Домрид SR таблетки пролонгированного действия 30 мг №10 (15738)

код товара: 15738
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендKusum
ПроизводительКусум Фарм ТОВ, Україна
Форма выпускаПо 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Действующее веществоДОМПЕРИДОН
Торговое названиеДомрид
Обновлено:
02.12.2022
Проверено

Описание

Стимуляторы перистальтики (пропульсанти). Код АТС А03F A03.

Инструкция - Домрид SR таблетки пролонгированного действия 30 мг №10

Бренд

Производитель

Кусум Фарм ТОВ, Україна

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина: domperidone maleate;
1 таблетка містить домперидону малеату еквівалентно домперидону 30 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, хіноліновий жовтий (Е 104), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.
Бело-желтого цвета, двухслойные, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и логотипом «К» на желтом слое таблетки.

Действующее вещество

ДОМПЕРИДОН

Фармакодинамика

Домперидон - антагоніст рецепторів допаміну, прокінетик. Протиблювотна дія зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну (Д2) у тригерній зоні хеморецепторів. Домперидон підвищує тонус у нижньому відділі стравоходу, покращує антродуоденальну рухливість та прискорює випорожнення шлунка. Практично не впливає на шлункову секрецію.

Домперидон швидко абсорбується з кишечнику після перорального прийому натще та досягає максимального рівня у плазмі крові через 30-60 хв. Знижена кислотність шлунка зменшує абсорбцію домперидону.

Фармакокинетика

Біодоступність становить приблизно 15%. Їжа значною мірою зменшує біодоступність домперидону.

Зв'язування з білками крові становить 91-93%.

Препарат метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілування. У результаті досліджень метаболізму препарату іп vitro із застосуванням діагностичних інгібіторів було встановлено, що ізофермент ЗА4 є основним ізоферментом системи цитохрому Р450, що бере участь у процесі N-дезалкілування домперидону, тоді як ізоферменти СУРЗА4, СУР1А2, СУР2Е1 беруть участь у процесі ароматичного гідроксилювання домперидону. Препарат зазнає екстенсивного первинного метаболізму в стінці кишечнику та в печінці, що обумовлює його низьку біодоступність.

Виводиться нирками (31%) та з фекаліями (66%). У незміненому стані виводиться незначний відсоток препарату (10% - з фекаліями і приблизно 1% - нирками).

Показания

- Тошнота и рвота (для облегчения симптомов);
- ощущение переполнения желудка;
- вздутие в эпигастральной области;
- изжога с рефлюксом содержимого желудка или без рефлюкса, что наблюдается после еды.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не следует применять препарат, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Пролактинсекретуюча опухоль гипофиза (пролактинома).
Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Тяжелые или умеренные нарушения функции печени и/или почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію препарату Домрид® SR.

При одночасному застосуванні препарату з циметидином або натрієм бікарбонатом знижується біодоступність Домриду® SR.

Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Домридом® SR, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому внутрішньо.

Результати досліджень іп vitrо свідчать про те, що при одночасному застосуванні домперидону з лікарськими засобами, що значною мірою пригнічують ізофермент СУРЗА4, може підвищуватися рівень домперидону в плазмі крові. Прикладом препаратів, що інгібують даний ізофермент, можуть бути протигрибкові препарати азолового ряду (кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол), антибіотики групи макролідів (еритроміцин, кларитроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір, ампренавір, атазанавір, фозампренавір, індинавір, саквінавір), антидепресанти (нефазодон), антагоністи кальцію (дилтіазем, верапаміл), аміодарон, апрепітант, телітроміцин.

При одночасному застосуванні препарату Домрид® SR з м-холінолітиками і наркотичними аналгетиками знижується вплив домперидону на моторно-евакуаторну діяльність шлунка і кишечнику.

Застосування з кетоконазолом. Під час проведення дослідження взаємодії домперидону з кетоконазолом іп vivo виявлено, що кетоконазол інгібує СУРЗА4-залежний первинний метаболізм домперидону, внаслідок чого досягається приблизно трикратне збільшення площі під кривою «концентрація-час» (АUС) та пікової концентрації (Сmах) домперидону у плазмі крові. У разі необхідності одночасного застосування кетоконазолу з Домридом® SR потрібно слідкувати за динамікою змін показників ЕКГ та, якщо це необхідно, проводити відповідне коригування дозового режиму обох препаратів або вирішити питання про доцільність комбінованої терапії. Слід вести медичне спостереження за станом серцево-судинної системи пацієнта.

Одночасне застосування домперидону пацієнтам, що паралельно отримують парацетамол та/або дигоксин, не впливало на рівень цих препаратів у крові. Домрид® SR можна також поєднувати з:

- нейролептиками, дію яких він посилює;

- дофамінергічними агоністами (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні дії яких (порушення травлення, нудота, блювання) він пригнічує без нейтралізації їх основних властивостей.

