Диаформин таблетки 500 мг №60 (17703)

Фармак ПАО

Украина

Действующее вещество: мetformin.

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), магния стеарат.

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 850 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль (макрогол 4000), кальция стеарат.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров, вложенных в пачку.

Таблетки.

Таблетки 500 мг белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоскоциліндричною поверхностью, с фаской и риской.

Таблетки 850 мг белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской или без риски.

МЕТФОРМИН

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Вызывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

После внутреннего приема метформин абсорбируется из желудочно - кишечного тракта почти полностью, в фекалиях обнаруживается 20-30 % дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Метформин подвергается метаболизму в незначительной степени и выводится почками.

Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует о активную канальцевую секрецию. Период полувыведения составляет примерно 9-12 часов. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).

В комбинации с инсулином - при сахарном диабете i типа, особенно если выраженная степень ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

- Диабетический кетоацидоз;

- диабетическая прекома;

- диабетическая кома;

- нарушения функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);

- острые заболевания, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);

- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);

- острые инфекции;

- серьезные хирургические вмешательства и травмы (когда есть показания для проведения инсулинотерапии);

- нарушения функции печени;

- хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- лактатацидоз (в том числе в анамнезе);

- период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных средств;

- соблюдение гипокалорийной диеты (< 1000 ккал/сутки);

- беременность и период кормления грудью;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте от 60 лет, которые занимаются тяжелым физическим трудом, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении препарата Диаформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения необходима коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Диаформин с алкоголем или етанолвмісними препаратами повышается риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Хлорпромазин в больших дозах (100 мг/сут) снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.

Гкс (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывают кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема глюкокортикостероидов требуется коррекция дозы Диаформина под контролем уровня глюкозы крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Диаформина существует риск развития лактатацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин, если клиренс креатинина < 60 мл/мин.

Диаформин следует отменить за 48 ч до начала и на протяжении 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урография, внутривенная ангиография) с применением рентгеноконтрастных средств.

Назначение инъекций ?2-симпатомиметиков снижает гипогликемическое действие Диаформина вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Диаформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза для взрослых составляет 500-1000 мг/сутки. После 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки. Максимальная доза - 3000 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны жкт суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактатацидоза. Ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем возможны частое дыхание, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена диаформина, госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проведение симптоматической терапии. Для выведения из организма лактата и метформина найєфективнішим является гемодиализ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Данные симптомы уменьшаются при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Для того, чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин® во время или в конце приема пищи 2 - 3 раза в день. Если диспепсические симптомы постоянны, лечение диаформином следует прекратить.

Со стороны обмена веществ: молочнокислый диатез (требует отмены лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Аллергические реакции: высыпания на коже.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не назначать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Дети. Не применять для лечения детей.

Особенности применения.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить применение препарата и обращения к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Эти симптомы могут быть признаком лактатацидоза, что начинается.

Диаформин следует отменить за 48 ч до начала и на протяжении 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урография, внутривенная ангиография) с применением рентгеноконтрастных средств.

На фоне применение Диаформина следует воздерживаться от приема алкоголя.

Таблетки, содержащие 850 мг метформина, содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат в данной дозировке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

МЕТФОРМИН, БАГОМЕТ, ГЛИКОМЕТ, ГЛИКОМЕТ SR, ГЛЮКОФАГ, ГЛЮКОФАГ SR, ГЛЮКОФАЖ, ГЛЮКОФАЖ XR, ДИАНОРМЕТ®, ДИАНОРМЕТ® 1000, ДИАНОРМЕТ® 500, ДИАНОРМЕТ® 850, ДИАФОРМИН®, ДИАФОРМИН® SR, ЛАНГЕРИН® 1000, ЛАНГЕРИН® 500, ЛАНГЕРИН® 850, МЕГЛЮКОН, МЕТАМИН®, МЕТАМИН® SR, МЕТЛОНГ DS, МЕТФОГАММА® 1000, МЕТФОГАММА® 500, МЕТФОГАММА® 850, МЕТФОРАЛ, МЕТФОРДАР, МЕТФОРМИН САНДОЗ®, МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД, НОРТОФОР-SR, ПАНФОР СР-1000, ПАНФОР СР-500, РИОМЕТ, САНАФОР-500 мг, САНАФОР-850 мг, СИОФОР® 1000, СИОФОР® 500, СИОФОР® 850, СТАГИД, ТЕФОР®, ФОРТАМЕТ, ЭМНОРМ ЕР-500, МЕТФОРМИН ГЕКСАЛ®