Аторвастерол

Категории
Фильтры
Фильтр
Цена
грн
Действующее вещество
Сбросить
Фильтр
Сортировка
Цена:

179.80грн
Цена:

210.70грн
Цена:

351.80грн

Инструкция Аторвастерол

Производитель

Польфарма С.А.

Страна происхождения

Польша

Общее описание

Аторвастатин представляет собой синтетический гиполипидемический лекарственный препарат. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент А (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат – ранний этап биосинтеза холестерина, который ограничивает скорость его образования.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, размером 7 мм. 20 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, размером 9 мм. 40 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, размером 8,2 x 17 мм.

Фармакологическое действие

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

Фармокинетика

Абсорбция. Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает максимальной концентрации (Смах) в плазме крови через 1-2 часа. Объем абсорбции увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. Биодоступность аторвастатина после приема в виде таблеток, покрытых оболочкой, составляет 95-99 % при сравнении с биодоступностью аторвастатина в форме растворов. Абсолютная биодоступность составляет около 12 %, а системная доступность активного ингибитора ГМГ КоА-редуктазы составляет приблизительно 30 %. Низкая системная доступность объясняется пресистемным клиренсом в слизистой оболочке жкт и/или метаболизмом при первом прохождении через печень. Несмотря на то, что доля и степень всасывания препарата уменьшаются при приеме вместе с пищей приблизительно на 25 % и 9 % соответственно, оценивая по Смах и AUC, снижение уровня хлнп не зависело от того, принимался аторвастатин вместе с пищей или нет. При приеме аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови была ниже (приблизительно 30 % для Смах и AUC), чем при утреннем приеме. Однако уменьшение уровня Х-ЛНП не зависит от времени приема препарата. Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 литров. Аторвастатин на ? 98 % зв?связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Аторвастатин метаболизируется при участии цитохрома P450 3A4 до орто - и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Такие вещества далее метаболизируются путем глюкуронизации. In vitro ингибирование ГМГ КоА-редуктазы в результате действия орто - и парагидроксилированных метаболитов является эквивалентным к ингибированию аторвастатином. Примерно 70 % ингибирующего влияния на ГМГ КоА-редуктазу оказывают активные метаболиты. Вывод. Аторвастатин выводится главным образом с желчью после печеночного и/или экстрапеченочного метаболизма. Однако препарат не подвергается выраженной екстрапечінкової рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина в плазме крови у людей составляет примерно 14 часов. Благодаря активным метаболитам полупериод ингибирующей активности относительно ГМГ КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 часов. Отдельные группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем показатели у молодых пациентов, но влияние на уровни липидов в крови подобно в обеих возрастных группах. Дети. Нет данных относительно фармакокинетики у детей. Пол. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов у женщин (Смах в плазме крови приблизительно на 20 % выше, а значение AUC примерно на 10 % ниже) отличаются от показателей у мужчин. Такие различия не имеют клинического значения, а разница влияния на уровень липидов в крови у мужчин и женщин не значительная. Нарушение функции почек. При заболеваниях почек не наблюдается влияния на концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови, а также на эффективность их воздействия на уровни липидов в крови. Нарушение функции печени. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышаются (Смах примерно в 16 раз, AUC - в 11 раз) у пациентов с хроническим алкогольным заболеванием печени (класс В по Чайлд-П?ю). Данные доклинических исследований. Аторвастатин некарценогенний у животных. Максимальные дозы, которые применялись, были в 63 раза выше максимальную дозу для человека (80 мг/сут) при пересчете на мг/кг массы тела, и в 8-16 раз выше значений AUC(0-24), установленными по общей інгібуючою активностью. В 2-летнем исследовании на животных частота гепатоцеллюлярной аденомы у самцов и гепатоцеллюлярной карциномы у самок была повышенной при введении животным максимальных доз, которые превышали в 250 раз максимальную дозу для человека в пересчете на мг/кг массы тела. У животных влияние было в 6-11 раз выше, что установлено по показателю AUC(0-24). Аторвастатин не оказывал мутагенного действия, не приводил к мальформаций репродуктивных органов в четырех исследованиях in vitro и в одном тесте in vivo. В исследованиях на животных аторвастатин не влиял на фертильность самцов при введении в дозах до 175 мг/кг в сутки и самок при введении в дозах до 225 мг/кг в сутки, а также не приводил к мальформаций.

