Бренд | Дарниця |
Производитель | Дарница |
Форма выпуска | По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке. |
Действующее вещество | ДРОТАВЕРИН |
Торговое название | Дротаверин |
Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А03А D02.
Діюча речовина: drotaverine.
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Таблетки.
Таблетки светло-желтого или темно-желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижной, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В большой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма - и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в крови после перорального приема достигается через 45-60 минут. После первичного метаболизма 65 % принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30 % - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
С лечебной целью при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холецистите, перихолециститі, холангите, папіліті;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролітіазі, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио - и/или пілороспазмі, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
- головной боли напряжения;
- гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Повышенная чувствительность к дротаверину или к другим компонентам препарата; тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
При одновременном применении препарата с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Препарат назначать внутрь.
Взрослые: средняя суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток), что распределенная на 2-3 приема.
Дети в возрасте 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, крапивница, кожные высыпания, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности.
из-За отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, то им нужно избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания.
Дети. Детям в возрасте до 6 лет применение препарата противопоказано.
Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Категория отпуска. Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.