Артрокол гель 25мг/г туба 45г (36261)

Срок годности до 01.11.2022
код товара: 36261
в наличии
Срок годности до 01.11.2022
в наличии
код товара: 36261
Количество:
Цена:
92.30грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.11.2022
в наличии
код товара: 36261
Количество:
Цена:
92.30грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Производитель
К.О.Славія Фарм С.Р.Л.
Форма выпуска
По 45 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта.
Действующее вещество
КЕТОПРОФЕН
Форма
Гель
Описание

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТС M02A A10.

Инструкция - Артрокол гель 25мг/г туба 45г

Производитель

К.О.Славія Фарм С.Р.Л.

Страна происхождения

Румыния

Состав

Діюча речовина: ketoprofen;

1 г гелю містить кетопрофену 25 мг;

Допоміжні речовини: карбомер 980, триетаноламін, етанол 96 %, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена.

Форма выпуска

По 45 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный прозрачный гель.

Действующее вещество

КЕТОПРОФЕН

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Артрокол - кетопрофен - относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных арилпропіонової кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможению действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможение миграции макрофагов. Обладает аналгетичною и противовоспалительной активностью как на ранней стадии (сосудистой фазе), так и на поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция в системной циркуляции очень незначительной (всего 5% введенной дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет не более 0,08-0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания

- боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями;

- тендовагиниты.

Противопоказания

- известные реакции гиперчувствительности (например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофібрату, тіапрофенової кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);

- гиперчувствительность к любой вспомогательного вещества;

- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофібрату, тіапрофенової кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;

- реакции фотосенсибилизации в анамнезе;

- воздействие солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

- повреждения целостности кожи (повреждения, высыпания, экзема, травмы, кожные инфекции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку концентрация препарата в плазе крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогично симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:

с метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорином - усиление токсичности вследствие снижения их секреции;

с антикоагулянтами, антитромботичними средствами, ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином - усиление действия вышеуказанных препаратов; одновременное применение препарата с другими топическими формами (мази, гели)содержащих кетопрофен или другие нестроїдні противовоспалительные средства, не рекомендуется;

с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном - ослабление действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Способы применения

3 - 5 см или больше геля наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1 - 2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 суток.

Дети. Не применяют детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием высоких доз кетопрофена - брандипное, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность, повышение или снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 часа после передозировки или при приеме дозы, в 5-10 раз превышающей рекомендуемые.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, чувство жжения, отеки, крапивница, реакции фотосенсибилизации, дерматит (контактный, буллезный), экзема, в том числе буллезная и фліктенульозна, что способна распространяться и приобретать генерализованного характера, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, редко - интерстициальный нефрит.

в Зависимости от проникающей способности действующего вещества, от количества нанесенного геля, площади обработанной участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Особые условия

Препарат применяют наружно.

Если пропущено время нанесения геля, то во время очередного применения препарата дозу не следует удваивать.

После каждого применения препарата необходимо сразу вымыть руки.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащих октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодеградації). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.

Препарат не применяют на участки с акне, открытые раны и участки, расположенные возле них, на слизистые оболочки, на участки вокруг глаз и внутрішньоочно.

Не следует применять гель под окклюзионные повязки.

Пребывания на солнце (даже в туманный день) или попадание УФ-лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Для избежания риска фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и в течение 2 недель после окончания применения препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом в течение длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для избежание местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и в течение 2 недель после окончания применения препарата.

Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и астмы. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Были единичные случаи системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.

Препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача больным, которые принимают антикоагулянты, диуретики и соли лития.

Не следует применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит этанол.

Применение в период беременности или кормления грудью.

і И ІІ триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или ембріотоксичного эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой ембріотоксичний эффект, вероятно, связан с токсичностью в отношении матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, следует избегать применения препарата в i И II триместрах беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у плода может продлиться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в III триместре беременности.

Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена обнаруживаются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных относительно влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Синоним

КЕТОПРОФЕН, АРТРОКОЛ, ВАЛУСАЛ®, КЕТОНАЛ, КЕТОНАЛ ДУО, КЕТОНАЛ РЕТАРД, КЕТОНАЛ ФОРТЕ, КЕТОНАЛ®, КЕТОНАЛ® ДУО, КЕТОНАЛ® РЕТАРД, КЕТОНАЛ® УНО, КЕТОНАЛ® ФОРТЕ, КЕТОПРОМ, КЕТОПРОФЕН-КРЕДОФАРМ, КЕТОСПРЕЙ 10%, КЕТОФЕН, КЕТУМ-ГЕЛЬ, КЕФЕНТЕК, КНАВОН, ОСТОФЕН, ПАУЭРГЕЛЬ, ПРОФЕНИД, ПРОФЕНИД КАПСУЛЫ, ПРОФЕНИД ПРОЛОНГАТУМ, ПРОФЕНИД®, ПРОФЕНИД® ГЕЛЬ, УЛЬТРАФАСТИН, Ф-ГЕЛЬ®, ФАСТУМ® ГЕЛЬ, ФОРТ-ГЕЛЬ

08004 08004