Особые условия

Скелетнім'язи Надходилирідкісніповідомленняпровипадкирабдоміолізузгостроюнирковоюнедостатністювнаслідокміоглобінуріїпризастосуванніпрепаратуаторвастеролтаіншихлікарськихпрепаратівцьогокласу.Наявністьванамнезіпорушенняфункціїнирокможебутифакторомризикудлярозвиткурабдоміолізу.Такіпацієнтипотребуютьбільшретельногомоніторингудлявиявленняпорушеньзбокускелетнихм'язів. Аторвастатин,якііншіпрепаратигрупистатинів,інодіспричиняєміопатію,щовизначаєтьсяякболіум'язахабослабкістьм?язівупоєднаннізпідвищеннямпоказниківкреатинфосфокінази(КФК)упонад10разіввищеверхньоїмежінорми.Одночаснезастосуваннявищихдозаторвастатинузпевнимилікарськимипрепаратами,такимиякциклоспориніпотужніінгібіторисур3а4(наприкладкларитроміцин,ітраконазолтаінгібіторипротеазВІл)підвищуєризикміопатії/рабдоміолізу. Надходилирідкісніповідомленняпровипадкиімунологічноопосередкованоїнекротизуючоїміопатії(ІОНМ)-аутоімунноїміопатії,пов'язаноїіззастосуваннямстатинів.ІОНМхарактеризуєтьсянаступнимиознаками:слабкістьпроксимальнихм'язівтапідвищенийрівенькреатинкіназиусироватцікрові,якізберігаються,незважаючинаприпиненнялікуваннястатинами;м'язовабіопсіявиявляєнекротизуючуміопатіюбеззначногозапалення;призастосуванніімуносупресивнихзасобівспостерігаєтьсяпозитивнадинаміка. Можливістьрозвиткуміопатіїслідрозглядатиубудь-якогопацієнтаздифузнимиміалгіями,болісністюабослабкістюм'язівта/абозначнимпідвищеннямКФК.Пацієнтамслідпорекомендуватинегайноповідомлятипровипадкиболюум'язах,болісностіабослабкостім'язівневідомоїетіології,особливоякщоцесупроводжуєтьсявідчуттямнездужанняабопідвищеннямтемпературиабоякщоознакитасимптомизахворюванням'язівзберігаютьсяпісляприпиненняприйомупрепаратуаторвастерол.Лікуванняпрепаратомслідприпинитиувипадкузначногопідвищеннярівнякфк,діагностуванняабопідозринаміопатію. Ризикміопатіїпідчаслікуванняпрепаратамицьогокласупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніциклоспорину,похіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,інгібіторупротеазивірусугепатитустелапревіру,комбінаційінгібіторівпротеазиВІЛ,утомучислісаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,типранавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіртафосампренавір+ритонавір,атакожніацинуабоантимікотиківгрупиазолів.Лікарі,якірозглядаютьможливістькомбінованоїтерапіїпрепаратуаторвастеролтапохіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,комбінаційсаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіру,фосампренавір+ритонавір,антимікотиківгрупиазоліваболіпідомодифікуючихдозніацину,повинніретельнозважитипотенційніперевагитаризики,атакожретельномоніторитистанпацієнтівщодобудь-якихознакабосимптомівболю,болісностіабослабкостіум'язах,особливопротягомпочатковихмісяцівтерапіїтапротягомбудь-якогозперіодівтитруваннядозиунапрямкузбільшеннябудь-якогозпрепаратів.Слідрозглянутиможливістьзастосуваннянизькихпочатковихтапідтримуючихдозаторвастатинуприодночасномуприйомізвищезгаданимилікарськимипрепаратами(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»).Утакихситуаціяхможерозглядатисяможливістьперіодичноговизначеннякфк,аленемаєгарантії,щотакиймоніторингдопоможезапобігтивипадкамтяжкоїміопатії. Повідомлялосяпровипадкиміопатії,утомучислірабдоміолізу,приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіцином,томуаторвастатинзколхіциномслідпризначатипацієнтамзобережністю(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»). ТерапіюпрепаратомАторвастеролслідтимчасовоабоповністюприпинитиубудь-якогопацієнтазгострим,серйознимстаном,щовказуєнарозвитокміопатії,абопринаявностіфакторуризикурозвиткунирковоїнедостатностівнаслідокрабдоміолізу(наприкладтяжкагостраінфекція,гіпотензія,хірургічнаоперація,травма,тяжкіметаболічні,ендокриннітаелектролітичнірозлади,атакожнеконтрольованісудоми). Порушенняфункціїпечінки Булопоказано,щостатини,якідеякііншігіполіпідемічнітерапевтичнізасоби,пов'язанізвідхиленнямвіднормибіохімічнихпоказниківфункціїпечінки.Спостерігалосястійкепідвищення(більшніжу3разивищеверхньоїмежінормальногодіапазону,якевиникло2разиабобільше)рівнівсироватковихтрансаміназупацієнтів,якіотримувалиАторвастеролпідчасклінічнихдосліджень. Булозареєстрованоодинвипадокжовтяниці.Підвищенніпоказникифункціональнихпробпечінки(ФПП)уіншихпацієнтівнебулипов'язанізжовтяницеюабоіншимиклінічнимиознакамитасимптомами.Післязменшеннядози,перервиузастосуванніпрепаратуабоприпиненняйогозастосування,рівнітрансаміназповерталисядорівнівпередлікуваннямабоприблизноцихрівнівбеззалишковихявищ.Більшеполовинипацієнтівзістійкимпідвищеннямпоказниківфункціональнихпробпечінкипродовжувалилікуванняпрепаратоматорвастеролуменшихдозах. Передтимякрозпочинатитерапіюпрепаратоматорвастерол,рекомендуєтьсяотриматирезультатианалізівпоказниківферментівпечінкитаздаватианалізиповторноуразіклінічноїпотреби.Надходилирідкісніпостреєстраційніповідомленняпровипадкилетальноїтанелетальноїпечінковоїнедостатностіупацієнтів,якіприймалипрепаратигрупистатинів,утомучисліаторвастатин.Увипадкусерйозногоураженняпечінкизклінічнимисимптомамита/абогіпербілірубінемієюабожовтяницеюпідчасзастосуванняпрепаратуАторвастеролсліднегайноприпинитилікування.Якщоневизначеноальтернативноїетіології,неслідповторнорозпочинатилікуванняпрепаратом. Аторвастеролслідзобережністюпризначатипацієнтам,яківживаютьзначнікількостіалкоголюта/абомаютьванамнезізахворюванняпечінки.Аторвастеролпротипоказанийприактивномузахворюванніпечінкиабостійкомупідвищеннірівнівпечінковихтрансаміназневідомоїетіології(див.розділ«Протипоказання»). Ендокриннафункція ПовідомлялосяпропідвищеннярівняHba1cтаконцентраціїглюкозиусироватцікровінатщепризастосуванніінгібіторівгмг?КоА-редуктази,утомучислійпрепаратуАторвастерол. Статиниперешкоджаютьсинтезухолестеринутатеоретичноможутьослаблятисекреціюнаднирниковихта/абогонаднихстероїдів.Клінічнідослідженняпоказали,щоАторвастеролнезнижуєбазальнуконцентраціюкортизолуплазмитанепошкоджуєрезервнаднирковихзалоз.Впливстатинівназапліднюючуздатністьсперминедосліджувавсяудостатньоїкількостіпацієнтів.Невідомо,якимчиномпрепаратвпливає,тайчивзагалівпливаєнасистему«статевізалози-гіпофіз-гіпоталамус»ужінокупередменопаузальнийперіод.Слідбутиобережнимприодночасномузастосуванніпрепаратугрупистатинівзлікарськимипрепаратами,якіможутьзнижуватирівніабоактивністьендогеннихстероїднихгормонів,такимияккетоконазол,спіронолактонтациметидин. Застосуванняпацієнтамзнещодавнимивипадкамиінсультуаботранзиторноїішемічноїатаки Прианалізіклінічногодослідження,підчасякогоАторвастеролудозі80мгнапротивагузплацебозастосовувалипацієнтамбезішемічноїхворобисерця,якімаливанамнезівипадкиінсультуаботранзиторноїішемічноїатакипротягомпопередніх6місяців,спостерігаласябільшачастотавипадківгеморагічногоінсультуугрупіпацієнтів,якіотримувалиАторвастеролудозі80мгпорівнянозгрупоюплацебо.Частотавипадківлетальногогеморагічногоінсультубулаподібноювусіхгрупахлікування.Частотавипадківнелетальногогеморагічногоінсультубулазначновищоюугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатинпорівнянозгрупоюплацебо.Деякіпочатковіхарактеристики,утомучислінаявністьвипадківгеморагічноготалакунарногоінсультупідчасвключеннядодослідження,булипов'язанізвищоючастотоювипадківгеморагічногоінсультуугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин(див.розділ«Побічніреакції»). Неспостерігалосяжодноїзагальноївідмінностіубезпецітаефективностіпрепаратуміжпацієнтамивікомвід65роківтапацієнтамивікомвід75років,таксамоякнебулозареєстрованожоднихвідмінностейувідповідіналікуванняміжпацієнтамилітньоговікутамолодшимипацієнтамизгіднозіншимклінічнимдосвідом,протенеможнавиключатибільшучутливістьдеякихстаршихпацієнтів.