Аторвастерол

Категории
Фильтры
Фильтр
Цена
грн.
Сбросить
Фильтр
Сортировка
Цена:

175.60грн.
Цена:

394.43грн.
Цена:

346.50грн.

Обратите внимание!

Описание препарата Аторвастерол – это упрощенная авторская версия сайта a.com.ua.

НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВ'Я!

Инструкция Аторвастерол

Производитель

Польфарма С.А.

Страна происхождения

Польша

Общее описание

Аторвастатин представляет собой синтетический гиполипидемический лекарственный препарат. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат – ранний этап биосинтеза холестерина, который ограничивает скорость его образования.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, размером 7 мм. 20 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, размером 9 мм. 40 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 8,2 x 17 мм.

Фармакологическое действие

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

Фармокинетика

Абсорбция. Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает максимальной концентрации (Смах) в плазме крови через 1-2 часа. Объем абсорбции увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Биодоступность аторвастатина после приема в виде таблеток, покрытых оболочкой, составляет 95-99 % при сравнении с биодоступностью аторвастатина в форме растворов. Абсолютная биодоступность составляет около 12 %, а системная доступность активного ингибитора ГМГ КоА-редуктазы составляет приблизительно 30 %. Низкая системная доступность объясняется пресистемным клиренсом в слизистой оболочке жкт и/или метаболизмом при первом прохождении через печень. Несмотря на то, что доля и степень всасывания препарата уменьшаются при приеме вместе с пищей приблизительно на 25 % и 9 % соответственно, оценивая по Смах и AUC, снижение уровня хлнп не зависело от того, принимался аторвастатин вместе с пищей или нет. При приеме аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови была ниже (приблизительно 30 % для Смах и AUC), чем при утреннем приеме. Однако уменьшение уровня Х-ЛНП не зависит от времени приема препарата. Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 литров. Аторвастатин на ? 98 % зв?связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Аторвастатин метаболизируется при участии цитохрома P450 3A4 до орто - и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Такие вещества далее метаболизируются путем глюкуронизации. In vitro ингибирование ГМГ КоА-редуктазы в результате действия орто - и парагидроксилированных метаболитов является эквивалентным к ингибированию аторвастатином. Примерно 70 % ингибирующего влияния на ГМГ КоА-редуктазу оказывают активные метаболиты. Вывод. Аторвастатин выводится главным образом с желчью после печеночного и/или экстрапеченочного метаболизма. Однако препарат не подвергается выраженной екстрапечінкової рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина в плазме крови у людей составляет примерно 14 часов. Благодаря активным метаболитам полупериод ингибирующей активности относительно ГМГ КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 часов. Отдельные группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем показатели у молодых пациентов, но влияние на уровни липидов в крови подобно в обеих возрастных группах. Дети. Нет данных относительно фармакокинетики у детей. Пол. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов у женщин (Смах в плазме крови приблизительно на 20 % выше, а значение AUC примерно на 10 % ниже) отличаются от показателей у мужчин. Такие различия не имеют клинического значения, а разница влияния на уровень липидов в крови у мужчин и женщин не значительная. Нарушение функции почек. При заболеваниях почек не наблюдается влияния на концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови, а также на эффективность их воздействия на уровни липидов в крови. Нарушение функции печени. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышаются (Смах примерно в 16 раз, AUC - в 11 раз) у пациентов с хроническим алкогольным заболеванием печени (класс В по Чайлд-П?ю). Данные доклинических исследований. Аторвастатин некарценогенний у животных. Максимальные дозы, которые применялись, были в 63 раза выше максимальную дозу для человека (80 мг/сут) при пересчете на мг/кг массы тела, и в 8-16 раз выше значений AUC(0-24), установленными по общей інгібуючою активностью. В 2-летнем исследовании на животных частота гепатоцеллюлярной аденомы у самцов и гепатоцеллюлярной карциномы у самок была повышенной при введении животным максимальных доз, которые превышали в 250 раз максимальную дозу для человека в пересчете на мг/кг массы тела. У животных влияние было в 6-11 раз выше, что установлено по показателю AUC(0-24). Аторвастатин не оказывал мутагенного действия, не приводил к мальформаций репродуктивных органов в четырех исследованиях in vitro и в одном тесте in vivo. В исследованиях на животных аторвастатин не влиял на фертильность самцов при введении в дозах до 175 мг/кг в сутки и самок при введении в дозах до 225 мг/кг в сутки, а также не приводил к мальформаций.

