Цефма таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг №10 (59712)

код товара: 59712
нет в наличии
нет в наличии
код товара: 59712
Цена
Рецептурный препарат
нет в наличии
нет в наличии
код товара: 59712
Цена
Рецептурный препарат
Ваш город
Адамовка
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSandoz
ПроизводительСандоз ГмбХ, Австрия
Форма выпускаПо 10 таблеток в блистере. По 1 (10*1) или 2 (10*2) блистера в картонной коробке.
Действующее веществоЦЕФПОДОКСИМ
Торговое названиеЦефма
Обновлено:
02.02.2024
Проверено

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Другие ?-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D13.

Инструкция - Цефма таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг №10

Бренд

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия

Страна происхождения

Австрия

Состав

Действующее вещество: cefpodoxime.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 100 мг или 200 мг цефподоксима.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лактозы моногидрат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 1 (10*1) или 2 (10*2) блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

- таблетки по 100 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета;

- таблетки по 200 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета.

Действующее вещество

ЦЕФПОДОКСИМ

Фармакодинамика

Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и подавления действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеніцилінзв'язувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что вызывает лизис и гибель бактериальных клеток.

В условиях in vitro цефподоксим имеет бактерицидное действие в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефподоксим высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae; Streptococci группы A (S. pyogenes), B (S. agalactiae), C, F и G; другие streptococci (S. mitis, S. sanguis и S. salivarius); Corynebacterium diphtheriae.

Цефподоксим высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzaе (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие ?-лактамазу); Haemophilus para-influenzaе (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие ?-лактамазу); Branhamella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие ?-лактамазу); Neisseria meningitidis; Neisseria gonorrhoeae; Escherichia coli; Klebsiella spp. (K. pneumoniae, K. oxytoca); Proteus mirabilis.

Цефподоксим помірночутливий отношении: метицилінчутливі staphylococci, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу (S. aureus и S. epidermidis).

Устойчивы к цефподоксима: Enterococci; метициліностійкі staphylococci (S. aureus и S. epidermidis); Staphylococcus saprophyticus; Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp.; Clostridium difficile; Bacteroides fragilis и родственные виды.

Если это возможно, чувствительность должна быть определена тестированием в условиях in vitro.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, что эквивалентно 100 мг цефподоксима, 51,1 % всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг/л и 2,5 мг/л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно. После применения 100 мг и 200 мг два раза в день в течение 14,5 дня фармакокинетические параметры в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывание цефподоксима с белками сыворотки составляет 40 %, главным образом с альбумином. Это связывание по типу является таким, что не насыщается. Концентрации цефподоксима, что превышает минимальные ингибирующие уровне (МИК) для распространенных патогенных микроорганизмов, можно достичь в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и ткани предстательной железы. Исследование с участием у здоровых добровольцев показывают, что срединные концентрации цефподоксима в общем эякуляте через 6-12 часов после приема разовой дозы 200 мг составляют выше МІК90 для N. gonorrhoeae. Поскольку большинство цефподоксима выводится с мочой, концентрация является высокой. (Концентрации в временные интервалы 0-4, 4-8, 8-12 после разовой дозы превышают МІК90 распространенных мочевых патогенных микроорганизмов). Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МІК90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг/г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга являются похожими. Основной путь экскреции почечный, 80 % выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

- инфекции ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита цефподоксим назначают в случае хронической или рецидивной инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широкозастосовуваних антибиотиков;

- инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию);

- неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);

- инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы);

- неосложненный гонококковый уретрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефподоксим, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов лекарственного средства.

Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонисты Н?-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.

Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.

Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н?-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.

Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.

Цефподоксим не нужно одновременно применять с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротриміцин, сульфонаміди или тетрациклины), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта/Фелинга или медного купороса, но такая реакция не была выявлена при применении тестов, основанных на ферментативных глюкозо-оксидазних реакциях.

Способы применения


Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку необходимо принимать с пищей.

Взрослые и подростки с нормальной функцией почек

Синусит: по 200 мг 2 раза в сутки.

Тонзиллит и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония: 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей:100 мг 2 раза в сутки.

Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей:200 мг 2 раза в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей: 200 мг 2 раза в сутки.

Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Печеночная недостаточность.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин) необходима соответствующая коррекция дозы.

