Биосон таблетки покрытые пленочной оболочкой №30 (06730)

действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba), доксиламин (doxilamin);

1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг доксиламина водород сукцината 3,75 мг;
вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индигокармин (Е 132), бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е 172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета со специфическим запахом. На поперечном разломе видно два слоя.

Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обуславливают выраженный седативный, легкий протитривожний и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как ощущение сердцебиения, повышенная потливость.

Доксиламина водород сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что имеет седативный, снотворный и антиаллергический эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Не изучалась.

Периодическое и транзиторная бессонница.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- период беременности и кормления грудью;

- закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

- уретропростатичні расстройства с риском задержки мочи.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Следует учитывать комбинации доксиламина с:

- атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (іміпраміновими антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропіновими спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотіазиновими нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;

- другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксіолітиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, міансерином, міртазапіном, триміпраміном); седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофеном, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы.

Для внутреннего применения.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения - до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.



Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детьми до 15 лет не установлены, поэтому его применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозні движения иногда являются предвестниками судорог - редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламіном иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Атропіноподібний эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;

Особые меры безопасности.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Как и все снотворные или седативные препараты, доксиламина водород сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и зрительные нагрузки, физическая активность.



Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют автотранспортом или работающим с другими механизмами.

Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.