Долгит гель 100 г (46153)

ДОЛОРГІТ ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина

Германия

Действующее вещество: ибупрофен.

1 г геля содержит ибупрофена 50 мг.

Вспомогательные вещества: 2-пропанол, солкетал, полоксамер, триглицериды средней цепи, масло лавандовое, масло неролова, вода очищенная.

По 20 г или 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, однородный гель с характерным запахом.

ИБУПРОФЕН

Долгіт® гель - препарат для местного применения при суставной и мышечной боли ревматического и неревматичного происхождения. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие, уменьшает отек, который возникает при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его способностью подавлять синтез простагландинов.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени. Фармакологически неактивные метаболиты выводятся почками (90 %), а также с желчью. Ибупрофен связывается на 99 % с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 1,8-3,5 часа.

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается через кожу и проникает в очаг воспаления. Проникновение к месту действия может варьироваться в зависимости от степени и вида поражения, а также от области применения и места действия.

В суставных тканях терапевтические концентрации держатся в течение нескольких часов, в то время как в сыворотке крови действующее вещество составляет лишь незначительное количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Для местного лечения при спортивных и других травмах, таких как перенапряжение мышц, растяжение связок, сухожилия или ушиб, при дегенеративных заболеваниях суставов с болевым синдромом (артрозы), воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника, отеке или воспалении мягких тканей около суставов (например, при бурсите, тендиніті, тендовагините, поражении связок и суставной капсулы), скованности движений в области плеча, боли в пояснице, люмбаго, миалгии.

Долгіт® гель противопоказан:

- при повышенной индивидуальной чувствительности к активному веществу ибупрофена, к любому из компонентов препарата или к другим анальгетиков и противоревматических средств (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства);

- при применении на открытые раны, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема, а также на слизистые оболочки;

- при применении под окклюзионную повязку;

- в последнем триместре беременности.

При наружном применении препарата согласно рекомендациям взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Необходимо уведомить врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами, если такое происходит, или о недавно проведенную терапию.

Только для наружного применения. Препарат применять 3-4 раза в сутки.

в Зависимости от величины пораженного участка гель наносить тонким слоем на кожу в области воспаления/боли полосками длиной 4-10 см (что соответствует 2-5 г геля, или 100-250 мг ибупрофена) с последующим легким втиранием до полного всасывания. Максимальная суточная доза составляет 20 г геля (что соответствует 1 г ибупрофена).

Продолжительность лечения определяет врач. В большинстве случаев срок лечения препаратом составляет 1-2 недели. Если через две недели улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

Не применять под окклюзионную повязку.

Проникновение активного компонента может быть усилена при помощи ионофореза (специальная форма электротерапии). В таком случае препарат наносить под катод (отрицательный электрод), интенсивность тока 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, продолжительность процедуры - до 10 минут.

Дети. Не применять детям в возрасте до 14 лет.

При нанесении большего количества геля, чем рекомендовано, необходимо удалить остатки геля и промыть кожу водой. При применении очень большого количества или при случайном приеме геля необходимо сообщить врачу. Специфический антидот неизвестен.

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редкие (? 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна.

Часто наблюдаются такие местные побочные реакции, как покраснение кожи, зуд, чувство жжения, экзантема, в т. ч. с образованием пустул и пузырьков; нечасто - такие реакции гиперчувствительности, как местные аллергические реакции (контактные дерматиты); в редких случаях могут возникнуть бронхоспастични реакции.

При применении препарата Долгіт® гель на большие участки кожи и в течение длительного времени не могут быть исключены побочные реакции, которые влияют на определенные органы или организм в целом и возможны при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.

У пациентов с астмой, сенной лихорадкой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, отеком слизистой оболочки носа (так называемые ринополіпи) и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам разного типа больший риск развития астматических приступов (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическое астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) или крапивницы. Применение препарата таким пациентам необходимо проводить под контролем врача.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) на другие вещества, вызывающие раздражение кожи, зуд, крапивницу.

В случае появления сыпи на коже следует немедленно прекратить применение геля.

Не допускается попадание препарата в глаза.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые был нанесен препарат. После каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Если дискомфорт при лечении длится дольше 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Через возможно возникновение чрезмерной светочувствительности пациентам следует избегать интенсивного воздействия солнечного света/УФ-лучей при применении препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно оценки безопасности применения ибупрофена в период беременности.

Применение препарата в i-II триместрах беременности возможно только после тщательного изучения соотношения пользы/риска.

В связи с угнетением родовой деятельности есть риск пролонгации беременности и задержки родов, возникновения сердечно-сосудистых проблем (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертония) и почечной токсичности (олигурия, олігоамніон) у плода, увеличение вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка, повышение риска отеков у матери.

Только незначительное количество активных производных ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. На данный момент данных о негативном влиянии на новорожденного нет, поэтому в случае кратковременного лечения нет необходимости прерывать кормление грудью. Однако суточную дозу 4-10 мм полоски геля при трехкратном применении нельзя превышать, а в случае длительного лечения необходимо прервать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Срок годности. 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

ИБУПРОФЕН, АДВИЛ, АДВИЛ 200 мг, АДВИЛ ЛИКВИ-ДЖЕЛС, АМПРОФЕН, АПО-ИБУПРОФЕН, АРВИПРОКС-200, АРВИПРОКС-400, АРТИФЕН, БОЛИНЕТ, БОНИФЕН, БОФЕН, БРУФЕН, БУРАНА, БУТАФЕН, ГОФЕН 200, ГОФЕН 400, ДИГНОФЛЕКС, ДОЛАРЕН® I, ДОЛГИТ® КРЕМ, ИБАЛГИН, ИБУНОРМ, ИБУНОРМ БЕБИ, ИБУПРОКС-200, ИБУПРОКС-400, ИБУПРОКС-600, ИБУПРОМ, ИБУПРОМ МАКС, ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС, ИБУПРОН, ИБУПРОФ, ИБУПРОФЕН 150 мг, ИБУПРОФЕН БЕРЛИН ХЕМИ, ИБУПРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ИБУПРОФЕН-АВАНТ™, ИБУПРОФЕН-ДАРНИЦА, ИБУПРОФЕН-ИНТЕЛИ, ИБУПРОФЕН-НОРТОН, ИБУПРОФЕН-РАТИОФАРМ, ИБУСАН, ИБУСПЕЛ, ИБУТАРД 300, ИБУФЕН – 200, ИБУФЕН – 400, ИБУФЕН – 600, ИБУФЕН®, ИБУФЕН®Д, ИМЕТ®, ИПРЕН, ИРФЕН-200 КВИКТАБ, КАФФЕТИН® ЛЕДИ, КАФФЕТИН® МЕНСТРУАЛ, НОВО-ПРОФЕН, НОРСВЕЛ, НОРТАФЕН, НУРОФЕН УЛЬТРАКАП, НУРОФЕН™, НУРОФЕН™ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НУРОФЕН™ ФОРТЕ, НУРОФЕН®, НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, НУРОФЕН® УЛЬТРАКАП, НУРОФЕН® ФОРТЕ, НУРОФЕН® ЭКСПРЕСС, БОЛ-РАН® СУСПЕНЗИЯ, ДОЛГИТ ГЕЛЬ, НЬЮ МЕД ИБУПРОФЕН, НУРОФЕН® ЭКСПРЕСС УЛЬТРАКАП, НУРОФЕН® ЭКСПРЕСС ФОРТЕ, АП