Арипразол таблетки 15мг №60 (08717)

код товара: 08717
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Адамовка
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительФарма Старт ТОВ
Форма выпускаПо 10 таблеток в блистере. По 6 блистеров в картонной пачке.
Действующее веществоАрипразол
Торговое названиеАрипразол
Обновлено:
14.06.2021
Проверено

Описание

Психолептичні средства. Антипсихотические средства. Другие нейролептики. Код АТХ N05A X12.

Инструкция - Арипразол таблетки 15мг №60

Производитель

Фарма Старт ТОВ

Страна происхождения

Украина

Состав

Действующее вещество: арипіпразол.

1 таблетка содержит арипіпразолу 10 мг или 15 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество арипіпразол).

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кислота лимонная, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 6 блистеров в картонной пачке.

Лекарственная форма

Таблетки.

Действующее вещество

Арипразол

Фармакодинамика

Механизм действия.

Терапевтическое действие арипіпразолу в лечении шизофрении и биполярного расстройства типа I обусловлена сочетанием частичного агонізму отношении рецепторов дофамина D2 и серотонина 5-НТ1а, а также антагонизм в отношении рецепторов серотонина 5-HT2a. Известно, что арипіпразол проявлял антагонистические свойства на животных моделях дофаминергической гиперактивности и агоністичні свойства на животных моделях дофаминергической гіпоактивності. Арипіпразол имеет высокую аффинность связывания in vitro в отношении рецепторов дофамина D2 и D3, рецепторов серотонина 5-НТ1а и 5-НТ2а, а также умеренную аффинность в отношении рецепторов дофамина D4, серотонина 5-HT2c и 5-HT7, адренергических рецепторов альфа-1 и рецепторов гистамина H1. Арипіпразол также имеет умеренную аффинность в отношении серотониновых рецепторов и не имеет заметной аффинности по отношению к мускариновым рецепторам. Взаимодействие с другими рецепторами, кроме подтипов дофамина и серотонина, может объяснять некоторые другие клинические эффекты арипіпразолу.

Фармакокинетика

Всасывания.

Арипіпразол хорошо всасывается, причем его максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после введения. Арипіпразол испытывает минимального пресистемного метаболизма. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 87 %. Употребление пищи с высоким содержанием жиров не влияет на фармакокинетику арипіпразолу.

Распределение.

Арипіпразол широко распределяется в тканях организма. Объем распределения составляет 4,9 л/кг, что указывает на большой екстраваскулярний распределение. При введении в терапевтических дозах арипіпразол и дегідроарипіпразол более чем на 99 % связываются с белками сыворотки, преимущественно с альбумином.

Биотрансформация.
Арипіпразол значительной степени метаболизируется в печени, в основном путем дегідрогенізації, гидроксилирования и N-деалкилирование. Согласно данным исследований in vitro ферменты CYP3A4 и CYP2D6 отвечают за дегідрогенізацію и гидроксилирования арипіпразолу, а N-деалкилирование катализируется CYP3A4. Арипіпразол является основным веществом лекарственного средства, находящегося в системном кровотоке. В равновесном состоянии дегідроарипіпразол - его активный метаболит - составляет около 40 % величины AUC арипіпразолу в плазме.

Вывод.
Средний период полувыведения арипіпразолу составляет примерно 75 часов у лиц с активным метаболизмом CYP2D6 и примерно 146 часов у лиц со слабым метаболизмом CYP2D6.

Общий клиренс арипіпразолу равна 0,7 мл/мин/кг, в основном он представлен печеночным клиренсом. После однократного перорального введения 14C-меченого арипіпразолу примерно 27 % выводилось с мочой и около 60 % - с калом. Менее 1 % арипіпразолу выводилось в неизмененном виде с мочой, примерно 18 % неизмененного арипіпразолу - с калом.

Фармакокинетика в особых группах пациентов.

Дети. Фармакокинетика арипіпразолу и дегідроарипіпразолу у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет была аналогичной таковой у взрослых после корректировки с разницей в массе тела.

Пациенты пожилого возраста.

Различия между фармакокинетикой арипіпразолу у здоровых добровольцев пожилого возраста и более молодых пациентов отсутствуют.

Пол. Различия между фармакокинетикой арипіпразолу у здоровых мужчин и женщин отсутствуют.

