Аторис

Инструкция Аторис

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна происхождения

Словения

Общее описание

Аторис содержит активное речовинуаторвастатин. Он принадлежит к группе лекарственных средств, действие которых заключается узниженні уровней общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности в крови. Аторис снижает уровни три глицеридов и повышает уровни холестерина липопротеинов высокой плотности в крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 6 или по 9 блистеров в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 30 мг: белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, со скошенной кромкой. 60 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; 80 мг: белые или почти белые, в форме капсулы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин. Код АТХ С10А А05.

Фармокинетика

Абсорбция Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа. Уровень поглощения и концентрация аторвастатина в плазме крови зависит от дозы аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с раствором составляет 95 и 99 % соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 14 %, а системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы - приблизительно 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным клиренсом в слизистой оболочке кишечного тракта и биотрансформацией во время первичного прохождения через печень. Прием пищи уменьшает скорость и степень поглощения препарата примерно на 25 % и 9 % соответственно, что подтверждается уровнем максимальной концентрации и AUC, снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени применения. Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема препарата вечером ниже, чем после приема утром (превышает максимальную концентрацию и AUC примерно на 30 %). Несмотря на это, снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени приема препарата. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет > 98 %. Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет приблизительно 0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты. На основании наблюдений у крыс считается, что аторвастатин способен проникать в женское грудное молоко (см. разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Особенности применения»). Метаболизм Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образовывая при этом орто - и парагидроксильные производные и разные продукты β-окисления. In vitro орто - и парагидроксильные метаболиты проявляют ингибирующее активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентную действию аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов. Исследования in vitro подтверждают важность биотрансформации аторвастатина под влиянием цитохрома Р450 3А4. Одновременный прием аторвастатина и эритромицина, ингибитора цитохрома Р450 3А4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Исследования in vitro также подтверждают тот факт, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина, который в основном метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4, концентрация последнего в плазме крови почти не меняется. Таким образом, маловероятно, что применение цитохрома может значительно изменить фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 3А4. У животных ортогідроксильований метаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации. Выделение Аторвастатин и его метаболиты главным образом выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, однако не подвергаются желудочно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина у людей составляет примерно 14 часов. Ингибирующая активность относительно ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов за присутствия активных метаболитов. После перорального приема менее 2 % аторвастатина определяется в моче. Популяции больных Люди пожилого возраста Концентрация аторвастатина в плазме крови у здоровых пожилых людей (в возрасте > 65 лет) выше, чем у младших (примерно на 40 % от максимальной концентрации и на 30 % от уровня AUC). Во время исследования ACCESS изучали эффективность применения препарата у пожилых людей для достижения NCEP цели лечения. В исследовании принимало участие 1087 пациентов в возрасте до 65 лет, 815 пациентов старше 65 лет и 185 пациентов в возрасте более 75 лет. Эффективность и безопасность у людей пожилого возраста не отличалась от таковых в общей популяции. Дети Сведения о фармакокинетике аторвастатина у детей отсутствуют. Пол Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (максимальная концентрация выше примерно на 20 %, а AUC ниже на 10 %). Однако эти разногласия не имеют клинического значения, а гиполипидемический эффект препарата у мужчин и женщин почти одинаков. Почечная недостаточность Способ применения и дозы не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови и на его гиполипидемическое действие. Таким образом, нет необходимости корректировать дозу препарата. Гемодиализ Исследования воздействия аторвастатина у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии не проводились. Несмотря на то, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может значительно увеличивать клиренс аторвастатина. Печеночная недостаточность У больных с алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно увеличена (максимальная концентрация - приблизительно в 16 раз, значение AUC - в 11 раз).