Клиренс креатинина (мл/мин)

39-10
Разовую дозу1) применяют каждые 24 часа (то есть, ? обычной дозы для взрослых)

< 10
Разовую дозу1) применяют каждые 48 часов (то есть ? обычной дозы для взрослых)

Гемодиализ
Разовую дозу1) применяют после каждого сеанса диализа

? Разовая доза ?100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции, как это указано выше.

Продолжительность

Продолжительность терапии зависит от пациента, показаний и возбудителя.

Дети. Таблетки назначают детям в возрасте от 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, которая обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.

Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные действия

Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 < 1/10), нечасто (? 1/1000 < 1/100), редко (? 1/10 000 < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительного тракта: часто - анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко - ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - потеря аппетита; редко - обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафілактичниі реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек; шок, угрожающий жизни.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - холестатичне поражения печени.

Лабораторные показатели: нечасто - транзиторное повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительная реакция Кумбса; редко - острый гепатит.

Со стороны системы крови: редко - гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.

Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозні высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.

Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и/или мощными мочегонными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - застойная сердечная недостаточность, мигрень, ускоренное сердцебиение, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезии, головокружение; очень редко - вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, непривычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз; нечасто - шум в ушах.

Инфекции и инвазии: часто - суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительными к цефподоксима; очень редко - колит, связанный с применением антибиотиков.

Общие расстройства: нечасто - утомляемость, астения или недомогание; редко - дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Особые условия

Несовместимость.Данівідсутні.

Передпочаткомтерапіїнеобхідновизначити,чимавпацієнтбудь-якіреакціїпідвищеноїчутливостідоцефподоксиму,цефалоспоринів,пеніцилінівабоіншихбета-лактамнихантибіотиківванамнезі.

Цейлікарськийзасібпротипоказанийпацієнтам,якімалиреакціюпідвищеноїчутливостінегайноготипуаботяжкогоступеняванамнезінапеніцилінабоіншийтипбета-лактамнихпрепаратів.Алергічніреакції(анафілаксія)набета-лактамніантибіотикиможутьбутисерйозними,інодінавітьзлетальнимнаслідком.

Пацієнтизбудь-якиміншимтипомалергічноїреакції(наприклад,сінналихоманкаабобронхіальнаастма)маютьтакожзастосовуватицефподоксимзособливоюобережністю,оскількиуцихвипадкахризиксерйознихреакційгіперчутливостіпідвищується.

Привиникненнібудь-якихпроявівгіперчутливостіслідприпинитилікування.

Увипадкутяжкоїнирковоїнедостатностіможевиникнутинеобхідністьузменшеннідозизалежновідкліренсукреатиніну.

Цефподоксимнеєпереважнимантибіотикомдлялікуваннястафілококовоїпневмоніїійогонеслідзастосовувативлікуванніатиповоїпневмонії,спричиненоїтакимимікроорганізмами,якLegionella,MycoplasmaтаChlamydia.

Можливіпобічніефективключаютьшлунково-кишковірозлади,такіякнудота,блюванняібільуживоті.Слідобережнопризначатиантибіотикипацієнтаміззахворюваннямитравноготракту(особливозколітом)ванамнезі.

Антибіотик-асоційованадіарея,коліттапсевдомембранознийколітспостерігалисяпризастосуванніцефподоксиму.Цідіагнозислідвраховуватиубудь-якогопацієнта,уякогорозвиваласядіареяпідчасабоневдовзіпісляпочаткулікування.Прийомцефподоксимуслідприпинитиувипадкупоявитяжкоїта/абокривавоїдіареїпідчаслікуванняірозпочативідповіднутерапію.Цефподоксимзавждислідзастосовуватизобережністюпацієнтамізшлунково-кишковимизахворюваннями,особливоколітом.

Слідпровестидослідженнянанаявністьс.difficile.Уразізагрозиколітулікуваннясліднегайноприпинити.Необхіднопідтвердитидіагнозсигмо-іректоскопієютауразіклінічноїнеобхідностіпризначитиіншийантибіотик(ванкоміцин).Слідуникатизастосуванняпрепаратів,якіспричиняютьзатримкуфекальнихмас.Призастосуванніпрепаратівширокогоспектрадії,такихякцефалоспорини,існуєпідвищенийризикрозвиткупсевдомембранозногоколіту.