Курение и раса. Фармакокинетическое оценка популяции не выявил клинически значимых, связанных с расой различий или влияния курения на фармакокинетику арипіпразолу.

Нарушение функции почек. Было обнаружено, что фармакокинетические характеристики арипіпразолу и дегідроарипіпразолу одинаковы как у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек, так и у молодых здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени. Нет достаточных данных о метаболические особенности арипіпразолу у пациентов с нарушениями функции печени.

Показания

Препарат Арипразол® показан для лечения шизофрении у взрослых.

Арипразол® показан также для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, а также для предотвращения новым маниакальным эпизодам у взрослых, которые ранее перенесли маниакальные эпизоды, и которые отвечали на лечение арипіпразолом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к арипіпразолу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие антагонизма к ?1-адренергических рецепторов арипіпразол может усиливать эффект некоторых антигипертензивных препаратов.

учитывая основное влияние арипіпразолу на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении арипіпразолу с другими лекарственными средствами, влияющими на ЦНС, в связи с возможными перекрестными нежелательными реакциями, такими как седативное действие.

Также необходимо отказаться от употребления алкоголя во время терапии арипіпразолом. Следует с осторожностью применять арипіпразол в сочетании с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT или нарушают электролитный баланс.

Потенциальное влияние других лекарственных средств на действие арипіпразолу.

Ингибитор секреции соляной кислоты, антагонист H2-гистаминовых рецепторов фамотидин снижает скорость всасывания арипіпразолу, но этот эффект не считается клинически значимым.

Арипіпразол метаболизируется несколькими путями с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4, но не ферментов CYP1A. Таким образом, курильщикам корректировать дозу не нужно.

Хинидин и другие ингибиторы CYP2D6.

Дозу арипіпразолу нужно снизить примерно наполовину в случае его одновременного приема с хинидином. Другие мощные ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин и пароксетин, вероятно, оказывают аналогичное влияние, поэтому снижение дозы в случае их применения должен быть таким же.

Кетоконазол и другие ингибиторы CYP3A4.

У лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6, одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 может привести к появлению более высоких концентраций арипіпразолу в плазме в сравнении с таковыми у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6. В случае необходимости одновременного применения кетоконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4 с арипіпразолом потенциальные преимущества должны превышать возможные риски для пациента. В случае одновременного использования арипіпразолу и кетоконазола дозу арипіпразолу нужно снизить примерно наполовину. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, такие как итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, теоретически могут иметь такие же эффекты, следовательно, нужно аналогично снижать дозы.

После прекращения приема ингибитора CYP2D6 или CYP3A4 дозу арипіпразолу нужно повысить до уровня, который применялся до начала сопутствующего лечения.

Возможно незначительное повышение концентраций арипіпразолу в случае одновременного использования слабых ингибиторов CYP3A4 (например дилтиазема или есциталопраму) или CYP2D6.

Карбамазепин и другие ингибиторы CYP3A4.

Дозу арипіпразолу нужно удвоить в случае его одновременного приема с карбамазепином. Другие мощные индукторы CYP3A4 (такие как рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, эфавиренз, невирапин и зверобой обыкновенный) теоретически имеют аналогичное воздействие, поэтому необходимо соответствующее повышение дозы. После прекращения приема мощных индукторов CYP3A4 дозу арипіпразолу следует снизить до рекомендуемой.

Вальпроат и литий.

В случае одновременного приема вальпроата или лития с арипіпразолом не было отмечено клинически значимых изменений концентрации арипіпразолу.

Серотониновый синдром.

У пациентов, которые принимали арипіпразол, наблюдались случаи серотонинового синдрома; особенно в случае одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина/селективный ингибитор обратного захвата серотонина/норадреналина), или с препаратами, которые повышают концентрацию арипіпразолу.

Потенциальное влияние арипіпразолу на действие других лекарственных средств.

Маловероятно, что арипіпразол способен вызвать клинически важные лекарственные взаимодействия, опосредованные ферментами CYP2D6 (соотношение декстрометорфана/3-метоксиморфін), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) и CYP3A4 (декстрометорфан).

В случае одновременного приема арипіпразолу с вальпроатами, литием или ламотриджином не было отмечено клинически значимых изменений концентраций вальпроата, лития или ламотриджина.