Особые условия

Впливнапечінку Аторисслідобережнопризначатипацієнтам,якізловживаютьалкоголемабомаютьзахворюванняпечінкиванамнезі. ПідчаслікуванняАторисомможеспостерігатисьпідвищенняактивностіферментівпечінки.Такепідвищеннябуваєубільшостівипадківнезначнимінемаєклінічногозначення,протерекомендуєтьсяконтролюватиактивністьферментівпечінкипередпочаткомлікуванняірегулярнопротягомлікування.Якщоспостерігаєтьсяперевищеннянормальнихрівнівастабоалтбільшеніжу3рази,лікуванняаторвастатиномслідприпинити. Впливнаендокриннусистему Статинивтручаютьсявсинтезхолестеринуітеоретичноможутьсповільнитивиробленнянаднирковимизалозамистатевогостероїдногогормону.Сліддотримуватисьобережності,якщостатинипризначаютьодночаснозпрепаратами,якіможутьзменшуватирівеньабоактивністьендогеннихстероїднихгормонів,такихяккетоконазол,спіронолактоніциметидин. Геморагічнийінсульт Уходіретроспективногоаналізупідтипівінсультусередпацієнтів,якінестраждалинаішемічнухворобусерця(ІХС)тапережилинещодавноінсультаботранзиторнепорушеннямозковогокровообігу(ТПМК),булобільшевипадківгеморагічногоінсультуупацієнтів,якіпочалиприйматиаторвастатинвдозі80мг,порівнянозтими,хтоотримувавплацебо.Підвищенийризикмалипацієнти,уякихужебувгеморагічнийінсультаболакунарнийінфарктнапочаткуучастіудослідженні.Дляпацієнтівзгеморагічнимінсультомаболакунарнимінфарктомванамнезіспіввідношенняризиківтакористівідприйомуаторвастатинувдозі80мгневизначене,тому,першніжпочатилікування,слідуважнорозглянутипотенційнийризикгеморагічногоінсульту. Впливнаскелетнім'язи Надходилирідкісніповідомленняпровипадкирабдоміолізузгостроюнирковоюнедостатністювнаслідокміоглобінуріїпризастосуванніпрепаратутаіншихлікарськихпрепаратівцьогокласу.Наявністьванамнезіпорушенняфункціїнирокможебутифакторомризикудлярозвиткурабдоміолізу.Такіпацієнтипотребуютьбільшретельногомоніторингудлявиявленняпорушеньзбокускелетнихм'язів. Аторвастатин,якііншіпрепаратигрупистатинів,інодіспричинюєміопатію,щовизначаєтьсяякболіум'язахабослабкістьм'язівупоєднаннізпідвищеннямпоказниківкреатинфосфокінази(КФК)впонад10разіввищеверхньоїмежінорми.Одночаснезастосуваннявищихдозаторвастатинузпевнимилікарськимипрепаратами,такимиякциклоспориніпотужніінгібіторисур3а4(наприклад,кларитроміцин,ітраконазолтаінгібіторипротеазВІл),підвищуєризикміопатії/рабдоміолізу. Надходилирідкісніповідомленняпровипадкиімунологічноопосередкованоїнекротичноїміопатії(ІОНМ)-аутоімунноїміопатії,пов'язаноїіззастосуваннямстатинів.ІОНМхарактеризуєтьсятакимиознаками:слабкістьпроксимальнихм'язівтапідвищенийрівенькреатинкіназиусироватці,якізберігаються,незважаючинаприпиненнялікуваннястатинами;м'язовабіопсіявиявляєнекротичнуміопатіюбеззначногозапалення;призастосуванніімуносупресивнихзасобівспостерігаєтьсяпозитивнадинаміка. Можливістьрозвиткуміопатіїслідрозглядатиубудь-якогопацієнтаздифузнимиміалгіями,болісністюабослабкістюм'язівта/абозначнимпідвищеннямКФК.Пацієнтамслідпорекомендуватинегайноповідомлятипровипадкиболюум'язах,болісностіабослабкостім'язівневідомоїетіології,особливоякщоцесупроводжуєтьсявідчуттямнездужанняабопідвищеннямтемператури,абоякщосимптомизахворюванням'язівзберігаютьсяпісляприпиненняприйомупрепарату.Лікуванняпрепаратомслідприпинитиувипадкузначногопідвищеннярівнякфк,діагностуванняабопідозринаміопатію. Ризикміопатіїпідчаслікуванняпрепаратамицьогокласупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніциклоспорину,похіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,інгібіторупротеазивірусугепатитустелапревіру,комбінаційінгібіторівпротеазиВІЛ,втомучислісаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,типранавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіртафосампренавір+ритонавір,атакожніацинуабоантимікотиківгрупиазолів.Лікарі,якірозглядаютьможливістькомбінованоїтерапіїпрепаратутапохіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,кларитроміцину,комбінаційсаквінавір+ритонавір,лопінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавіру,комбінаціїфосампренавір+ритонавір,антимікотиківгрупиазоліваболіпідомодифікуючихдозніацину,повинніретельнозважитипотенційніперевагитаризики,атакожретельноспостерігатизастаномпацієнтівщодобудь-якихсимптомівболю,болісностіабослабкостіум'язах,особливопротягомпочатковихмісяцівтерапіїтапротягомперіодівтитруваннядозибудь-якогозпрепаратівунапрямкузбільшення.Слідрозглянутиможливістьзастосуваннянизькихпочатковихтапідтримувальнихдозаторвастатинуприодночасномуприйомізвищезгаданимилікарськимипрепаратами(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобами»).Утакихситуаціяхможебутидоцільнимперіодичневизначеннякфк,аленемаєгарантії,щотакиймоніторингдопоможезапобігтивипадкамтяжкоїміопатії. Повідомлялосяпровипадкиміопатії,втомучислірабдоміолізу,приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіцином,томуаторвастатинзколхіциномслідпризначатипацієнтамзобережністю(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобами»). Терапіюпрепаратомслідтимчасовоприпинитиабоповністюзупинитиубудь-якогопацієнтазгострим,серйознимстаном,щовказуєнарозвитокміопатії,абозанаявностіфакторуризикурозвиткунирковоїнедостатностівнаслідокрабдоміолізу(наприклад,тяжкагостраінфекція,гіпотензія,хірургічнаоперація,травма,тяжкіметаболічні,ендокриннітаелектролітичнірозлади,атакожнеконтрольованісудоми). Першніжпочатилікування Пацієнтам,уякихєфактори,щозбільшуютьризикрозвиткурабдоміолізу,аторвастатинслідпризначатизобережністю.СлідвизначитирівеньККдопочаткулікуванняутакихситуаціях: -ниркованедостатність; -гипотиреоз; -спадковім'язовірозладивособистомуабосімейномуанамнезі; -випадкитоксичноговпливустатинівабофібратівнам'язиуминулому; -хворобапечінкиванамнезіта/абопривживаннізначнихкількостейалкоголю. Дляпацієнтівлітньоговіку(>70років)необхідністьпроведеннятакогоаналізуслідрозглядатизалежновіднаявностіфакторів,щозбільшуютьризикрозвиткурабдоміолізу. ВизначитирівеньККдопочаткулікуванняслідтакожуразі,колиможливезбільшенняконцентраціївплазмі,наприкладпривзаємодії(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»)таупацієнтівособливихпопуляцій,включаючигенетичнісубпопуляції(див.розділ«Фармакологічнівластивості.Фармакокінетика.»). Утакихситуаціяхризиклікуванняслідоцінювативідносноможливоїкористі.Такожрекомендованеклінічнеспостереження. ЯкщорівніККзначнопідвищені(>5разівВМН)передпочаткомлікування,починатилікуваннянеслід. Визначеннярівнякреатинкінази Рівенькреатинкінази(КК)неслідвимірюватипісляінтенсивногофізичногонавантаженняабозанаявностііншоївірогідноїпричинипідвищеннярівнякк,оскількицеускладнюєінтерпретаціюрезультату.