Наша интернет-аптека сотрудничает с ведущим дистрибьютором Украины - компанией ООО «Вента. ЛТД ». Особое внимание в компании уделяется качеству продукции, на каждом этапе, начиная с выбора поставщика, входного контроля, приемки, хранения и заканчивая отгрузкой конечному покупателю.
В этой статье рассмотрим более внимательно именно первый пункт.
Выбор поставщика
Перед заключением Договора / Контракта, каждый поставщик обязательно проходит процедуру квалификации. Квалификация поставщиков проводится для:
- обеспечение своевременного и полного удовлетворения потребностей покупателей продукцией надлежащего качества;
- выполнение лицензионных требований по проведению квалификации поставщиков перед любой закупкой продукции;
- подтверждение, что поставщик продукции придерживается требований надлежащей практики производства и / или дистрибуции, хранения на всех этапах дистрибьюторской деятельности и имеет лицензию на производство и / или оптовую торговлю, лицензию на импорт продукции;
- подтверждение, что поставщик продукции поставляет зарегистрированную в соответствии с законодательством Украины продукцию надлежащего качества, что подтверждается документами качества на продукцию;
- подтверждение, что поставщик продукции обеспечивает соблюдение определенных производителем общих и специфических условий хранения лекарственных средств на всех этапах оптовой торговли (в том числе во время транспортировки);
- подтверждение, что поставщик продукции обеспечивает внедрение, функционирование, поддержание фармацевтической системы качества.
Требования к поставщикам могут варьировать, в зависимости от того, какую группу товаров они планируют поставлять лекарственные средства, медицинские изделия, диетические добавки и прочее.
Квалификационные требования к поставщикам лекарственных средств:
- иметь лицензию на производство и / или оптовую торговлю, лицензию на импорт продукции;
- соблюдать требования надлежащей практики производства и / или дистрибуции, хранения на всех этапах дистрибьюторской / производственной / по импорту деятельности; иметь документы, подтверждающие внедрение фармацевтической системы качества на предприятии, оформленные надлежащим образом и утверждены руководителем предприятия;
- наличие сертификата GMP (обязательно для производителей) и GDP (при наличии);
- владеть профессиональной квалификацией (ключевые работники должны иметь квалификацию и опыт работы не менее двух лет);
- поставщик должен иметь опыт работы на фармацевтическом рынке не менее двух лет;
- иметь необходимые финансовые, материальные и трудовые ресурсы для исполнения обязательств по договору поставки продукции;
- обладать гражданской правоспособностью для заключения договора о поставке продукции;
- быть платежеспособным, не подлежать процедуре банкротства или ликвидации, на его имущество не должен быть наложен арест, его хозяйственная деятельность не должна быть приостановлена в соответствии с законодательством Украины;
- иметь документы на продукцию, подтверждающие регистрацию согласно законодательству Украины и документы качества продукции на каждую серию поставляемой продукции.
Также специалисты отдела качества ООО "Вента. ЛТД" проводят выездные или дистанционные (заполнение чек-листа) аудиты поставщиков, убеждаясь в соблюдении всех норм и правил надлежащей практики производства / дистрибуции.Внимательно изучаются макеты продукции.
Следующим этапом является обработка информации, предоставленной поставщиком в опросном чек-листе контрольных вопросов.
При необходимости, поставщику делаются замечания об устранении тех или иных несоответствий. И только после подтверждения поставщиком, все корректирующие действия проведены, поставщик считается прошедшим квалификацию и можно переходить к этапу заключения Договора.
После заключения Договора, поставщик может поставлять продукцию на наши аптечные склады. По прибытию на аптечный склад, вся продукция проходит процедуру входного контроля.
Именно о входном контроле поговорим в следующих публикациях.
Автор статьи:
начальник отдела качества, уполномоченное лицо ООО "Вента. ЛТД"