Производитель | Ротафарм Лимитед |
Форма выпуска | Таблетки шипучие по 200 мг: по 24 таблетки в пенале по 1 пеналу в картонной коробке; по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке. Таблетки шипучие по 600 мг: по 12 таблеток в пенале по 1 пеналу в картонной коробке; по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке. |
Действующее вещество | АЦЕТИЛЦИСТЕИН |
Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.
acetylcysteine, 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг.
Таблетки шипучие.
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеїнів и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с електрофільними группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает ?-антитрипсин - белок, который ингибирует еластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, продуцируемый белком мієлопероксидазою активированных фагоцитов.
Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется до L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.
Глютатион - это высокореактивная трипептид, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Ацетилцистеин полностью абсорбируется в случае перорального приема. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (примерно 10 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20 %), так и в виде метаболитов (80 %), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50 % через 4 часа после приема и уменьшается до 20 % через 12 часов.
Ацетилцистеин после перорального приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.
Около 30 % выводится почками. Т1/2 NAC составляет 6,25 часа.
Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только при участии взрослых.
Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.
Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальную гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку шипучу следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколітичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.
Таблетки шипучие по 200 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Дети в возрасте 6-12 лет.
Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Дети в возрасте 2-6 лет.
Препарат применять в дозе 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Таблетки шипучие по 600 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом
В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить препарат из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течении 1-3 суток.
Препарат следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.
Дети. Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям возрастом от 12 лет.
Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.
Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.
При применении в дозах 500мг/кг/сутки ацетилцистеин не вызывает передозировки.
Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Во время применения ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 < 1/10); нечасто (? 1/1000 < 1/100); редко (? 1/10000 < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).
неизвестно-анемия.
нечасто - головная боль.
нечасто - звон в ушах.
нечасто - тахикардия.
очень редко - геморрагии.
нечасто - пониженное артериальное давление.
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему сообщений.
Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям в возрасте до 2 лет.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Возможный серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.
Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять это лекарственное средство.
Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении пациентам с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио-фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.
Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.
В период беременности и кормления грудью лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими средствами.
Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.