ЯкщорівніККзначнопідвищеніпередпочаткомлікування(>5разівВМН),аналізслідповторитичерез5-7днівдляпідтвердженнярезультатів. Підчаслікування -Пацієнтиповиннінегайноповідомлятипробільум'язах,судомиабослабкість,особливоякщоодночасноз'являєтьсянездужанняабопідвищеннятемпературитіла. -Якщовиникаютьтакісимптомипідчаслікуванняаторвастатином,слідвизначитиупацієнтарівніКК.Якщовиявиться,щоцірівнізначнопідвищені(>5разівВМН),лікуванняслідприпинити. -Якщосимптомим'язовихрозладівтяжкіізавдаютьщоденногодискомфорту,навітьякщорівніККпідвищенідозначень?5разівВМН,слідрозглянутипитанняпроприпиненнялікування. -Якщосимптомизникають,арівніККповертаютьсядонорми,можнарозглядатипитанняпровідновленняприйомуаторвастатинуабоальтернативногостатинуунайнижчійдозітапідретельнимспостереженням. -Слідприпинитиприйоматорвастатину,якщовиникаєклінічнозначущийпідйомрівнівкк(>10разівВМН)абоякщодіагностуєтьсячипідозрюєтьсярабдоміоліз. Одночаснезастосуваннязіншимилікарськимипрепаратами Ризикрозвиткурабдоміолізупідвищуєтьсяприодночасномузастосуванніаторвастатинуздеякимилікарськимипрепаратами,щоможутьзбільшитиконцентраціюаторвастатинувплазмікрові.Прикладамитакихпрепаратівможутьвиступатипотужніінгібіторисур3а4читранспортнихбілків:циклоспорин,телітроміцин,кларитроміцин,делавірдин,стирипентол,кетоконазол,вориконазол,ітраконазол,посаконазолтаінгібіторипротеазВІл,утомучисліритонавір,лопінавір,атазанавір,індинавір,дарунавіртощо.Приодночасномузастосуваннізгемфіброзиломтаіншимипохіднимифібровоїкислоти,еритроміцином,ніациномтаезетимібомтакожзростаєризиквиникненняміопатій.Якщоможливо,слідзастосовуватиіншілікарськіпрепарати(щоневзаємодіютьзаторвастатином)замістьвищезгаданих. Якщонеобхіднопроводитиодночаснелікуванняаторвастатиномтазгаданимипрепаратами,слідретельнозважитикористьтаризикивідодночасноголікування.Якщопацієнтиприймаютьлікарськіпрепарати,щопідвищуютьконцентраціюаторвастатинувплазмікрові,рекомендуєтьсязнижуватидозуаторвастатинудомінімальної.Крімтого,увипадкузастосуванняпотужнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїдозиаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстануцихпацієнтів. Нерекомендуєтьсяодночаснопризначатиаторвастатинтафузидовукислоту,томувартотимчасововідмінитиаторвастатиннаперіодлікуванняфузидовоюкислотою. Застосуваннядітям. Безпечністьтаефективністьпрепаратудляпацієнтіввіком10-17роківзгетерозиготноюсімейноюгіперхолестеринемієюбулодослідженопротягом6місяцівухлопчиків-підлітківтадівчатпісляпочаткуменструацій.Пацієнти,якіотримувалилікуванняаторвастатином,малипрофільнебажанихреакційзагаломподібнийдотакогоупацієнтів,щоотримувалиплацебо.Інфекційнізахворюваннябулинайчастішиминебажанимиявищами,якіспостерігалися.Уційгрупіпацієнтівнедосліджувалисядозипрепаратубільшіза20мг.Придослідженнінебуловиявленозначущоговпливуаторвастатинунарістабостатеведозріванняхлопцівабонадовжинуменструальногоциклуудівчат.Дівчат-підлітківслідпроконсультуватищодоприйнятнихметодівконтрацепціїпротягомперіодулікуванняаторвастатином. Аторвастатиннедосліджувавсяупацієнтівпрепубертатноговікуабопацієнтіввікомдо10років. Клінічнаефективністьаторвастатинувдозахдо80мг/добупротягом1рокубулаоціненаупацієнтівзгомозиготноюсімейноюгіперхолестеринемією,догрупиякихбуловключено8пацієнтівдитячоговіку. Інтерстиціальнахворобалегенів Підчаслікуваннядеякимистатинами(особливопідчасдовгостроковоголікування)булиописанівинятковівипадкирозвиткуінтерстиціальноїхворобилегенів.Допроявівцієїхворобиможнавіднестизадишку,непродуктивнийкашельтазагальнепогіршеннясамопочуття(стомлюваність,зниженнямаситілатагарячка).Уразівиникненняпідозри,щоупацієнтарозвинуласяінтерстиціальнахворобалегенів,слідприпинитилікуваннястатинами. Особливізастереженнящододопоміжнихречовин Аторисміститьлактозу.Пацієнтизрідкіснимиспадковимипроблемаминепереносимостігалактози,дефіцитулактазиЛаппаабопорушеннямвсмоктуванняглюкози-галактозинеповинніприйматицейпрепарат.Терапіяліпідомодифікаційнимипрепаратамиповиннабутиоднимзіскладовихкомпонентівкомплексноїтерапіїдляпацієнтівзізначнопідвищенимризикомрозвиткуатеросклеротичнихзахворюваньсудинчерезгіперхолестеринемію.Медикаментознатерапіярекомендуєтьсяякдоповненнядодієти,колирезультатувіддотриманнядієти,щообмежуєспоживаннянасиченихжирівтахолестерину,атакожвідзастосуванняіншихнемедикаментознихзаходівбулонедостатньо.Пацієнтамзішемічноюхворобоюсерцяабоздекількомафакторамиризикурозвиткуішемічноїхворобисерцяприйомпрепаратуможнарозпочатиодночасноздотриманнямдієти. Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю. Аторвастатиннерекомендованийжінкамрепродуктивноговіку,якіневикористовуютьнадійнийзасібконтрацепції.ЯкщопідчаслікуванняАторисомпацієнткавирішитьзавагітніти,вонаповиннаприпинитиприйомпрепаратунепізнішеніжзамісяцьдозапланованоївагітності. Статиниможутьзавдаватишкодиплоду.Аторисможназастосовуватижінкамдітородноговіку,тількиякщоімовірністьвагітностідужемала,апацієнткабулапроінформованапропотенційнийризик.Якщожінказавагітнілавперіодлікуванняпрепаратом,сліднегайноприпинитиприйомпрепаратутаповторнопроінформуватипацієнткупропотенційнийризикдляплодатавідсутністьвідомоїклінічноїкористівідпродовженняприйомупрепаратупідчасвагітності.Принормальномупротіканнівагітностірівнісироватковогохолестеринутатригліцеридівпідвищуються.Прийомгіполіпідемічнихлікарськихзасобівпідчасвагітностінематимекорисногоефекту,оскількихолестеринтайогопохіднінеобхіднідлянормальногорозвиткуплода.Адекватнихтадобреконтрольованихдослідженьзастосуванняаторвастатинупідчасвагітностінепроводилось.Надходилирідкісніповідомленняпровродженіаномаліїпіслявнутрішньоутробноїекспозиціїдостатинів. Періодгодуваннягруддю Невідомо,чипроникаєаторвастатинужіночегруднемолоко,однаквідомо,щоневеликакількістьіншоголікарськогопрепаратуцьогокласупроникаєвжіночегруднемолоко.Оскількистатиниздатнівикликатисерйознінебажаніреакціїунемовлят,якізнаходятьсянагрудномувигодуванні,жінкам,якіпотребуютьлікуванняпрепаратом,неслідгодуватигруддюсвоїхнемовлят(див.розділ«Протипоказання»). Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.НемаєповідомленьпровпливАторисуназдатністькеруватиавтомобілемівикористовуватитехнічніпристрої.Алепідчасзастосуванняпрепаратудеякіпацієнтиможутьвідчуватизапаморочення,судомим'язів.Томупідчаслікуванняслідбутиобережнимиприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами. Категоріявідпуску.Зарецептом.

