармакологическое действие

Другие противодиарейные средства. Код ATC A07X A04.

Фармокинетика

Всасывание Рацекадотрил быстро всасывается после перорального применения. Начальное время до угнетения плазменной енкефалінази - 30 минут. Биодоступность рацекадотрилу не меняется вследствие приема пищи, но достижение максимальной активности задерживается приблизительно на полтора часа. Распределение В тканях распределяется лишь около 1 % принятой дозы. Девяносто процентов активного метаболита рацекадотрилу, (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) глицина, связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрилу не меняются при повторном приеме или при применении пациентам пожилого возраста. Продолжительность и степень воздействия рацекадотрилу зависят от дозы. Время, за которое происходит пиковое угнетение 75 % плазменной енкефалінази, равен примерно 2 часам при приеме дозы 100 мг. При применении разовой дозы 100 мг длительность угнетения плазменной енкефалінази составляет около 8 часов. Метаболизм Биологический период полужизни рацекадотрилу, учитывая степень угнетения плазменной енкефалінази, равняется примерно 3 часам. Рацекадотрил быстро гидролизуется до (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) глицина, активного метаболита, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты. Повторное применение рацекадотрилу не приводит к накоплению вещества в организме. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибирует ферменты цитохрома Р450. Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ, которые в значительной степени связываются с белками, таких как толбутамид, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин или фенитоин. У пациентов с нарушениями функции печени [цирроз, степень В по классификации Чайлда-Пью] профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечал подобные Tmax и T1/2, но меньше Cmax (- 65 %) и AUC (- 29 %) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11-39 мл/мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался более низкой Cmax (- 49 %) и большими AUC (+16 %) и T1/2, чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина >70 мл/мин). Вывод Рацекадотрил выводится в форме неактивных метаболитов. Препарат выводится преимущественно почками и в значительно меньшей степени - с калом. Легочное вывода незначительное.

Особые условия

Надлежащие меры безопасности при применении. Применение Гідрасеку не меняет обычного режима восстановления водного баланса. Важно, чтобы дети употребляли достаточное количество жидкости для поддержания ее должного уровня в организме. В случае тяжелой или длительной диареи, что сопровождается выраженной рвотой или отсутствием аппетита, следует прибегнуть к внутривенному введению жидкости. Кровавое или гнойное испражнение и/или лихорадка могут свидетельствовать либо о наличии инвазионных бактерий как причины диареи, или другое тяжелое заболевание. Также не изучалось применение рацекадотрилу пациентам с диареей, вызванной антибиотиками. Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях. Применение препарата в случае хронической диареи исследовано недостаточно. Больным диабетом следует учитывать, что каждое саше содержит: Гідрасек 10 мг: 0,966 г сахарозы в 1 саше по 1 г; Гідрасек 30 мг: 2,899 г сахарозы в 1 саше по 3 г. Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы) в суточной дозе Гідрасеку 10 мг или 30 мг превышает 5 г в сутки, это нужно учесть в суточном рационе сахара. Не следует применять препарат младенцам младше 3 месяцев, поскольку клинических исследований с участием этой популяции не проводилось. Препарат не следует применять детям с нарушениями функции печени или почек любой степени тяжести из-за ограниченности информации об этой популяции. Через возможность снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительного или неконтролируемого рвота. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Нет достаточных данных относительно применения рацекадотрилу беременным женщинам, поэтому рацекадотрил в период беременности применять не следует . Кормление грудью. Через недостаточность информации относительно проникновения рацекадотрилу в грудное молоко препарат не следует применять в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Дети. Гідрасек, гранулы по 10 мг, применяют младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 2 лет. Гідрасек, гранулы по 30 мг, назначают детям от 2 лет.

Состав

Действующее вещество: рацекадотрил. 1 саше содержит 10 мг рацекадотрилу или 30 мг рацекадотрилу. Вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, поліакрилатна дисперсия, ароматизатор абрикосовый.

Показания

Средство для вспомогательного симптоматического лечения острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в случаях, когда орального восстановления водного баланса и других поддерживающих средств недостаточно для контроля клинического состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Из-за наличия сахарозы Гідрасек 30 мг противопоказано применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы или сахаразо-ізомальтазною недостаточностью.

Способы применения

Гідрасек применяют перорально вместе с оральными препаратами для восстановления водного баланса. Дозу рассчитывают по массе тела: 1,5 мг/кг на прием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных относительно применения рацекадотрилу беременным женщинам, поэтому рацекадотрил в период беременности применять не следует

Побочные действия

В ходе клинических исследований получены данные по безопасности в отношении более чем 2200 пациентов детского возраста, которые страдали на острую диарею и примерно половина из которых принимали или рацекадотрил, или контрольную терапию (плацебо, оральный регідратаційний раствор (ОРР), дексекадотрил или лоперамид). Общая частота нежелательных явлений составила 12 % в группе рацекадотрилу, 16 % в группе плацебо или ОРВ и 22 % в группе лоперамида. Все нежелательные явления были легкими или умеренной тяжести. Самые частые нежелательные явления проявлялись в виде рвоты (5,1 % против 5,8 % в группе плацебо и группе ОРР против 12 % в группе лоперамида) и лихорадки (2,3 % против 4,5 % в группе плацебо и группе ОРР против 4 % в группе лоперамида). Далее приведены нежелательные реакции на препарат, отмечались в группе рацекадотрилу чаще, чем в группе плацебо, или наблюдались в післяреєстраційний период. По частоте нежелательные реакции делятся на очень частые (? 1/10), частые (? 1/100 < 1/10), нечастые (? 1/1 000 и < 1/100), редкие (? 1/10000 < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным). Инфекции и инвазии Нечастые: тонзиллит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечастые: сыпь, эритема. Неизвестной частоты: полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий с другими препаратами у человека на сегодня не зафиксировано. Сопутствующее применение Гідрасеку с лоперамідом или ніфуроксазидом у человека не изменяет кинетику рацекадотрилу.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. У взрослых разовые дозы более 2 г, то есть в 20 раз выше терапевтическую дозу, не вызывали вредных эффектов.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Категория отпуска. Без рецепта.

Синонимы

ГИДРАСЕК

Ваш город: Днепр?
08004 08004