Особые условия

Скелетнім'язи Надходилирідкісніповідомленняпровипадкирабдоміолізузгостроюнирковоюнедостатністювнаслідокміоглобінуріїпризастосуванніпрепаратуаторвастеролтаіншихлікарськихпрепаратівцьогокласу.Наявністьванамнезіпорушенняфункціїнирокможебутифакторомризикудлярозвиткурабдоміолізу.Такіпацієнтипотребуютьбільшретельногомоніторингудлявиявленняпорушеньзбокускелетнихм'язів. Аторвастатин,якііншіпрепаратигрупистатинів,інодіспричиняєміопатію,щовизначаєтьсяякболіум'язахабослабкістьм?язівупоєднаннізпідвищеннямпоказниківкреатинфосфокінази(КФК)упонад10разіввищеверхньоїмежінорми.Одночаснезастосуваннявищихдозаторвастатинузпевнимилікарськимипрепаратами,такимиякциклоспориніпотужніінгібіторисур3а4(наприкладкларитроміцин,ітраконазолтаінгібіторипротеазВІл)підвищуєризикміопатії/рабдоміолізу. Надходилирідкісніповідомленняпровипадкиімунологічноопосередкованоїнекротизуючоїміопатії(ІОНМ)-аутоімунноїміопатії,пов'язаноїіззастосуваннямстатинів.ІОНМхарактеризуєтьсянаступнимиознаками:слабкістьпроксимальнихм'язівтапідвищенийрівенькреатинкіназиусироватцікрові,якізберігаються,незважаючинаприпиненнялікуваннястатинами;м'язовабіопсіявиявляєнекротизуючуміопатіюбеззначногозапалення;призастосуванніімуносупресивнихзасобівспостерігаєтьсяпозитивнадинаміка. Можливістьрозвиткуміопатіїслідрозглядатиубудь-якогопацієнтаздифузнимиміалгіями,болісністюабослабкістюм'язівта/абозначнимпідвищеннямКФК.Пацієнтамслідпорекомендуватинегайноповідомлятипровипадкиболюум'язах,болісностіабослабкостім'язівневідомоїетіології,особливоякщоцесупроводжуєтьсявідчуттямнездужанняабопідвищеннямтемпературиабоякщоознакитасимптомизахворюванням'язівзберігаютьсяпісляприпиненняприйомупрепаратуаторвастерол.Лікуванняпрепаратомслідприпинитиувипадкузначногопідвищеннярівнякфк,діагностуванняабопідозринаміопатію. Ризикміопатіїпідчаслікуванняпрепаратамицьогокласупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніциклоспорину,похіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,інгібіторупротеазивірусугепатитустелапревіру,комбінаційінгібіторівпротеазиВІЛ,утомучислісаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,типранавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіртафосампренавір+ритонавір,атакожніацинуабоантимікотиківгрупиазолів.Лікарі,якірозглядаютьможливістькомбінованоїтерапіїпрепаратуаторвастеролтапохіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,комбінаційсаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіру,фосампренавір+ритонавір,антимікотиківгрупиазоліваболіпідомодифікуючихдозніацину,повинніретельнозважитипотенційніперевагитаризики,атакожретельномоніторитистанпацієнтівщодобудь-якихознакабосимптомівболю,болісностіабослабкостіум'язах,особливопротягомпочатковихмісяцівтерапіїтапротягомбудь-якогозперіодівтитруваннядозиунапрямкузбільшеннябудь-якогозпрепаратів.Слідрозглянутиможливістьзастосуваннянизькихпочатковихтапідтримуючихдозаторвастатинуприодночасномуприйомізвищезгаданимилікарськимипрепаратами(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»).Утакихситуаціяхможерозглядатисяможливістьперіодичноговизначеннякфк,аленемаєгарантії,щотакиймоніторингдопоможезапобігтивипадкамтяжкоїміопатії. Повідомлялосяпровипадкиміопатії,утомучислірабдоміолізу,приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіцином,томуаторвастатинзколхіциномслідпризначатипацієнтамзобережністю(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»). ТерапіюпрепаратомАторвастеролслідтимчасовоабоповністюприпинитиубудь-якогопацієнтазгострим,серйознимстаном,щовказуєнарозвитокміопатії,абопринаявностіфакторуризикурозвиткунирковоїнедостатностівнаслідокрабдоміолізу(наприкладтяжкагостраінфекція,гіпотензія,хірургічнаоперація,травма,тяжкіметаболічні,ендокриннітаелектролітичнірозлади,атакожнеконтрольованісудоми). Порушенняфункціїпечінки Булопоказано,щостатини,якідеякііншігіполіпідемічнітерапевтичнізасоби,пов'язанізвідхиленнямвіднормибіохімічнихпоказниківфункціїпечінки.Спостерігалосястійкепідвищення(більшніжу3разивищеверхньоїмежінормальногодіапазону,якевиникло2разиабобільше)рівнівсироватковихтрансаміназупацієнтів,якіотримувалиАторвастеролпідчасклінічнихдосліджень. Булозареєстрованоодинвипадокжовтяниці.Підвищенніпоказникифункціональнихпробпечінки(ФПП)уіншихпацієнтівнебулипов'язанізжовтяницеюабоіншимиклінічнимиознакамитасимптомами.Післязменшеннядози,перервиузастосуванніпрепаратуабоприпиненняйогозастосування,рівнітрансаміназповерталисядорівнівпередлікуваннямабоприблизноцихрівнівбеззалишковихявищ.Більшеполовинипацієнтівзістійкимпідвищеннямпоказниківфункціональнихпробпечінкипродовжувалилікуванняпрепаратоматорвастеролуменшихдозах. Передтимякрозпочинатитерапіюпрепаратоматорвастерол,рекомендуєтьсяотриматирезультатианалізівпоказниківферментівпечінкитаздаватианалізиповторноуразіклінічноїпотреби.Надходилирідкісніпостреєстраційніповідомленняпровипадкилетальноїтанелетальноїпечінковоїнедостатностіупацієнтів,якіприймалипрепаратигрупистатинів,утомучисліаторвастатин.Увипадкусерйозногоураженняпечінкизклінічнимисимптомамита/абогіпербілірубінемієюабожовтяницеюпідчасзастосуванняпрепаратуАторвастеролсліднегайноприпинитилікування.Якщоневизначеноальтернативноїетіології,неслідповторнорозпочинатилікуванняпрепаратом. Аторвастеролслідзобережністюпризначатипацієнтам,яківживаютьзначнікількостіалкоголюта/абомаютьванамнезізахворюванняпечінки.Аторвастеролпротипоказанийприактивномузахворюванніпечінкиабостійкомупідвищеннірівнівпечінковихтрансаміназневідомоїетіології(див.розділ«Протипоказання»). Ендокриннафункція ПовідомлялосяпропідвищеннярівняHba1cтаконцентраціїглюкозиусироватцікровінатщепризастосуванніінгібіторівгмг?КоА-редуктази,утомучислійпрепаратуАторвастерол. Статиниперешкоджаютьсинтезухолестеринутатеоретичноможутьослаблятисекреціюнаднирниковихта/абогонаднихстероїдів.Клінічнідослідженняпоказали,щоАторвастеролнезнижуєбазальнуконцентраціюкортизолуплазмитанепошкоджуєрезервнаднирковихзалоз.Впливстатинівназапліднюючуздатністьсперминедосліджувавсяудостатньоїкількостіпацієнтів.Невідомо,якимчиномпрепаратвпливає,тайчивзагалівпливаєнасистему«статевізалози-гіпофіз-гіпоталамус»ужінокупередменопаузальнийперіод.Слідбутиобережнимприодночасномузастосуванніпрепаратугрупистатинівзлікарськимипрепаратами,якіможутьзнижуватирівніабоактивністьендогеннихстероїднихгормонів,такимияккетоконазол,спіронолактонтациметидин. Застосуванняпацієнтамзнещодавнимивипадкамиінсультуаботранзиторноїішемічноїатаки Прианалізіклінічногодослідження,підчасякогоАторвастеролудозі80мгнапротивагузплацебозастосовувалипацієнтамбезішемічноїхворобисерця,якімаливанамнезівипадкиінсультуаботранзиторноїішемічноїатакипротягомпопередніх6місяців,спостерігаласябільшачастотавипадківгеморагічногоінсультуугрупіпацієнтів,якіотримувалиАторвастеролудозі80мгпорівнянозгрупоюплацебо.Частотавипадківлетальногогеморагічногоінсультубулаподібноювусіхгрупахлікування.Частотавипадківнелетальногогеморагічногоінсультубулазначновищоюугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатинпорівнянозгрупоюплацебо.Деякіпочатковіхарактеристики,утомучислінаявністьвипадківгеморагічноготалакунарногоінсультупідчасвключеннядодослідження,булипов'язанізвищоючастотоювипадківгеморагічногоінсультуугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин(див.розділ«Побічніреакції»). Неспостерігалосяжодноїзагальноївідмінностіубезпецітаефективностіпрепаратуміжпацієнтамивікомвід65роківтапацієнтамивікомвід75років,таксамоякнебулозареєстрованожоднихвідмінностейувідповідіналікуванняміжпацієнтамилітньоговікутамолодшимипацієнтамизгіднозіншимклінічнимдосвідом,протенеможнавиключатибільшучутливістьдеякихстаршихпацієнтів.