Состав

Действующее вещество: atorvastatin. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг, 60 мг или 80 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат. Оболочка: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171).

Показания

Предотвращение сердечно-сосудистым заболеванием Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца (ИБС), но с несколькими факторами риска ИБС, такими как пожилой возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ИБС в семейном анамнезе, препарат показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта; - уменьшение риска возникновения стенокардии и необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда. Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ИБС, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат показан для: - уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения инсульта. Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца препарат показан для: - уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда; - уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта; - уменьшения риска необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда; - уменьшения риска необходимости госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью; - уменьшение риска возникновения стенокардии. Гиперлипидемия - Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип Iia и IIb по классификации Фредриксона). Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП). - Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона). Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке. - Первичная дисбеталіпопротеїнемія (тип III по классификации Фредриксона). Для лечения пациентов в тех случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным. - Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия. Для уменьшения общего холестерина и ХС ЛПНП как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. - Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет). Как дополнение к диете для уменьшения уровней ОХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие: a) холестерин ЛПНП остается ? 5,0 ммоль/л (? 190 мг/дл) или б) холестерин ЛПНП ? 4,2 ммоль/л (? 160 мг/дл) и: · в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или · два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата. Заболеваниях печени в острой фазе или стойком повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в сыворотке крови в три или более раз. Препарат противопоказан во время беременности, кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют надлежащие методы контрацепции. Аторис назначают женщинам репродуктивного возраста только тогда, когда беременность маловероятна и пациентка информирована о потенциальных нежелательных последствиях для плода.