Оскількистаршийвік(понад65років)єфакторомсхильностідоміопатії,слідзобережністюпризначатиАторвастероллюдямлітньоговіку. Печінкованедостатність Аторвастеролпротипоказанийпацієнтамзактивнимзахворюваннямпечінки,включаючистійкепідвищеннярівнівпечінковихтрансаміназневідомоїетіології(див.розділи«Протипоказання»та«Фармакологічнівластивості»). Допочаткулікування Аторвастатинслідзобережністюпризначатипацієнтамзісхильністюдорозвиткурабдоміолізу.Допочаткулікуваннястатинамиупацієнтів,схильнихдорозвиткурабдоміолізу,слідвизначатирівеньККпри: -порушенніфункціїнирок; -гіпофункціїщитовидноїзалози; -спадковихрозладахм'язовоїсистемиуродинномуабоособистомуанамнезі; -перенесенихуминуломувипадкахтоксичноговпливустатинівабофібратівнам'язи; -перенесенихуминуломузахворюванняхпечінкита/абовживаннівеликихкількостейалкоголю. Дляпацієнтівлітньоговіку(понад70років)необхідністьпроведенняозначенихзаходівслідоцінюватизурахуваннямнаявностііншихфакторівсхильностідорозвиткурабдоміолізу. Підвищеннярівняпрепаратууплазмікрові,можливе,зокрема,уразівзаємодіїтазастосуванняособливимпопуляціямпацієнтів,утомучисліпацієнтамзіспадковимихворобами. Утакихвипадкахрекомендованооцінюватиспіввідношенняризиківтаможливоїкористівідлікуваннятапроводитиклінічниймоніторингстанупацієнтів.ЯкщодопочаткулікуваннярівеньККзначнопідвищений(перевищуєВМНбільшніжу5разів),лікуваннярозпочинатинеслід. Вимірюваннярівнякреатинкінази Рівенькреатинкіназинеслідвизначатипісляінтенсивнихфізичнихнавантаженьабозанаявностібудь-якихможливихальтернативнихпричинпідвищеннярівнякк,оскількицеможеускладнитирозшифруваннярезультатів.Якщонапочатковомурівніспостерігаєтьсязначнепідвищеннякк(перевищенняВМНбільшніжу5разів),точерез5-7днівнеобхіднопровестиповторневизначеннядляпідтвердженнярезультату. Підчаслікування Пацієнтиповиннізнатипронеобхідністьнегайноповідомлятипророзвитокболюум?язах,судомчислабкості,особливоколивонисупроводжуютьсянездужаннямабогарячкою. Увипадкупоявицихсимптомівпідчаслікуванняаторвастатиномнеобхідновизначитирівеньккуцьогопацієнта.ЯкщорівеньККзначнопідвищений(перевищуєВМНбільшніжу5разів),лікуванняслідприпинити. Доцільністьприпиненнялікуванняслідтакожрозглянути,якщопідвищеннярівняККнесягаєп'ятикратногоперевищеннявмн,алесимптомизбокум'язівмаютьтяжкийхарактертащоденностаютьпричиноюнеприємнихвідчуттів. Післязникненнясимптомівтанормалізаціїрівняккможнарозглянутиможливістьвідновленнялікуванняаторвастатиномабопочаткулікуванняальтернативнимстатиномзаумовизастосуваннямінімальноїможливоїдозипрепаратутаретельногонаглядузастаномпацієнта. Лікуванняаторвастатиномнеобхідноприпинити,якщоспостерігаєтьсяклінічнозначущепідвищеннярівнякк(перевищенняВМНбільшніжу10разів)абоувипадкувстановленнядіагнозурабдоміолізу(абопідозринарозвитокрабдоміолізу). Одночаснезастосуваннязіншимилікарськимипрепаратами Ризикрозвиткурабдоміолізупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніаторвастатинуздеякимилікарськимипрепаратами,щоможутьзбільшитиконцентраціюаторвастатинууплазмікрові.Прикладамитакихпрепаратівможутьвиступатипотужніінгібіторисур3а4аботранспортнихбілків:циклоспорин,телітроміцин,кларитроміцин,делавірдин,стирипентол,кетоконазол,вориконазол,ітраконазол,посаконазолтаінгібіторипротеазВІл,утомучисліритонавір,лопінавір,атазанавір,індинавір,дарунавір.Приодночасномузастосуваннізгемфіброзиломтаіншимипохіднимифібровоїкислоти,еритроміцином,ніациномтаезетимібомтакожзростаєризиквиникненняміопатій.Якщоможливо,слідзастосовуватиіншілікарськіпрепарати(щоневзаємодіютьзаторвастатином)замістьвищезгаданих. Якщонеобхіднопроводитиодночаснелікуванняаторвастатиномтазгаданимипрепаратами,слідретельнозважитикористьтаризикивідодночасноголікування.Якщопацієнтиприймаютьлікарськіпрепарати,щопідвищуютьконцентраціюаторвастатинууплазмікрові,рекомендуєтьсязнижуватидозуаторвастатинудомінімальної.Крімтого,увипадкузастосуванняпотужнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїдозиаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстануцихпацієнтів. Нерекомендуєтьсяодночаснопризначатиаторвастатинтафузидовукислоту,томуварторозглянутиможливістьтимчасовоївідміниаторвастатинунаперіодлікуванняфузидовоюкислотою. Інтерстиціальнахворобалегенів Підчаслікуваннядеякимистатинами(особливопідчастривалоголікування)булиописанівинятковівипадкирозвиткуінтерстиціальноїхворобилегенів.Допроявівцієїхворобиможнавіднестизадишку,непродуктивнийкашельтазагальнепогіршеннясамопочуття(стомлюваність,зниженнямаситілатагарячка).Уразівиникненняпідозринаінтерстиціальнухворобулегенівслідприпинитилікуваннястатинами. Терапіяліпідомодифікаційнимипрепаратамиповиннабутиоднимзіскладовихкомпонентівкомплексноїтерапіїдляпацієнтівзізначнопідвищенимризикомрозвиткуатеросклеротичнихзахворюваньсудинчерезгіперхолестеринемію.Медикаментознатерапіярекомендуєтьсяякдоповненнядодієти,колирезультатувіддотриманнядієти,щообмежуєспоживаннянасиченихжирівтахолестерину,атакожвідзастосуванняіншихнемедикаментознихзаходівбулонедостатньо.Пацієнтамзішемічноюхворобоюсерцяабодекількомафакторамиризикурозвиткуішемічноїхворобисерцяприйомпрепаратуаторвастеролможнарозпочатиодночасноздотриманнямдієти. Обмеженнязастосування Аторвастеролнедосліджувализаумов,колиосновнимвідхиленнямвіднормизбокуліпопротеїнівєпідвищеннярівняхіломікронів(типиIтаVзакласифікацієюФредріксона). Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю. Беременность. Аторвастеролпротипоказанийвагітнимжінкамтажінкам,якіможутьзавагітніти.Статиниможутьзавдаватишкодиплодупризастосуваннівагітнимжінкам.Аторвастеролможназастосовуватижінкамрепродуктивноговіку,тількиякщодужемалоймовірно,щотакіпацієнткизавагітніютьтавонибулипроінформованіпропотенційніфакториризику.Якщожінказавагітнілауперіодлікуванняпрепаратоматорвастерол,сліднегайноприпинитиприйомпрепаратутаповторнопроконсультуватипацієнткустосовнопотенційнихфакторівризикудляплодатавідсутностівідомоїклінічноїкористівідпродовженняприйомупрепаратууперіодвагітності. Принормальномупротіканнівагітностірівнісироватковогохолестеринутатригліцеридівпідвищуються.Прийомгіполіпідемічнихлікарськихзасобівуперіодвагітностінематимекорисногоефекту,оскількихолестеринтайогопохіднінеобхіднідлянормальногорозвиткуплода.Атеросклероз-цехронічнийпроцес,а,отже,перервауприйомігіполіпідемічнихпрепаратівуперіодвагітностінеповиннаматизначноговпливунарезультатидовгостроковоголікуванняпервинноїгіперхолестеринемії. Адекватнихтадобреконтрольованихдослідженьзастосуванняаторвастатинууперіодвагітностінепроводилось.Надходилирідкісніповідомленняпровродженіаномаліїпіслявнутрішньоутробноїекспозиціїдостатинів.Припроспективномуспостереженніприблизно100випадківвагітностейужінок,якілікувалисяіншимипрепаратамигрупистатинів,частотавипадківвроджениханомалійплода,викиднівтавнутрішньоутробнихсмертей/мертвонародженьнеперевищувалачастоти,очікуваноїдлязагальноїпопуляції.Однак,цедослідженнямоглотількивиключити3-4-кратнепідвищенняризикувроджениханомалійрозвиткуплодапорівнянозфоновоючастотою.Убільшостіцихвипадківлікуванняпрепаратомрозпочиналосядовагітностітаприпинялосяпідчасітриместрупіслявиявленнявагітності. Періодгодуваннягруддю Невідомо,чипроникаєаторвастатинугруднемолоко,однаквідомо,щоневеликакількістьіншоголікарськогопрепаратуцьогокласупроникаєугруднемолоко.Оскількистатинипотенційноздатніспричинитисерйознінебажаніреакціїунемовлят,якізнаходятьсянагрудномугодуванні,жінкам,якіпотребуютьлікуванняпрепаратоматорвастерол,неслідгодуватигруддюсвоїхнемовлят. Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.Здійснюєдуженезначнийвпливнашвидкістьреакціїпідчаскеруванняавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Состав