Оскількистаршийвік(понад65років)єфакторомсхильностідоміопатії,слідзобережністюпризначатиАторвастероллюдямлітньоговіку. Печінкованедостатність Аторвастеролпротипоказанийпацієнтамзактивнимзахворюваннямпечінки,включаючистійкепідвищеннярівнівпечінковихтрансаміназневідомоїетіології(див.розділи«Протипоказання»та«Фармакологічнівластивості»). Допочаткулікування Аторвастатинслідзобережністюпризначатипацієнтамзісхильністюдорозвиткурабдоміолізу.Допочаткулікуваннястатинамиупацієнтів,схильнихдорозвиткурабдоміолізу,слідвизначатирівеньККпри: -порушенніфункціїнирок; -гіпофункціїщитовидноїзалози; -спадковихрозладахм'язовоїсистемиуродинномуабоособистомуанамнезі; -перенесенихуминуломувипадкахтоксичноговпливустатинівабофібратівнам'язи; -перенесенихуминуломузахворюванняхпечінкита/абовживаннівеликихкількостейалкоголю. Дляпацієнтівлітньоговіку(понад70років)необхідністьпроведенняозначенихзаходівслідоцінюватизурахуваннямнаявностііншихфакторівсхильностідорозвиткурабдоміолізу. Підвищеннярівняпрепаратууплазмікрові,можливе,зокрема,уразівзаємодіїтазастосуванняособливимпопуляціямпацієнтів,утомучисліпацієнтамзіспадковимихворобами. Утакихвипадкахрекомендованооцінюватиспіввідношенняризиківтаможливоїкористівідлікуваннятапроводитиклінічниймоніторингстанупацієнтів.ЯкщодопочаткулікуваннярівеньККзначнопідвищений(перевищуєВМНбільшніжу5разів),лікуваннярозпочинатинеслід. Вимірюваннярівнякреатинкінази Рівенькреатинкіназинеслідвизначатипісляінтенсивнихфізичнихнавантаженьабозанаявностібудь-якихможливихальтернативнихпричинпідвищеннярівнякк,оскількицеможеускладнитирозшифруваннярезультатів.Якщонапочатковомурівніспостерігаєтьсязначнепідвищеннякк(перевищенняВМНбільшніжу5разів),точерез5-7днівнеобхіднопровестиповторневизначеннядляпідтвердженнярезультату. Підчаслікування Пацієнтиповиннізнатипронеобхідністьнегайноповідомлятипророзвитокболюум?язах,судомчислабкості,особливоколивонисупроводжуютьсянездужаннямабогарячкою. Увипадкупоявицихсимптомівпідчаслікуванняаторвастатиномнеобхідновизначитирівеньккуцьогопацієнта.ЯкщорівеньККзначнопідвищений(перевищуєВМНбільшніжу5разів),лікуванняслідприпинити. Доцільністьприпиненнялікуванняслідтакожрозглянути,якщопідвищеннярівняККнесягаєп'ятикратногоперевищеннявмн,алесимптомизбокум'язівмаютьтяжкийхарактертащоденностаютьпричиноюнеприємнихвідчуттів. Післязникненнясимптомівтанормалізаціїрівняккможнарозглянутиможливістьвідновленнялікуванняаторвастатиномабопочаткулікуванняальтернативнимстатиномзаумовизастосуваннямінімальноїможливоїдозипрепаратутаретельногонаглядузастаномпацієнта. Лікуванняаторвастатиномнеобхідноприпинити,якщоспостерігаєтьсяклінічнозначущепідвищеннярівнякк(перевищенняВМНбільшніжу10разів)абоувипадкувстановленнядіагнозурабдоміолізу(абопідозринарозвитокрабдоміолізу). Одночаснезастосуваннязіншимилікарськимипрепаратами Ризикрозвиткурабдоміолізупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніаторвастатинуздеякимилікарськимипрепаратами,щоможутьзбільшитиконцентраціюаторвастатинууплазмікрові.Прикладамитакихпрепаратівможутьвиступатипотужніінгібіторисур3а4аботранспортнихбілків:циклоспорин,телітроміцин,кларитроміцин,делавірдин,стирипентол,кетоконазол,вориконазол,ітраконазол,посаконазолтаінгібіторипротеазВІл,утомучисліритонавір,лопінавір,атазанавір,індинавір,дарунавір.Приодночасномузастосуваннізгемфіброзиломтаіншимипохіднимифібровоїкислоти,еритроміцином,ніациномтаезетимібомтакожзростаєризиквиникненняміопатій.Якщоможливо,слідзастосовуватиіншілікарськіпрепарати(щоневзаємодіютьзаторвастатином)замістьвищезгаданих. Якщонеобхіднопроводитиодночаснелікуванняаторвастатиномтазгаданимипрепаратами,слідретельнозважитикористьтаризикивідодночасноголікування.Якщопацієнтиприймаютьлікарськіпрепарати,щопідвищуютьконцентраціюаторвастатинууплазмікрові,рекомендуєтьсязнижуватидозуаторвастатинудомінімальної.Крімтого,увипадкузастосуванняпотужнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїдозиаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстануцихпацієнтів. Нерекомендуєтьсяодночаснопризначатиаторвастатинтафузидовукислоту,томуварторозглянутиможливістьтимчасовоївідміниаторвастатинунаперіодлікуванняфузидовоюкислотою. Інтерстиціальнахворобалегенів Підчаслікуваннядеякимистатинами(особливопідчастривалоголікування)булиописанівинятковівипадкирозвиткуінтерстиціальноїхворобилегенів.Допроявівцієїхворобиможнавіднестизадишку,непродуктивнийкашельтазагальнепогіршеннясамопочуття(стомлюваність,зниженнямаситілатагарячка).Уразівиникненняпідозринаінтерстиціальнухворобулегенівслідприпинитилікуваннястатинами. Терапіяліпідомодифікаційнимипрепаратамиповиннабутиоднимзіскладовихкомпонентівкомплексноїтерапіїдляпацієнтівзізначнопідвищенимризикомрозвиткуатеросклеротичнихзахворюваньсудинчерезгіперхолестеринемію.Медикаментознатерапіярекомендуєтьсяякдоповненнядодієти,колирезультатувіддотриманнядієти,щообмежуєспоживаннянасиченихжирівтахолестерину,атакожвідзастосуванняіншихнемедикаментознихзаходівбулонедостатньо.Пацієнтамзішемічноюхворобоюсерцяабодекількомафакторамиризикурозвиткуішемічноїхворобисерцяприйомпрепаратуаторвастеролможнарозпочатиодночасноздотриманнямдієти. Обмеженнязастосування Аторвастеролнедосліджувализаумов,колиосновнимвідхиленнямвіднормизбокуліпопротеїнівєпідвищеннярівняхіломікронів(типиIтаVзакласифікацієюФредріксона). Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю. Беременность. Аторвастеролпротипоказанийвагітнимжінкамтажінкам,якіможутьзавагітніти.Статиниможутьзавдаватишкодиплодупризастосуваннівагітнимжінкам.Аторвастеролможназастосовуватижінкамрепродуктивноговіку,тількиякщодужемалоймовірно,щотакіпацієнткизавагітніютьтавонибулипроінформованіпропотенційніфакториризику.Якщожінказавагітнілауперіодлікуванняпрепаратоматорвастерол,сліднегайноприпинитиприйомпрепаратутаповторнопроконсультуватипацієнткустосовнопотенційнихфакторівризикудляплодатавідсутностівідомоїклінічноїкористівідпродовженняприйомупрепаратууперіодвагітності. Принормальномупротіканнівагітностірівнісироватковогохолестеринутатригліцеридівпідвищуються.Прийомгіполіпідемічнихлікарськихзасобівуперіодвагітностінематимекорисногоефекту,оскількихолестеринтайогопохіднінеобхіднідлянормальногорозвиткуплода.Атеросклероз-цехронічнийпроцес,а,отже,перервауприйомігіполіпідемічнихпрепаратівуперіодвагітностінеповиннаматизначноговпливунарезультатидовгостроковоголікуванняпервинноїгіперхолестеринемії. Адекватнихтадобреконтрольованихдослідженьзастосуванняаторвастатинууперіодвагітностінепроводилось.Надходилирідкісніповідомленняпровродженіаномаліїпіслявнутрішньоутробноїекспозиціїдостатинів.Припроспективномуспостереженніприблизно100випадківвагітностейужінок,якілікувалисяіншимипрепаратамигрупистатинів,частотавипадківвроджениханомалійплода,викиднівтавнутрішньоутробнихсмертей/мертвонародженьнеперевищувалачастоти,очікуваноїдлязагальноїпопуляції.Однак,цедослідженнямоглотількивиключити3-4-кратнепідвищенняризикувроджениханомалійрозвиткуплодапорівнянозфоновоючастотою.Убільшостіцихвипадківлікуванняпрепаратомрозпочиналосядовагітностітаприпинялосяпідчасітриместрупіслявиявленнявагітності. Періодгодуваннягруддю Невідомо,чипроникаєаторвастатинугруднемолоко,однаквідомо,щоневеликакількістьіншоголікарськогопрепаратуцьогокласупроникаєугруднемолоко.Оскількистатинипотенційноздатніспричинитисерйознінебажаніреакціїунемовлят,якізнаходятьсянагрудномугодуванні,жінкам,якіпотребуютьлікуванняпрепаратоматорвастерол,неслідгодуватигруддюсвоїхнемовлят. Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.Здійснюєдуженезначнийвпливнашвидкістьреакціїпідчаскеруванняавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Состав