Способы применения

Взрослые.

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза препарата Арипразол® составляет 10 или 15 мг/сутки, а поддерживающая доза - 15 мг/сутки. Эту дозу принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Арипразол® эффективен в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сутки. Повышение эффективности при приеме доз, превышающих суточную дозу в 15 мг, продемонстрировано не было, хотя отдельным пациентам может быть полезна повышенная доза.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: рекомендуемая начальная доза препарата Арипразол® составляет 15 мг. Эту дозу принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат можно назначать в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения. Для отдельных пациентов может быть эффективным повышение дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Предотвращение новым маниакальным эпизодам при биполярном расстройстве I типа: для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, которые принимали арипіпразол монотерапии или в составе комбинированного лечения, следует продолжать прием препарата в той же дозе. Исходя из клинического состояния пациента, возможная коррекция суточной дозы, в том числе ее снижение.

Пациенты с нарушением функции печени: пациентам со слабой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не нужна. Для предоставления рекомендаций пациентам с тяжелым нарушением функции печени недостаточно имеющихся данных. Дозы этим пациентам следует подбирать осторожно. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени максимальную суточную дозу 30 мг применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек: пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не нужна.

Пациенты пожилого возраста: эффективность препарата Арипразол® в лечении шизофрении и биполярного расстройства I типа и для пациентов старше 65 лет не установлена. Принимая во внимание более высокую чувствительность этой популяции пациентов, следует рассмотреть целесообразность применения более низких начальных доз препарата, если позволяют другие клинические факторы.

Пол: коррекция дозы в зависимости от пола пациента не требуется.

Курение: учитывая путь метаболизма арипіпразолу, курильщикам коррекция доз не требуется.

Коррекция дозы вследствие взаимодействий: в случае одновременного введения мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с арипіпразолом дозу арипіпразолу следует снизить. Если из схемы комбинированного лечения исключается ингибитор CYP3A4 или CYP2D6, дозу арипіпразолу следует повысить.

В случае одновременного введения мощных индукторов CYP3A4 с арипіпразолом дозу арипіпразолу следует повысить. Если из схемы комбинированного лечения исключается индуктор CYP3A4, дозу арипіпразолу следует снизить до рекомендуемой.

Дети. Препарат Арипразол® в данной дозировке не рекомендован к применению детям.

Передозировка

У взрослых пациентов описаны случаи преднамеренного или случайного острого передозировки арипіпразолом, дозами до 1260 мг без последующего летального исхода. Потенциально важными с медицинской точки зрения симптомами, которые наблюдались, были летаргия, повышенное кровяное давление, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота и диарея.

Кроме этого были получены данные о случайной передозировке исключительно арипіпразолом (в дозе до 195 мг) у детей что не мало летальному исходу. Потенциально важными с медицинской точки зрения симптомами, которые наблюдались, были сонливость, кратковременная потеря сознания и экстрапирамидные симптомы.

Лечение передозировки должно включать поддерживающую терапию, обеспечение проходимости дыхательных путей, оксигенотерапию, искусственную вентиляцию легких, а также контроль симптомов. Следует учитывать возможность передозировки многочисленными лекарственными средствами. Через это необходимо немедленно начать контроль состояния сердечно-сосудистой системы, который должен включать постоянный мониторинг ЭКГ для выявления возможных аритмий.

После подтвержденного или вероятного передозировки арипіпразолом необходим тщательный медицинский надзор и контроль за состоянием пациента до его восстановления.

Активированный уголь (50 г), что применялось через 1 час после приема арипіпразолу, снижало показатель Cmax арипіпразолу примерно на 41 %, а показатель AUC - примерно на 51 %, что указывает на возможную эффективность активированного угля в лечении передозировки.

Хотя информация о влиянии гемодиализа на лечение передозировки арипіпразолом отсутствует, маловероятно, чтобы гемодиализ мог быть полезным в лечении передозировки, поскольку арипіпразол в значительной степени связывается с белками плазмы.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями были акатизия и тошнота.