Способы применения

Перед лечением Аторисом пациента следует перевести надієту с низким содержанием липидов, и такой диеты следует сдерживаться в течение терапии препаратом. Рекомендуемая начальная доза Аторису составляет 1таблетку по 10 мг в сутки. Можно увеличить суточную дозу Аторису до 80 мг, в зависимости от желаемого эффекта. Дозу Аторису следует принимать один раз в день, когда в течение дня, но всегда в одно и то же время каждый день. Аторисможна принимать до или после еды. Эффект наблюдается через две недели лечения, а максимальный - через четыре недели. Поэтому дозу можно изменять лишечерез четыре недели после приема предыдущей дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастатин не рекомендуется женщинам детородного возраста, которые не используют надежное средство контрацепции. Если во время лікуванняАторисом пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее, чем за месяц до запланированной беременности. Аторіс противопоказан беременным и женщинам в период кормления грудью.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные. Со стороны психики: кошмарные сновидения, бессонница. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия. Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия. Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, головокружение, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферическая нейропатия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани, носовое кровотечение. Инфекции и инвазии: назофарингит. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Со стороны органов зрения: помутнение зрения, нарушение зрения. Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах, потеря слуха. Со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гипергликемия; Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, боль в верхней и нижней областях живота, отрыжка, панкреатит. Гепатобилиарные нарушения: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожные высыпания, зуд, алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая экссудативную эритему, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине, боль в шее, слабость мышц, миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатія (иногда осложнена разрывом сухожилия). Общие нарушения: недомогание, пирексия, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка. Лабораторные показатели: отклонение функциональных проб печени, повышение уровня креатинкиназы в крови, наличие лейкоцитов в моче. Повышение уровня трансаминаз в сыворотке является дозозависимым. Повышение уровня креатинкиназы более чем в 10 раз выше показателей нормы наблюдалось у 0,4 % пациентов. 0,1 % этих пациентов имели боль в мышцах, чувствительность или слабость мышц. Если наблюдаются тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом следует прекратить. Дети (10-17 лет) У пациентов, получавших аторвастатин, наблюдались побочные реакции, подобные тем, что наблюдались у пациентов, которые получали плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе. Лабораторные показатели: повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Впливнааторвастатинлікарськихзасобів,якіприймаютьодночасно Аторвастатинметаболізуєтьсязадопомогоюцитохромур4503а4(CYP3A4)таєсубстратомдлятранспортнихбілків,наприкладпечінковогопереносникаОатр1в1.Одночаснийприйомлікарськихзасобів,якієінгібіторамиСУР3А4аботранспортнимибілками,можепризвестидопідвищенняконцентраціїаторвастатинувплазмікровітадозбільшенняризикуміопатії.Цейризиктакожможезростиприодночасномуприйоміаторвастатинузіншимилікарськимизасобами,якіможутьспричинитиміопатію,такимиякциклоспорин,фібрати,нікотиновакислотаабоінгібіторицитохромур4503а4(наприкладеритроміцин,азольніпротигрибковіпрепарати). ІнгібіториСУР3А4 Відомо,щопотужніінгібіториСУР3А4призводятьдозначногопідвищенняконцентраціїаторвастатину(див.таблицю1тадетальнуінформацію,наведенунижче).Слідзаможливостіуникатиодночасногозастосуваннязпотужнимиінгібіторамисур3а4(наприкладзциклоспорином,телітроміцином,кларитроміцином,делавірдином,стирипентолом,кетоконазолом,вориконазолом,ітраконазолом,посаконазоломтаінгібіторамипротеазвіл,утомучисліритонавіром,лопінавіром,атазанавіром,індинавіром,дарунавіромтощо).Якщонеможливоуникнутиодночасногозастосуванняцихпрепаратівзаторвастатином,слідрозглянутиможливістьзастосуванняменшоїпочатковоїтамаксимальноїдозаторвастатину.Такожрекомендуєтьсяпроводитиналежнийклінічниймоніторингстанупацієнта(див.таблицю1). ПомірніінгібіториСУР3А4(наприкладеритроміцин,дилтіазем,верапамілтафлюконазол)можутьпідвищуватиконцентраціюаторвастатинувплазмікрові(див.таблицю1).Одночаснезастосуванняеритроміцинутастатинівсупроводжуєтьсяпідвищеннямризикурозвиткуміопатії.Дослідженнявзаємодіїлікарськихпрепаратівдляоцінкивпливуаміодаронучиверапамілунааторвастатиннепроводились.Відомо,щоаміодаронтаверапамилпригнічуютьактивністьсур3а4,аотже,одночаснепризначенняцихпрепаратівзаторвастатиномможепризвестидозбільшенняекспозиціїаторвастатину.Такимчином,приодночасномузастосуванніаторвастатинутацихпомірнихінгібіторівсур3а4слідрозглянутидоцільністьпризначенняменшихмаксимальнихдозаторвастатину.Такожрекомендованопроводитиклінічниймоніторингстанупацієнта,післяпочаткулікуванняінгібіторомабопіслякорекціїйогодози. СтимуляториСУР3А4 Одночаснийприйоматорвастатинузістимуляторамицитохромур4503а(наприкладзефавіренцом,рифампіном,звіробоєм)можепризвестидонестійкогозниженняконцентраційаторвастатинувплазмікрові.