Действующее вещество: atorvastatin. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10,36 или 20,72 или 41,44 мг аторвастатина кальция, что соответствует 10 или 20 или 40 мг аторвастатина соответственно; Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк.

Показания

Предотвращение сердечно-сосудистым заболеванием Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта; - уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии. Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта. Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Аторвастерол показан для: - уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта; - уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации; - уменьшение риска госпитализации в связи?в связи с застойной сердечной недостаточностью; - уменьшение риска возникновения стенокардии. Гиперлипидемия - Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несімейною) и смешанной дисліпідемією (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона). - Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона). - Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным. - Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. - Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие: a) холестерин ЛПНП остается ? 190 мг/дл или б) холестерин ЛПНП ? 160 мг/дл и: · в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или · два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Противопоказания

- Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии. - Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

Способы применения

Препарат назначают один раз в сутки ежедневно, в любое время дня, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня хлнп, цели лечения и чувствительности пациента к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастерол противопоказан в период беременности и кормления грудью. Женщины детородного возраста должны применять эффективные средства контрацепции на протяжении лечения. Безопасность применения аторвастатина в период беременности и кормления грудью не установлена. В исследованиях на животных установлено, что ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбриона и плода. После введения аторвастатина самкам животных в дозах выше 20 мг/кг/сутки развитие потомства был замедлен, а показатель постнатального выживания был снижен. У животных концентрация аторвастатина и его метаболитов в плазме и молоке является подобной. Не известно, экскретируется ли аторвастатин в грудное молоко у человека.