Частота, указанная ниже, определена за такими условными параметрами: частые (? 1/100 - < 1/10) и нечастые (? 1/1 000 - < 1/100) реакции:

- со стороны психики: частые - возбуждение, бессонница, беспокойство; нечасто - депрессия, гиперсексуальность;

- со стороны нервной системы: частые - экстрапирамидные нарушения, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль;

- со стороны органов зрения: частые - размытость поля зрения, нечасто - диплопия;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - тахикардия, ортостатическая гипотензия;

- со стороны пищеварительной системы: частые - диспепсия, рвота, тошнота, запор, чрезмерное слюноотделение;
- общие расстройства: частые - усталость.

Частота следующих реакций считается неизвестной (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных):

- со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия;

- со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции (например анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек языка, отек лица, зуд или крапивница);

- со стороны эндокринной системы: гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная кома;

- со стороны обмена веществ и питания: увеличение или снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия;

- со стороны психики: возбуждение, нервозность, патологическая страсть к азартным играм, агрессивность, попытки суицида, суицидальные мысли и завершенное самоубийство;

- со стороны нервной системы: нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), большой судорожный приступ, серотониновый синдром;

- со стороны сердца: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердечной деятельности, пируэтная желудочковая тахикардия, брадикардия;

- со стороны сосудов: синкопе, артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия (включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен);

- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ротоглотковий спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония;

- со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта, диарея;

- со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня щелочной фосфатазы;

- со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, реакции фоточувствительности, алопеция, усиленное потоотделение;

- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность мышц;

- беременность, послеродовые и перинатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных;

- со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочеиспускания;

- со стороны половых органов и молочной железы: приапизм;

- осложнения общего характера и реакции в месте введения: нарушение температурной регуляции (например, гипотермия, гипертермия), боль в груди, периферический отек;

- лабораторные исследования: повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня глюкозы крови, колебания уровня глюкозы крови, повышение уровня гликозилированного гемоглобина.

Особые условия

Прилікуваннінейролептикамиполіпшенняклінічногостанупацієнтаможезайнятивіддекількохднівдодекількохтижнів.Уцейперіодслідвестиретельнийнаглядзастаномпацієнтів.

Схильністьдосуїциду:появасуїцидальноїповедінкипритаманнапацієнтамзпсихотичнимизахворюваннямиіафективнимирозладамитавдеякихвипадкахспостерігаласяневдовзіпісляпочаткузастосуваннянейролептиківабопереходузодногонейролептиканаіншийнейролептик,включаючилікуванняарипіпразолом.Лікуваннянейролептикамиповинносупроводжуватисяретельнимнаглядомзапацієнтами,якіналежатьдогрупипідвищеногоризику.

Відомо,щонемаєпідвищеногоризикувиникненнясуїцидальноїсхильностіпризастосуванніарипіпразолувпорівнянніззастосуванняміншихнейролептиків.

Серцево-судиннірозлади:арипіпразолслідзобережністюзастосовуватипацієнтам,ванамнезіякихнаявнісерцево-судиннізахворювання(інфарктміокардаабоішемічнахворобасерця,серцеванедостатністьабопорушенняпровідності),цереброваскулярніпорушення,стани,щозумовлюютьсхильністьпацієнтівдогіпотензії(зневоднення,гіповолемія,застосуванняантигіпертензивнихлікарськихзасобів)абогіпертензії,включаючипрогресуючуабозлоякіснугіпертензію.

Прилікуваннінейролептикамиспостерігалисявипадкивенозноїтромбоемболії(ВТЭ).

Оскількиупацієнтів,якіприймаютьнейролептики,частоспостерігаютьсянабутіфакториризикувте,доіпідчаслікуванняарипіпразоломповиннобутивиявленовсіможливіфакториризикувтеівжитовсіхпрофілактичнихзаходів.

ПодовженняінтервалуQT:якііншінейролептики,арипіпразолслідзобережністюзастосовуватипацієнтам,усімейномуанамнезіякихєвипадкиподовженняінтервалуqt.

Пізнядискінезія:уразіпоявисимптомівпізньоїдискінезіїупацієнта,щоприймаєарипіпразол,слідрозглянутидоцільністьзниженнядозипрепаратуабоприпиненнялікування.Зазначенісимптомиможутьтимчасовозагостритисяабонавітьвиникнутипісляприпиненнялікування.