Действующее вещество: atorvastatin. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10,36 или 20,72 или 41,44 мг аторвастатина кальция, что соответствует 10 или 20 или 40 мг аторвастатина соответственно; Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Показания

Предотвращение сердечно-сосудистым заболеванием Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта; - уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии. Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта. Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта; - уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации; - уменьшение риска госпитализации в связи?в связи с застойной сердечной недостаточностью; - уменьшение риска возникновения стенокардии. Гиперлипидемия - Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несімейною) и смешанной дисліпідемією (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона). - Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона). - Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным. - Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. - Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие: a) холестерин ЛПНП остается ? 190 мг/дл или б) холестерин ЛПНП ? 160 мг/дл и: · в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или · два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Противопоказания

- Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии. - Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Способы применения

Препарат назначают один раз в сутки ежедневно, в любое время дня, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня хлнп, цели лечения и чувствительности пациента к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастерол противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины детородного возраста должны применять эффективные средства контрацепции на протяжении лечения. Безопасность применения аторвастатина в период беременности и кормления грудью не установлена. В исследованиях на животных установлено, что ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбриона и плода. После введения аторвастатина самкам животных в дозах выше 20 мг/кг/сутки развитие потомства был замедлен, а показатель постнатального выживания был снижен. У животных концентрация аторвастатина и его метаболитов в плазме и молоке является подобной. Не известно, экскретируется ли аторвастатин в грудное молоко у человека.