Завдякимеханізмуподвійноївзаємодіїрифампіну(стимулюванняцитохромуР4503Атаінгібуванняпечінковогопереносникаоатр1в1)одночаснийприйоматорвастатинутарифампінурекомендований,оскількиприйоматорвастатинучерезвеликийпроміжокчасупіслярифампінупов'язуєтьсязізначнимзниженнямконцентраційаторвастатинувплазмікрові.Однаквпливрифампінунаконцентраціїаторвастатинууклітинахпечінкиневідомий,ізанеможливостіуникнутиодночасногоприйомуслідуважноспостерігатизаефективністюлікуванняпацієнта. Інгібіториперенесення Інгібіторитранспортнихбілків(наприкладциклоспорин)можутьзбільшуватисистемнийвпливаторвастатину(див.таблицю1).Ефектінгібуванняпечінковихпереносниківнаконцентраціїаторвастатинууклітинахпечінкиневідомий.Якщонеможливоуникнутиодночасногоприйому,рекомендуєтьсязнизитидозутавестиклінічнеспостереженняефективностілікування(див.таблицю1). Гемфиброзил/похідніфіброєвоїкислоти Застосуваннялишефібратівінодіпов'язуютьзускладненнямизбокум'язів,включаючирабдоміоліз.Ризиквиникненняцихявищзбільшуєтьсяприодночасномузастосуванніпохіднихфіброєвоїкислотитааторвастатину.Якщонеможнауникнутиодночасногоприйому,слідзастосовуватинайнижчідозиаторвастатину,якідаютьможливістьдосягтитерапевтичнихцілей,азапацієнтомнеобхідноуважноспостерігати. Езетиміб Застосуваннялишеезетимібупов'язуютьзускладненнямизбокум'язів,включаючирабдоміоліз.Томуризиквиникненняцихявищможезбільшуватисяприодночасномузастосуванніезетимібутааторвастатину.Рекомендованеналежнеклінічнеспостереженнятакихпацієнтів. Колестипол Концентраціївплазмікровіаторвастатинутайогоактивнихметаболітівбулименшими(прибл.на25%),коликолестиполприймалиодночаснозаторвастатином.Однакліпідніефектибулибільшими,колиаторвастатинтаколестиполприймалиодночасно,ніжтоді,колиодинзлікарськихзасобівприймалиокремо. Фузидовакислота Дослідженнявзаємодіїзаторвастатиномтафузидовоюкислотоюнепроводилися.Якіувипадкахзіншимистатинами,підчаспісляреєстраційногоодночасногозастосуванняаторвастатинутафузидовоїкислотиспостерігалисяпроускладненнязбокум'язів,включаючирабдоміоліз.Механізмцієївзаємодіїневідомий.Запацієнтамислідуважноспостерігати,іможевиявитисядоцільнимтимчасовеприпиненняприйомуаторвастатину. Эритромицин/кларитромицин Приодночасномузастосуванніаторвастатинутаеритроміцину(500мг4разинадобу)абокларитроміцину(500мг2разинадобу),якієінгібіторамицитохромуР4503А4,підвищуєтьсяконцентраціяаторвастатинувплазмікрові. Інгібіторипротеази ЗначенняAUCаторвастатинузначнопідвищувалосьприодночасномузастосуванніпрепаратуздекількомакомбінаціямиінгібіторівпротеазивіл,атакожзінгібіторомпротеазивірусугепатитустелапревіром,порівняноіззастосуваннямтількипрепарату(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).Томупацієнтам,щоприймаютьінгібіторпротеазиВІЛтипранавір+ритонавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитуСтелапревір,слідуникатиодночасногозастосуванняаторвастатину.Препаратслідзобережністюпризначатипацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛлопінавір+ритонавір,тазастосовуватиунайнижчійнеобхіднійдозі.Упацієнтів,щоприймаютьінгібіторипротеазиВІЛсаквінавір+ритонавір,дарунавір+ритонавір,фосампренавірабофосампренавір+ритонавір,дозапрепаратуАториснеповиннаперевищувати20мгтазастосовуватисьзобережністю(див.розділи«Особливостізастосування»та«Спосібзастосуваннятадози»).Призастосуванніпацієнтам,якіприймаютьінгібіторпротеазиВІЛнелфінавірабоінгібіторпротеазивірусугепатитусбоцепревір,дозапрепаратунеповиннаперевищувати40мг,атакожрекомендуєтьсяпроведенняретельногоклінічногомоніторингустанупацієнтів. Дилтіаземугідрохлорид Одночаснийприйоматорвастатину(40мг)тадилтіазему(240мг)супроводжуєтьсяпідвищеннямконцентраціїаторвастатинувплазмікрові. Циметидин Підчасдослідженьознаквзаємодіїаторвастатинутациметидинуневиявлено. Итраконазол Одночаснезастосуванняаторвастатину(20та40мг)таітраконазолу(200мг)супроводжувалосьпідвищеннямпоказникаaucаторвастатину. Грейпфрутовийсік Грейпфруктовийсокміститьодинчибільшекомпонентів,щоінгібуютьСУР3А4іможутьпідвищуватиконцентраціюаторвастатинувплазмікрові,особливоприспоживаннісокубільше1,2л/добу. Антациды Одночаснепризначенняаторвастатинупероральнотапероральноїсуспензіїантацидногопрепарату,щоміститьмагнійтаалюмініюгідроксид,супроводжуєтьсязниженнямконцентраціїаторвастатинувплазмікровіприблизнона35%.Прицьомугіполіпідемічнадіяаторвастатинунезмінювалась. Антипирин Черезте,щоаторвастатинневпливаєнафармакокінетикуантипірину,можливістьвзаємодіїзіншимилікарськимизасобами,щозасвоюютьсятимижцитохромнимиізоферментами,вважаєтьсямалоймовірною. Азитромицин Одночаснепризначенняаторвастатину(10мг1разнадобу)таазитроміцину(500мгодинразнадобу)несупроводжувалосязмінамиконцентраціїаторвастатинувплазмікрові. Амлодипин Уздоровихосібодночаснезастосування80мгаторвастатинута10мгамлодипінусупроводжувалосьпідвищеннямконцентраціїаторвастатинувплазмікровіприблизнона18%інемалоклінічногозначення. Іншілікарськізасоби Клінічнідослідженняпоказали,щоодночаснезастосовуванняаторвастатинуігіпотензивнихпрепаратівтайогозастосуваннявходіестроген-замісноїтерапіїнемаєклінічнозначимихпобічнихефектів.Дослідженьвзаємодіїзіншимипрепаратаминепроводилось. Впливаторвастатинуналікарськізасоби,якіприймаютьодночасно Ніацин.Ризиквиникненняпобічнихявищзбокускелетнихм'язівзбільшуєтьсяпризастосуванніпрепаратувкомбінаціїзніацином,аотжезатакихумовслідрозглянутиможливістьзниженнядозипрепарату(див.розділ«Особливостізастосування»). Дигоксин Колиодночасноприймаютьбагаторазовідозидигоксинута10мгаторвастатину,трохизростаютьзначенняплатоконцентраціїдигоксину.