Долгит крем 50 г (01364)

Действующее вещество: ибупрофен.

1 г крема содержит ибупрофена 50 мг.

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерол моностеарат, поліоксиетилен-30-стеарат, поліоксиетилен-100-стеарат, пропиленгликоль, ксантановая камедь (Е 415), натрия метилпарабен (Е 219), масло лавандовое, масло неролова, вода очищенная.

Крем.

Однородный мягкий крем от белого до кремового цвета с лавандо-цитрусовым запахом.

Ибупрофен, действующее вещество Долгіт крема, есть нестероїдним противовоспалительным и обезболивающим средством для местного применения при суставной и мышечной боли. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, который возникает при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его способностью подавлять синтез простагландинов.

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и попадает в очаг воспаления. Эффект наступает через 30 минут и длится несколько часов. В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени, выделяется ибупрофен почками (90 %). Сравнительные исследования (пероральное применение/местное применение ибупрофена) обнаружили, что показатель всасывания ибупрофена из крема составляет 5 %. Метаболизм ибупрофена при местном применении такой, как и при пероральном применении.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа и через 6 часов - в синовиальной жидкости. Ибупрофен связывается на 99 % с белками плазмы крови, быстро метаболизируется и выводится с мочой. Период элиминации из плазмы крови составляет 1,8-3,5 часа.

Препарат предназначен для лечения:

- посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (ушиб, контузии, растяжения) при спортивных и других травмах;

- ревматизма;

- дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз);

- воспалительных заболеваний суставов и позвоночника;

- отека и воспаления мягких тканей у поврежденных суставов (при бурсите, тендиніті, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы);

- скованности движений в области плеча (синдром «плечо-кисть»), боли в пояснице, люмбаго.

- повышенная индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата;

- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

- дерматозы, мокнущая экзема;

- открытые раны, воспалительные заболевания и инфекции кожи;

- беременность или период кормления грудью;

- детский возраст до 14 лет;

- ронхіальна астма, бронхоспазм, ринит или высыпания на коже в анамнезе при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

До сих пор взаимодействий при наружном применении препарата не наблюдалось.

Необходимо уведомить врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами, если такое проводится, или о недавно проведенную терапию.

Препарат применяют наружно взрослым и детям в возрасте старше 14 лет. Крем наносят тонким слоем на кожу в области воспаления полосками длиной 4-10 см (что соответствует 2-5 г крема или 100-250 мг ибупрофена) и легко втирают. Препарат применяют 3-4 раза в сутки (при необходимости - чаще).

При больших гематомах и отеках в начале лечения можно применять плотную повязку.

Крем можно назначать одновременно с лекарственными средствами на основе ибупрофена для перорального применения.

Продолжительность терапии зависит от степени и характера поражения, клинического эффекта и определяется врачом индивидуально.

В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 2-3 недели.

При передозировке могут иметь место побочные эффекты, которые наблюдаются при системном применении ибупрофена (диспептические явления: тошнота, изжога, рвота, метеоризм, кожные аллергические реакции; головная боль, головокружение, артериальная гипотензия). В таком случае следует отменить препарат.

При превышении рекомендуемой дозы необходимо смыть крем водой.

При применении больших доз необходимо сообщить врачу. Лечение симптоматическое.

Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции, встречающиеся при применении Долгіт крема, приведены ниже по частоте: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100, < 1/10), нечастые (? 1/1000, < 1/100), единичные

(? 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна.

В редких случаях может наблюдаться покраснение кожи, эритема, экзантема, раздражение кожи, ощущение жжения, зуд; в редких случаях - контактный дерматит; очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ибупрофена.

В редких случаях действующее вещество ибупрофен может вызвать возникновение анафилаксии, бронхиальной астмы, диспноэ, бульозного дерматоза (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Длительное применение крема на обширных участках кожи может повлечь общесистемное действие ибупрофена.

Препарат содержит антимикробный консервант натрия метилпарабен, который может вызвать возникновение аллергических реакций гиперчувствительности (возможно, відтермінованих).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать возникновение раздражения кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Крем не следует наносить на открытые раны или слизистые оболочки. Не допускается контакт с глазами. При возникновении высыпаний на коже применение крема следует немедленно прекратить.

У пациентов, больных на бронхиальную астму, сенную лихорадку, гиперплазию слизистой оболочки носа (ринополіпоз) или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы или хронические респираторные инфекции (особенно с симптомами сенной лихорадки) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетиков и противоревматических препаратов является больший риск развития астматических приступов (непереносимости анальгетиков/аналгетического астмы), отеков слизистой оболочки (отека Квинке), отеков кожи или крапивницы, чем у других пациентов. Применение препарата этим пациентам необходимо проводить под контролем врача.

Не допускать контакта детей с участками кожи, где нанесен крем.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вспомогательные вещества препарата вызывают раздражение кожи, зуд, крапивницу.

Следует проконсультироваться с врачом, если дискомфорт при лечении длится дольше 3 дней.

При применении препарата следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей, чтобы избежать возможности проявлений фоточувствительности.

Не следует применять под окклюзионные повязки.

С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях почек.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения крема беременным и женщинам в период кормления грудью нет, поэтому не следует применять крем в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных относительно влияния ибупрофена в форме крема на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной техникой нет.

Дети. Опыта применения препарата детям до 14 лет недостаточно, поэтому препарат не применяют данной возрастной категории.

Срок годности. 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска. Без рецепта.