Побочные действия

Узв'язкузтим,щоклінічнідослідженняпроводятьсявумовах,якіколиваютьсяуширокихмежах,частотувиникненнянебажанихреакцій,щоспостерігаютьсяпідчасклінічнихдослідженьлікарськогопрепарату,неможнабезпосередньопорівнюватизпоказниками,отриманимипідчасклінічнихдослідженьіншогопрепарату,тавониможутьневідображатипоказникичастоти,щоспостерігаєтьсяуклінічнійпрактиці. Заданимиплацебо-контрольованихклінічнихдослідженьнайбільшпоширенінебажаніреакціїупацієнтів,якіотримувалилікуванняпрепаратоматорвастерол,щопризводилидоприпиненнязастосуванняпрепаратутатраплялисязчастотоювищою,ніжугрупіплацебо,були:міалгія,діарея,нудота,підвищеннярівняаланінамінотрансферази(АЛТ)тапечінковихферментів. Упацієнтів,якіотримувалилікуванняпрепаратоматорвастеролуплацебо-контрольованихдослідженнях,найчастішеспостерігалисятакінебажаніреакції,незалежновідпричинногозв'язку:назофарингіт,артралгія,діарея,більукінцівкахтаінфекціясечовивіднихшляхів. Доіншихнебажанихреакцій,проякіповідомлялосяпідчасплацебо-контрольованихдосліджень,относятся: загальніпорушення:відчуттянездужання,пирексия; збокутравноїсистеми:желудочно-кишковийдискомфорт,отрыжка,метеоризм,гепатит,холестаз; збокускелетно-м'язовоїсистеми:м'язово-скелетнийбіль,підвищенавтомлюваністьм'язів,більушиї,набряканнясуглобів,тендинопатія(інодіускладненарозривомсухожилля); збокуметаболізмутахарчування:підвищеннятрансаміназ,відхиленнявіднормифункціональнихпробпечінки,підвищеннярівнялужноїфосфатазивкрові,підвищенняактивностікреатинфосфокінази,гіперглікемія; збокунервовоїсистеми:кошмарнісновидіння; збокудихальноїсистеми:носовакровотеча; збокушкіритаїїпридатків:крапивница; збокуорганівзору:нечіткістьзору,нарушения зрения; збокуорганівслухутарівноваги:шумувухах; збокусечостатевоїсистеми:лейкоцитоурія; збокурепродуктивноїсистемитамолочнихзалоз:гинекомастия. Частотувиникненняпобічнихреакційвизначалитакимчином:часто(>1/100,<1/10);нечасто(>1/1000,<1/100);рідкісні(>1/10000,<1/1000);надзвичайнорідкісні(<1/10000). Порушенняфункціїнервовоїсистеми:часто:головнийбіль;нечасто:запаморочення,парестезія,гіпестезія,дисгевзія,амнезія;рідкісні:периферичнінейропатії. Порушенняфункціїшлунково-кишковоготракту:часто:запор;нечасто:панкреатит,рвота. Порушенняфункціїскелетно-м'язовоїсистемитасполучноїтканини:часто:більусуглобах,більуспині;рідкісні:міопатія,міозит,рабдоміоліз. Загальніпорушення:нечасто:астения,більугрудях,периферичнінабряки,утомляемость. Порушенняметаболізмутахарчування:нечасто:гипогликемия,збільшеннямаситіла,анорексия. Порушенняфункціїпечінкитажовчногоміхура:надзвичайнорідкісні:печінкованедостатність. Порушеннязбокушкіритасполучноїтканини:шкірнівисипання,свербіж,алопеція;рідкісні:ангіоневротичнийнабряк,бульознийдерматит(утомучислімультиформнаеритема),синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз. Розладидихальноїсистеми,органівгрудноїкліткитасередостіння:частые:більугорлітагортані. Розладисистемикровіталімфатичноїсистеми:редкие:тромбоцитопения. Розладиімунноїсистеми:часто:алергічніреакції;надзвичайнорідкісні:анафилаксия. Розладиорганівзору:нечасто:затуманеннязору. Змінирезультатівлабораторниханалізів:часто:відхиленнярезультатівфункціональнихпробпечінки,підвищенняактивностікреатинфосфокіназикрові;нечасто:позитивнийрезультатаналізунавмістлейкоцитівусечі. Якіпризастосуваннііншихінгібіторівгмгкоа-редуктази,упацієнтів,якіприймалиаторвастатин,спостерігалипідвищенняактивностітрансаміназсироваткикрові.Цізмінизазвичайбулислабковираженими,тимчасовимитанепотребуваливтручанняаболікування.Клінічнозначущепідвищенняактивностітрансаміназсироваткикрові(перевищенняверхньоїмежінормибільшніжу3рази)упацієнтів,якіприймалиаторвастатин.Цепідвищеннямалодозозалежнийхарактертабулооборотнимувсіхпацієнтів. Удеякихпацієнтів,якіприймалиаторвастатин,спостерігализростанняактивностікреатин-кіназисироваткикрові,щобільшніжу3разиперевищувалаверхнюмежунорми.Цезбігаєтьсязіспостереженнямипризастосуваннііншихінгібіторівгмгкоа-редуктази.Уіншихпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,спостерігалисярівні,щоперевищуваливерхнюмежунормибільшніжу10разів. Побічніреакції,яківиниклипідчасклінічнихдосліджень:інфекціясечовивідноготракту,цукровийдіабет,інсульт. УдослідженніАЅСОТпацієнтиотримувалилікуванняаторвастероломудозі10мгщоденноабоплацебо,профільбезпекитапереносимостіпрепаратугрупипацієнтів,якіотримувалиАторвастерол,бувпорівнюванимзтакимугрупиплацебо. УдослідженніCARDSпацієнтиотримувалилікуванняпрепаратоматорвастеролудозі10мгнадобуабоплацебо,неспостерігалосяжодноїрізниціузагальнійчастотінебажанихреакційабосерйознихнебажанихреакційміжгрупами.Прожоднівипадкирабдоміолізунеповідомлялося. УдослідженніTNTупацієнтівзклінічновираженоюішемічноюхворобоюсерця,якіотримувалиАторвастеролудозі10мгнадобуабоаторвастеролудозі80мгнадобу,спостерігалисябільшсерйознінебажаніреакціїтавипадкиприпиненнязастосуванняпрепаратучерезнебажаніреакціїугрупіпацієнтів,якіотримуваливисокідозиаторвастатинупорівнянозгрупоюпацієнтів,якіотримувалинизькідозипрепарату.Стійкіпідвищеннярівнятрансаміназ(у3разиабобільшевищеверхньоїмежінормидіапазону,двічівпродовж4-10днів)спостерігалисяупацієнтів,якіотримувалиаторвастатинудозі80мгта10мг.ПідвищенняСК(у10разівабобільшевищеверхньоїмежінормальногодіапазону)булизагаломнизькими,алебуливищимиугрупіпацієнтів,якіотримуваливисокідозиаторвастатину,порівнянозгрупоюпацієнтів,щоотримувалинизькідозиаторвастатину. УдослідженніIDEAL,неспостерігалосяжодноївідмінностіузагальнійчастотінебажанихреакційабосерйознихнебажанихреакційміжгрупами. УдослідженніSPARCLбезклінічновираженоїішемічноїхворобисерця,алезнаявністюванамнезіінсультуаботранзиторноїішемічноїатаки(TIA)протягомпопередніх6місяців,якіотримувалиАторвастеролудозі80мгабоплацебо,спостерігаласявищачастотавипадківстійкогопідвищеннярівняпечінковихтрансаміназ(у3разиабобільшевищеверхньоїмежінормидіапазонудвічівпродовж4-10днів)угрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,порівнянозгрупоюплацебо.Випадкипідвищеннярівнякреатинкінази(у10разіввищеверхньоїмежінорми)булирідкісними,алеспостерігалисячастішеугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,ніжугрупіплацебо.Цукровийдіабетбувзареєстрованийуякостінебажаноїреакціїупацієнтівугрупі,щоотримувалааторвастатин,таупацієнтівугрупіплацебо(див.розділ«Особливостізастосування»). Приpost-һосаналізіпродемонстровано,щоАторвастеролудозі80мгзменшувавчастотуішемічногоінсультутапідвищувавчастотувипадківгеморагічногоінсультупорівнянозплацебо. Значущихвідмінностейміжгрупамилікуваннящодолетальностіпацієнтівзусіхпричиннеспостерігалося.