Пацієнти,якіприймаютьдигоксин,повиннізнаходитисяпідвідповіднимспостереженням. Пероральніконтрацептиви Одночаснийприйоматорвастатинутапероральнихконтрацептивівпризводивдозбільшенняконцентраціївплазміноретиндронутаетинілестрадіолу.Цеслідбратидоувагипривиборіпероральногоконтрацептивудляжінки,якаприймаєАторис. Варфариннечинивклінічнозначущоїдіїнапротромбіновийчасупацієнтів,якіпроходилидовготривалелікуванняварфарином. Колхіцин.Приодночасномузастосуванніаторвастатинузколхіциномповідомлялосяпровипадкиміопатії,втомучислірабдоміолізу,томуслідзобережністюпризначатиаторвастатинзколхіцином. Таблица1. Впливлікарськихзасобів,якіприймаютьодночасно,нафармакокінетикуаторвастатину Лікарськийзасіб,якийприймаютьодночасно, тарежимдозування Аторвастатин Доза(мг) ЗмінаAUC* Клінічнірекомендації Типранавір 500мг2разинадень/ ритонавір200мг2разинадень, 8днів(від14до21дня) 40мгу1-йдень, 10мгна20-йдень ^9,4 раза Увипадках,колиодночаснийприйомзаторвастатиномнеобхідний,неперевищуватидози10мгаторвастатинущоденно.Рекомендованеклінічнеспостереженняцихпацієнтів. Циклоспорин5,2мг/кгнадень,стабільнадоза 10мг1разнаденьпротягом28днів ^8,7 раза Лопінавір400мг2разинадень/ ритонавір100мг2разинадень,14днів 20мг1разнаденьпротягом4днів ^5,9 раз Увипадках,колиодночаснийприйомзаторвастатиномнеобхідний,рекомендованінижчіпідтримувальнідозиаторвастатину.Придозахаторвастатину,щоперевищують20мг,рекомендованеклінічнеспостереженняпацієнтів. Кларитроміцин500мг2разинадень, 9дней 80мг1разнаденьпротягом8днів ^4,4 раза Саквинавир 400мг2разинадень/ ритонавір300мг2разинадень,від5до7днів,на8деньзбільшитидо400мг2разинадень,від5до18днів,прийматичерез30хвпісляприйомуаторвастатину 40мг1разнаденьпротягом4днів ^3,9 раза Увипадках,колиодночаснийприйомзаторвастатиномнеобхідний,рекомендованінижчіпідтримувальнідозиаторвастатину.Придозахаторвастатину,щоперевищують40мг,рекомендованеклінічнеспостереженняпацієнтів. Дарунавір300мг2разинадень/ ритонавір100мг2разинадень,9дней 10мг1разнаденьпротягом4днів ^3,3 раза Ітраконазол200мг1разнадень,4дня 40мг,одноразовадоза ^3,3 раза Фосампренавір700мг2разинадень/ ритонавір100мг2разинадень,14днів 10мг1разнаденьпротягом4днів ^2,5 раза Фосампренавір1400мг2разинадень,14днів 10мг1разнаденьпротягом4днів ^2,3 раза Нелфінавір1250мг 2разинадень,14днів 10мг1разнаденьпротягом28днів ^1,7 раза^ Специфічнихрекомендаційнемає. Грейпфрутовийсік, 240мл1разнадень** 40мг,одноразовадоза ^37% Одночасневживаннявеликоїкількостігрейпфрутовогосокутааторвастатинунерекомендується. Дилтіазем240мг1разнадень,28днів 40мг,одноразовадоза ^51% Післяпочаткуприйомуабокорекціїдозидилтіаземурекомендованевідповіднеклінічнеспостереженняпацієнтів. Еритроміцин500мг 4разинадень, 7дней 10мг,одноразовадоза ^33%^ Рекомендовананижчамаксимальнадозатаклінічнеспостереженняпацієнтів. Амлодипін10мг,одноразовадоза 80мг,одноразовадоза ^18% Специфічнихрекомендаційнемає. Циметидин300мг 4разинадень, 2тижні 10мг1разнаденьпротягом 4 недель vменше1%^ Специфічнихрекомендаційнемає. Антациднасуспензіягідроксидівмагніютаалюмінію30мл4разинадень,2тижні 10мг1разнаденьпротягом 4 недель v35%^ Специфічнихрекомендаційнемає. Ефавіренц600мг 1разнадень,14днів 10мгпротягом 3днів v41% Специфічнихрекомендаційнемає. Рифампін600мг1разнадень,7дней(одночаснийприйом) 40мг,одноразовадоза ^30% Якщоодночасногоприйомунеможнауникнути,рекомендуєтьсяодночаснийприйоматорвастатинутарифампінуприклінічномуспостереженні. Рифампін600мг1разнадень,5дней(роздільнийприйом) 40мг,одноразовадоза v80% Гемфиброзил 600мг2разинадень, 7дней 40мг,одноразовадоза ^35% Рекомендовананижчапочатковадозатаклінічнеспостереженняпацієнтів. Фенофібрати 160мг1разнадень, 7дней 40мг,одноразовадоза ^3% Рекомендовананижчапочатковадозатаклінічнеспостереженняпацієнтів. *AUC-площапідфармакокінетичноюкривою.Дані,поданіяккратназміна,являютьсобоюпростевідношенняпоказниківдляодночасногоприйомутаприйомулишеаторвастатину(тобто,1-разовий=беззмін).Дані,поданіякзмінав%,являютьсобоювідсотковурізницювідносноприйомулишеаторвастатину(тобто0%=беззмін). **Міститьодинчибільшекомпонентів,якієінгібіторамиСУР3А4іможутьпідвищитиконцентраціївплазмілікарськихзасобів,щометаболізуютьсязадопомогоюСУР3а4.Споживання240млгрейпфрутовогосокутакожпризводитьдозменшенняaucактивногоортогідроксиметаболітуна20,4%.Великакількістьгрейпфрутовогосоку(більше1,2лщоденнопротягом5днів)збільшувалаAUCаторвастатинуу2,5рази,атакожAUCактивнихречовин(аторвастатинтаметаболіти). ^Загальнаеквівалентнаактивністьаторвастатину. Підвищенняпозначенояк"^",снижение-как"v" Таблица2. Впливаторвастатинунафармакокінетикулікарськихзасобів,якіприймаютьодночасно Аторвастатинтарежимдозування Лікарськийзасіб,якийприймаютьодночасно Лікарськийзасіб/доза(мг) ЗмінаAUC* Клінічнірекомендації 80мг1разнаденьпротягом 10дней Дигоксин0,25мг1разнадень,20днів ^15% Пациенты,якіприймаютьдигоксин,повиннізнаходитисяпідвідповіднимспостереженням. 40мг1разнаденьпротягом 22днів Пероральнийконтрацептив1разнадень,2місяці: -норетиндрон1мг -етинілестрадіол35мкг ^28% ^19% Специфічнихрекомендаційнемає. 80мг1разнаденьпротягом 15 дней Феназон600мг,одноразовадоза** ^3% Специфічнихрекомендаційнемає. *AUC-площапідфармакокінетичноюкривою.Дані,поданіякзмінав%,являютьсобоювідсотковурізницювідносноприйомулишеаторвастатину(тобто0%=беззмін). **Одночаснийприйомбагаторазовихдозаторвастатинутафеназонудавневеликийаботакий,щоневизначається,впливнакліренсфеназону. Підвищенняпозначенояк"^",снижение-как"v".

