Ципрофарм капли глазные/ушные 0.3% флакон 10мл (27864)

Действующее вещество: сiprofloxacin.

1 мл препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 3 мг в пересчете на ципрофлоксацин.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для инъекций.

Капли глазные/ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтовато-зеленоватая жидкость.

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Имеет бактерицидное действие, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления клеток.

Имеет широкий спектр противомикробного действия с наибольшей активностью в отношении грамотрицательных бактерий и менее выраженным влиянием на анаэробы. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae. Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

При местном применении препарата терапевтическая концентрация действующего вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или тканях уха.

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажем через тимпаностомічну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.

Ципрофарм® несовместим с щелочными растворами (основами).

Поскольку ципрофлоксацин при местном применении в офтальмологии и отологии имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятна. Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо выдержать интервал минимум 5 минут между их применением, глазные мази следует применять последним.

Применение в офтальмологии

Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста.

Язва роговицы:

Ципрофарм® следует применять в течение суток с такими интервалами, включая ночное время:

1-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение первых суток.

2-й день: закапывать по 2 капли в больной глаз каждый час.

С 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в больной глаз каждые 4 часа. Если необходимо продолжить лечение больше, чем 14 дней, схему дозирования определяет врач.

При язве роговицы лечение может длиться больше 14 дней, схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков:

Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза 4 раза в день. При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2 часа первые 2 дня в дневное время. Обычно лечение длится 7-14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Дети. Дозирование такое же, как и для взрослых.

Для лечения бактериального конъюнктивита у новорожденных и детей до 1 месяца Ципрофарм® применяют 3 раза в день в течение 4 дней.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожным и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона.

Применение в отологии

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Доза составляет 4 капли препарата Ципрофарм® в ушной проход дважды в день. Для взрослых пациентов, которым необходимо применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 8 капель).

в Общем, длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях лечение можно продлить, но в таком случае рекомендуется проверить чувствительность местной микрофлоры.

В случае сопутствующей терапии другими местными лекарственными средствами следует соблюдать интервал

10-15 минут между их применением.

Дети. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина, капель глазных/ушных 3 мг/мл при применении в отологии установлены только для детей в возрасте от 1 года. Доза препарата Ципрофарм® составляет 3 капли в ушной проход дважды в день. Для детей, которым требуется применение ушных тампонов, дозу можно удвоить только при первом применении (то есть 6 капель).

Чтобы предотвратить загрязнение кончика флакона и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться ушной раковины или наружного слухового прохода, прилегающих участков или других поверхностей кончиком флакона.

Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен лежать на противоположном относительно пораженного уха боку. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день.

Глядя на характеристики препарата Ципрофарм®, предназначенного для наружного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии/отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Побочные эффекты при применении препарата в офтальмологии

Инфекции и инвазии: ячмень, ринит.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, головокружение.

Офтальмологические нарушения: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, кератопатии, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманенность зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век, токсичность глаза, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органов слуха: боль в ухе.

Нарушения со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: гиперсекреция околоносовых пазух.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.

Нарушения общего характера и реакции в месте введения: непереносимость препарата.

Лабораторные исследования: отклонения от нормы результатов лабораторных исследований.

Побочные реакции при применении препарата в отологии

Нарушения со стороны нервной системы: плаксивость, головная боль.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе, звон в ушах.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.

Нарушения общего характера и реакции в месте введения: гипертермия.

Описание приведенных побочных реакций

При местном нанесении фторхинолонам очень редко возникали такие реакции как, (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.

В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаз наблюдались случаи затуманивание зрения, снижение остроты зрения и признаки остатка препарата.

Редко компоненты препарата могут вызвать реакцию повышенной чувствительности при применении в ухо. Однако, как и при нанесении на кожу какого-либо вещества, всегда есть вероятность возникновения аллергической реакции на любой из компонентов препарата.

У пациентов, которым проводили терапию системными хинолонами, иногда после первой дозы, наблюдались (анафилактические) реакции повышенной чувствительности. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, наблюдались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые потребовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие.

У пациентов с язвой роговицы и при частом применении препарата может образовываться белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезает после последующего применения. Наличие преципитата не требует прекращения применения препарата Ципрофарм®, а также не имеет негативного влияния на процесс выздоровления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Желательно избегать применения препарата Ципрофарм®.

Нет сведений о том, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко после местного применения. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ципрофарму® матерям, которые кормят грудью.

Дети. Для лечения бактериального конъюнктивита Ципрофарм® применяют детям с рождения.

В отологии назначают детям в возрасте от 1 года.


Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение препарата Ципрофарм® этой категории пациентов не изучалось.

Основные особенности

· У пациентов, которые проходили терапию хінолоном, наблюдались серьезные и иногда летальные (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, некоторые после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шумом в ушах, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.

· Серьезные случаи острой гиперчувствительности к ципрофлоксацину могут потребовать неотложного лечения. При наличии клинических показаний следует провести кислородную терапию и восстановить проходимость дыхательных путей.

· Следует прекратить применение ципрофлоксацина при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.

· Длительное применение любых антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотикам бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует провести соответствующую терапию.

· Воспаление и разрыв сухожилия возможны при системной терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, которым параллельно застосувують кортикостероиды. Таким образом, лечение следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилия.

Применение в офтальмологии

· Не рекомендуется применение препарата новорожденным с бленореєю гонококового и хламідійного происхождения, поскольку лечение препаратом пациентов этой категории не изучалось. Новорожденные с бленореєю должны получать соответствующее лечение.

· При применении капель следует принимать во внимание риск попадания препарата в носоглотку, что может способствовать возникновению и распространению бактериальной резистентности.

· Глазные/ушные капли Ципрофарм® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

· Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазной инфекции.

Таким образом, пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения препаратом Ципрофарм®.

Применение в отологии

· При закапывании в ухо следует осуществлять медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мероприятий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат Ципрофарм® не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Нет никаких данных относительно влияния препарата Ципрофарм® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами после применения в ухо.

Срок годности . 3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ?С до 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Категория отпуска. По рецепту.