Побочные действия

Узв'язкузтим,щоклінічнідослідженняпроводятьсявумовах,якіколиваютьсяуширокихмежах,частотувиникненнянебажанихреакцій,щоспостерігаютьсяпідчасклінічнихдослідженьлікарськогопрепарату,неможнабезпосередньопорівнюватизпоказниками,отриманимипідчасклінічнихдослідженьіншогопрепарату,тавониможутьневідображатипоказникичастоти,щоспостерігаєтьсяуклінічнійпрактиці. Заданимиплацебо-контрольованихклінічнихдослідженьнайбільшпоширенінебажаніреакціїупацієнтів,якіотримувалилікуванняпрепаратоматорвастерол,щопризводилидоприпиненнязастосуванняпрепаратутатраплялисязчастотоювищою,ніжугрупіплацебо,були:міалгія,діарея,нудота,підвищеннярівняаланінамінотрансферази(АЛТ)тапечінковихферментів. Упацієнтів,якіотримувалилікуванняпрепаратоматорвастеролуплацебо-контрольованихдослідженнях,найчастішеспостерігалисятакінебажаніреакції,незалежновідпричинногозв'язку:назофарингіт,артралгія,діарея,більукінцівкахтаінфекціясечовивіднихшляхів. Доіншихнебажанихреакцій,проякіповідомлялосяпідчасплацебо-контрольованихдосліджень,относятся: загальніпорушення:відчуттянездужання,пирексия; збокутравноїсистеми:желудочно-кишковийдискомфорт,отрыжка,метеоризм,гепатит,холестаз; збокускелетно-м'язовоїсистеми:м'язово-скелетнийбіль,підвищенавтомлюваністьм'язів,більушиї,набряканнясуглобів,тендинопатія(інодіускладненарозривомсухожилля); збокуметаболізмутахарчування:підвищеннятрансаміназ,відхиленнявіднормифункціональнихпробпечінки,підвищеннярівнялужноїфосфатазивкрові,підвищенняактивностікреатинфосфокінази,гіперглікемія; збокунервовоїсистеми:кошмарнісновидіння; збокудихальноїсистеми:носовакровотеча; збокушкіритаїїпридатків:крапивница; збокуорганівзору:нечіткістьзору,нарушения зрения; збокуорганівслухутарівноваги:шумувухах; збокусечостатевоїсистеми:лейкоцитоурія; збокурепродуктивноїсистемитамолочнихзалоз:гинекомастия. Частотувиникненняпобічнихреакційвизначалитакимчином:часто(>1/100,<1/10);нечасто(>1/1000,<1/100);рідкісні(>1/10000,<1/1000);надзвичайнорідкісні(<1/10000). Порушенняфункціїнервовоїсистеми:часто:головнийбіль;нечасто:запаморочення,парестезія,гіпестезія,дисгевзія,амнезія;рідкісні:периферичнінейропатії. Порушенняфункціїшлунково-кишковоготракту:часто:запор;нечасто:панкреатит,рвота. Порушенняфункціїскелетно-м'язовоїсистемитасполучноїтканини:часто:більусуглобах,більуспині;рідкісні:міопатія,міозит,рабдоміоліз. Загальніпорушення:нечасто:астения,більугрудях,периферичнінабряки,утомляемость. Порушенняметаболізмутахарчування:нечасто:гипогликемия,збільшеннямаситіла,анорексия. Порушенняфункціїпечінкитажовчногоміхура:надзвичайнорідкісні:печінкованедостатність. Порушеннязбокушкіритасполучноїтканини:шкірнівисипання,свербіж,алопеція;рідкісні:ангіоневротичнийнабряк,бульознийдерматит(утомучислімультиформнаеритема),синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз. Розладидихальноїсистеми,органівгрудноїкліткитасередостіння:частые:більугорлітагортані. Розладисистемикровіталімфатичноїсистеми:редкие:тромбоцитопения. Розладиімунноїсистеми:часто:алергічніреакції;надзвичайнорідкісні:анафилаксия. Розладиорганівзору:нечасто:затуманеннязору. Змінирезультатівлабораторниханалізів:часто:відхиленнярезультатівфункціональнихпробпечінки,підвищенняактивностікреатинфосфокіназикрові;нечасто:позитивнийрезультатаналізунавмістлейкоцитівусечі. Якіпризастосуваннііншихінгібіторівгмгкоа-редуктази,упацієнтів,якіприймалиаторвастатин,спостерігалипідвищенняактивностітрансаміназсироваткикрові.Цізмінизазвичайбулислабковираженими,тимчасовимитанепотребуваливтручанняаболікування.Клінічнозначущепідвищенняактивностітрансаміназсироваткикрові(перевищенняверхньоїмежінормибільшніжу3рази)упацієнтів,якіприймалиаторвастатин.Цепідвищеннямалодозозалежнийхарактертабулооборотнимувсіхпацієнтів. Удеякихпацієнтів,якіприймалиаторвастатин,спостерігализростанняактивностікреатин-кіназисироваткикрові,щобільшніжу3разиперевищувалаверхнюмежунорми.Цезбігаєтьсязіспостереженнямипризастосуваннііншихінгібіторівгмгкоа-редуктази.Уіншихпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,спостерігалисярівні,щоперевищуваливерхнюмежунормибільшніжу10разів. Побічніреакції,яківиниклипідчасклінічнихдосліджень:інфекціясечовивідноготракту,цукровийдіабет,інсульт. УдослідженніАЅСОТпацієнтиотримувалилікуванняаторвастероломудозі10мгщоденноабоплацебо,профільбезпекитапереносимостіпрепаратугрупипацієнтів,якіотримувалиАторвастерол,бувпорівнюванимзтакимугрупиплацебо. УдослідженніCARDSпацієнтиотримувалилікуванняпрепаратоматорвастеролудозі10мгнадобуабоплацебо,неспостерігалосяжодноїрізниціузагальнійчастотінебажанихреакційабосерйознихнебажанихреакційміжгрупами.Прожоднівипадкирабдоміолізунеповідомлялося. УдослідженніTNTупацієнтівзклінічновираженоюішемічноюхворобоюсерця,якіотримувалиАторвастеролудозі10мгнадобуабоаторвастеролудозі80мгнадобу,спостерігалисябільшсерйознінебажаніреакціїтавипадкиприпиненнязастосуванняпрепаратучерезнебажаніреакціїугрупіпацієнтів,якіотримуваливисокідозиаторвастатинупорівнянозгрупоюпацієнтів,якіотримувалинизькідозипрепарату.Стійкіпідвищеннярівнятрансаміназ(у3разиабобільшевищеверхньоїмежінормидіапазону,двічівпродовж4-10днів)спостерігалисяупацієнтів,якіотримувалиаторвастатинудозі80мгта10мг.ПідвищенняСК(у10разівабобільшевищеверхньоїмежінормальногодіапазону)булизагаломнизькими,алебуливищимиугрупіпацієнтів,якіотримуваливисокідозиаторвастатину,порівнянозгрупоюпацієнтів,щоотримувалинизькідозиаторвастатину. УдослідженніIDEAL,неспостерігалосяжодноївідмінностіузагальнійчастотінебажанихреакційабосерйознихнебажанихреакційміжгрупами. УдослідженніSPARCLбезклінічновираженоїішемічноїхворобисерця,алезнаявністюванамнезіінсультуаботранзиторноїішемічноїатаки(TIA)протягомпопередніх6місяців,якіотримувалиАторвастеролудозі80мгабоплацебо,спостерігаласявищачастотавипадківстійкогопідвищеннярівняпечінковихтрансаміназ(у3разиабобільшевищеверхньоїмежінормидіапазонудвічівпродовж4-10днів)угрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,порівнянозгрупоюплацебо.Випадкипідвищеннярівнякреатинкінази(у10разіввищеверхньоїмежінорми)булирідкісними,алеспостерігалисячастішеугрупіпацієнтів,якіотримувалиаторвастатин,ніжугрупіплацебо.Цукровийдіабетбувзареєстрованийуякостінебажаноїреакціїупацієнтівугрупі,щоотримувалааторвастатин,таупацієнтівугрупіплацебо(див.