Авамис

Инструкция Авамис

Производитель

Глаксо

Страна происхождения

Великобритания

Общее описание

Интраназальный Авамис спрей предназначен для лечения симптомов аллергического ринита. Но этот препарат также применяют и при лечении других заболеваний, например, гайморита, уже как вспомогательный. Ведь это средство хорошо и надолго снимает отечность носа. В общем это средство для лечения насморка, который обычно появляется в период цветения различных растений. Сам насморк в основном появляется из-за реакции на пыльцу. Если пациент подхватил простуду (ОРВИ), то Авамис применять не следует. Препарат рекомендуется как взрослым, так и детям, только в разных дозах. Однако детям до 2 лет его применять нельзя. В аптеках этот спрей для носа отпускается исключительно по рецепту врача, так как препарат относится к гормональным средствам. К неоспоримым преимуществам этого средства стоит отнести скорость проявления результатов лечения и продолжительность его эффективности. Результат действия данного препарата наблюдается сутки, то есть 24 часа вас не будет беспокоить отечность вашего носа. Также Авамис спрей расходуется очень экономно, что позволяет существенно сэкономить денежные средства. Одним из главных преимуществ этого препарата можно считать отсутствие неприятного жжения после впрыскивания. Если почитать про этот препарат на различных форумах, можно убедиться в том, что у него достаточно положительных отзывов, и многие взрослые говорят, что этот спрей помогает справится даже с заложенностью носа, которая не проходила неделю.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы из темного стекла, с дозирующим устройством, распылителем и колпачком. Флакон содержит 30 или 120 доз.

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия, дозированный. Белого цвета, однородная суспензия флютиказону фуроата.

Фармакологическое действие

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код ATC R01A D12.

Фармокинетика

Флютиказону фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что имеет следствием очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигаются такие концентрации препарата в плазме, которые не могут быть измерены (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флютиказону фуроата при применении 880 мкг 3 раза в день (общая суточная доза - 2640 мкг) составляет 0,5 %. Уровень связывания флютиказону фуроата с белками плазмы - более 99 %. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л. Флютиказону фуроат быстро выводится (общий плазменный клиренс - 58 л/ч) из системной циркуляции главным образом путем печеночного метаболизма с участием фермента CYP3A4 цитохрома Р450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботіонату до метаболита 17?-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и внутривенного применения в основном с фекалиями с признаками экскреции флютиказону фуроата и его метаболитов в желчи. После внутривенного применения период полувыведения составляет 15,1 часа. Уровень экскреции с мочой составляет примерно 1 % и 2 % после перорального и внутривенного применения соответственно.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. В период беременности или кормления грудью применять флютиказон фуроат можно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. При интраназальном применении флютиказону пропионата в максимальных рекомендованных дозах (110 мкг/день) достигается его концентрация, что вообще не поддается измерению, и поэтому потенциал репродуктивной токсичности ожидается очень низким. Проникновение флютиказону фуроат в грудное молоко человека не изучалось. Дети. Детям в возрасте до 6 лет применять Аваміс не следует использовать, поскольку опыта применения препарата пациентам этой возрастной категории не достаточно. Особенности применения. При применении назальных кортикостероидов возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных кортикостероидов варьирует в зависимости от различных кортикостероидов и индивидуального ответа пациента. Потенциальный системный эффект может включать синдром Кушинга, кушингоїдні признаки, адреналову супресію, затриму роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Лечение выше рекомендуемые дозы інтраназальними кортикостероидами может вызывать клинически значимую адреналову супресію. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения высших за рекомендованные дозы интраназальных кортикостероидов. Применение флютиказону фуроата в дозе 110 мкг в день не ассоциировалось с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако доза интраназального флютиказону фуроата должна быть снижена до наиболее низкой эффективной, что помогает контролировать симптомы аллергического ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения каких-либо других форм стероидной терапии следует учитывать их общее системное воздействие. В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента с системного лечения стероидами на інтраназальне применения флютиказону фуроата следует с осторожностью. Применение назальных и ингаляционных кортикостероидов может вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому пациенты с нарушением зрения или повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой должны находиться под пристальным наблюдением. При лечении детей інтраназальними кортикостероидами в рекомендованных дозах спостергіалися случаи задержки роста. При лечении детей флютиказону пропионатом в дозе 110 мкг в сутки в течение года (см. раздел «Побочные реакции») наблюдалась задержка скорости роста. Поэтому детей следует лечить самыми низкими эффективными дозами для поддержания адекватного контроля симптомов болезни (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении інтраназальними кортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно - до минимальной эффективной для контроля за симптомами заболевания. Флютиказону фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказону фуроата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью может повышаться, что, в свою очередь, может повысить риск возникновения системных побочных эффектов. Поэтому применять препарат для лечения этой категории больных следует с осторожностью. Не рекомендуется применять препарат совместно с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния флютиказону фуроата. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние маловероятно