Частинапацієнтів,якіпомерлинечерезсерцево-судиннупатологію,булачисельнобільшоюугрупіпацієнтів,якіотримувалиАторвастеролудозі80мг,ніжугрупіплацебо. Досвідпостреєстраційногозастосуванняпрепарату. Протягомпостреєстраційногозастосуванняпрепаратуаторвастеролбуливиявленінижчезазначенінебажаніреакції.Оскількипроціреакціїповідомляєтьсянадобровільнійосновівідпопуляціїневідомогорозміру,незавждиможливодостовірнооцінитиїхчастотуабовстановитипричинно-наслідковийзв'язокіззастосуваннямпрепарату. Донебажанихреакцій,пов'язанихізлікуваннямпрепаратоматорвастерол,зареєстрованихпіслявиходупрепаратунаринок,незалежновідоцінкипричинно-наслідковогозв'язку,належатьреакції:анафілаксія,ангіоневротичнийнабряк,бульознівисипання(утомучисліексудативнабагатоформнаеритема,синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз),рабдоміоліз,підвищенавтомлюваність,розривсухожилля,летальнатанелетальнапечінкованедостатність,запаморочення,депресія,периферичнанейропатіятапанкреатит. Надходилирідкісніповідомленняпровипадкиімунологічноопосередкованоїнекротизуючоїміопатії,пов'язаноїіззастосуваннямстатинів(див.розділ«Особливостізастосування»). Надходилирідкісніпостреєстраційніповідомленняпрокогнітивнірозлади(наприкладвтратапам'яті,безпам'ятність,амнезія,порушенняпам'яті,сплутаністьсвідомості),пов'язанііззастосуваннямстатинів.Цікогнітивнірозладибулизареєстрованіпризастосуваннівсіхстатинів.Звітизагаломневідносилисьдокатегоріїсерйознихнебажанихреакційтаціпроявибулиоборотнимипісляприпиненняприйомустатинів,зрізнимчасомдопочаткупроявусимптому(від1днядокількохроків)тазникненнясимптому(медіанатривалостістановила3тижні). Підчасзастосуваннядеякихстатинівбулиописанітакінебажаніявища:розладстатевоїфункції;винятковівипадкиінтерстиціальноїхворобилегенів,особливопідчасдовгостроковоголікування. Підчаспостмаркетинговихспостереженьповідомлялосяпронижчезазначеніпобічніреакції. Порушенняфункціїкровоносноїталімфатичноїсистеми:тромбоцитопения. Порушенняфункціїімунноїсистеми:алергічніреакції,анафилаксия(утомучисліанафілактичнийшок). Порушенняметаболізмутахарчування:збільшеннямаситіла. Порушенняфункціїнервовоїсистеми:головнийбіль,гипестезия,дисгевзия. Розладишлунково-кишковоготракту:більуживоті. Порушенняфункціїорганівслухуталабіринту:шумувухах. Шкіратапідшкірнатканина:крапивница. Порушенняфункціїскелетно-м'язовоїсистемитасполучноїтканини:артралгия,більуспині. Загальніпорушення:більугрудях,периферичнийнабряк,недомогание,усталость. Змінирезультатівлабораторниханалізів:підвищенняактивностіаланін-амінотрансферази,підвищенняактивностікреатинфосфокіназикрові. Дети(віком10-17лет) Підчас26-тижневогоконтрольованогодослідженняухлопцівтаудівчатпісляпочаткуменструацій,профільбезпекитапереносимостіпрепаратуаторвастеролудозівід10мгдо20мгнадобубувзагаломподібнимдопрофілюплацебо(див.розділи«Спосібзастосуваннятадози»,«Діти»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ризикрозвиткуміопатіїпідчаслікуваннястатинамипідвищуєтьсяуразіодночасногозастосуванняпохіднихфіброєвоїкислоти,ліпідомодифікаційнихдозніацину,циклоспоринуабопотужнихінгібіторівсур3а4(наприкладкларитроміцину,інгібіторівпротеазиВІЛтаітраконазолу)(див.розділи«Особливостізастосування»та«Фармакологічнівластивості»). ПотужніінгібіториСУР3А4.Аторвастеролметаболізуєтьсяцитохромомр4503а4.ОдночаснезастосуванняпрепаратуАторвастеролзпотужнимиінгібіторамисур3а4можепризвестидопідвищенняконцентраційаторвастатинууплазмікрові(детальнуінформацію,наведенунижче).Ступіньвзаємодіїтапідсиленнядіїзалежатьвідмінливостівпливунасур3а4.Слідпоможливостіуникатиодночасногозастосуваннязпотужнимиінгібіторамисур3а4(наприкладзциклоспорином,телітроміцином,кларитроміцином,делавірдином,стирипентолом,кетоконазолом,вориконазолом,ітраконазолом,посаконазоломтаінгібіторамипротеазвіл,утомучисліритонавіром,лопінавіром,атазанавіром,індинавіром,дарунавіром).Якщонеможливоуникнутиодночасногозастосуванняцихпрепаратівзаторвастатином,слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїтамаксимальноїдозаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстанупацієнта. ПомірніінгібіториСУР3А4(наприкладеритроміцин,дилтіазем,верапамілтафлюконазол)можутьпідвищуватиконцентраціюаторвастатинууплазмікрові.Одночаснезастосуванняеритроміцинутастатинівсупроводжуєтьсяпідвищеннямризикурозвиткуміопатії.Дослідженнявзаємодіїлікарськихпрепаратівдляоцінкивпливуаміодаронуабоверапамілунааторвастатиннепроводились.Відомо,щоаміодаронтаверапамілпригнічуютьактивністьсур3а4,аотже,одночаснепризначенняцихпрепаратівзаторвастатиномможепризвестидозбільшенняекспозиціїаторвастатину.Такимчином,приодночасномузастосуванніаторвастатинутацихпомірнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутиможливістьпризначенняменшихмаксимальнихдозаторвастатину.Такожрекомендованопроводитиклінічниймоніторингстанупацієнта.Післяпочаткулікуванняінгібіторомабопіслякорекціїйогодозирекомендованопроводитиклінічниймоніторингстанупацієнта. Грейпфрутовийсік.Міститьодинабобільшекомпонентів,щоінгібуютьСУР3А4таможутьпідвищуватиконцентраціїаторвастатинууплазмікрові,особливопринадмірномуспоживаннігрейпфрутовогосоку(більше1,2літранадобу). Кларитроміцин.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі80мгтакларитроміцину(500мгдвічінадобу)порівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Отже,пацієнтам,якіприймаютькларитроміцин,слідзобережністюзастосовуватиАторвастеролудозівище20мг(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»). Комбінаціяінгібіторівпротеаз.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролздекількомакомбінаціямиінгібіторівпротеазивіл,атакожзінгібіторомпротеазивірусугепатитустелапревіромпорівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Томудляпацієнтів,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛтипранавір+ритонавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитустелапревір,слідуникатиодночасногозастосуванняізпрепаратоматорвастерол.Препаратслідзобережністюпризначатипацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛлопінавір+ритонавір,тазастосовуватиунайнижчійнеобхіднійдозі.Дляпацієнтів,якіприймаютьінгібіторипротеазиВІлсаквінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавірабофосампренавір+ритонавір,дозапрепаратуАторвастеролнеповиннаперевищувати20мгтазастосовуватиїхзобережністю(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»).Призастосуванніпацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛнелфінавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитусбоцепревір,дозапрепаратуАторвастеролнеповиннаперевищувати40мг,атакожрекомендуєтьсяпроведенняретельногоклінічногомоніторингупацієнтів. Ітраконазол.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі40мгтаітраконазолуудозі200мг(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Отже,упацієнтів,якіприймаютьітраконазол,слідбутиобережними,якщодозапрепаратуАторвастеролперевищує20мг(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»). Циклоспорин.Аторвастатинтайогометаболітиєсубстратамитранспортераоатр1в1.ІнгібіториОАТР1В1(наприкладциклоспорин)можутьпідвищуватибіодоступністьаторвастатину.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі10мгтациклоспоринуудозі5,2мг/кг/добупорівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Слідуникатиодночасногозастосуванняпрепаратуаторвастеролтациклоспорину(див.розділ«Особливостізастосування»). Медичнірекомендаціїщодозастосуваннялікарськихпрепаратів,щовзаємодіють,підсумованоутаблиці1(див.такожрозділи«Спосібзастосуваннятадози»,«Особливостізастосування»,«Фармакологічнівластивості»). Таблица1. Взаємодіїлікарськихзасобів,эт?язанізпідвищенимризикомміопатії/рабдомиолиза Препараты,щовзаємодіють Медичнірекомендаціїщодозастосування Циклоспорин,інгібіторипротеазиВІЛ(типранавір+ритонавир),інгібіторпротеазивірусугепатитуС(телапревір) Уникатизастосуванняаторвастатина ІнгібіторпротеазиВІЛ(лопинавир+ритонавир) Застосовуватизобережністютаунайменшійнеобхіднійдозі Кларитромицин,итраконазол, інгібіторипротеазиВІЛ(саквінавір+ритонавір*,дарунавір+ритонавір,фосампренавір,фосампренавір+ритонавір) Неперевищуватидозу20мгаторвастатинунадобу ІнгібіторпротеазиВІЛ(нелфинавир) ІнгібіторпротеазивірусугепатитуС(боцепревір) Неперевищуватидозу40мгаторвастатинунадобу *Застосовуватизобережністютавнайменшійнеобхіднійдозі. Гемфіброзил.Узв'язкузпідвищенимризикомміопатії/рабдоміолізуприодночасномуприйоміінгібіторівгмг-КоА-редуктазизгемфіброзиломслідуникатисумісногозастосуванняпрепаратуаторвастеролзгемфіброзилом(див.розділ«Особливостізастосування»). Іншіфібрати.Оскількивідомо,щоризикрозвиткуміопатіїпідчаслікуванняінгібіторамигмг-КоА-редуктазипідвищуєтьсяприодночасномуприйомііншихфібратів,Аторвастеролслідзастосовуватизобережністюприсумісномувикористаннізіншимифібратами(див.розділ«Особливостізастосування). Ніацин.Ризиквиникненняпобічнихявищзбокускелетнихм?язівможезбільшуватисяпризастосуванніпрепаратуукомбінаціїзніацином,аотже,затакихумовслідрозглянутиможливістьзниженнядозипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Особливостізастосування»). Рифампінабоіншііндукторицитохромур4503а4.Одночаснезастосуванняпрепаратузіндукторамицитохромур4503а4(наприкладефавіренз,рифампін)можепризводитидонестійкогозменшенняконцентраціїаторвастатинууплазмікрові.Черезмеханізмподвійноївзаємодіїрифампінурекомендуєтьсяодночаснезастосуванняпрепаратуаторвастеролзрифампіном,оскількибулопоказано,щовідстроченезастосуванняпрепаратупіслявведеннярифампінупов?язанезізначнимзниженнямконцентраційаторвастатинууплазмікрові. Дилтіаземугідрохлорид Одночаснийприйоматорвастатину(40мг)тадилтіазему(240мг)супроводжуєтьсяпідвищеннямконцентраціїаторвастатинууплазмікрові. Циметидин Урезультатіпроведенихдослідженьознаквзаємодіїаторвастатинутациметидинуневиявлено. Антациды Одночаснийпероральнийприйоматорвастатинутасуспензіїантацидногопрепарату,щоміститьмагнійтаалюмініюгідроксид,супроводжуєтьсязниженнямконцентраціїаторвастатинууплазмікровіприблизнона35%.Прицьомугіполіпідемічнадіяаторвастатинунезмінювалась. Колестипол Концентраціяаторвастатинууплазмікровібуланижчою(приблизнона25%)приодночасномуприйоміаторвастатинутаколестиполу.Прицьомугіполіпідемічнадіякомбінаціїаторвастатинутаколестиполуперевищувалаефект,якийдаєприйомкожногозцихпрепаратівокремо. Азитромицин Одночаснепризначенняаторвастатину(10мг1разнадобу)таазитроміцину(500мг1разнадобу)несупроводжувалосязмінамиконцентраціїаторвастатинууплазмікрові. Інгібіторитранспортнихбілків Інгібіторитранспортнихбілків(наприкладциклоспорин)здатніпідвищуватирівеньсистемноїекспозиціїаторвастатину.Впливпригніченнянакопичувальнихтранспортнихбілківнаконцентраціюаторвастатинувклітинахпечінкиневідомий.Якщоуникнутиодночасногопризначенняцихпрепаратівнеможливо,рекомендованозниженнядозитапроведенняклінічногомоніторингуефективностіаторвастатину. Езетиміб Застосуванняезетимібуякмонотерапіїпов'язуютьзрозвиткомявищзбокум'язовоїсистеми,утомучислірабдоміолізу.Такимчином,приодночасномузастосуванніезетимібутааторвастатинуризикрозвиткуцихявищзбільшується.Рекомендованопроводитиналежнийклінічниймоніторингстанутакихпацієнтів. Фузидовакислота Дослідженнявзаємодіїаторвастатинутафузидовоїкислотинепроводились.Якіувипадкузіншимистатинами,упостмаркетинговомуперіодіприодночасномуприйоміаторвастатинутафузидовоїкислотиспостерігалисяявищазбокум'язовоїсистеми(утомучислірабдоміоліз).Механізмцієївзаємодіїзалишаєтьсяневідомим.Пацієнтипотребуютьпильногонагляду,можепотребуватисятимчасовепризупиненнялікуванняаторвастатином. Дигоксин.Приодночасномузастосуваннібагаторазовихдозпрепаратуаторвастеролтадигоксинурівноважніконцентраціїдигоксинууплазмікровіпідвищуютьсяприблизнона20%.Слідналежнимчиномконтролюватистанпацієнтів,якіприймаютьдигоксин. Пероральніконтрацептиви.ОдночаснезастосуванняпрепаратуАторвастеролзпероральнимиконтрацептивамипідвищувалозначенняaucдляноретистеронутаетинілестрадіолу(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Ціпідвищенняслідбратидоувагипривиборіпероральногоконтрацептивадляжінки,якаприймаєАторвастерол. Варфарин.Аторвастеролнечинивклінічнозначущоїдіїнапротромбіновийчаспризастосуванніупацієнтів,якіпроходилидовготривалелікуванняварфарином. Колхіцин.Приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіциномповідомлялосяпровипадкиміопатії,утомучислірабдоміолізу,томуслідзобережністюпризначатиаторвастатинзколхіцином. Іншілікарськізасоби Клінічнідослідженняпоказали,щоодночаснезастосовуванняаторвастатинуігіпотензивнихпрепаратівтайогозастосуваннявходіестроген-замісноїтерапіїнесупроводжувалоськлінічнозначимимипобічнимиефектами.Дослідженьвзаємодіїзіншимипрепаратаминепроводилось.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом Аторвастерол нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать значительного усиления клиренса препарата Аторвастерол с помощью гемодиализа.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Категория отпуска. По рецепту.

