Асиброкс таблетки шипучие 600мг №12 (58643)

Действующее вещество

acetylcysteine, 1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 600 мг.

Вспомогательные вещества

• кислота аскорбиновая,
• натрия карбонат безводный,
• натрия гидрокарбонат,
• кислота лимонная безводная,
• сорбит (Е 420),
• макрогол 600,
• натрия цитрат,
• сахарин натрия,
• ароматизатор "Лимон".

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства

плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеїнів и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с електрофільними группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает ?-антитрипсин - белок, который ингибирует еластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, продуцируемый белком мієлопероксидазою активированных фагоцитов.

Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется до L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивная трипептид, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Ацетилцистеин полностью абсорбируется в случае перорального приема. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (примерно 10 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20 %), так и в виде метаболитов (80 %), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50 % через 4 часа после приема и уменьшается до 20 % через 12 часов.

Ацетилцистеин после перорального приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Около 30 % выводится почками. Т1/2 NAC составляет 6,25 часа.

• Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.
• Передозировка парацетамолом.

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеина, к других препаратов с подобным химическим строением или к другим компонентам препарата.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
• Детский возраст до 2 лет.

Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только при участии взрослых.

Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.

Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между их применением должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительная артериальная гипотензия и расширение височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости такой комбинации у пациентов следует контролировать артериальную гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и их следует предупредить о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку шипучу следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколітичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.

Таблетки шипучие по 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Дети в возрасте 6-12 лет.

Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Дети в возрасте 2-6 лет.

Препарат применять в дозе 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Таблетки шипучие по 600 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить препарат из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течении 1-3 суток.

Препарат следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Дети. Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям возрастом от 12 лет.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение 3 месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных реакций.

При применении в дозах 500мг/кг/сутки ацетилцистеин не вызывает передозировки.

Симптомы

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Во время применения ацетилцистеина сообщалось о побочных реакциях со следующей частотой: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 < 1/10); нечасто (? 1/1000 < 1/100); редко (? 1/10000 < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

неизвестно-анемия.

Со стороны иммунной системы:

• нечасто - гиперчувствительность;
• очень редко - анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

нечасто - головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта:

нечасто - звон в ушах.

Со стороны сердца:

нечасто - тахикардия.

Со стороны сосудов:

очень редко - геморрагии.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• редко - диспноэ, бронхоспазм;
• неизвестно - бронхиальная обструкция, ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта:

• нечасто - рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота;
• редко - диспепсия;
• неизвестно - неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто - крапивница, высыпания, отек Квинке, зуд;
• неизвестно - экзема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• нечасто - гипертермия;
• неизвестно - отек лица.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

нечасто - пониженное артериальное давление.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему сообщений.

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому лекарственное средство не следует применять как длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Возможный серный запах не является признаком изменения лекарственного средства, а является специфическим для действующего вещества.

Лекарственное средство содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять это лекарственное средство.

Лекарственное средство Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении пациентам с нарушениями функции почек или находятся на диете с низким содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио-фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.

В период беременности и кормления грудью лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость

При растворении ацетилцистеина следует пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими средствами.

Категория отпуска

Без рецепта.