розділ«Особливостізастосування»). Приpost-һосаналізіпродемонстровано,щоАторвастеролудозі80мгзменшувавчастотуішемічногоінсультутапідвищувавчастотувипадківгеморагічногоінсультупорівнянозплацебо. Значущихвідмінностейміжгрупамилікуваннящодолетальностіпацієнтівзусіхпричиннеспостерігалося.Частинапацієнтів,якіпомерлинечерезсерцево-судиннупатологію,булачисельнобільшоюугрупіпацієнтів,якіотримувалиАторвастеролудозі80мг,ніжугрупіплацебо. Досвідпостреєстраційногозастосуванняпрепарату. Протягомпостреєстраційногозастосуванняпрепаратуаторвастеролбуливиявленінижчезазначенінебажаніреакції.Оскількипроціреакціїповідомляєтьсянадобровільнійосновівідпопуляціїневідомогорозміру,незавждиможливодостовірнооцінитиїхчастотуабовстановитипричинно-наслідковийзв'язокіззастосуваннямпрепарату. Донебажанихреакцій,пов'язанихізлікуваннямпрепаратоматорвастерол,зареєстрованихпіслявиходупрепаратунаринок,незалежновідоцінкипричинно-наслідковогозв'язку,належатьреакції:анафілаксія,ангіоневротичнийнабряк,бульознівисипання(утомучисліексудативнабагатоформнаеритема,синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз),рабдоміоліз,підвищенавтомлюваність,розривсухожилля,летальнатанелетальнапечінкованедостатність,запаморочення,депресія,периферичнанейропатіятапанкреатит. Надходилирідкісніповідомленняпровипадкиімунологічноопосередкованоїнекротизуючоїміопатії,пов'язаноїіззастосуваннямстатинів(див.розділ«Особливостізастосування»). Надходилирідкісніпостреєстраційніповідомленняпрокогнітивнірозлади(наприкладвтратапам'яті,безпам'ятність,амнезія,порушенняпам'яті,сплутаністьсвідомості),пов'язанііззастосуваннямстатинів.Цікогнітивнірозладибулизареєстрованіпризастосуваннівсіхстатинів.Звітизагаломневідносилисьдокатегоріїсерйознихнебажанихреакційтаціпроявибулиоборотнимипісляприпиненняприйомустатинів,зрізнимчасомдопочаткупроявусимптому(від1днядокількохроків)тазникненнясимптому(медіанатривалостістановила3тижні). Підчасзастосуваннядеякихстатинівбулиописанітакінебажаніявища:розладстатевоїфункції;винятковівипадкиінтерстиціальноїхворобилегенів,особливопідчасдовгостроковоголікування. Підчаспостмаркетинговихспостереженьповідомлялосяпронижчезазначеніпобічніреакції. Порушенняфункціїкровоносноїталімфатичноїсистеми:тромбоцитопения. Порушенняфункціїімунноїсистеми:алергічніреакції,анафилаксия(утомучисліанафілактичнийшок). Порушенняметаболізмутахарчування:збільшеннямаситіла. Порушенняфункціїнервовоїсистеми:головнийбіль,гипестезия,дисгевзия. Розладишлунково-кишковоготракту:більуживоті. Порушенняфункціїорганівслухуталабіринту:шумувухах. Шкіратапідшкірнатканина:крапивница. Порушенняфункціїскелетно-м'язовоїсистемитасполучноїтканини:артралгия,більуспині. Загальніпорушення:більугрудях,периферичнийнабряк,недомогание,усталость. Змінирезультатівлабораторниханалізів:підвищенняактивностіаланін-амінотрансферази,підвищенняактивностікреатинфосфокіназикрові. Дети(віком10-17лет) Підчас26-тижневогоконтрольованогодослідженняухлопцівтаудівчатпісляпочаткуменструацій,профільбезпекитапереносимостіпрепаратуаторвастеролудозівід10мгдо20мгнадобубувзагаломподібнимдопрофілюплацебо(див.розділи«Спосібзастосуваннятадози»,«Діти»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ризикрозвиткуміопатіїпідчаслікуваннястатинамипідвищуєтьсяуразіодночасногозастосуванняпохіднихфіброєвоїкислоти,ліпідомодифікаційнихдозніацину,циклоспоринуабопотужнихінгібіторівсур3а4(наприкладкларитроміцину,інгібіторівпротеазиВІЛтаітраконазолу)(див.розділи«Особливостізастосування»та«Фармакологічнівластивості»). ПотужніінгібіториСУР3А4.Аторвастеролметаболізуєтьсяцитохромомр4503а4.ОдночаснезастосуванняпрепаратуАторвастеролзпотужнимиінгібіторамисур3а4можепризвестидопідвищенняконцентраційаторвастатинууплазмікрові(детальнуінформацію,наведенунижче).Ступіньвзаємодіїтапідсиленнядіїзалежатьвідмінливостівпливунасур3а4.Слідпоможливостіуникатиодночасногозастосуваннязпотужнимиінгібіторамисур3а4(наприкладзциклоспорином,телітроміцином,кларитроміцином,делавірдином,стирипентолом,кетоконазолом,вориконазолом,ітраконазолом,посаконазоломтаінгібіторамипротеазвіл,утомучисліритонавіром,лопінавіром,атазанавіром,індинавіром,дарунавіром).Якщонеможливоуникнутиодночасногозастосуванняцихпрепаратівзаторвастатином,слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїтамаксимальноїдозаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстанупацієнта. ПомірніінгібіториСУР3А4(наприкладеритроміцин,дилтіазем,верапамілтафлюконазол)можутьпідвищуватиконцентраціюаторвастатинууплазмікрові.Одночаснезастосуванняеритроміцинутастатинівсупроводжуєтьсяпідвищеннямризикурозвиткуміопатії.Дослідженнявзаємодіїлікарськихпрепаратівдляоцінкивпливуаміодаронуабоверапамілунааторвастатиннепроводились.Відомо,щоаміодаронтаверапамілпригнічуютьактивністьсур3а4,аотже,одночаснепризначенняцихпрепаратівзаторвастатиномможепризвестидозбільшенняекспозиціїаторвастатину.Такимчином,приодночасномузастосуванніаторвастатинутацихпомірнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутиможливістьпризначенняменшихмаксимальнихдозаторвастатину.Такожрекомендованопроводитиклінічниймоніторингстанупацієнта.Післяпочаткулікуванняінгібіторомабопіслякорекціїйогодозирекомендованопроводитиклінічниймоніторингстанупацієнта. Грейпфрутовийсік.Міститьодинабобільшекомпонентів,щоінгібуютьСУР3А4таможутьпідвищуватиконцентраціїаторвастатинууплазмікрові,особливопринадмірномуспоживаннігрейпфрутовогосоку(більше1,2літранадобу). Кларитроміцин.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі80мгтакларитроміцину(500мгдвічінадобу)порівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Отже,пацієнтам,якіприймаютькларитроміцин,слідзобережністюзастосовуватиАторвастеролудозівище20мг(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»). Комбінаціяінгібіторівпротеаз.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролздекількомакомбінаціямиінгібіторівпротеазивіл,атакожзінгібіторомпротеазивірусугепатитустелапревіромпорівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Томудляпацієнтів,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛтипранавір+ритонавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитустелапревір,слідуникатиодночасногозастосуванняізпрепаратоматорвастерол.Препаратслідзобережністюпризначатипацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛлопінавір+ритонавір,тазастосовуватиунайнижчійнеобхіднійдозі.Дляпацієнтів,якіприймаютьінгібіторипротеазиВІлсаквінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавірабофосампренавір+ритонавір,дозапрепаратуАторвастеролнеповиннаперевищувати20мгтазастосовуватиїхзобережністю(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»).Призастосуванніпацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛнелфінавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитусбоцепревір,дозапрепаратуАторвастеролнеповиннаперевищувати40мг,атакожрекомендуєтьсяпроведенняретельногоклінічногомоніторингупацієнтів. Ітраконазол.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі40мгтаітраконазолуудозі200мг(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Отже,упацієнтів,якіприймаютьітраконазол,слідбутиобережними,якщодозапрепаратуАторвастеролперевищує20мг(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»). Циклоспорин.Аторвастатинтайогометаболітиєсубстратамитранспортераоатр1в1.ІнгібіториОАТР1В1(наприкладциклоспорин)можутьпідвищуватибіодоступністьаторвастатину.ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуаторвастеролудозі10мгтациклоспоринуудозі5,2мг/кг/добупорівняноіззастосуваннямтількипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Слідуникатиодночасногозастосуванняпрепаратуаторвастеролтациклоспорину(див.розділ«Особливостізастосування»). Медичнірекомендаціїщодозастосуваннялікарськихпрепаратів,щовзаємодіють,підсумованоутаблиці1(див.такожрозділи«Спосібзастосуваннятадози»,«Особливостізастосування»,«Фармакологічнівластивості»). Таблица1. Взаємодіїлікарськихзасобів,эт?язанізпідвищенимризикомміопатії/рабдомиолиза Препараты,щовзаємодіють Медичнірекомендаціїщодозастосування Циклоспорин,інгібіторипротеазиВІЛ(типранавір+ритонавир),інгібіторпротеазивірусугепатитуС(телапревір) Уникатизастосуванняаторвастатина ІнгібіторпротеазиВІЛ(лопинавир+ритонавир) Застосовуватизобережністютаунайменшійнеобхіднійдозі Кларитромицин,итраконазол, інгібіторипротеазиВІЛ(саквінавір+ритонавір*,дарунавір+ритонавір,фосампренавір,фосампренавір+ритонавір) Неперевищуватидозу20мгаторвастатинунадобу ІнгібіторпротеазиВІЛ(нелфинавир) ІнгібіторпротеазивірусугепатитуС(боцепревір) Неперевищуватидозу40мгаторвастатинунадобу *Застосовуватизобережністютавнайменшійнеобхіднійдозі. Гемфіброзил.Узв'язкузпідвищенимризикомміопатії/рабдоміолізуприодночасномуприйоміінгібіторівгмг-КоА-редуктазизгемфіброзиломслідуникатисумісногозастосуванняпрепаратуаторвастеролзгемфіброзилом(див.розділ«Особливостізастосування»). Іншіфібрати.Оскількивідомо,щоризикрозвиткуміопатіїпідчаслікуванняінгібіторамигмг-КоА-редуктазипідвищуєтьсяприодночасномуприйомііншихфібратів,Аторвастеролслідзастосовуватизобережністюприсумісномувикористаннізіншимифібратами(див.розділ«Особливостізастосування). Ніацин.Ризиквиникненняпобічнихявищзбокускелетнихм?язівможезбільшуватисяпризастосуванніпрепаратуукомбінаціїзніацином,аотже,затакихумовслідрозглянутиможливістьзниженнядозипрепаратуаторвастерол(див.розділ«Особливостізастосування»). Рифампінабоіншііндукторицитохромур4503а4.Одночаснезастосуванняпрепаратузіндукторамицитохромур4503а4(наприкладефавіренз,рифампін)можепризводитидонестійкогозменшенняконцентраціїаторвастатинууплазмікрові.Черезмеханізмподвійноївзаємодіїрифампінурекомендуєтьсяодночаснезастосуванняпрепаратуаторвастеролзрифампіном,оскількибулопоказано,щовідстроченезастосуванняпрепаратупіслявведеннярифампінупов?язанезізначнимзниженнямконцентраційаторвастатинууплазмікрові. Дилтіаземугідрохлорид Одночаснийприйоматорвастатину(40мг)тадилтіазему(240мг)супроводжуєтьсяпідвищеннямконцентраціїаторвастатинууплазмікрові. Циметидин Урезультатіпроведенихдослідженьознаквзаємодіїаторвастатинутациметидинуневиявлено. Антациды Одночаснийпероральнийприйоматорвастатинутасуспензіїантацидногопрепарату,щоміститьмагнійтаалюмініюгідроксид,супроводжуєтьсязниженнямконцентраціїаторвастатинууплазмікровіприблизнона35%.Прицьомугіполіпідемічнадіяаторвастатинунезмінювалась. Колестипол Концентраціяаторвастатинууплазмікровібуланижчою(приблизнона25%)приодночасномуприйоміаторвастатинутаколестиполу.Прицьомугіполіпідемічнадіякомбінаціїаторвастатинутаколестиполуперевищувалаефект,якийдаєприйомкожногозцихпрепаратівокремо. Азитромицин Одночаснепризначенняаторвастатину(10мг1разнадобу)таазитроміцину(500мг1разнадобу)несупроводжувалосязмінамиконцентраціїаторвастатинууплазмікрові. Інгібіторитранспортнихбілків Інгібіторитранспортнихбілків(наприкладциклоспорин)здатніпідвищуватирівеньсистемноїекспозиціїаторвастатину.Впливпригніченнянакопичувальнихтранспортнихбілківнаконцентраціюаторвастатинувклітинахпечінкиневідомий.Якщоуникнутиодночасногопризначенняцихпрепаратівнеможливо,рекомендованозниженнядозитапроведенняклінічногомоніторингуефективностіаторвастатину. Езетиміб Застосуванняезетимібуякмонотерапіїпов'язуютьзрозвиткомявищзбокум'язовоїсистеми,утомучислірабдоміолізу.Такимчином,приодночасномузастосуванніезетимібутааторвастатинуризикрозвиткуцихявищзбільшується.Рекомендованопроводитиналежнийклінічниймоніторингстанутакихпацієнтів. Фузидовакислота Дослідженнявзаємодіїаторвастатинутафузидовоїкислотинепроводились.Якіувипадкузіншимистатинами,упостмаркетинговомуперіодіприодночасномуприйоміаторвастатинутафузидовоїкислотиспостерігалисяявищазбокум'язовоїсистеми(утомучислірабдоміоліз).Механізмцієївзаємодіїзалишаєтьсяневідомим.Пацієнтипотребуютьпильногонагляду,можепотребуватисятимчасовепризупиненнялікуванняаторвастатином. Дигоксин.Приодночасномузастосуваннібагаторазовихдозпрепаратуаторвастеролтадигоксинурівноважніконцентраціїдигоксинууплазмікровіпідвищуютьсяприблизнона20%.Слідналежнимчиномконтролюватистанпацієнтів,якіприймаютьдигоксин. Пероральніконтрацептиви.ОдночаснезастосуванняпрепаратуАторвастеролзпероральнимиконтрацептивамипідвищувалозначенняaucдляноретистеронутаетинілестрадіолу(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Ціпідвищенняслідбратидоувагипривиборіпероральногоконтрацептивадляжінки,якаприймаєАторвастерол. Варфарин.Аторвастеролнечинивклінічнозначущоїдіїнапротромбіновийчаспризастосуванніупацієнтів,якіпроходилидовготривалелікуванняварфарином. Колхіцин.Приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіциномповідомлялосяпровипадкиміопатії,утомучислірабдоміолізу,томуслідзобережністюпризначатиаторвастатинзколхіцином. Іншілікарськізасоби Клінічнідослідженняпоказали,щоодночаснезастосовуванняаторвастатинуігіпотензивнихпрепаратівтайогозастосуваннявходіестроген-замісноїтерапіїнесупроводжувалоськлінічнозначимимипобічнимиефектами.Дослідженьвзаємодіїзіншимипрепаратаминепроводилось.