Синонимы

АТОРВАСТАТИН, АБИТОР®, АЗТОР, АКТАСТАТИН, АМВАСТАН АМИКОР, АСТИН, АТВАС 10, АТВАС 20, АТЕРОЗ, АТО, АТОКОР, АТОРВАКОР®, АТОРВАСТАТИН, АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦИЯ, АТОРВАСТАТИН ПФАЙЗЕР, АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг, АТОРВАСТАТИН-РАТИОФАРМ, АТОРВАСТЕРОЛ, АТОРЕК, АТОРЕМ 10, АТОРЕМ 20, АТОРЕМ 40, АТОРИС, АТОРМАК, АТОТЕКС, АТРОКС, ВАЗОКЛИН.ВАСТОР, ЛИВОСТОР, ЛИМИСТИН 10, ЛИМИСТИН 20, ЛИМИСТИН 40, ЛИПЕРОЗ, ЛИПИГЕТ, ЛИПИДЕКС, ЛИПИДРА, ЛИПИКАРД, ЛИПИКОР-10, ЛИПИКОР-20, ЛИПИКОР-40, ЛИПИКОР-5, ЛИПИКС, ЛИПИМАКС, ЛИПИТИН А-10, ЛИПИТИН А-20, ЛИПРИМАР®, ЛИПРИСТАТ, СТОРВАС, СТОРВАС-Н, ТОЛЕВАС, ТОРВАДАК®, ТОРВАЗИН®, ТОРВАКАРД 10, ТОРВАКАРД 20, ТОРВАКАРД 40, ТОРВАКАРД 80, ТОРЗАКС, ТУЛИП, ТУЛИП®, ЭКСТОР-10, ЭКСТОР-20, ЭКСТОР-20, ЭМСТАТ 10, ЭМСТАТ 20, ЭСКОЛАН-САНОВЕЛЬ, ЭТСЕТ®

08004 08004