Цитимакс-Дарница раствор для инфузий 250 мг/мл ампулы 4 мл №10 (15846)

Действующее вещество: citicoline.

1 мл раствора содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 250 мг.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разбавленная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Действующее вещество препарата - цитиколин - стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану выявляет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы. Также уменьшает объем поврежденной ткани, предупреждая гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу.

Благодаря своим свойствам цитиколин:

- оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга;

- способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований;

- сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома при черепно-мозговых травмах;

- способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях, которые наблюдаются при ишемии мозга.

После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидину. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенного препарата выводится с мочой и калом (менее 3 %) и примерно 12 % - через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная же часть цитиколина вовлекается в процессы метаболизма.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечения их последствий.

Черепно-мозговая травма и ее последствия.

Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

При одновременном применении цитиколина и леводопы усиливается эффект последней.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно. В случае внутривенного введения препарат следует применять в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от дозы, которая вводится) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 500-2000 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг.

В первые 2 недели препарат применяют в дозе 500-1000 мг 2 раза в сутки внутривенно, в дальнейшем - по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.

Рекомендуемая длительность лечения, при которой наблюдается максимальный терапевтический эффект - в 12 недель. В случае необходимости лечение продолжать цитиколіном в лекарственной форме для перорального применения.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Дети. Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Нет данных о случаях передозировки препаратом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы и психики: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства: озноб, отеки, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Препарат следует применять сразу после открытия ампулы. Ампула предназначена только для однократного применения. Остатки препарата следует уничтожить.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу цитиколина 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения препарата беременным женщинам. Неизвестно, цитиколин проникает в грудное молоко. В период беременности или кормления грудью препарат применять в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Срок годности. 1,5 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Категория отпуска. По рецепту.