Как мы выбираем поставщика лекарств?!

Как мы выбираем поставщика лекарств?! февраль 2021

Наша интернет-аптека сотрудничает с ведущим дистрибьютором Украины - компанией ООО «Вента. ЛТД ». Особое внимание в компании уделяется качеству продукции, на каждом этапе, начиная с выбора поставщика, входного контроля, приемки, хранения и заканчивая отгрузкой конечному покупателю.

В этой статье рассмотрим более внимательно именно первый пункт.

Выбор поставщика

Перед заключением Договора / Контракта, каждый поставщик обязательно проходит процедуру квалификации. Квалификация поставщиков проводится для:

  1. обеспечение своевременного и полного удовлетворения потребностей покупателей продукцией надлежащего качества;
  2. выполнение лицензионных требований по проведению квалификации поставщиков перед любой закупкой продукции;
  3. подтверждение, что поставщик продукции придерживается требований надлежащей практики производства и / или дистрибуции, хранения на всех этапах дистрибьюторской деятельности и имеет лицензию на производство и / или оптовую торговлю, лицензию на импорт продукции;
  4. подтверждение, что поставщик продукции поставляет зарегистрированную в соответствии с законодательством Украины продукцию надлежащего качества, что подтверждается документами качества на продукцию;
  5. подтверждение, что поставщик продукции обеспечивает соблюдение определенных производителем общих и специфических условий хранения лекарственных средств на всех этапах оптовой торговли (в том числе во время транспортировки);
  6. подтверждение, что поставщик продукции обеспечивает внедрение, функционирование, поддержание фармацевтической системы качества.

Требования к поставщикам могут варьировать, в зависимости от того, какую группу товаров они планируют поставлять лекарственные средства, медицинские изделия, диетические добавки и прочее.

Квалификационные требования к поставщикам лекарственных средств:

  1. иметь лицензию на производство и / или оптовую торговлю, лицензию на импорт продукции;
  2. соблюдать требования надлежащей практики производства и / или дистрибуции, хранения на всех этапах дистрибьюторской / производственной / по импорту деятельности; иметь документы, подтверждающие внедрение фармацевтической системы качества на предприятии, оформленные надлежащим образом и утверждены руководителем предприятия;
  3. наличие сертификата GMP (обязательно для производителей) и GDP (при наличии);
  4. владеть профессиональной квалификацией (ключевые работники должны иметь квалификацию и опыт работы не менее двух лет);
  5. поставщик должен иметь опыт работы на фармацевтическом рынке не менее двух лет;
  6. иметь необходимые финансовые, материальные и трудовые ресурсы для исполнения обязательств по договору поставки продукции;
  7. обладать гражданской правоспособностью для заключения договора о поставке продукции;
  8. быть платежеспособным, не подлежать процедуре банкротства или ликвидации, на его имущество не должен быть наложен арест, его хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена ​​в соответствии с законодательством Украины;
  9. иметь документы на продукцию, подтверждающие регистрацию согласно законодательству Украины и документы качества продукции на каждую серию поставляемой продукции.

Также специалисты отдела качества ООО "Вента. ЛТД" проводят выездные или дистанционные (заполнение чек-листа) аудиты поставщиков, убеждаясь в соблюдении всех норм и правил надлежащей практики производства / дистрибуции.Внимательно изучаются макеты продукции.

 

Следующим этапом является обработка информации, предоставленной поставщиком в опросном чек-листе контрольных вопросов.

При необходимости, поставщику делаются замечания об устранении тех или иных несоответствий. И только после подтверждения поставщиком, все корректирующие действия проведены, поставщик считается прошедшим квалификацию и можно переходить к этапу заключения Договора.

После заключения Договора, поставщик может поставлять продукцию на наши аптечные склады. По прибытию на аптечный склад, вся продукция проходит процедуру входного контроля.

Именно о входном контроле поговорим в следующих публикациях.

Автор статьи:

начальник отдела качества, уполномоченное лицо ООО "Вента. ЛТД"

Куклина Татьяна Леонидовна
08004 08004