Асиброкс таблетки шипучие 200 мг пенал №24 (31969)

Ротафарм Лимитед

Эстония

Діюча речовина: acetylcysteine.

1 таблетка шипуча містить ацетилцистеїну 200 мг або 600 мг.

Допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію карбонат безводний, натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, сорбіт (Е 420), макрогол 600, натрію цитрат, сахарин натрію, ароматизатор «Лимон».

Таблетки шипучие по 200 мг: по 24 таблетки в пенале по 1 пеналу в картонной коробке; по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке. Таблетки шипучие по 600 мг: по 12 таблеток в пенале по 1 пеналу в картонной коробке; по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.

АЦЕТИЛЦИСТЕИН

N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеїнів и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с електрофільними группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает ?-антитрипсин - белок, который ингибирует еластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, продуцируемый белком мієлопероксидазою активированных фагоцитов.

Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется до L-цистеина - аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.

Глютатион - это высокореактивная трипептид, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Ацетилцистеин полностью абсорбируется в случае перорального приема. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (примерно 10 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20 %), так и в виде метаболитов (80 %), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50 % через 4 часа после приема и уменьшается до 20 % через 12 часов.

Ацетилцистеин после перорального приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Около 30 % выводится почками. Т1/2 NAC составляет 6,25 часа.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина, к других препаратов с подобным химическим строением или к другим компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Детский возраст до 2 лет.

Исследование взаимодействия ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводили только с участием взрослых.

Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами, так как снижение кашлевого рефлекса может привести к скоплению секрета.

Активированный уголь может уменьшить эффект ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефіксиму и лоракарбефу.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная гипотензия и расширению височной артерии с возможным приступом головной боли. При необходимости одновременного применения препарата с нитроглицерином у пациентов следует контролировать артериальную гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку шипучу следует растворить в 1/3 стакане воды и выпить как можно быстрее. Рекомендуется принимать после еды. Для усиления муколітичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.

Таблетки шипучие по 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Дети в возрасте 6-12 лет.

Препарат применять в дозе 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Дети в возрасте 2-6 лет.

Препарат применять в дозе 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Таблетки шипучие по 600 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат применять в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10 часов после приема токсического вещества следует как можно быстрее применить препарат из расчета 140 мг/кг, далее из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течении 1-3 суток.

Препарат следует принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Во время применения ацетилцистеина сообщалось о побочные реакции со следующей частотой: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 < 1/10); нечасто (? 1/1000 < 1/100); редко (? 1/10000 < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко - геморрагии.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - диспноэ, бронхоспазм; неизвестно - бронхиальная обструкция, ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота; редко - диспепсия; неизвестно - неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд; неизвестно - экзема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - гипертермия; неизвестно - отек лица.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - пониженное артериальное давление.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелые кожные реакции, такие как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще один лекарственное средство может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении каких-либо новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно прекратить применение препарата.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, является чрезвычайно важными. Это дает возможность постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Несовместимость.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеин с другими средствами.

Особенности применения.

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничено. Поэтому муколитические средства не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Применение препарата, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспірація.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Препарат применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени или почек во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому препарат не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Возможен серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Препарат содержит сорбит. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять этот препарат.

Препарат Асиброкс 200 мг содержит 403,1 мг натрия. Препарат Асиброкс 600 мг содержит 356,8 мг натрия. Количество натрия следует учесть при применении пациентам с нарушением функции почек или находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио-фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Информация о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствует.

В период беременности и кормления грудью применять препарат следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на скорость реакции и способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дети. Таблетки шипучие по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет. Таблетки шипучие по 600 мг применять детям возрастом от 12 лет.

Срок годности. 3 года.

Для таблеток в стрипе: хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Для таблеток в пенале: хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.

Категория отпуска. Без рецепта.

АЦЕТИЛЦИСТЕИН, АСИБРОКС, АСТРАЦЕ, АТЭТЭ 100, АТЭТЭ 200, АТЭТЭ 600, АЦ-ФС, АЦЕСАН, АЦЕСТАД, АЦЕСТАД 100, АЦЕСТАД 200, АЦЕСТАД 600, АЦЕТАЛ, АЦЕТАЛ C, АЦЕТАЛ СОЛЮБЛ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН АМАКСА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-100, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-600, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ЛХФЗ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС, АЦЕТИН, АЦЕЦЕКС, АЦИСТЕИН®, АЦИСТЕИН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, АЦИСТЕИН® ПЛЮС, АЦЦ®, АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® АКТИВ, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН, АЦЦ® ДЕТСКИЙ, АЦЦ® ЛОНГ, АЦЦ® ЛОНГ Z, АЦЦ® ЛОНГ ЛИМОН, АцетилЦистеин-ЛУГАЛ, БЕРЛОМУК, ДВАЦЕ 200, ДВАЦЕ 600, ИНГАМИСТ, КОФАЦИН, МУКОМИСТ, МУКОНЕКС, МУКОСОФТ, МУЛЬТИГРИП БРОНХО АКТИВ, РАПИРА 100, РАПИРА 200, РАПИРА 600, САНОРИН-БРОНХО, ТУССИКОМ, ФЛУИМУЦИЛ, ЭВКАБАЛ® 200 САШЕ, ЭВКАБАЛ® 600 САШЕ, ДВАЦЕ ЛОНГ