Іншіекстрапіраміднісимптоми:призастосуванніарипіпразолуудітейспостерігалисяакатизіяіпаркінсонізм.Уразіпоявиознакіншихекстрапіраміднихсимптомівслідрозглянутиможливістьзниженнядозитавестиретельнийклінічниймоніторингстанупацієнта.

Злоякіснийнейролептичнийсиндром(ЗНС):ЗНСявляєсобоюкомплекссимптомівпов'язанийіззастосуваннямлікарськихзасобів-нейролептиків,якийпотенційноможематилетальнийнаслідок.

КлінічнимипроявамиЗНСєгіперпірексія(вкрайвисокатемпературатіла),м'язоваригідність,зміненийпсихічнийстатусіознакирозладувегетативноїнервовоїсистеми(нерегулярнийпульсабокров'янийтиск,тахікардія,посиленепотовиділенняісерцевааритмія).Додатковіознакиможутьвключатипідвищеннярівнякреатинкінази,міоглобінурію(рабдоміоліз)ігострунирковунедостатність.Протеспостерігалисяйокремівипадкипідвищеннярівнякреатинкіназиірабдоміолізу,необов'язковопов'язанізіЗНС.УразіпоявиупацієнтасимптомівЗНСабонез'ясовноїдужевисокоїтемпературитілабездодатковихклінічнихпроявівзнсприйомусіхнейролептичнихлікарськихзасобів,утомучисліарипіпразолу,необхідноприпинити.

Епілептичнінапади:спостерігалисянечастівипадкиепілептичнихнападівприлікуванніарипіпразолом.Томуарипіпразолслідзобережністюзастосовуватипацієнтамзепілепсієюванамнезіабонаявністюстанів,пов'язанихзепілептичниминападами.

Пацієнтилітньоговікуізпсихозомнатлідеменції.

Підвищенасмертність:призастосуванніарипіпразолувпацієнтівлітньоговіку,ізпсихозомнатліхворобиАльцгеймераризиклетальногонаслідкупідвищений.Хочапричинилетальнихнаслідківбулирізними,більшістьізнихмаласерцево-судинну(наприклад,серцеванедостатність,раптовасмерть)абоінфекційну(наприклад,пневмонія)природу.

Небажаніреакціїцереброваскулярногохарактеру:упацієнтівпохилоговіку,ізпсихозомнатліхворобиАльцгеймераспостерігалисянебажаніреакціїцереброваскулярноготипу(наприкладінсульт,транзиторнаішемічнаатака),утомучислізлетальнимнаслідком.

Буввідзначенийвираженийвзаємозв'язокміждозамипрепаратуіпоявоюнебажанихреакційцереброваскулярноготипувпацієнтів,якіприймалиарипіпразол.

Арипіпразолнепоказанийдлялікуванняпсихозунатлідеменції.

Гіперглікеміяіцукровийдіабет:гіперглікемія,удеякихвипадкахнадзвичайнотяжкаіпов'язаназкетоацидозомабогіперосмолярноюкомою,ут.ч.злетальнимнаслідком,булавідзначенаупацієнтів,якіприймалиатиповінейролептики,утомучисліарипіпразол.Факториризикутяжкихускладненьвключаютьожирінняінаявністьдіабетувсімейномуанамнезі.Відсутняточнапорівняльнаоцінкаризиківнебажанихреакцій,пов'язанихізгіперглікемією,упацієнтів,яківикористовувалиарипіпразолтаіншіатиповінейролептики.Необхідноретельнонаглядатизастаномпацієнтів,якіприймаютьбудь-якінейролептики,включаючиарипіпразол,фіксуючисимптомигіперглікемії(такіякполідипсія,поліурія,поліфагіяіслабкість),астанпацієнтівізцукровимдіабетомабофакторамиризикурозвиткуцукровогодіабетунеобхіднорегулярноконтролюватищодопідвищеннярівняглюкози.

Гіперчутливість:якіуразізастосуванняіншихлікарськихзасобів,привикористанніарипіпразолуможутьрозвиватисяреакціїгіперчутливості.