Состав

Действующее вещество: флютиказону фуроат. 1 доза препарата содержит флютиказону фуроат 27,5 мкг. Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза диспергована, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат и вода очищенная.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических ринитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Способы применения

Аваміс следует назначать только для интраназального применения. Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза - по 2 впрыскивания (27,5 мкг на одно впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг). После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг). Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендованная начальная доза - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг). В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг) доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг). После достижения контроля за симптомами ринита рекомендуется уменьшать дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг). Больные пожилого возраста применяют те же дозы, что и для взрослых. Почечная недостаточность: коррекция дозы не нужна. Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степенях печеночной недостаточности. Данных в отношении печеночной недостаточности тяжелой степени нет. Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении препарата. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом влияния аллергена. Применение Правила пользования назальным спреем. Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, закрывающим наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижних частях корпуса находятся маленькие отверстия, через которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую препарат высвобождается через распылитель. Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение месяца) следует проверить устройство. Встряхнуть закрытый флакон (не снимая защитный колпачок). Снять колпачок, потянув его вверх, злека нажимая пальцами с обеих сторон. Сильно нажать на дозуючу кнопку сбоку корпуса минимум 6 раз для высвобождения достаточного количества спрея в воздух. Назальный спрей готов к применению. Перед каждым применением необходимо прочистить нос, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия: Слегка наклонить голову вперед. Держать спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в одну ноздрю. Направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа. Вдохнуть носом и одновременно нажать на дозуючу кнопку на пластиковом корпусе для того, чтобы распылить спрей в Вашем носу. Следует избегать попадания спрея в глаза. Если это случилось, промыть глаза водой. Вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом. Для введения спрея в другую ноздрю выполнить действия, указанные в пунктах 1 - 5. Всегда после применения закрывать устройство защитным колпачком. После каждого использования наконечник распылителя и защитный копачок следует протереть чистой сухой тканью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. В период беременности или кормления грудью применять флютиказон фуроат можно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. При интраназальном применении флютиказону пропионата в максимальных рекомендованных дозах (110 мкг/день) достигается его концентрация, что вообще не поддается измерению, и поэтому потенциал репродуктивной токсичности ожидается очень низким. Проникновение флютиказону фуроат в грудное молоко человека не изучалось.

Побочные действия

Побочные реакции распределены по частоте на следующие категории: очень часто (? 1/10), часто (? 100 и <1/10), нечасто (? 1/1 000 и <1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Дыхательная система: Очень часто: носовые кровотечения. Часто: появление язв в носу. Носовые кровотечения обычно были незначительные или умеренной интенсивности. У взрослых и подростков случаи носовых кровотечений возникали чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при применении до 6 недель. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, лечившейся флютиказону фуроатом, и в группе, что получала плацебо. Нечасто: боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу. Иммунная система: Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу. Нервная система: Часто: головная боль. Органы зрения: Частота неизвестна: транзиторные нарушения зрения. Дети. Скелетно-мышечная система и соединительные ткани. Частота неизвестна: задержка роста. По данным клинического исследования по оценке роста детей препубертатного возраста, которые получали 100 мкг флютиказону фуроата один раз в день, наблюдалась разница в скорости роста -0,27 см в год по сравнению с группой, получавшей плацебо. Возможно появление системного эффекта, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»). При лечении детей назальными кортикостероидами сообщалось о случаях задержки роста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флютиказону фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4. Согласно результатам применения другого глюкокортикоїду - флютиказону пропионата, который также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказону фуроата. Применять флютиказону фуроат вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказону фуроата. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия флютиказону фуроата с сильным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказону фуроата в плазме крови была такой, что поддавалось измерению, была большей в группе, которая применяла кетоконазол (6 на 20) по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах. Данные по изучению ферментативной индукции и ингибиции позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболическое взаимодействие между флютиказону фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450А в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флютиказону фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Передозировка

По данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в день более чем в течение 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. Маловероятно, что в случае острой передозировки необходимо будет другое лечение, кроме медицинского наблюдения.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года. После первого открытия - 2 месяца. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Синонимы

ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ,АВАМИС™