Бисакодил суппозитории ректальные 0,01 г №10 (04007)

Лекхим - Харьков ЗАО

Украина

діюча речовина: бісакодил;
1 супозиторій містить бісакодилу 0,01 г (10 мг);
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир.

По 5 суппозиториев в блистере; по 2 блистера в пачке

Суппозитории ректальные.
Суппозитории белого или кремового цвета, шарообразной формы.

БИСАКОДИЛ

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливает его перистальтику и повышает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа.

Бисакодил - слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний подслизистой и слизистой нервных сплетениях.
Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что имеет следствием смягчения испражнений и облегчения их пасажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем испражнений, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подвергается деацетилированию в печени с образованием фенолового производной, которая впоследствии выводится с мочой. Доля, что осталась в толстом кишечнике, выводится с калом.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в перед - и послеоперационный период.

Кишечная непроходимость; обструкция кишечника; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника; перитонит; боль в животе; тошнота и рвота неизвестной этиологии; ущемленная грыжа; желудочно-кишечные геморрагии; спастический запор; карцинома кишечника; колит; острый проктит; острые геморрагии; заболевания прямой кишки; маточные кровотечения; цистит; тяжелая дегидратация; анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки; бисакодила повышенная чувствительность к и другим компонентам препарата.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Препарат предназначен для ректального применения.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не больше 7 дней.
Дети.
Препарат не применять детям.

Применение Бисакодила в больших дозах может приводить к диареи, абдоминальных спазмов и клинически значимой потери калия и электролитов. Иногда могут возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.
Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея (могут вызвать чрезмерную потерю воды и электролитов, особенно калия, чаще всего при длительном применении или передозировке); рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, атония кишечника, гипокалиемия; местное раздражение анальной зоны (боль, жжение, кровотечение); колит.
Как следствие дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.

Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию. Длительное применение может иметь следствием формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.
Частое применение Бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей электролитов. Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.
Головокружения и синкопе может наблюдаться во время испражнения, дефекаційне синкопе и сосудистая реакция могут возникать во время абдоминальной боли, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.
Были отдельные сообщения о абдоминальную боль и диарею с примесью крови, наблюдались при приеме Бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.
Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, поскольку это может привести к болезненных ощущений или местного раздражения. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в i триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по назначению врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по назначению врача. Неизвестно, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Категория отпуска.
Без рецепта.

Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

АПО-БИСАКОДИЛ, ДУЛЬКОЛАКС, ЛАКСАКОДИЛ, ЛАКСАТИН, ЛАКСБЕНЕ, ЛЕЛАКС, ПИРИЛАКС, СЛАБИДИЛ, СТАДАЛАКС, БИСАКОДИЛ