Способы применения

Гострі стани (переважно нудота, блювання).
Дорослі. 1 таблетка 1 раз на добу за 15-30 хв до їди та за необхідності ще 1 таблетка перед сном.
Максимальна тривалість лікування становить 48 годин.

Хронічні стани (переважно диспепсія).
Дорослі. 1 таблетка 1 раз на добу за 15-30 хв до їди та за необхідності ще 1 таблетка перед сном.
Максимальна тривалість лікування становить 2 тижні.
Максимальна добовода доза препарату становить 60 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, нарушение сознания, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.

Антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Побочные действия

Оцінка частоти побічних реакцій: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000,< 1/100); рідко (> 1/10 000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, рук, гомілок або ступень, кропив'янка, алергічні реакції.

З боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня пролактину в плазмі крові.

Психічні розлади: рідко - нервозність; дуже рідко - ажитація.

З боку нервової системи: часто - сухість у роті, головний біль; нечасто - безсоння, запаморочення, спрага, млявість, роздратованість, підвищена збудливість, рідко - екстрапірамідні розлади, дуже рідко - сонливість, судоми.

З боку серцево-судинної системи: рідко - набряк, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень, подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії.

З боку травного тракту: рідко - гастроінтестинальні розлади, включаючи абдомінальний біль, діарею, регургітацію, зміну апетиту, нудоту, печію, запор, дуже рідко - короткочасні кишкові спазми.

З боку шкіри: рідко - свербіж, висипання.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: рідко - галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження або відчуття лібідо.

З боку сечовидільної системи: рідко - часте сечовипускання, дизурія.

З боку опорно-рухової системи: рідко - біль у ногах, астенія.

Інші: рідко - кон'юнктивіт, стоматит.

Лабораторні показники: підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину.

Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром, домперидон може призвести до підвищення рівня пролактину. Рідко гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.

Екстрапірамідні явища спостерігались дуже рідко. Ці побічні реакції зникають спонтанно і повністю відразу після припинення лікування.

Особые условия

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Існують обмеження щодо застосування домперидону вагітним жінкам. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому препарат можна призначати у період вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

ДомридO SR екскретується у грудне молоко (в основному у вигляді метаболітів). Концентрація домперидону в грудному молоці жінки становить від 10 до 50% від концентрації в плазмі крові і не перевищує 10 мг/мл. На даний час не встановлено, чи завдає це шкоди новонародженому.

У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.


Діти.
Дітям препарат застосовують в іншій лікарський формі.


Особливі заходи безпеки.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу або самостійно подовжувати курс терапії, рекомендований лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом застосування препарату слід додатково проконсультуватися з лікарем.


Особливості застосування.
Застосування домперидону сумісно з кетоконазолом, еритроміцином або іншими потенційними інгібіторами СУРЗА4 може призвести до подовження інтервалу QТ. Домрид® SR слід з обережністю застосовувати пацієнтам з факторами ризику пролонгації інтервалу QТ, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QТ. У дослідженнях взаємодії з пероральною формою кетоконазолу відзначалось подовження інтервалу QТ. Хоча значення цього дослідження чітко не встановлено, слід обрати альтернативне лікування, якщо показана протигрибкова терапія кетоконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування при захворюваннях печінки. Враховуючи високий рівень метаболізму домперидону в печінці, не слід призначати препарат хворим з печінковою недостатністю.

Застосування при захворюваннях нирок. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону зростає з 7,4 до 20,8 години, але рівні препарату в плазмі крові залишаються нижчими, ніж у здорових добровольців.

При тривалій терапії пацієнти повинні проходити регулярний медичний контроль.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникати побічні реакції (сонливість, екстрапірамідні побічні ефекти), на час прийому препарату цим хворим слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги.


Категорія відпуску.
За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Синоним

ДОМПЕРИДОН, АПО-ДОМПЕРИДОН, БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС, ГАСТРОПОМ-АПО, ДОМИДОН®, ДОМПЕРИДОН-АВАНТ™, ДОМПЕРИДОН-СТОМА, ДОМПЕРОН, ДОМРИД®, ДОПРОКИН, МОТИЛИУМ, МОТИЛИУМ®, МОТИНОЛ, МОТИНОРМ, МОТОРИКС, НАУСИЛИУМ, ПЕРИДОН, ПЕРИДОНИУМ, ПЕРИЛИУМ®, ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ®, ДОМПЕРИДОН САНДОЗ®, ДОМРИД® SR, МОТИЛИУМ® ЛИНГВАЛЬНЫЙ, МОТОРИКУМ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004