Збільшеннямаситіла:упацієнтів,ізшизофренієюібіполярноюманієючастоспостерігаєтьсязбільшеннямаситілавнаслідоксупутніхзахворювань,застосуваннянейролептиків,які,яквідомо,викликаютьзбільшеннямаситіла,атакожвідсутностіздоровогоспособужиття;цеявищеможепризвестидосерйознихускладнень.Прилікуванніарипіпразоломвипадкизбільшеннямаситіла,якправило,спостерігалисяупацієнтівзізначнимифакторамиризику,такимиякдіабет,порушеннязбокущитовидноїзалозиабоаденомагіпофізаванамнезі.

Арипіпразолнеспричинюєклінічнозначимогозбільшеннямаситілаудорослих.

Дисфагія:нейролептики,включаючиарипіпразол,можутьспричинятипорушеннямоторикистравоходуіаспіраціювмістушлунка.Арипіпразолтаіншінейролептикислідзобережністюзастосовуватипацієнтамізпідвищенимризикомаспіраційноїпневмонії.

Патологічнасхильністьдоазартнихігор:упацієнтів,якимбулопризначеноарипіпразол,буливідзначенівипадкипатологічноїсхильностідоазартнихігорнезалежновідтого,чибулаподібназалежністьунихвминулому.Пацієнтизпатологічноюсхильністюдоазартнихігорванамнезіможутьвходитидогрупипідвищеногоризику,заїхстаномслідретельнонаглядати.

Лактоза:таблеткиАрипразол®містятьлактозу.Пацієнтамізрідкіснимиспадковимипорушеннями,такимиякнепереносимістьгалактози,дефіцитлактазиЛаппаабопорушеннявсмоктуванняглюкози-галактози,неслідприйматицейлікарськийзасіб.

ПацієнтиізсупутнімзахворюваннямСдуг(синдромдефіцитуувагиігіперактивності):незважаючинависокучастотусупутніхзахворюваньбіполярногорозладутипуіісдуг,єдужеобмеженіданізбезпекиодночасногозастосуванняарипіпразолуістимуляторів,томуприодночасномупризначенніцихзасобівнеобхіднанадзвичайнаобережність.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Беременность.

Адекватніконтрольованідослідженняарипіпразолузаучастювагітнихжінокнепроводилися.Повідомлялосяпровродженіаномалії,протенаявностіпричинно-наслідковогозв'язкузарипіпразоломвстановленонебуло.Відоміданідослідженьнатваринахнедаютьзмогивиключитиможливістьембріофетотоксичності.Пацієнтамслідповідомлятилікаряпронастаннявагітностіабонамірзавагітнітипідчаслікуванняарипіпразолом.Узв'язкузнедостатньоюінформацієюпробезпекузастосуванняарипіпразолууперіодвагітностійогоможнапризначатитількитоді,колиочікуванакористьдлявагітноїперевищуєпотенційнийризикдляплода.

Уновонароджених,матеріякихприймалинейролептики(включаючиарипіпразол)протягомтретьоготриместрувагітності,можливінебажаніреакції,включаючиекстрапіраміднісимптомита/абосиндромвідміни,якіможутьбутирізнимизатяжкістюітривалістю.Відомопровипадкизбудження,підвищенняабозниженням'язовоготонусу,тремору,сонливості,розладівдиханняабопроблемзгодуванням.Отже,необхідноретельнонаглядатизастаномтакихновонароджених.

Грудневигодовування.

Арипіпразолвиділяєтьсязгрудниммолоком.Уразінеобхідностіприйомупрепаратугодуваннягруддюслідприпинити.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Арипіпразол,якііншінейролептики,можевпливатиназдатністькеруватиавтотранспортомунаслідокпобічнихреакційзбокунервовоїсистемитаорганівзору(див.розділ«Побічніреакції»).Упроцесілікуваннярекомендуєтьсяутримуватисьвідкеруванняавтотранспортомабороботизіншимимеханізмами,докинестаневідомоюіндивідуальначутливістьпацієнтівдопрепарату.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АРИПИПРАЗОЛ, АБИЗОЛ, АБИЛИФАЙ, АМДОАЛ, АРИЛЕНТАЛ, АРИП МТ, АРИПРАДЕКС, АРИПРАЗОЛ®, ЗИЛАКСЕРА®, ПИПЗОЛ 10, ПИПЗОЛ 15, ПИПЗОЛ 30, ПИПЗОЛ 5, МИРИУМ, ФРЕЙМ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004