Якіувипадкузусімабета-лактамнимиантибіотиками,можутьрозвиватисянейтропеніяірідше-агранулоцитоз,особливопритриваломулікуванні.Якщокурслікуваннятриваєдовшеніж10днів,слідконтролюватистанкровііприпинитилікуванняпривиявленнінейтропенії.

Цефалоспориниможутьвсмоктуватисянаповерхнімембранеритроцитівівступативреакціюзантитілами,спрямованимипротипрепарату.ЦеможеспричинитипозитивнийтестКумбсаідужерідко-гемолітичнуанемію.Перехреснареактивністьможевідбуватисязпеніциліномдляцієїреакції.

ПробаКумбсатанеферментніметодивимірюванняцукрувсечіможутьпоказуватихибнийпозитивнийрезультатприлікуваннізадопомогоюцефалоспоринів.

Змінифункціїнирокспостерігалисязцефалоспориновимиантибіотиками,особливопривведенніодночаснопотенційнонефротоксичнихпрепаратів,такихякаміноглікозидита/абопотенційнідіуретики(фуросемід).Утакихвипадкахслідконтролюватифункціюнирок.

Корегуваннядозинепотрібне,якщокліренскреатинінуперевищує40мл/хв.Дляпацієнтівзкліренсомкреатинінуменше40мл/хвтадлягемодіалізнихпацієнтівнеобхіднозбільшитиінтервалміжприйомамидоз.

Уразіпоявиексудативноїбагатоформноїеритеми,синдромуСтівенса-Джонса,синдромуЛайєллаприйомлікарськогозасобупотрібноприпинити.

Якіувипадкузіншимиантибіотиками,тривалезастосуванняцефподоксимуможепризвестидонадмірногоростунечутливихорганізмів.Пероральніантибіотикиможутьзмінитинормальнумікробнуфлорутовстоїкишки,щопризводитьдорозростанняклостридіюзподальшимрозвиткомпсевдомембранозногоколіту.

Цейлікарськийзасібміститьлактозу.Томупацієнтамзнепереносимістюгалактози,дефіцитомлактазиЛаппаабомальабсорбцієюглюкози-галактозицефподоксимпротипоказаний.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Клінічніданіщодовпливуцефподоксимунаперебігвагітностівідсутні.Векспериментальнихдослідженняхнатваринахнебуловиявленопрямихабонепрямихефектівнавагітність,розвитокембріона/плодаабопостнатальнийрозвиток.Однак,безпекацефподоксимупідчасвагітностіневстановлена,томупрепаратпотрібнозастосовуватизобережністю,лишепісляретельноїоцінкиспіввідношеннякористітаризику,особливовпершімісяцівагітності.

Цефподоксимпроникаєугруднемолокоматерівдужемалійкількості.Тому,унемовлят,щогодуютьсягруддю,можутьспостерігатисязміникишковоїфлори,утомичислідіареятаколонізаціядріжжеподібнихгрибів,узв'язкуізчимможебутинеобхіднимприпинитигодуваннягруддю.Такожпотрібноврахуватиможливістьсенсибілізації.Томуцефподоксиммаєзастосовуватисяуперіодгодуваннягруддюлишепісляретельноїоцінкиспіввідношеннякористітаризику.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Цефподоксимчинитьслабкийабопомірнийвпливнашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Повідомлялосяпророзвитокзапамороченняабозниженняартеріальноготискупідчаслікуванняцефподоксимом,щоможевпливатинашвидкістьреакціїпацієнтівприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ЦЕФПОДОКСИМ, АУРОПОДОКС, ДОКЦЕФ, ОРЕЛОКС, СВИЧ, ФОКСЕРО, ЦЕДОКСИМ, ЦЕПОДЕМ, ЦЕФОДОКС, ЦЕФПОТЕК® 200, ЭМПИЦЕФ, ПЕЦЕФ, ЦЕФМА, ЦЕФПОДО, ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ, ЦЕФПОДОКСИМА ПРОКСЕТИЛ, ЦЕФПОДОКСИМА, ПРОКСЕТИЛ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ, ЦЕФПОТЕК

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Как только товар появится в наличии Вы будете оповещены на почту

08004 08004