Производитель | Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия |
Форма | Таблетки |
Форма выпуска | Упаковка с таблетками 10 мг по 30 шт. |
Действующее вещество | Цетиризин |
Торговое название | Цетрин |
Условия отпуска | Без рецепта |
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A Е07.
1 таблетка містить цетиризину гідрохлориду 10 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; гіпромелоза; полі етиленгліколі; титану діоксид (Е 171); тальк; кислота сорбінова; полісорбати; диметикон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гідроксизину, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудными и протиексудативні свойствами, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проникновение капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовом крапивнице), уменьшает гістаміноіндуковану бронхоконстрикцію при бронхиальной астме легкого течения. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонінової действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50 % пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. При курсовой терапии толерантность к антигистаминной действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, период достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет примерно 1 час. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч период достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23 %. Зв?связывается с белками плазмы - 93 %. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с участием системы цитохрома P450). Не аккумулирует, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10 % - с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин.
Период полувыведения у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, 2-6 лет - 5 часов.
Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), неназальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.
Цетрин® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к гідроксизину, при гиперчувствительности к любым производным пиперазина в анамнезе, тяжелых нарушениях почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, женщинам в период беременности или кормления грудью, детям до 6 лет в этой лекарственной форме.
Было проведено изучение взаимодействия препарата с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином уменьшается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировке цетиризина. Алкоголь и/или депрессанты центральной нервной системы при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение концентрации внимания.
Применять внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям от 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Возможна начальная доза 5 мг (1/2 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и эффекта лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг.
Пациентам пожилого возраста при условии нормальной функции почек коррекция дозы не нужна.
Пациентам с нарушением функции почек (умеренная и тяжелая степень) дозировка должно быть индивидуальным. Дозировка взрослым пациентам в зависимости от функции почек представлены в таблице 1.
Таблица 1
Коррекция дозировки для взрослых пациентов в зависимости от функции почек:
Функция почек
Клиренс креатинина (мл/мин)
Дозировка и частота
Нормальная
? 80
10 мг 1 раз в сутки
Легкая степень нарушения
50-79
10 мг 1 раз в сутки
Умеренная степень нарушения
30-49
5 мг 1 раз в сутки
тяжелая степень нарушения
< 30
5 мг 1 раз в 2 суток
Терминальная стадия болезни почек - пациенты, которым проводят диализ
< 10
противопоказано
Детям с нарушением функции почек дозировку корректируют индивидуально, в зависимости от значения клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением функции печени (при условии нормальной функции почек) коррекция дозы не нужна.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек дозу корректируют в соответствии с данными Таблицы 1.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Передозировка цетиризина главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическое действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышающей по меньшей мере в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают: спутанность сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.
На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Диализ не эффективен. В тяжелых случаях следует тщательно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Цетрин® в рекомендуемых дозах в основном хорошо переносится пациентами.
Возможны следующие побочные эффекты:
- общие нарушения и нарушения, связанные со способом применения препарата: утомляемость, астения, недомогание, отек;
- нарушения со стороны нервной системы - парадоксальная стимуляция ЦНС, головокружение, головная боль, парестезия, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - абдоминальная боль, сухость во рту, тошнота, диарея;
- нарушения психики - сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик;
- нарушения со стороны дыхательной системы - фарингит, ринит;
- данные обследований: увеличение массы тела;
- нарушения со стороны сердца: тахикардия;
- нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения;
- нарушения со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока;
- нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, энурез;
- нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь;
- нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок;
- нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ??глутамилтрансферазы и билирубина).
Надлежащие меры безопасности при применении.
Цетрин® экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует уменьшить дозу до 5 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста при условии нормальной функции почек корректировать не нужно. При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения препарата с алкоголем. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог, не применять у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и женщинам, которые кормят грудью, применять Цетрин® не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лицам, которые управляют транспортными средствами или работают со сложными механизмами, следует с осторожностью применять препарат, необходимо учитывать реакцию собственного организма (см. раздел «Побочные эффекты»). Не следует превышать терапевтическую дозу.
Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и снизить работоспособность.
Дети. Детям до 6 лет рекомендуется применение препарата Цетрин® в форме сиропа.
Срок годности. 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.
Категория отпуска. Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.