Взаимодействие с алкоголем

Аторис следует осторожно назначать пациентам, яков живають значительные количества алкоголя или имеют заболевание печени в анамнезе.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случаях передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в случае необходимости. Следует проводить функциональные пробы печени и следить за уровнем КК в сыворотке крови. Поскольку Аторис экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить клиренс аторвастатина.

Особые условия хранения

Храните в недоступном для детей месте.

Синонимы

АТОРВАСТАТИН,АБИТОР®,АЗТОР,АКТАСТАТИН,АМВАСТАН,АМИКОР,АСТИН,АТВАС 10,АТВАС 20,АТЕРОЗ,АТО,АТОКОР,АТОРВАКОР®,АТОРВАСТАТИН,АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦИЯ,АТОРВАСТАТИН ПФАЙЗЕР,АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг,АТОРВАСТАТИН-РАТИОФАРМ,АТОРВАСТЕРОЛ,АТОРЕК,АТОРЕМ 10,АТОРЕМ 20,АТОРЕМ 40,АТОРИС,АТОРМАК,АТОТЕКС,АТРОКС,ВАЗОКЛИН,ВАСТОР,ЛИВОСТОР,ЛИМИСТИН 10,ЛИМИСТИН 20,ЛИМИСТИН 40,ЛИПЕРОЗ,ЛИПИГЕТ,ЛИПИДЕКС,ЛИПИДРА,ЛИПИКАРД,ЛИПИКОР-10,ЛИПИКОР-20,ЛИПИКОР-40,ЛИПИКОР-5,ЛИПИКС,ЛИПИМАКС,ЛИПИТИН А-10,ЛИПИТИН А-20,ЛИПРИМАР®,ЛИПРИСТАТ,ЛИТОРВА,СТОРВАС,СТОРВАС-Н,ТОЛЕВАС,ТОРВАДАК®,ТОРВАЗИН®,ТОРВАКАРД 10,ТОРВАКАРД 20,ТОРВАКАРД 40,ТОРВАКАРД 80,ТОРЗАКС®,ТУЛИП,ТУЛИП®,ЭКСТОР-10,ЭКСТОР-20,ЭМСТАТ 10,ЭМСТАТ 20,ЭСКОЛАН-САНОВЕЛЬ,ЭТСЕТ®