Передозировка

Специфического лечения передозировки препаратом Аторвастерол нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать значительного усиления клиренса препарата Аторвастерол с помощью гемодиализа.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Категория отпуска. По рецепту.

Синонимы

АТОРВАСТАТИН, АБИТОР®, АЗТОР, АКТАСТАТИН, АМВАСТАН АМИКОР, АСТИН, АТВАС 10, АТВАС 20, АТЕРОЗ, АТО, АТОКОР, АТОРВАКОР®, АТОРВАСТАТИН, АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦИЯ, АТОРВАСТАТИН ПФАЙЗЕР, АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг, АТОРВАСТАТИН-РАТИОФАРМ, АТОРВАСТЕРОЛ, АТОРЕК, АТОРЕМ 10, АТОРЕМ 20, АТОРЕМ 40, АТОРИС, АТОРМАК, АТОТЕКС, АТРОКС, ВАЗОКЛИН.ВАСТОР, ЛИВОСТОР, ЛИМИСТИН 10, ЛИМИСТИН 20, ЛИМИСТИН 40, ЛИПЕРОЗ, ЛИПИГЕТ, ЛИПИДЕКС, ЛИПИДРА, ЛИПИКАРД, ЛИПИКОР-10, ЛИПИКОР-20, ЛИПИКОР-40, ЛИПИКОР-5, ЛИПИКС, ЛИПИМАКС, ЛИПИТИН А-10, ЛИПИТИН А-20, ЛИПРИМАР®, ЛИПРИСТАТ, СТОРВАС, СТОРВАС-Н, ТОЛЕВАС, ТОРВАДАК®, ТОРВАЗИН®, ТОРВАКАРД 10, ТОРВАКАРД 20, ТОРВАКАРД 40, ТОРВАКАРД 80, ТОРЗАКС, ТУЛИП, ТУЛИП®, ЭКСТОР-10, ЭКСТОР-20, ЭКСТОР-20, ЭМСТАТ 10, ЭМСТАТ 20, ЭСКОЛАН-САНОВЕЛЬ, ЭТСЕТ®

Ваш город: Днепр?
08004 08004